第一章 生物学变异的性质 1
第一节 案例 1
第二节 检测结果变异的来源 2
第三节 随机生物学变异 8
第四节 生物学变异的组分 11
第五节 个体内生物学变异的稳定性 13
第二章 临床检验质量规范 16
第一节 质量规范概述 16
第二节 设定质量规范的层次模式 18
第三节 总误差概念 19
第四节 设定质量规范的策略 20
第五节 基于生物学变异设定质量规范的策略 32
第三章 系列结果的改变 45
第一节 计算参考改变值和概率 45
第二节 患者检验结果的质量检测 52
第四章 生物学变异数据的其他用途 59
第一节 流行病学 59
第二节 其他用途 60
第五章 生物学变异导出质量规范的应用 64
第一节 常规化学室间质量评价和室内质量控制 64
第二节 内分泌室间质量评价和室内质量控制 69
第三节 肿瘤标志物室间质量评价和室内质量控制 76
第四节 特殊蛋白室间质量评价和室内质量控制 80
第五节 糖化血红蛋白室间质量评价和室内质量控制 82
第六节 脂类项目室间质量评价和室内质量控制 83
第七节 心肌标志物室间质量评价和室内质量控制 85
第六章 参考区间概述 89
第一节 概述 89
第二节 制订参考区间的必要性 90
第三节 参考区间标准 91
第四节 数学服务医学 93
第七章 总体分布 95
第一节 分布类型 95
第二节 重尾和偏态样本或总体 97
第三节 数据的Box-Cox转换 99
第四节 分析项目的分布和转换 102
第五节 其他数据转换方法 105
第八章 离群值 107
第一节 检测离群值的方法 107
第二节 离群值检测程序 108
第三节 健康和非健康样本中的离群值 109
第九章 单个样本的参考区间计算 113
第一节 参考区间和百分位数估计 113
第二节 正态理论方法 113
第三节 数据转换 114
第四节 顺序统计量的非参数方法 115
第五节 参考区间上下限的精密度 117
第十章 稳健估计 119
第一节 稳健百分位数估计 119
第二节 对称分布的稳健预测区间和百分位数估计 119
第三节 偏态分布的稳健预测区间和百分位数估计 121
第四节 稳健百分位数估计及其在参考区间中的应用 122
第五节 稳健参考区间上下限的精密度 124
第十一章 特定人群的参考区间 126
第一节 参考区间分组 126
第二节 参考区间分组因素 127
第十二章 小样本量研究 130
第一节 正态原理 130
第二节 稳健方法 131
第三节 离散数据 131
第四节 小样本研究实例 131
第五节 扩大样本量 132
第十三章 回归方法与参考区间转换 134
第一节 回归方法 134
第二节 参考区间转换 137
第十四章 将参考区间宽度作为比较工具 140
第一节 参考区间宽度：比对和校准 140
第二节 仪器噪声与参考区间宽度 142
第十五章 参考区间估计中的问题 143
第一节 标准化的需要 143
第二节 个体变异和参考区间的失效 143
第三节 没有整体分析数据 144
第四节 计算非正态分布数据的正态参考区间 145
第五节 数据的选择截取 145
第十六章 基于人群参考值的实用性 147
第一节 参考值术语 147
第二节 参考区间的建立 148
第三节 参考值的转换性 153
第四节 参考值的个体影响 154
第五节 个性化指数 157
第十七章 利用多中心建立群体参考区间 163
第一节 材料与方法 164
第二节 结果和讨论 171
第十八章 全国常规检验项目参考区间调查结果 173
第一节 常规化学参考区间 173
第二节 干化学参考区间 190
第三节 新生儿遗传代谢病筛查项目决定限 202
第十九章 实例分析 208
第一节 问与答 208
第二节 辅酶Q10 214
附录 生物学变异导出的质量规范 215
参考文献 233