行政许可篇 3
第一章 卫生行政许可概述 3
第一节 卫生行政许可的概念与范围 3
第二节 卫生行政许可程序 5
第三节 卫生行政许可后的管理与事后监管 9
第四节 卫生行政许可档案管理 12
第二章 卫生行政许可文书 15
第一节 卫生行政许可文书的种类与用途 15
第二节 卫生行政许可文书制作 18
第三章 公共场所卫生许可 47
第一节 公共场所卫生许可总体要求 47
第二节 各类公共场所卫生许可审查要点 51
第四章 消毒产品卫生许可 68
第一节 消毒产品生产企业卫生许可 68
第二节 消毒产品生产企业生产能力审核 74
第五章 生活饮用水卫生许可 78
第一节 集中式供水单位卫生许可 78
第二节 涉及饮用水卫生安全产品生产企业生产能力审核 81
第三节 涉及饮用水卫生安全产品卫生许可 87
第四节 现制现售水经营单位卫生许可 92
第六章 职业卫生许可 95
第一节 职业病诊断机构资质审批 95
第二节 职业健康检查机构资质审批 100
第三节 职业卫生技术服务机构资质审批 106
第四节 职业病诊断医师资格审批 122
第五节 放射诊疗许可 124
第六节 放射工作人员证办理 128
第七章 建设项目预防性卫生审核 131
第一节 工业建设项目预防性卫生审核 131
第二节 公共场所建设项目预防性卫生审核 137
第三节 集中式供水单位建设项目预防性卫生审核 142
第四节 医疗机构建设项目预防性卫生审核 147
第五节 其他类建设项目预防性卫生征询 154
第八章 高致病性病原微生物生物安全相关许可 157
第一节 运输可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本的批准 157
第二节 人间传染的高致病性病原微生物实验室活动资格初审 160
第三节 人间传染的高致病性病原微生物实验室实验活动生物安全审批 162
第九章 医疗机构执业许可 165
第一节 内资医疗机构设置审批 165
第二节 中外合资、合作医疗机构设置审批 168
第三节 港澳台独资医疗机构设置审批（初审） 170
第四节 港澳居民开设个体诊所设置审批 172
第五节 医疗机构冠名 174
第六节 医疗机构执业登记 177
第七节 医疗机构设置人类精子库审批 183
第八节 医疗机构开展人类辅助生殖技术许可 185
第九节 产前诊断和遗传病诊断执业许可 189
第十节 婚前医学检查执业许可 193
第十一节 助产技术、节育手术和终止妊娠技术执业许可 195
第十二节 计划生育技术服务机构从事产前诊断及使用辅助生育技术治疗不育症审批 198
第十章 医疗人员执业许可 200
第一节 医师资格准入 200
第二节 医师执业注册 203
第三节 护士执业注册 207
第四节 外国医师来华短期行医许可 210
第五节 香港、澳门及台湾医师短期行医许可 212
第六节 香港和澳门特别行政区医疗专业技术人员内地短期执业许可 215
第七节 母婴保健专项技术服务人员资格准入 218
第八节 从事医疗气功活动的人员资格准入 220
第九节 乡村医生执业注册 221
第十一章 采供血机构卫生许可 224
第一节 血站设置审批 224
第二节 血站执业登记 225
第三节 设立造血干细胞资料库组织配型实验室审批 228
第四节 脐带血造血干细胞库设置审批（初审） 229
第五节 脐带血造血干细胞库执业登记 231
第十二章 医疗执业类其他许可 234
第一节 互联网医疗保健信息服务批准 234
第二节 医疗广告批准 236
第三节 甲类大型医用设备配置的初审 238
第四节 乙类大型医用设备配置审批 240
第五节 医疗技术临床应用准入 241
第六节 药物临床试验机构资格认定（初审） 243
第七节 医疗机构设立配制制剂室审核 244
第十三章 卫生备案 246
第一节 医疗机构外出健康体检备案 246
第二节 血站设置固定采血点（室）、流动采血车备案 248
第三节 二次供水设施清洗消毒单位卫生备案 250
第四节 一级、二级病原微生物实验室备案 251
第五节 义诊备案 256
第六节 内部医疗机构设置备案 258
行政检查篇 263
第十四章 行政检查概述 263
第一节 卫生监督检查 263
第二节 卫生监督抽检 267
第三节 现场快速检测 269
第十五章 卫生监督检查文书 277
第一节 卫生监督检查文书制作要求 277
第二节 卫生监督抽检和现场快速检测文书制作要求 291
第十六章 公共场所卫生监督 299
第一节 住宿场所卫生监督 299
第二节 沐浴场所卫生监督 305
第三节 游泳场所卫生监督 309
第四节 美容美发场所卫生监督 313
第五节 其他场所卫生监督 317
第六节 集中空调通风系统卫生监督 320
第七节 公共场所禁烟卫生监督 324
第十七章 健康相关产品卫生监督 327
第一节 涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生监督 327
第二节 涉及饮用水卫生安全产品卫生监督 332
第三节 消毒产品生产企业卫生监督 334
第四节 消毒产品卫生监督 343
第五节 消毒服务机构卫生监督 350
第十八章 生活饮用水卫生监督 356
第一节 集中式供水单位卫生监督 356
第二节 二次供水卫生监督 360
第三节 管道分质供水卫生监督 363
第四节 现制现售水卫生监督 367
第十九章 职业卫生监督 371
第一节 用人单位卫生监督 371
第二节 职业卫生技术服务机构监督 375
第三节 职业健康检查机构卫生监督 379
第四节 职业病诊断机构卫生监督 382
第五节 放射诊疗管理监督 385
第六节 非医用辐射机构卫生监督 392
第二十章 学校和托幼机构卫生监督 394
第一节 学校卫生监督 394
第二节 托幼机构卫生监督 403
第二十一章 传染病防治卫生监督 409
第一节 传染病监测与传染病疫情报告监督 409
第二节 医院感染控制监督 414
第三节 医疗废物安全处置监督 425
第四节 病原微生物实验室生物安全监督 433
第五节 建筑工地卫生监督 440
第二十二章 医疗机构执业卫生监督 443
第一节 医疗机构执业监督 443
第二节 健康体检监督 447
第三节 医疗广告管理监督 449
第四节 互联网医疗保健信息服务管理监督 450
第二十三章 医务人员执业监督 453
第一节 医师执业监督 453
第二节 护士执业监督 456
第三节 专项医疗技术人员执业监督 458
第二十四章 医疗专项技术与医疗质量管理监督 461
第一节 医疗技术临床应用管理监督 461
第二节 母婴保健专项技术服务管理监督 463
第三节 人类辅助生殖技术和人类精子库管理监督 466
第四节 大型医用设备配置与使用管理监督 470
第五节 临床医疗质量监督 472
第六节 处方管理监督 477
第二十五章 血液及用血安全管理监督 481
第一节 医疗机构临床用血管理监督 481
第二节 血站管理监督 486
第三节 献血体检及采血现场卫生监督 490
行政处罚篇 497
第二十六章 卫生行政处罚概述 497
第一节 卫生行政处罚概念和原则 497
第二节 卫生行政处罚适用 498
第三节 卫生行政处罚管辖 500
第四节 卫生行政处罚证据 502
第五节 卫生行政处罚的法律救济 507
第二十七章 卫生行政处罚程序 513
第一节 一般程序卫生行政处罚 513
第二节 听证程序卫生行政处罚 517
第三节 简易程序卫生行政处罚 522
第四节 卫生行政处罚送达 524
第五节 卫生行政处罚执行 526
第六节 卫生行政处罚结案及案卷管理 528
第二十八章 卫生行政处罚文书 531
第一节 卫生行政处罚文书种类与用途 531
第二节 卫生行政处罚文书制作 533
第二十九章 公共卫生行政处罚 565
第一节 公共场所卫生行政处罚 565
第二节 集中空调通风系统卫生行政处罚 571
第三节 公共场所禁烟卫生行政处罚 573
第四节 职业卫生行政处罚 575
第五节 传染病防治卫生行政处罚 582
第六节 医疗废物卫生行政处罚 591
第七节 病原微生物卫生行政处罚 599
第八节 放射卫生行政处罚 608
第九节 饮水卫生行政处罚 615
第十节 消毒管理卫生行政处罚 622
第三十章 医疗执业卫生行政处罚 629
第一节 医疗机构卫生行政处罚 629
第二节 血液及用血安全卫生行政处罚 640
第三节 母婴保健技术服务卫生行政处罚 649
第四节 医务人员卫生行政处罚 651
第五节 医疗事故卫生行政处罚 661
第三十一章 卫生行政处罚质量管理与控制 664
第一节 卫生行政处罚质量管理 664
第二节 卫生行政处罚质量控制 666
第三节 卫生行政处罚质量评估 667
应急保障篇 675
第三十二章 重大活动卫生监督保障 675
第一节 重大活动卫生监督保障概述 675
第二节 生活饮用水卫生监督保障 679
第三节 公共场所卫生监督保障 685
第四节 定点医疗机构卫生监督保障 693
第五节 案例与启示 700
第三十三章 突发事件卫生监督应急处置 708
第一节 突发事件卫生监督应急管理概述 708
第二节 生活饮用水突发事件卫生监督应急处置 714
第三节 公共场所健康危害事件卫生监督应急处置 719
第四节 病原微生物实验室生物安全事件卫生监督应急处置 723
第五节 放射卫生事件卫生监督应急处置 727
第六节 医疗执业突发事件卫生监督应急处置 732
第七节 无证行医致人伤残、死亡突发事件卫生监督应急处置 734
第八节 案例与启示 737
第三十四章 卫生监督投诉举报调查处理 746
第一节 投诉举报调查处理概述 746
第二节 公共卫生投诉举报调查处理 753
第三节 医疗执业投诉举报调查处理 760
第三十五章 卫生监督危机管理 777
第一节 卫生监督危机管理概述 777
第二节 卫生监督危机管理保障 779
第三节 卫生监督危机处置 783
第四节 卫生监督危机评估 787
附录 791
附录一 卫生行政许可信息管理系统及应用 791
附录二 现场监督检查系统及应用 797
附录三 卫生行政处罚信息管理系统应用 879