现代生化药物与基因工程药物分析PDF电子书下载

上篇 总论 3

第一章 绪论 3

第一节 现代生化药物的定义和基因工程药物概述 3

第二节 生化药物与基因工程药物的质量控制 4

第二章 现代生化药物与基因工程药物的新分析法 6

第一节 毛细管自由溶液区带电泳法 6

第二节 毛细管等速电泳法 8

第三节 新的色谱分析--灌注色谱法 13

第三章 蛋白质肽类新药的化学结构分析 18

第四章 酶法分析理论基础 27

第一节 酶催化反应动力学原理 27

第二节 酶动力学法的设计原理 32

第五章 酶法分析技术 38

第一节 化学测定法 38

第二节 可见及紫外分光光度法 38

第三节 荧光分析法 43

第四节 离子选择性电极分析法 47

第五节 其他电化学分析法 52

第六章 酶催化反应基本产物的分析 57

第一节 酶催化反应类型 57

第二节 反应产物的分析 65

第七章 多糖类生化药物的分析检定 74

第一节 新的多糖类药物的开发研究进展 74

第二节 多糖类新药的结构分析研究 77

第三节 多糖类新药的理化特性分析 79

第八章 基因工程药物的检定 81

第一节 十二烷基硫酸钠-聚丙烯酰胺凝胶电泳法 81

第二节 等电点聚集电泳法 84

第三节 蛋白质含量的测定 85

第九章 基因工程药物中的可能杂质及污染物的检查 89

第一节 外源性DNA 89

第二节 宿主细胞蛋白质 91

第三节 其他有关杂质 93

第四节 细菌内毒素 94

第十章 临床前安全性试验 97

第一节 过敏试验 97

第二节 致突变试验 98

第三节 生殖毒性试验 100

下篇 各论 105

第十一章 降钙素 105

第一节 降钙素化学结构的分析 106

第二节 降钙素的含量测定 116

第三节 降钙素生物检定法 119

第四节 降钙素的质量标准 120

第十二章 果糖二磷酸 124

第一节 果糖二磷酸的含量测定 124

第二节 果糖二磷酸及制剂的分析检定 126

第十三章 超氧化物歧化酶 132

第一节 超氧化物歧化酶与自由基理论 132

第二节 超氧化物歧化酶二级结构预测 135

第三节 超氧化物歧化酶的活力测定 136

第四节 新的类SOD--SC--52608 139

第十四章 生长抑素 143

第一节 生长抑素的化学结构分析 143

第二节 生长抑素质量标准 146

第十五章 白细胞介素-2 150

第一节 白细胞介素-2的生物效价测定 150

第二节 白细胞介素-2的质量标准规格 154

第十六章 重组人生长激素 156

第一节 重组人生长激素的分子结构与特性分析 156

第二节 重组人生长激素的蛋白质含量测定 162

第三节 重组人生长激素的生物效价测定 163

第四节 重组人生长激素的杂质检查 165

第五节 重组人生长激素的质量标准 167

第十七章 重组人粒细胞集落刺激因子 173

第一节 重组人粒细胞集落刺激因子的结构及特性分析 173

第二节 重组人粒细胞集落刺激因子的含量测定 180

第三节 重组人粒细胞集落刺激因子的生物活性测定 182

第十八章 重组人促红细胞生成素 186

第一节 重组人促红细胞生成素分子结构及特性分析 186

第二节 重组人促红细胞生成素的生物活性测定 190

第三节 重组人促红细胞生成素及其成品(制剂)的质量检定 195

第十九章 细胞生长因子类基因工程药物 198

第一节 细胞生长因子的发展概况 198

第二节 神经生长因子的生物活性测定 200

第三节 体液中神经生长因子的测定 201

附录一 人用重组DNA制品质量控制要点 204

附录二 蛋白质换算数据 209

附录三 聚丙烯酰胺凝胶浓度与蛋白质分辨范围 210