第1章 临床研究中的风险控制及受试者的体验评价 1
1 在临床研究中确定和管理临床风险 1
2 评估临床研究过程中受试者的体验 8
3 结语 12
第2章 将特殊的临床研究工作与临床实验室检测相整合 16
1 简介 16
2 为临床研究建立专业化实验室服务 16
3 支持临床研究的检验方法 18
4 检验报告 19
5 举例：为临床研究建立的专业实验室服务项目 20
6 结语 22
第3章 临床研究中影像技术应用 24
1 简介：临床研究中影像技术的应用 24
2 影像技术的种类 24
3 影像学解读 30
4 影像中心实验室 31
5 影像学中偶然发现的病变 34
6 影像学技术应用的风险评估 37
7 样本量的问题 42
8 影像资料收集和交流系统 43
9 在临床试验团队中影像技术专家的作用 43
10 结语 44
第4章 在临床研究中血库和输血医学的作用 48
1 简介 48
2 “血库”的架构 48
3 NIH临床研究中心的输血医学部 50
第5章 临床药理学及其在药物研发中的作用 57
1 作为转化医学一部分的临床药理学——定义与范畴 57
2 药物研发概述 57
3 药物研发现状 60
4 临床药理学的贡献 60
5 FDA的作用 67
第6章 临床研究职业的发展路径 73
1 背景 73
2 医学生和住院医师的临床研究培训 74
3 临床研究课程 76
4 NIH临床研究中心的核心课程 77
5 培训的其他教育方式及支撑 79
6 结语 79
第7章 临床研究护理：一个新的实践领域 82
1 引言 82
2 临床研究护理：一个新的实践专业领域 83
3 临床研究护理专业的定义和文件资料 85
4 临床研究实践问题法律范畴 91
5 帮助研究负责人配备研究人员的工具 91
6 展望 94
第8章 健康不平等在社区环境中的临床研究应用 98
1 简介 98
2 在社区环境中能够开展的临床研究 102
3 健康服务研究 106
4 以患者为导向的研究 107
5 在社区环境中开展临床研究需要考虑的步骤 108
6 展望 116
第9章 开展国际性临床研究的注意事项和挑战 121
1 简介 121
2 历史 122
3 挑战 123
4 解决办法 126
5 结语 129
第10章 未确诊疾病研究项目在临床科研中的作用 133
1 简介 133
2 机制 134
3 案例 134
4 遗传 135
5 公众关注 137
6 愿景 137
7 后续研究 137
第11章 人类基因组计划、基因组学和临床研究 139
1 简介 139
2 遗传模型 140
3 复杂性状的剖析 141
4 样本收集和知情同意 143
5 基因分型方法 145
6 连锁分析（参数） 146
7 相关和连锁不平衡 148
8 基因型鉴定 152
9 将遗传学整合到医疗实践 153
10 结语 155
第12章 人类基因组学信息的潜在应用 159
1 简介 159
2 单核苷酸多态性微阵列 160
3 全基因外显子组测序 166
4 甲基化 172
5 未来方向 175