第一章 血细胞分析仪 1
第一节 血细胞分析的基本参数及临床意义 1
一、基本参数 1
二、临床意义 2
第二节 血细胞计数原理 3
一、电阻抗法 4
二、光散射法 4
第三节 白细胞分类技术 5
一、光散射与细胞化学染色联合的检测技术 5
二、容量与高频电导及光散射联合的分析技术 6
三、阻抗与射频技术联合的分析技术 6
第四节 血细胞分析仪的基本结构 6
一、机械系统 7
二、电学系统 7
三、血细胞检测系统 7
四、血红蛋白测定系统 8
五、计算机和键盘控制系统 8
第二章 流式细胞仪 10
第一节 流式细胞仪的概念及发展 10
一、流式细胞仪的概念 10
二、流式细胞仪的分类 11
三、流式细胞仪的发展 11
第二节 流式细胞仪的基本结构 13
一、光学系统 13
二、液流系统 15
三、电子系统 16
四、分选系统 17
第三节 流式细胞仪的工作原理 17
一、鞘流原理 19
二、散射光信号的检测 20
三、荧光信号检测 21
四、光电转换器 24
五、样品分选原理 25
第四节 流式细胞仪测量数据的处理 28
一、数据显示 28
二、数据分析 30
第五节 流式细胞仪的主要技术指标 31
一、荧光分辨率 31
二、荧光灵敏度 32
三、前向角散射光灵敏度 32
四、前向角散射光分辨率 32
五、分析速度 32
六、分选指标 32
七、其他指标 33
八、影响流式细胞仪分析结果的其他因素 33
第六节 流式细胞仪的校正及维护 33
一、调试和校准 33
二、使用步骤 34
三、操作和使用中的注意事项 34
四、常规维护和保养 34
第三章 尿液分析仪 36
第一节 尿液分析的发展史 36
一、尿液化学检查的发展史 36
二、尿液分析仪的发展史 38
三、尿液分析的进展 39
第二节 尿液标本的采集与处理及理学检查 41
一、尿液标本的采集 41
二、尿液标本的处理 42
三、尿液理学检查 42
第三节 干化学尿液分析技术 44
一、尿液分析仪的分类 44
二、尿液分析仪的组成及结构 45
三、尿液分析仪的测试原理及技术性能 47
四、尿液干化学检查项目 48
五、尿液分析校准品和质控物质 53
六、尿液分析仪的安装与使用 54
第四节 其他尿液分析技术 56
一、尿液有形成分分析技术 56
二、尿液特种蛋白质及电泳分析技术 57
三、尿液酶学检验及临床应用 59
第四章 血气分析仪与电解质分析仪 62
第一节 血气分析理论 62
一、血液气体运输 62
二、血气分析常用参数 65
第二节 离子选择性电极 67
一、离子选择性电极的分析原理 67
二、离子选择性电极的分类 69
三、离子选择性电极的特点 70
四、离子选择性电极的性能 70
五、应用离子选择性电极的测定方法 71
第三节 血气分析电极 71
一、pH电极 72
二、参比电极 72
三、二氧化碳分压电极 73
四、氧分压电极 74
第四节 血气分析仪的工作原理和基本结构 75
一、血气分析仪的工作原理 75
二、血气分析仪的基本结构 76
第五节 血气分析仪典型仪器介绍 79
一、AVL OMNI血气分析仪 79
二、Cobas b 221系列血气分析仪 83
三、ABL700系列分析仪 85
四、Rapidpoint 400系列血气分析仪 90
第六节 血气分析仪的发展及展望 94
一、血气分析仪的发展 94
二、血气分析技术应用展望 95
第七节 电解质分析仪 97
一、电解质分析仪的工作原理和基本结构 98
二、电解质分析仪典型仪器介绍 99
三、电解质分析技术的临床应用及其进展 107
第五章 生化分析仪 110
第一节 生化分析仪的发展和分类 110
一、生化分析仪的发展简史 110
二、生化分析仪的分类 111
第二节 生化分析仪的光学测定原理和分析方法 113
一、生化分析仪的光学测定原理 113
二、生化测定的常用分析方法 114
第三节 自动生化分析仪的基本结构 116
一、光学系统 116
二、加样系统 119
三、反应系统 120
四、温控系统 121
五、冲洗系统 121
六、计算机及其他附加系统 121
第四节 生化分析仪的性能评价及典型仪器分析 122
一、自动生化分析仪的性能评价 122
二、日立7170（A）型全自动生化分析仪 123
第六章 电泳仪 125
第一节 电泳基本原理 125
一、基本概念 125
二、基本原理 125
三、电泳的分类 127
四、影响电泳分离的因素 128
五、电泳技术的应用 129
第二节 电泳仪的构成及其技术要求 129
一、电泳仪的构成及使用方法 129
二、电泳仪的分类 131
三、电泳仪电源的技术要求 131
四、电泳仪的技术要求 132
第三节 毛细管电泳仪 133
一、毛细管电泳的基本原理 133
二、毛细管电泳仪的基本结构 133
三、毛细管电泳分离技术的基本操作 135
四、毛细管电泳分离技术的模式 135
五、常用表面活性剂 137
第七章 临床常用免疫分析技术 139
第一节 概述 139
一、免疫分析的定义与目的及应用范围 139
二、抗原抗体反应 139
三、免疫分析技术的分类 142
四、免疫分析仪器的监管分类 142
第二节 酶免疫分析技术 143
一、酶免疫分析技术的基本原理 143
二、酶免疫分析技术的分类 144
三、酶标仪的工作原理和结构 145
四、酶免疫分析技术的临床应用 148
第三节 荧光免疫分析技术 148
一、荧光免疫分析技术的基本原理和方法 148
二、荧光免疫分析技术的分类 149
三、荧光免疫分析技术的临床应用 150
第四节 发光免疫分析技术 150
一、发光免疫分析技术的基本原理 151
二、发光免疫分析技术的方法和分类 151
三、发光免疫分析技术的临床应用 152
第五节 免疫比浊分析技术 153
一、免疫比浊分析技术的基本原理 153
二、免疫比浊分析技术的方法和分类 153
三、免疫比浊分析技术的临床应用 154
第八章 体外诊断试剂 157
第一节 概述 157
一、体外诊断试剂的定义 157
二、体外诊断试剂的特点 157
三、体外诊断试剂的分类 157
四、体外诊断试剂的命名原则 159
第二节 体外诊断试剂产品的研制生产和临床试验 159
一、体外诊断试剂产品的研制工作 159
二、体外诊断试剂产品的性能评估 160
三、体外诊断试剂的生产和质量管理 163
四、体外诊断试剂产品的临床试验要求 163
第三节 体外诊断试剂产品标准 167
一、体外诊断试剂产品标准的定义和标准物质 167
二、体外诊断试剂产品的国家标准 169
三、体外诊断试剂产品的行业标准 171
四、体外诊断试剂注册产品标准 174
第四节 体外诊断试剂产品注册管理 174
一、体外诊断试剂产品注册的规定 174
二、体外诊断试剂产品的注册程序与申报资料 179
三、体外诊断试剂产品的监督管理 181
参考文献 184