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第一章 绪论 1

第一节 绪言 1

第二节 医学科研方法学定义、研究范围、内容及其主要任务 2

一、医学科研方法学的研究范围及其特征 2

二、医学科研方法学的主要研究内容与任务 3

第三节 医学科学方法的发展和历史演变 3

一、以直观观察和推理方法为主的古代整体方法论时期 3

二、以实验和分析方法相结合的近代分析方法论时期 4

三、以辩证综合为特征的现代医学系统方法论时期 4

第二章 医学科学研究概述 7

第一节 医学科学研究的概念、特征 7

一、科学研究的概念、特征 7

二、医学科学研究的概念、特点 8

第二节 医学科学研究的基本程序 9

一、选题 9

二、设计 9

三、实施 10

四、资料处理 10

五、分析总结 10

第三节 医学科学研究的分类 11

一、按科技活动类型分类 11

二、按学科分类 12

三、按研究内容和研究方法分类 12

四、按研究对象与研究方法分类 13

五、按照任务来源分类 13

第四节 现代医学科研发展趋势及其对医学科研的影响 14

一、学科分化与综合的辩证统一，呈现出以综合为主的发展趋势 14

二、科学研究向微观和宏观双向发展，呈现出更加注重整体、重视宏观研究的趋势 14

三、高新技术广泛进入医学领域，呈现出医学发展的技术化特别是高技术化的趋势 15

四、医学的社会功能和社会对医学发展的影响空前增大，呈现出医学社会化的趋势 15

第三章 医学科研中的一般研究方法 17

第一节 经验层次的一般研究方法 17

一、观察方法 17

二、实验方法 18

第二节 理论层次的一般研究方法 20

一、逻辑方法 20

二、数学方法 24

第三节 系统科学理论方法在医学科研中的应用 25

一、系统科学概述 25

二、系统科学思想的基本观点 26

三、系统科学理论方法对医学科研工作的指导作用 27

第四章 医学科研选题与课题申报 30

第一节 医学科研选题原则、程序及基本要求 30

一、医学科研选题的基本原则 30

二、科研选题的基本程序 31

第二节 医学科研课题的种类、来源及重要选题范围 36

一、国内主要科研计划和科学基金简介 36

二、医学科研选题的重要范围 40

第三节 科学基金课题选题申报要点 45

一、科研基金课题申请书撰写要点 46

二、科研基金课题选题申报的基本要求 50

三、科研基金课题的评审与立项 50

第五章 医学信息检索 56

第一节 概述 56

一、科技文献的种类 56

二、医学文献检索工具及检索的步骤、方法和途径 57

第二节 中文医药学文献主要检索工具 60

一、《中文科技资料目录》(医药卫生) 60

二、《中国医学文摘》 61

三、《中国药学文摘》 62

四、全国报刊索引 62

五、《国外科技资料目录》(医药卫生) 62

第三节 国外医学文献主要检索工具 63

一、美国《医学索引》(Index Medicus) 63

二、荷兰《医学文摘》(Excerpta Medica) 69

三、美国《生物学文摘》(Biological Abstracts) 70

四、美国《化学文摘》(Chemical Abstracts) 73

五、美国《科学引文索引》(Science Citation Index) 77

第四节 计算机光盘检索 79

第五节 INTERNET 信息资源检索 84

一、INTERNET简介 84

二、如何联入INTERNET 84

三、INTERNET的地址 84

四、INTERNET网络工具 85

五、网络信息资源的种类 90

六、网络信息资源检索 90

七、INTERNET上的生物医学信息资源 93

第六章 常用医学统计方法 101

第一节 概述 101

一、统计中的几个基本概念 101

二、统计资料的分类 103

第二节 相对数与X2检验 104

一、相对数 104

二、率的抽样误差与假设检验 109

三、X2检验 114

第三节 平均数与标准差 122

第四节 均数的标准误差与t检验 130

一、标准误与可信区间 130

二、t检验 131

第五节 方差分析 140

第六节 直线相关与回归 151

第七节 曲线回归 160

第八节 非参数统计 169

一、符号检验 170

二、秩和检验 172

三、参照单位分析 180

第九节 其它几种医用统计方法 184

一、正常值范围的估计 184

二、半数效量 188

第七章 医学科研设计的基本原则与设计要点 196

第一节 医学科研设计的基本原则 196

一、医德与伦理学原则 196

二、对比研究的原则 198

三、均衡原则 199

四、重复性(Replication)原则 206

第二节 医学科研设计要点 207

一、根据研究目的选择合适的研究对象 207

二、确定合适的、可比性良好的对照 208

三、尽可能采用随机的方法抽样与分组以保证所抽样本有效好的代表性 209

四、选定论证强度高且切实可行的设计方案类型 209

五、试验处理因素要明确、标准与量化 213

六、结果评定指标要求客观、准确、先进、稳定 213

七、估计合适的样本量 213

第八章 医学科研中的机遇、偏倚、混杂与交互作用 219

一、机遇(Chance) 219

二、偏倚(Bias) 219

三、混杂(Confounding) 226

四、交互作用(Interaction) 229

第九章 常用实验设计方法 233

第一节 单因素实验设计 233

一、随机对照试验(Randomized Controlled Trial--RCT) 233

二、半随机对照试验(Quasi-RCT) 236

三、非随机对照试验(Non-RCT) 236

四、自身前后对照试验(Self bdfore-after trail) 236

五、交叉试验(Cross-over trail) 237

六、配对设计 239

七、序贯试验 240

第二节 多因素实验设计 248

一、多因素实验设计类型的选择 249

二、拉丁方实验设计 250

三、正交拉丁方设计 253

四、系统分组实验 254

五、析因实验 255

六、正交实验(Orthogonal experiment) 260

第十章 医学实验动物与动物实验 269

第一节 实验动物的标准化 269

一、实验动物标准化的意义 269

二、实验动物标准化的研究内容 270

三、实验动物标准化的实施 273

第二节 常用实验动物的特点及应用 274

一、大鼠(Mouse; Musculus) 274

二、大鼠(Rat: Rattus norregicus) 277

三、豚鼠(Guine-Pig; Cavia porcellus) 280

四、地鼠(Hamster) 281

五、家兔(Rabbit; Oryctolagus Cuticulus) 282

六、狗(Dog; Canis familiaris) 284

七、恒河猴(Rhesus monkey,Macaca mulatta) 286

八、几种具有重大开发与应用前景的动物 287

第三节 医学实验动物的选择与动物模型 288

一、医学科研中实验动物的选择 288

二、人类疾病的动物模型 291

第四节 动物实验基本技术和方法 297

一、动物实验前的准备 297

二、实验动物的捉拿及固定 298

三、实验动物的麻醉方法 299

四、实验动物的给药方法 301

五、实验动物的采血方法 302

六、实验动物的某些体液的采集 304

七、实验动物的处死方法 305

八、医学科技论文中有关动物实验的描述 305

第十一章 流行病学调查研究方法 307

第一节 概述 307

第二节 现况研究 308

一、现况研究的设计 308

二、确定调查方法 321

三、资料整理分析 321

四、调查总结 322

第三节 病例对照研究 322

一、病例对照研究设计 322

二、调查方法 325

三、资料整理分析 326

三、总结 336

第四节 队列研究 337

一、队列研究设计 337

二、收集资料 339

三、资料整理分析 340

四、总结 350

第五节 回顾性队列调查 350

第十二章 临床研究设计与评价 352

第一节 诊断试验的临床评价 352

一、诊断性试验评价的基本方法与步骤 352

二、诊断试验常的评价指标 353

三、诊断性试验的评价提纲 362

第二节 临床防治研究设计与评价 363

一、临床防治研究的重要性 363

二、临床防治研究设计方案及其抉择 363

三、设计中的注意事项 364

四、临床防治研究的评价 368

第三节 疾病预后研究的设计与评价 369

一、基本概念 369

二、基本方法 371

三、预后估计研究的评价 378

第四节 病因研究的设计与评价 379

一、病因的概念 379

二、设计方案类型与注意事项 382

三、因果联系的推论 386

四、病因研究的评价标准 387

第十三章 新药研究与开发 389

第一节 新药的定义与分类 389

一、中药 389

二、化学药品 389

三、生物制品 390

第二节 新药研究的主要内容及基本要求 391

一、确证化学结构或组分 391

二、优化合成工艺 391

三、测定理化常数 391

四、药效学研究要求 391

五、药代动力学研究 392

六、毒理学研究 392

七、临床试验与临床验证 393

第三节 新药的申报 394

一、新药(化学药品)申报资料(见表13-1，表13-2) 394

二、新药(中药制剂)申报资料项目(见表13-3) 399

三、新药证书和批准文号的申报 401

第四节 新药研究与开发应注意的问题 401

一、必须优选研究项目，严把选题关 401

二、要严格按照《新药审批办法》的要求组织研究开发工作 401

三、要增强法制观念，切实保护知识产权 402

四、要多渠道争取研究经费 402

五、按系统工程模式进行研究与管理 402

第十四章 医学科研论文撰写与评价 404

第一节 医学科研论文的撰写 404

一、科研论文写作的目的和作用 404

二、科研论文的分类 404

三、医学论文的结构 406

四、医学论文撰写的格式与要求 406

五、医学论文的撰写步骤 417

六、几种常见的医学论文的写作特点与写作方法 418

第二节 医学科研论文的评价 425

一、医学论文评价的目的与评价内容 425

二、医学论文评价标准 425

第十五章 科技成果的鉴定、奖励与评价 429

第一节 科技成果的概念、特点与分类 429

一、科技成果的概念 429

二、科技成果的特点 429

三、科技成果的分类 430

第二节 科技成果的鉴定与奖励 431

一、科技成果的鉴定 431

二、科技成果的奖励 433

第三节 科技成果的评价 436

一、评价形式 436

二、评价内容 437

三、评价方法 438