第0章 绪论 1
0.1 质量管理体系、ISO 9000和中国 1
0.2 产品认证、体系认证和贸易技术壁垒 3
0.3 质量管理体系环境和边界条件 5
0.4 如何学习ISO 9000标准和阅读本书 6
第1章 质量管理体系概念和质量管理原则（基于ISO 9000:2005） 9
1.1 质量概念 9
1.2 质量管理体系概念 10
1.3 质量管理原则 11
1.4 质量管理体系（要素）结构图 17
第2章 质量管理体系基础（基于ISO 9000:2005第2章） 19
2.1 质量管理体系的理论说明 19
2.2 质量管理体系要求与产品要求 20
2.3 质量管理体系方法 22
2.4 过程方法 23
2.5 质量方针和质量目标 25
2.6 最高管理者在质量管理体系中的作用 26
2.7 文件 27
2.8 质量管理体系评价 29
2.9 持续改进 31
2.10 统计技术的作用 33
2.11 质量管理体系与其他管理体系的关注点 49
2.12 质量管理体系与优秀模式之间的关系 54
第3章 ISO 9000:2005术语（中英文对照） 56
第4章 质量管理体系（基于ISO 9001:2008第4章） 62
4.1 质量管理体系总要求 62
4.2 文件要求 64
第5章 管理职责（基于ISO 9001:2008第5章） 74
第6章 资源管理（基于ISO 9001:2008第6章） 86
6.1 资源提供 86
6.2 人力资源 87
6.3 基础设施 89
6.4 工作环境 92
第7章 产品实现（基于ISO 9001:2008第7章） 94
7.1 产品实现的策划 95
7.2 与顾客有关的过程 99
7.3 设计和开发 104
7.4 采购 114
7.5 生产和服务提供 117
7.6 监视和测量设备的控制 134
第8章 测量、分析和改进（基于ISO 9001:2008第8章） 139
8.1 总则 140
8.2 监视和测量 145
8.3 不合格品控制 166
8.4 数据分析 170
8.5 改进 174
第9章 管理体系的有效运行 185
9.1 问题体系出现和管理体系有效性 185
9.2 质量体系MS有效运行6定理 187
第10章 管理体系审核（基于ISO 19011:2011） 208
10.1 审核概念和审核原则 208
10.2 审核技术 219
10.3 工作文件和报告 227
10.4 审核的操作运行 242
10.5 审核方案的管理 244
附录A ISO 9001标准的构成 249
附录B 质量、环境、职业健康安全一体化管理手册编写修改作业指导书 250
附录C 质量、环境、职业健康安全一体化程序文件编写修改作业指导书 255
附录D 国家注册审核员基础知识复习要点（参考） 258
附录E CCAA管理体系高级审核员考试大纲（第1版） 259
附录F 质量管理体系认证程序 262
主要参考文献 263