项目一 认识并初步鉴别常见微生物 1
学习目标 1
学习情境 1
项目实施 1
任务一 认识普通光学显微镜 1
任务二 酵母菌和霉菌的水浸标本片的制作与显微镜观察 3
任务三 细菌的革兰染色标本片的制作与显微镜油镜观察 5
任务四 链霉菌、诺卡菌、小单孢菌等放线菌标本片的观察 7
知识讲解 8
一、概述 8
二、细菌 12
三、放线菌 24
四、酵母菌 29
五、霉菌 32
六、病毒 37
思考题 45
项目二 洁净室(区)的微生物控制与监测 47
学习目标 47
学习情境 47
项目实施 47
任务一 微生物的分布及表面微生物的监测 47
任务二 人员进出无菌洁净室 48
任务三 物料进出无菌洁净室 50
任务四 空气洁净度的监测 50
一、洁净室沉降菌的检查 50
二、洁净室浮游菌的检查 53
三、洁净室悬浮粒子的检查 53
知识讲解 53
一、微生物的分布 53
二、洁净室(区)与空气洁净技术 55
三、药品生产过程中微生物污染的来源 59
四、药品生产过程中微生物污染的监测 61
思考题 62
项目三 微生物菌种的使用与管理 63
学习目标 63
学习情境 63
项目实施 63
任务一 微生物菌种的购买与接收 63
一、购买标准菌种 63
二、接收菌种 63
任务二 微生物接种前的准备 64
一、常用玻璃器皿的清洗、干燥与干热灭菌 64
二、培养基的配制与湿热灭菌 68
任务三 微生物菌种的复苏(示教) 73
任务四 微生物接种与确认 74
一、微生物的接种 75
二、菌种的初步确认(鉴别) 77
任务五 菌种的传代与保藏 79
知识讲解 80
一、消毒灭菌技术 80
二、微生物的营养 87
三、微生物的生长繁殖 90
四、微生物的培养方法 92
五、微生物在培养基中的生长现象 92
六、微生物的生理生化反应 96
七、菌种退化与菌种保藏 99
思考题 102
项目四 抗生素的微生物检定 104
学习目标 104
学习情境 104
项目实施 104
任务 硫酸妥布霉素注射液效价的微生物检定(二剂量管碟法) 104
知识讲解 108
一、药物的抗菌试验 108
二、抗生素 111
思考题 114
项目五 非规定灭菌制剂的微生物限度检查 115
学习目标 115
学习情境 115
项目实施 115
任务一 对乙酰氨基酚片的微生物限度检查 115
任务二 乌鸡白凤丸的微生物限度检查 121
任务三 克霉唑栓的微生物限度检查 128
知识讲解 135
一、非规定灭菌制剂微生物限度检查项目 135
二、非规定灭菌制剂微生物限度标准 135
三、微生物限度检查的环境要求 136
四、微生物限度检查样品采集和保存要求 136
五、微生物限度检查供试液的制备 137
六、微生物限度检查 138
思考题 138
项目六 灭菌制剂的无菌检查 140
学习目标 140
学习情境 140
项目实施 140
任务 硫酸妥布霉素注射液的无菌检查 140
知识讲解 144
一、概述 144
二、无菌检查方法 147
思考题 152
选学内容 免疫学基础 153
学习目标 153
一、免疫的基本概念与功能 153
二、免疫系统 153
三、抗原 158
四、免疫球蛋白与抗体 161
五、免疫应答 167
六、超敏反应 170
七、免疫学应用 177
思考题 183
参考文献 184