第一章 国外中医药发展情况研究 1
一、中医药发展总体情况分析 2
（一）国内中医药发展情况分析 2
（二）国外中医药发展情况分析 4
二、国外中医药医疗发展情况分析 11
（一）国外中医医疗机构主要类型及数量分析 11
（二）国外中医药治疗纳入保险情况分析 19
（三）国外中医医疗机构管理情况分析 21
（四）国外中医医疗机构卫生学要求分析 24
（五）国外中医药治疗方法和主要病种分析 25
三、国外中医药教育发展情况分析 30
（一）国外中医药教育发展现状分析 30
（二）国外中医药教育发展模式分析 34
（三）国外中医药教育管理现状分析 35
四、国外中医药科研发展情况分析 36
（一）国外中医药科研机构设置模式分析 36
（二）国外中医药科研机构研究领域及研发思路分析 39
（三）国外科研机构主要管理模式分析 41
（四）国外实验室管理情况分析 42
五、国外中医药从业人员发展情况分析 43
（一）国外中医药从业人员数量分析 43
（二）国外中医药从业人员资质要求分析 45
（三）国外中医药从业人员执业范围分析 48
（四）国外中医药从业人员继续教育和培训情况分析 48
（五）国外中医药从业人员购买职业保险情况分析 49
六、国外中医药术语翻译发展情况分析 50
（一）国外中医药术语英译情况分析 50
（二）国外中医药术语其他语种翻译情况分析 51
七、国外中医药发展中存在的问题及解决对策 52
（一）存在问题 52
（二）解决对策 54
第二章 制定中医药国际标准的必要性和可行性分析 57
一、制定中医药国际标准的必要性 58
（一）有利于促进中医药的健康发展 58
（二）有利于加强中医药的规范化管理 59
（三）有利于净化中医药市场 60
（四）有利于提高中医药声誉，为中医药在各国争取合法权益奠定基础 61
二、制定中医药国际标准的可行性 61
（一）国内外的管理经验为标准的制定提供管理支持 61
（二）全球化技术手段为标准的制定提供技术支持 63
（三）现代管理方法和理念为标准的制定提供理论支持 63
（四）相关国际组织的建设为标准的制定提供组织支持 64
（五）中医药标准化建设政策的出台为标准的制定提供政策支持 65
（六）广阔的中医药市场需求为标准的制定奠定了基础 67
第三章标准设计依据、思路和编写原则 69
一、标准设计依据 70
（一）对标准的适用对象的科学分类 70
（二）充分学习研究现有的标准或规范 74
（三）横向对比相关领域总体框架 76
（四）遵守各国相关法律法规要求 86
二、标准研制原则 87
（一）突出我国在中医药领域战略地位的原则 87
（二）体现中医药特色优势的原则 87
（三）坚持分类指导的原则 88
（四）适用于国际中医药市场的原则 89
（五）符合所在国家法律的原则 89
（六）重视共性与个性的协调的原则 89
（七）发挥标准导向性的原则 89
第四章 标准研制起草过程 91
一、前期准备，顶层设计 92
二、文献检索、理论研究 92
三、问卷调查 93
（一）问卷设计 93
（二）调查对象选择 94
（三）问卷发放与回收 94
（四）问卷分析结果概要 96
四、专家访谈 96
五、现场调研 97
六、起草标准，形成草案初稿 98
（一）组内研讨与学习 98
（二）确定标准编写原则和整体框架 98
（三）拟定标准条文、确定各项指标值 98
（四）形成标准草案文本 99
七、意见征询与处理 99
（一）第一轮意见征询 99
（二）第二轮意见征询 99
（三）专家反馈意见的分析与处理 99
八、标准草案研讨 100
九、标准草案论证 100
十、审定通过 100
十一、标准出版与实施 101
第五章中医药国际组织标准研制中应用的主要技术和方法 105
一、资料收集与处理的技术与方法 106
（一）文献法 106
（二）问卷法 111
（三）访谈法 116
（四）现场调研法 123
二、明确标准原则、框架及核心指标值的技术和方法 125
（一）目标导向项目规划法 125
（二）专题小组讨论法 129
（三）名义群体法 132
（四）专家会议法 134
（五）德尔菲法 135
（六）头脑风暴法 137
三、广泛征询多方意见的技术与方法 139
（一）会议征询 139
（二）发函征询 140
（三）现场征询 141
（四）网络征询 143
第六章标准制定中的难点研究及对策分析 145
一、标准相关概念简介 146
（一）标准 146
（二）国际标准与国际组织标准 146
（三）中医药国际标准与中医药国际组织标准 149
二、国际标准制定程序及难点 150
（一）国际标准制定程序 150
（二）国际标准制定中的难点 151
三、我国中医药标准制定程序、难点及对策分析 152
（一）我国中医药标准制定程序 152
（二）问题及相关对策分析 154
四、中医药国际标准制定程序、难点及对策分析 157
（一）中医药国际标准制定程序 157
（二）中医药国际标准制定中的难点 160
（三）相关对策分析 165
参考文献 174