上篇 实践研究 3
第一章 齐二药应急检验过程回放 3
1．快速反应展开应急检验 3
2．对比实验证实样品毒性 7
3．信息排查目标指向辅料 10
4．实验排查终锁定二甘醇 15
5．建立方法出具鉴定报告 19
6．建立快筛方法推广应用 20
第二章 齐二药应急检验思维方法 22
1．齐二药应急检验思维研究 23
2．齐二药应急检验方法研究 30
第三章 齐二药应急检验经验教训 40
1．齐二药应急检验经验总结 41
2．齐二药应急检验教训总结 43
第四章 药品应急检验的模式研究 47
1．应急检验的相关概念 48
2．应急检验的思维方法 51
3．应急检验的预案设计 56
4．应急检验的预案案例 64
5．应急检验的案例研究 73
第五章 法定药品检验机构转型思考 76
1．检验发展转向需求推进型 77
2．检验能力转向质量控制型 78
3．检验职能转向有限责任型 79
4．检验方式转向风险监测型 81
下篇 检验理论研究 84
第六章 论科学监管理念指导下的科学检验理念 84
1．科学检验理念的提出背景 85
2．科学检验理念的基本含义 89
3．科学检验理念的基本内容 92
4．科学检验理念的实践原则 94
5．科学检验理念的探索路径 98
第七章 践行科学监管理念成就药检科研价值 104
1．确定药检科研创新的方向定位 105
2．找准药检科研活动的存在问题 106
3．建立药检科研管理的组织体系 110
4．改善药检科研实施的基础条件 112
5．培养药检科研工作的人才队伍 113
6．成就药检科研实践的价值成果 114
第八章 论法定药品检验机构的能力结构 116
1．检验能力基础研究 117
2．检验能力出现危机 120
3．检验能力结构分析 122
第九章 药品质量快筛方法的研制与应用 125
1．快速筛查方法的研究背景 126
2．快速筛查方法的研究范畴 128
3．快速筛查方法的研究案例 146
4．快速筛查方法的研究要求 152
5．快速筛查方法的地位作用 159
6．快速筛查方法的推广应用 162
第十章 国家药品检验体系建设研究报告 167
1．我国药品检验体系的基本情况 168
2．国外药品检验体系的先进经验 176
3．我国药品检验体系的主要问题 183
4．药品检验体系的专题规划背景 192
5．药品检验体系建设的总体规划 195
6．药品检验体系建设的行动计划 200
7．药品检验体系建设的支撑措施 215