模块一 生物制药工艺技术平台 1
项目一 生物制药工艺基础知识 1
知识目标 1
技能目标 1
素质目标 1
项目简介 1
项目引导 1
一、生物药物的概念及其发展 2
二、生物药物的原料来源 2
三、生物药物的特点 2
四、生物药物的分类 3
项目实施 5
任务一 基因工程制药技术认知 5
任务二 微生物发酵制药技术认知 10
任务三 酶工程制药技术认知 15
任务四 动物细胞工程制药技术认知 22
任务五 植物细胞工程制药技术认知 27
任务六 生物化学制药技术认知 30
任务七 生物制药下游技术认知 35
项目总结 39
项目检测 40
项目拓展 40
项目二 抗生素类生物技术药物的生产 42
知识目标 42
技能目标 42
素质目标 42
项目简介 42
项目引导 42
一、抗生素的定义 43
二、拮抗作用与抗生素 43
三、抗生素的抗菌性能 43
四、抗生素杀菌的主要机制 44
五、新抗生素的寻找 44
六、抗生素的命名与分类 45
七、抗生素的抗菌谱 48
八、抗生素剂量的表示法 48
项目实施 49
任务一 青霉素的生产 49
任务二 红霉素的生产 55
任务三 链霉素的生产 59
项目实训 头孢霉素的发酵生产 62
项目总结 65
项目检测 66
项目拓展 67
项目三 氨基酸类生物技术药物的生产 68
知识目标 68
技能目标 68
素质目标 68
项目简介 68
项目引导 68
一、氨基酸的结构、种类和性质 69
二、氨基酸及其衍生物的药用价值 70
三、氨基酸类药物的生物生产技术 70
四、氨基酸类药物的检测技术 73
项目实施 74
任务一 L-赖氨酸的发酵生产 74
任务二 L-亮氨酸的生产 83
任务三 L-胱氨酸的生产 85
项目实训 L-缬氨酸的发酵生产 86
项目总结 90
项目检测 91
项目拓展 92
项目四 多肽与蛋白质类生物技术药物的生产 93
知识目标 93
技能目标 93
素质目标 93
项目简介 93
项目引导 93
一、多肽类药物的基础知识 94
二、蛋白质类药物的基础知识 95
三、多肽和蛋白质类药物的生物生产技术 98
项目实施 99
任务一 胸腺激素的生产 99
任务二 促皮质素的生产 101
任务三 白蛋白和丙种球蛋白的生产 102
任务四 生长激素的生产 105
项目实训 胃膜素的生产 106
项目总结 108
项目检测 108
项目拓展 110
项目五 酶类生物技术药物的生产 112
知识目标 112
技能目标 112
素质目标 112
项目简介 112
项目引导 112
一、酶类药物的特点和分类 113
二、酶类药物的生产 116
项目实施 125
任务一 溶菌酶的生产 125
任务二 超氧化物歧化酶的生产 129
任务三 L-天冬酰胺酶的生产 133
项目实训 胃蛋白酶的生产 136
项目总结 138
项目检测 139
项目拓展 139
项目六 糖类生物技术药物的生产 141
知识目标 141
技能目标 141
素质目标 141
项目简介 141
项目引导 141
一、糖类药物的分类与来源 142
二、糖类药物的生理活性 143
三、糖类药物生产的一般方法 144
项目实施 148
任务一 1,6-二磷酸果糖的生产 148
任务二 肝素的生产 149
任务三 透明质酸（HA）的生产 152
项目实训 甘露醇的生产及鉴定 154
项目总结 157
项目检测 158
项目拓展 158
项目七 脂类生物技术药物的生产 159
知识目标 159
技能目标 159
素质目标 159
项目简介 159
项目引导 159
一、脂类药物的种类、结构和性质 160
二、脂类的药用价值 162
三、脂类药物的生物生产技术 163
四、脂类药物的分离纯化 164
项目实施 165
任务一 胆固醇的生产 165
任务二 前列腺素E2的生产 166
项目实 训胆红素的生产 168
项目总结 170
项目检测 171
项目拓展 171
项目八 核酸类生物技术药物的生产 173
知识目标 173
技能目标 173
素质目标 173
项目简介 173
项目引导 173
一、核酸的组成、分类和性质 174
二、核酸的药用价值 175
三、核酸类药物的生产方法 177
项目实施 181
任务一 三磷酸腺苷的生产 181
任务二 免疫核糖核酸的生产 184
项目实训 肌苷的生产 186
项目总结 188
项目检测 188
项目拓展 189
项目九 抗体类生物技术药物的生产 191
知识目标 191
技能目标 191
素质目标 191
项目简介 191
项目引导 191
一、抗体的概述 191
二、抗体药物的生产技术 194
项目实施 200
任务一 抗HBsAg的单克隆抗体生产（基因工程） 200
任务二 抗HBsAg的单克隆抗体生产（细胞工程） 202
项目总结 206
项目检测 207
项目拓展 208
项目十 生物制品类生物技术药物的生产 209
知识目标 209
技能目标 209
素质目标 209
项目简介 209
项目引导 209
一、生物制品 209
二、生产生物制品的一般方法 214
三、生物制品的质量检验 216
项目实施 221
任务一 卡介苗的生产（发酵工程） 221
任务二 乙型肝炎疫苗的生产 225
任务三 白细胞介素-2的生产 227
项目总结 230
项目检测 231
项目拓展 232
项目十一 甾体激素类生物技术药物的生产 233
知识目标 233
技能目标 233
素质目标 233
项目简介 233
项目引导 233
一、甾类激素类药物的结构、分类和药用价值 233
二、甾体激素类药物的生产方法 234
项目实施 氢化可的松的生产 236
项目总结 237
项目检测 237
项目拓展 238
项目十二 黄酮类生物技术药物的生产 239
知识目标 239
技能目标 239
素质目标 239
项目简介 239
项目引导 239
一、黄酮类药物的分布 239
二、黄酮类药物的生理活性 240
三、黄酮类药物的结构、种类和性质 240
四、黄酮类药物的提取与分离 244
项目实施 246
任务一 黄芩中黄芩苷的提取 246
任务二 葛根中葛根素的提取 247
项目实训 槐花米中芦丁及槲皮素的提取分离及鉴定 248
项目总结 251
项目检测 252
项目拓展 254
模块二 生物技术制药综合实训操作平台 255
项目一 四环素的发酵生产 255
项目二 多粘菌素E的发酵生产 262
项目三 花青素的生产 270
项目四 基因工程α-干扰素的生产 275
项目五 L-天冬氨酸的生产 288
项目六 组织型纤溶酶原激活剂的生产 293
参考文献 300