第一篇 概论 1
第一章 背景 1
第二章 卫生检疫实验室生物安全 3
第三章 术语 5
第四章 卫生检疫实验室涉及的生物安全危险因素 7
第五章 卫生检疫实验室生物安全的原则和对策 9
第一节 生物安全原则 9
第二节 防护对策 9
第二篇 卫生检疫实验室生物安全基础知识 12
第六章 生物安全实验室分级管理及要求 12
第一节 生物安全实验室的分级 12
第二节 生物安全实验室设计原则及基本要求 13
第三节 高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批 13
第四节 各级生物安全实验室防护要求 16
第七章 卫生检疫实验室生物安全风险分析 25
第一节 卫生检疫实验室生物安全风险分析的必要性 25
第二节 实验室生物安全风险评估 25
第三节 实验室生物安全风险分析过程 28
第八章 生物因子危害度评估 30
第一节 生物因子危害度评估 30
第二节 未知病毒的危害度评估 33
第九章 常见病原体生物安全水平 42
第一节 病毒 42
第二节 细菌 51
第三节 其他 56
第十章 常见生物安全设备 60
第十一章 个人防护装备 66
第一节 身体各部位的防护装备 66
第二节 生物安全实验室的个人防护要求 69
第十二章 消毒和灭菌 71
第一节 实验室的清洁 71
第二节 消毒方法的选择 72
第三节 常用化学杀菌剂（消毒剂） 73
第四节 物理消毒灭菌法 76
第十三章 生物样本采集、包装、保存和运输的生物安全要求 83
第一节 生物样本的采集 83
第二节 生物样本的包装 84
第三节 生物样本的接收和溢出处理程序 87
第四节 卫生检疫实验室生物样本保存要求 88
第五节 生物样本的运输要求 89
第十四章 卫生检疫实验室感染及应急处置 91
第一节 实验室感染及其来源 91
第二节 实验室感染控制 91
第三节 实验室感染应对方案 92
第四节 实验室感染应急程序 92
第十五章 实验室危险品、水、火、电及辐射的安全 95
第一节 生物安全实验室中化学品安全操作技术 95
第二节 生物安全实验室水、火和电的安全 99
第三节 生物安全实验室防辐射安全 101
第三篇 卫生检疫实验室生物安全管理体系 107
第十六章 卫生检疫实验室生物安全管理体系模式及管理要素 107
第一节 卫生检疫实验室生物安全管理体系模式 107
第二节 基本管理要素 107
第十七章 生物安全管理手册 110
第一节 适用范围 110
第二节 引用标准、术语及定义 111
第三节 组织 111
第四节 生物安全管理体系 112
第五节 实验室布局图及采用的生物安全防护技术参数 114
第六节 文件控制 114
第七节 合同评审 115
第八节 检测的分包 115
第九节 不符合生物安全要求工作的控制 116
第十节 纠正措施 117
第十一节 预防措施 117
第十二节 生物安全监督 117
第十三节 改进 118
第十四节 生物安全要求总则 119
第十五节 人员 119
第十六节 设施和环境条件 120
第十七节 设备管理 121
第十八节 采样及样本处置 122
第十八章 生物安全程序文件及制度 123
第一节 岗位职责描述 123
第二节 人员监督与培训程序 124
第三节 文件管理程序 126
第四节 合同评审程序 128
第五节 检测的分包程序 129
第六节 不符合生物安全要求工作的控制程序 130
第七节 纠正措施控制程序 131
第八节 预防措施控制程序 132
第九节 生物安全监督程序 133
第十节 设施和环境控制程序 136
第十一节 环境保护程序 138
第十二节 开展新项目程序 140
第十三节 设施、设备管理程序 141
第十四节 采样和样本管理程序 144
第十五节 生物安全实验室人员一览表 146
第十六节 生物因子危害度评度 146
第十七节 实验室准入制度 147
第十八节 实验室生物危险标识使用规定 149
第十九节 实验室人员健康监护制度 150
第二十节 实验室应急处置预案 152
第十九章 实验室生物安全规范 157
第一节 实验室危险品管理制度 157
第二节 虫媒饲养室的管理制度 158
第三节 实验室废弃物处理制度 159
第四节 实验室生物因子危害度评估规程 160
第五节 生物安全实验室个人防护操作规范 162
第六节 卫生检疫实验室常用生物样本采集、包装、运输、保存的生物安全规范 165
第七节 卫生检疫实验室常用消毒技术规程 167
第八节 生物安全柜生物安全操作规范 171
第九节 离心机生物安全操作规范 171
第十节 其他卫生检疫实验室常用生物安全操作技术规程 174
第十一节 对可能含有朊蛋白物质的防护规程 179
附录一 管理表格清单 180
附录二 安全清单 181
参考文献 186