药物的化学稳定性 药师手册PDF电子书下载

第一部分 原理 1

第一章 引言 1

一、药师对稳定性的预测 1

二、资料的其他来源 4

第二章 稳定性计算 6

一、速度方程 6

1. 化学反应的级数 6

2. 一级反应计算 8

3. 零级反应计算 11

二、温度影响 14

1 活化能计算 14

2. Q10值计算：近似方法 19

3. Q10值计算：更准确的方法 21

三、有效期预测法 23

第三章 动力学资料的整理 28

一、过渡状态理论 28

二、介质的影响 33

三、催化作用 36

四、pH影响 37

1. V型图 38

2. S型曲线 41

3. 铃形曲线 45

1. 利用pH-速度图 48

五、某些应用问题 48

2. 利用活化能 52

第四章 水解和其他酰基转换 56

一、反应的性质 56

二、催化作用 60

三、结构与反应性能 63

四、药剂的稳定化作用 66

五、药物的例子 67

第五章 氧化作用 72

一、氧化作用的性质 72

1. 自动氧化 74

二、药物的重要氧化途径 74

2. 光分解作用 79

三、氧化作用的抑制 81

1. 避光 81

2. 氧的排除 85

3. 抗氧剂的加入 85

4. pH的控制 87

第六章 稳定性试验的战略和战术 88

一、优质生产管理规程 88

二、稳定性加速试验研究的模型 90

1. 引言 90

2. 参考分解途径 91

3. 图或表的使用 93

4. 图形的误用 94

5. 概念的扩大 95

三、稳定性草案 96

1. 一般概念 96

2. 试验设计 97

四、统计学 101

第二部分 稳定性各论 106

扑热息痛 106

氨苄青霉素 111

左旋抗坏血酸 119

阿司匹林 129

阿托品 138

巴比妥 144

苯佐卡因 150

苄基青霉素 158

噻孢霉素 163

氯霉素 173

利眠宁 179

氯洁霉素 187

安定 191

对羟基苯甲酸乙酯(或尼泊金乙) 196

5-氟尿噻啶 199

双氢氯噻嗪 204

碘苷(疱疹净) 207

洁霉素 213

甲氧苯青霉素 217

对羟基苯甲酸甲酯(或尼泊金甲) 221

吗啡 226

苯氧乙基青霉素 232

苯巴比妥 236

毛果芸香碱 244

普鲁卡因 252

对羟基苯甲酸丙酯(或尼泊金丙) 261

磺胺醋酰 265

盐酸硫胺 271

维生素A 279

华法令 288

附录 293

附录A 物理常数 293

附录B 温度换算 293

附录C 水的离子积 294

附录D 任意温度区间的Q值 294

附录E 时间单位换算 296

附录F 四位自然对数表 297

附录G 有用公式总结 299

附录H 问题 299