第一章 药典 1
第一节 《中国药典》 1
一、国家药品标准的制定原则及主要内容 1
二、《中国药典》的基本结构和主要内容 5
第二节 主要的外国药典 13
一、美国药典 13
二、英国药典 14
三、日本药局方 14
四、欧洲药典 14
第二章 药物分析基础 16
第一节 药品检验工作的基本程序和要求 16
一、药品检验工作的基本程序 16
二、计量器具的检定 17
三、常用分析仪器的使用和校正 18
第二节 药物分析数据的处理 19
一、误差 19
二、有效数字 22
第三节 药品质量标准分析方法的验证 24
第三章 物理常数的测定 31
第一节 熔点测定法 31
一、熔点测定法 31
二、测定方法 32
第二节 旋光度测定法 36
一、比旋度 36
二、测定方法 37
三、应用 38
第三节 折光率测定法 38
一、折光率 38
二、测定方法 39
三、应用 40
第四节 pH值测定法 40
一、pH值 40
二、测定方法 40
第四章 化学分析法 43
第一节 重量分析法 43
一、测定方法和应用 44
第二节 容量分析法 47
一、酸碱滴定法 47
二、碘量法 51
三、铈量法 54
四、亚硝酸钠滴定法 56
五、非水溶液滴定法 58
六、沉淀滴定法 61
七、配位滴定法 62
第五章 分光光度法 65
第一节 紫外-可见分光光度法 65
一、紫外-可见吸收光谱和光的吸收定律 66
二、紫外-可见分光光度计 67
三、吸光度的测定 69
四、应用 70
第二节 荧光分析法 72
一、荧光光谱 72
二、荧光分光光度计 73
三、应用 73
第三节 红外分光光度法 74
一、红外光谱 74
二、红外光谱仪 74
三、红外光谱与物质结构的关系 75
四、应用 77
第六章 色谱法 78
第一节 薄层色谱法 78
一、操作方法 79
二、色谱系统适用性试验 80
三、应用 81
第二节 高效液相色谱法 82
一、常用术语 82
二、高效液相色谱仪 83
三、吸附色谱法 84
四、分配色谱法 85
五、色谱系统适用性试验 86
六、应用 88
第三节 气相色谱法 91
一、气相色谱仪 92
二、色谱系统适用性试验 93
三、应用 94
第四节 电泳法 94
第七章 药物的杂质检查 98
第一节 杂质和杂质的限量检查 98
一、杂质 98
二、杂质的限量检查 99
第二节 一般杂质检查法 100
一、氯化物检查法 101
二、硫酸盐检查法 102
三、铁盐检查法 103
四、重金属检查法 104
五、砷盐检查法 106
六、干燥失重测定法 110
七、炽灼残渣检查法 112
八、易炭化物检查法 112
九、残留溶剂测定法 113
十、溶液颜色检查法 115
十一、澄清度检查法 116
第八章 芳酸及其酯类药物的分析 117
第一节 阿司匹林及其制剂的分析 117
一、阿司匹林的分析 117
二、阿司匹林片的分析 120
三、阿司匹林肠溶片的分析 122
第二节 布洛芬及其制剂的分析 123
一、布洛芬的分析 123
二、布洛芬片和布洛芬缓释胶囊的分析 124
第三节 丙磺舒的分析 125
第九章 胺类药物的分析 129
第一节 盐酸普鲁卡因及其制剂的分析 129
一、盐酸普鲁卡因的分析 130
二、盐酸普鲁卡因注射液的分析 132
第二节 盐酸利多卡因的分析 133
第三节 对乙酰氨基酚及其制剂的分析 134
一、对乙酰氨基酚的分析 134
二、对乙酰氨基酚制剂的分析 136
第四节 肾上腺素及其制剂的分析 137
一、肾上腺素的分析 138
二、盐酸肾上腺素注射液的分析 139
第十章 巴比妥类药物的分析 140
第一节 苯巴比妥及其制剂的分析 140
一、苯巴比妥的分析 140
二、苯巴比妥片的分析 143
第二节 司可巴比妥钠的分析 144
第三节 注射用硫喷妥钠的分析 146
第十一章 磺胺类药物的分析 148
第一节 磺胺甲噁唑及其制剂的分析 148
一、磺胺甲噁唑的分析 148
二、磺胺甲噁唑片的分析 150
三、复方磺胺甲噁唑片的分析 150
第二节 磺胺嘧啶及其制剂的分析 151
一、磺胺嘧啶的分析 152
二、磺胺嘧啶片的分析 153
第十二章 杂环类药物的分析 154
第一节 异烟肼的分析 154
第二节 硝苯地平的分析 156
第三节 诺氟沙星及其制剂的分析 158
一、诺氟沙星的分析 159
二、诺氟沙星软膏和乳膏的分析 161
三、诺氟沙星胶囊的分析 161
四、诺氟沙星滴眼液 162
第四节 盐酸氯丙嗪及其制剂的分析 162
一、盐酸氯丙嗪的分析 163
二、盐酸氯丙嗪片的含量测定 164
三、盐酸氯丙嗪注射液的含量测定方法 165
第五节 奋乃静及其制剂的分析 165
一、奋乃静的分析 166
二、奋乃静片的含量测定 167
三、奋乃静注射液的含量测定 167
第六节 地西泮及其制剂的分析 168
一、地西泮的分析 169
二、地西泮片的分析 170
三、地西泮注射液的分析 171
第七节 奥沙西泮及其制剂的分析 173
一、奥沙西泮的分析 173
二、奥沙西泮片的分析 175
第十三章 生物碱类药物的分析 176
第一节 盐酸麻黄碱及其制剂的分析 176
一、盐酸麻黄碱的分析 176
二、盐酸麻黄碱制剂的分析 178
第二节 硫酸阿托品的分析 179
第三节 盐酸吗啡及其制剂分析 181
一、盐酸吗啡的分析 181
二、盐酸吗啡片的分析 183
第四节 硫酸奎宁的分析 184
第五节 硝酸士的宁及其制剂的分析 186
一、硝酸士的宁的分析 187
二、硝酸士的宁注射液 187
第十四章 糖类药物的分析 189
第一节 葡萄糖及其制剂的分析 189
一、葡萄糖的分析 189
二、葡萄糖注射液的分析 192
第二节 右旋糖酐20及其制剂的分析 193
一、右旋糖酐20的分析 193
二、右旋糖酐20氯化钠注射液的分析 195
第十五章 甾体激素类药物的分析 197
第一节 醋酸地塞米松及其制剂的分析 197
一、醋酸地塞米松的分析 198
二、醋酸地塞米松片的分析 199
三、醋酸地塞米松注射液的分析 200
第二节 丙酸睾酮的分析 201
第三节 黄体酮的分析 202
第四节 雌二醇及其制剂的分析 205
一、雌二醇的分析 205
二、雌二醇缓释贴片的分析 207
第十六章 维生素类药物的分析 208
第一节 维生素B1及其制剂的分析 208
一、维生素B1的分析 209
二、维生素B1片的分析 210
三、维生素B1注射液的分析 211
第二节 维生素C及其制剂的分析 211
一、维生素C的分析 211
二、维生素C片的分析 213
三、维生素C注射液的分析 214
第三节 维生素E的分析 214
第四节 维生素K1及其制剂的分析 216
一、维生素K1的分析 217
二、维生素K1注射液的分析 219
第十七章 抗生素类药物的分析 220
第一节 抗生素类药物分析的特点 220
第二节 青霉素钠和青霉素钾及其制剂的分析 221
一、青霉素钠和青霉素钾的分析 222
二、注射用青霉素钠和注射用青霉素钾的分析 224
第三节 阿莫西林及其制剂的分析 225
一、阿莫西林的分析 225
二、阿莫西林制剂的分析 226
第四节 头孢羟氨苄及其制剂的分析 227
一、头孢氨苄的分析 228
二、头孢羟氨苄制剂分析 229
第五节 硫酸庆大霉素及其制剂的分析 230
一、硫酸庆大霉素的分析 230
二、硫酸庆大霉素制剂的分析 232
第六节 盐酸四环素及其制剂的分析 233
一、盐酸四环素的分析 233
二、盐酸四环素制剂的分析 235
第七节 罗红霉素及其制剂的分析 236
一、罗红霉素的分析 237
二、罗红霉素制剂的分析 238