《我的药检报告 1 齐二药突发事件应急检验纪实》PDF下载

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  • 作  者:谢志浩著;邵明立审
  • 出 版 社:北京:中国医药科技出版社
  • 出版年份:2012
  • ISBN:9787506756723
  • 页数:220 页
图书介绍:本书是应急检验的组织参与者,用纪实形式记录的齐二药突发事件药品质量应急检验的全过程,对应急检验的历史背景条件、检验试验过程等内容进行评述。

第一章 快速反应接受紧急任务 1

1.黄金周修改制度忙 1

2.短信传来紧急任务 4

3.紧急部署人员就位 6

4.收到样品开始战斗 9

第二章 按照标准连夜启动检验 12

5.连夜开始标准检验 12

6.标准检验是否足够 14

7.上网认识亮菌甲素 15

8.初次检验含量偏高 18

9.再检合格寻找对比 20

10.感受国家药品标准 22

第三章 实验对比确定样品毒性 25

11.实验排查大海捞针 25

12.对比实验正式开始 26

13.对比实验确定毒性 29

14.感受科学监管理念 32

15.上级领导亲临指导 34

第四章 资料排查定位辅料毒性 38

16.无奈发出检验报告 38

17.分析质量排查形势 40

18.聚焦辅料肾衰毒性 42

19.紧急通知继续战斗 46

20.感受信息爆炸时代 48

第五章 实验排查难定辅料毒性 50

21.汇总分析辅料信息 50

22.广泛收集各种辅料 51

23.省局召开紧急会议 52

24.传达省委省局指示 54

25.ADR中心传来信息 56

26.辅料实验排查无果 58

27.感受重视关心关注 60

第六章 资料再排查锁定二甘醇 63

28.上报外出调研请示 63

29.档案排查没有进展 65

30.黄金周后力量倍增 66

31.二甘醇浮出了水面 67

32.上级支持信心百倍 69

33.连夜追击可疑元凶 71

第七章 检出二甘醇元凶露真容 74

34.二甘醇露出真面容 74

35.二甘醇被全面认识 76

36.二甘醇被验证确认 78

37.局长亲临现场指挥 80

38.深夜火速报告通报 82

39.思绪万千难以入眠 84

第八章 速建速批方法出具报告 86

40.二甘醇被准确认定 86

41.全国叫停亮菌甲素 88

42.批准补充项目方法 89

43.寻找批件毒物证明 91

44.出具检验鉴定报告 93

45.乘胜思考总结支撑 94

第九章 部署总结建立快筛方法 96

46.全面部署总结反思 96

47.齐二药产品被封杀 97

48.感受快筛快检方法 99

49.领导鼓励指导鞭策 100

50.部署研究快筛方法 102

51.泰兴丙二醇被叫停 105

52.齐二药被网友热议 107

第十章 掀起全国查封假药波澜 108

53.紧急研究公布事宜 108

54.新闻媒体先入为主 110

55.协助修改新闻通稿 112

56.省局批准快筛方法 114

57.新闻通稿正式出炉 115

58.新华社发新闻通稿 117

第十一章 事态演进不断变化升级 119

59.领导亲临指导总结 119

60.梳理质量排查过程 121

61.省局部署新闻工作 122

62.国家部署日报制度 123

63.新华时评措辞激烈 125

64.事态发展不断升级 126

65.国办发出紧急通知 129

第十二章 再接再厉再创新的业绩 132

66.省委书记关心鼓励 132

67.全省部署专项整治 133

68.央视播出质量报告 134

69.全国部署专项整规 137

70.专业媒体正面报道 140

71.参与清查整顿规范 141

72.修订标准建立方法 142

73.表彰奖励参战员工 143

74.成果获奖任重道远 144

第十三章 国家局领导莅临检查指导 146

75.邵明立局长莅临指导 146

76.吴浈副局长莅临指导 148

第十四章 诠释法定药品检验的真谛 150

77.参加“双先”事迹报告团 150