第一部分 甜菊糖苷 1
1 结构鉴定 2
1.1 光谱数据 5
1.1.1 化合物核磁表征 5
1.1.2 化合物LC-MS表征 16
1.1.3 红外表征 18
1.1.4 紫外表征 18
1.2 物理状态 20
1.3 甜度 20
1.4 工业标准 21
2 甜菊糖苷纯化:规范 22
2.1 杂质:存在、含量及测定方法 23
2.2 微生物 24
2.3 化学物质和微生物的建议规范 24
3 生产过程 25
4 分析技术 29
4.1 甜菊糖苷 29
4.1.1 甜菊糖苷标准品分离 29
4.1.2 甜菊糖苷和甜菊醇的摩尔消光系数 31
4.1.3 甜菊糖苷校正标准曲线:线性度与测量范围 34
4.1.4 含杂质的甜菊糖苷测定 36
4.1.5 检测限,最小检出量,检测范围 39
4.1.6 准确性或真实度 39
4.1.7 精密度 40
4.1.8 柱的选择(C18柱或氨基柱) 41
4.1.9 对比测试 41
4.1.10 如何优化甜菊糖苷的分析方法 49
4.2 甜菊醇的分析 59
4.2.1 内标物质——二羟基异构甜菊醇的合成 59
4.2.2 IS和SV的衍生化 59
第二部分 可验证技术的使用 61
5 甜菊叶的提取 62
5.1 甜菊糖苷的分析 62
5.2 甜菊醇的分析 62
6 甜菊糖苷的质量控制 64
6.1 概述 64
6.2 分析方法 64
6.2.1 含水量 64
6.2.2 重金属含量 64
6.2.3 除草剂和杀虫剂含量 65
6.3 甜菊糖苷的分析 65
6.4 甜菊醇的分析 66
7 食物中甜菊糖苷分析方法 67
7.1 非酒精饮料的分析 67
7.1.1 甜菊糖苷 67
7.1.2 甜菊醇 68
7.2 酒精饮料的分析 68
7.3 复杂食物的提取 68
7.3.1 甜菊糖苷 68
7.3.2 甜菊醇 68
7.4 内标物(IS)的合成 68
8 甜菊糖苷在食品中的反应及其去向 71
8.1 甜菊糖苷的稳定性及其在食品加工、储存、制作过程中产生的降解物或产物 71
8.2 对营养的影响 72
9 甜菊糖苷的需求和使用建议 75
9.1 技术需求 75
9.1.1 预期用途 75
9.1.2 对消费者的好处 76
9.1.3 有益健康 76
9.1.4 消费者支持 76
9.1.5 欧洲甜菊糖苷权威机构的影响 77
9.1.6 社会效益 77
9.1.7 经济和工业效益 77
9.1.8 对环境的影响 77
9.2 甜菊糖苷在食物中的预期使用量和最大使用量 78
9.3 采用建议使用量时,该物质的效力研究 79
10 接触 81
10.1 已知的和预期的有关人体接触甜菊糖苷的信息 81
10.2 接触风险评估 81
10.2.1 人类接触源 82
10.2.2 日常饮食接触风险评估 82
10.2.3 受评估人群 82
10.2.4 食品中甜菊糖苷的浓度含量 83
10.2.5 饮食风险评估的方案 83
10.2.6 结果 87
10.2.7 风险描述 94
11 已有的使用许可及相关评估信息 99
11.1 已有的国家级许可和其它组织的评估信息 99
第三部分 毒理学数据 105
12 代谢与毒物动力学 106
12.1 吸收 106
12.1.1 体外实验 106
12.1.2 动物和志愿者的吸收实验 108
12.1.3 结论 108
12.2 体内代谢分析 109
12.2.1 结肠细菌代谢 109
12.2.2 土壤微生物代谢 110
12.3 体内代谢 112
12.3.1 动物 112
12.3.2 志愿者 114
12.3.3 评价和结论 116
13 急性及亚急性毒性 119
13.1 急性毒性 119
13.2 亚急性毒性 119
13.3 结论 120
14 遗传毒性 121
14.1 细菌基因突变诱导 121
14.1.1 甜菊糖苷(甜菊苷、莱鲍迪苷A) 121
14.1.2 甜菊醇 122
14.2 哺乳动物基因突变诱导 123
14.2.1 甜菊糖苷(甜菊苷、莱鲍迪苷A) 123
14.2.2 甜菊醇 124
14.3 哺乳动物染色体畸变诱导 125
14.3.1 甜菊糖苷(甜菊苷、莱鲍迪苷A) 125
14.3.2 甜菊醇 127
15 慢性毒性和致癌性 128
15.1 甜菊糖苷(甜菊苷、莱鲍迪苷A) 128
15.2 甜菊醇 131
15.3 结论 132
16 生殖与发育毒性 134
16.1 生殖 134
16.1.1 甜菊糖苷的研究 134
16.1.2 甜菊提取物的研究结果 135
16.2 胚胎发育毒性 137
16.3 出生后发育毒性 144
16.4 婴儿配方添加剂:特殊的案例 144
17 其它方面的研究 145
17.1 膳食中营养物质的生物有效性 145
17.2 甜菊苷与龋齿 146
17.3 药理效果 147
17.3.1 降血压 147
17.3.2 对血糖水平的影响 148
17.3.3 免疫效果 152
17.3.4 对动脉粥样硬化的影响 156
17.3.5 致敏性问题 158
17.3.6 葡萄糖苷酸甜菊酯的药理作用机制 158
第四部分 总论 161
参考文献 165