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第一章 血液的组成与生理功能 1

第一节 血液 刘隽湘 1

一、血液的组成 1

二、血液的理化特性 3

第二节 红细胞 范启修 刘隽湘 5

一、内呼吸 6

二、红细胞的化学组成 7

三、红细胞膜 7

四、红细胞的生理学 8

五、红细胞传递气体的功能 10

第三节 网状内皮细胞系统与单核吞噬细胞系统 刘隽湘 11

一、单核吞噬细胞系统 12

二、粒细胞系统 12

三、吞噬反应 13

第四节 淋巴细胞 刘隽湘 14

一、T淋巴细胞 15

二、B淋巴细胞 17

三、T细胞与B细胞的区别 17

四、免疫细胞的相互作用 18

第五节 血小板 季林祥 李家增 18

一、血小板的超微结构 19

二、血小板功能 19

第六节 白蛋白 刘隽湘 21

一、理化性质 21

二、生理学 22

三、生理功能 24

第七节 免疫球蛋白与抗体 刘隽湘 26

一、免疫球蛋白的结构与功能 27

二、免疫球蛋白的分类 29

一、a2M 的理化性质 34

二、a2M 的生理学 34

第八节 a2巨球蛋白 张天仁 34

三、a2M 的生物活性与生理功能 35

第九节 高密度脂蛋白 张兴义 36

一、理化性质 37

二、生理学及生物学功能 38

第十节 血液凝固系统 季林祥 李家增 40

一、凝血因子 40

二、凝血机制 44

三、调控机制 46

第十一节 纤维蛋白溶解系统 张淑英 刘隽湘 47

一、纤溶系统的主要组成成分及功能 47

二、纤溶酶原的激活 50

三、纤维蛋白 (原) 的降解 51

四、纤溶系统的调节 52

第十二节 激肽系统 刘隽湘 53

五、纤维系统与凝血系统、激肽系统的相互作用 53

一、激肽系统的主要成分 54

二、激肽系统的活化 56

三、激肽的生理病理作用 57

四、激肽与血液制剂的副作用 58

第十三节 其它血浆糖蛋白 张天仁 刘隽湘 田世昭 58

一、纤维结合蛋白 59

二、抗凝血酶Ⅲ 61

四、C？酯酶抑制剂 62

三、a1抗胰酶蛋白 62

五、人血浆蛋白C 63

六、铜蓝蛋白 65

七、转铁蛋白(Tr) 65

第十四节 补体系统 刘隽湘 67

一、参与补体反应的成分 67

二、补体反应过程 69

三、补体活化中产生的生物活性物质 70

四、补体反应的调节 71

第十五节 血型 胡开瑞 72

一、ABO血型系统 72

二、其它血型系统 74

第十六节 组织相容性抗原 胡开瑞 77

一、HLA抗原 77

二、HLA抗体 78

三、HLA的遗传 78

四、HLA的临床意义 79

第十七节 细胞因子 蒋盘宏 80

一、细胞因子的概念及分类 80

二、细胞因子的生理功能 81

三、细胞因子功能的双重性 83

四、细胞因子研究动向 84

一、病因 86

第一节 急性失血与休克 刘隽湘 86

第二章 输血疗法 86

二、病理生理变化及临床表现 87

三、治疗 88

第二节 贫血 刘隽湘 89

一、贫血的定义 89

二、贫血的分类 89

三、人体对贫血的补偿能力与限度 91

四、贫血的治疗原则 92

第三节 凝血障碍 李家增 季林祥 93

一、血友病甲 93

二、血友病乙 98

三、先天性因子Ⅺ缺乏症 99

四、血管性假血友病 99

七、先天性高分子激肽原缺乏症 101

八、先天性因子Ⅶ缺乏症和异常血症 101

六、先天性激肽释放酶原缺乏症 101

五、先天性因子Ⅻ缺乏症 101

九、先天性因子Ⅹ缺乏症和异常血症 102

十、先天性因子V缺乏症 102

十一、先天性凝血酶原缺乏症和异常血症 103

十二、纤维蛋白原的异常 103

十三 先天性因子ⅩⅢ缺乏症 104

十五、获得性凝血因子缺乏症 105

十四、先天性联合凝血因子缺乏症 105

十六、肝脏疾病与出血 107

十七、外科手术与出血 107

第四节 血栓前状态及血栓性疾患 包承鑫 李家增 109

一、血栓前状态 109

二、血栓性疾病 111

第五节 输血疗法的副作用 郦筱能 张之南 刘隽湘 119

一、输血反应 120

四、血小板制剂的副作用 121

二、红细胞制剂的副作用 121

三、白细胞制剂的副作用 121

五、血浆的副作用 122

六、白蛋白的副作用 122

七、免疫球蛋白的副作用 122

八、凝血因子制剂的副作用 122

第三章 血液成分与成分输血 124

第一节 血液成分的种类 胡开瑞 125

第二节 血液成分的制备 胡开瑞 126

一、制造血液成分的主要设备与器材 126

二、血液成分分离方法要领 126

第三节 血液成分的质量控制与质量标准 胡开瑞 134

一、质量管理体制 134

二、质量控制与质量保证 135

第四节 血液成分的临床应用 胡开瑞 范启修 刘隽湘 140

一、红细胞的应用 140

二、白细胞(粒细胞)的应用 141

三、血小板的应用 142

四、血浆的应用 143

五、冷沉淀的应用 144

第五节 紫外线照射血输血 范启修 144

一、作用机制 145

二、制备与使用方法 145

三、适应证 146

第四章 血浆蛋白制剂的制备方法与生产工艺 148

第一节 血浆蛋白分离 148

一、盐析法 刘隽湘 148

二、低温乙醇法 刘隽湘 倪道明 155

三、利凡诺沉淀法 刘隽湘 173

四、凝胶层析法 张淑英 刘隽湘 180

五、聚乙二醇沉淀法 张天仁 188

六、选择性变性法 刘隽湘 192

第二节 静脉注射免疫球蛋白 刘淑英 刘隽湘 196

一、免疫球蛋白的静脉注射反应 197

二、IVIG的制备方法 199

三、IVIG的质量要求 203

第三节 a2巨球蛋白 张天仁 208

第四节 高密度脂蛋白 张兴义 209

一、高密度脂蛋白的制备 209

二、高密度脂蛋白的检定 210

第五节 纤维蛋白(原)制剂 刘隽湘 210

一、静脉注射用纤维蛋白原 211

二、外用纤维蛋白原及纤维蛋白制剂 212

第六节 凝血因子ⅤⅢ浓制剂 张天仁 214

一、FVⅢ制剂的制备 215

二、FVⅢ浓制剂的检定 219

第七节 凝血酶原复合物和纯化因子Ⅸ浓制剂 张天仁 220

一、PCC和纯FⅨ制剂的制备 220

二、PCC和因子Ⅸ制剂的质量检定 224

一、方法原理 225

二、方法概要 225

第八节 人纤维蛋白溶酶原 刘隽湘 张淑英 225

三、检定 226

第九节 其他人血浆糖蛋白 226

一、纤维结合蛋白 田世昭 226

二、抗凝血酶Ⅲ 张天仁 228

三、a1抗胰酶 张天仁 228

四、C？酯酶抑制剂 张天仁 230

五、人血浆蛋白C 刘隽湘 232

六、铜蓝蛋白 张天仁 233

七、转铁蛋白 张天仁 234

第十节 血浆蛋白制剂的后处理和再加工 235

一、过滤 李向明 235

二、病毒灭活 刘隽湘 张天仁 244

第一节 白蛋白 刘隽湘 263

第五章 血浆蛋白制剂的临床应用 263

一、正确的应用 264

二、偶尔的应用 265

三、需进一步观察的应用 265

四、不合理的应用 265

第二节 免疫球蛋白 刘隽湘 267

一、正常免疫球蛋白 268

二、特异免疫球蛋白 268

三、静脉注射免疫球蛋白 270

第三节 高密度脂蛋白 张兴义 273

第四节 凝血和溶纤制剂 273

一、纤维蛋白(原)制剂 刘隽湘 273

二、凝血因子Ⅷ 275

三、凝血酶原复合物 张天仁 275

四、纤溶酶原及其激酶 刘隽湘 276

一、纤维结合蛋白 田世昭 277

第五节 其他血浆糖蛋白 277

二、抗凝血酶Ⅲ 张天仁 278

三、a1抗胰酶 张天仁 279

四、补体C？抑制剂 张天仁 280

五、血浆蛋白C 刘隽湘 280

第六章 细胞因子的制备与应用 蒋盘宏 282

第一节 白细胞介素 282

一、白细胞介素-2 282

二、白细胞介素-4 286

第二节 粒细胞集落刺激因子 289

一、G-CSF的性质与功能 289

二、G-CSF的用途 290

第三节 红细胞生成素 290

一、EPO的产生和理化性质 291

二、EPO的生物学活性 291

三、EPO的临床应用 292

二、TNF-α的生物学活性 293

第四节 肿瘤坏死因子 293

一、TNF-α的产生和理化性质 293

三、TNF-α的临床应用 294

第五节 干扰素 296

一、干扰素的分类与命名 296

二、干扰素的生物学活性 297

三、干扰素制剂 297

四、干扰素制剂的评估 299

五、干扰素临床应用指征与适用范围 299

六、干扰素的毒性和副作用 302

第七章 血液制剂的安全性问题 张天仁 刘隽湘 305

第一节 血液制剂的潜在的不安全因素 305

一、病毒感染问题 305

二、同种异型或异基因抗原污染问题 310

第二节 保证安全的措施 312

一、血液管理与宣传教育 314

第三节 中国血液制剂的安全保证问题 314

二、关于血液制剂生产工艺安全性的要求 315

第八章 血液制剂的质量管理 316

第一节 中国血液制剂的质量管理体制及其有关管理程序 周国安 316

一、药政管理机构及其职能 317

二、药品检验机构及其职能 318

三、药品质量监督机构及其职能 322

四、血液制剂的生产质量管理制度 322

附录1 药品生产质量管理规范(1992年修订) 326

第二节 中国血液制剂的全面生产质量管理和质量标准 程雅琴 335

一、血液制剂生产管理规范 335

二、中国主要血液制剂的质量控制 338

三、国家标准品 344

附录2 《中国生物制品规程》1995年版几种主要血液制品的制造及检定规程 347

第三节 世界卫生组织对血液，血液成分，血浆衍生物的采集、加工和质量控制的要求(WHO《规程》) 向建之 375

三、关于原材料问题 376

一、总的要求 376

二、采血和血液制剂生产单位的建立 376

四、关于血液制剂的病毒灭活 377

五、关于供血者的筛检 377

六、关于几种血浆蛋白衍生物的质量控制 377

七、关于生产和辅助设备 378

八、WHO的生物标准品和参考试剂 378

第四节 美国对血液制剂的生产质量管理 刘隽湘 380

一、联邦管理条例 380

二、新药审批制度 386

三、食品药品管理局 387

第五节 日本国对血液制剂的生产质量管理 李连臣 389

一、管理体制 389

二、新药审批 390

三、血液制剂规程 391