药事管理与法规PDF电子书下载

第一篇 复习指导与应试技巧 1

第二篇 学科精讲 8

大单元一 药事管理相关知识 8

小单元一 国家药物政策与相关制度 8

小单元二 药事管理体制 20

小单元三 药品质量及其监督检验 33

小单元四 行政法的相关内容 39

小单元五 中药管理 55

大单元二 药事管理法规 69

小单元一 药品管理法 69

小单元二 药品管理法实施条例 104

小单元三 刑法（节选） 138

小单元四 高法、高检关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释 144

小单元五 麻醉药品、精神药品管理条例 146

小单元六 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 164

小单元七 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 168

小单元八 医疗用毒性药品管理办法 172

小单元九 易制毒化学品管理条例 176

小单元十 疫苗流通和预防接种管理条例 179

小单元十一 执业药师资格制度暂行规定 187

小单元十二 处方药与非处方药分类管理办法（试行） 195

小单元十三 非处方药专有标识管理规定（暂行） 199

小单元十四 处方药与非处方药流通管理暂行规定 202

小单元十五 处方管理办法 207

小单元十六 药品不良反应报告和监测管理办法 219

小单元十七 药品注册管理办法 229

小单元十八 药品生产质量管理规范 234

小单元十九 药品生产质量管理规范附则 246

小单元二十 药品召回管理办法 251

小单元二十一 药品经营许可证管理办法 260

小单元二十二 药品经营质量管理规范 267

小单元二十三 药品经营质量管理规范实施细则 277

小单元二十四 药品流通监督管理办法 289

小单元二十五 互联网药品交易服务审批暂行规定 293

小单元二十六 医疗机构药事管理暂行规定 297

小单元二十七 医疗机构制剂注册管理办法（试行） 304

小单元二十八 医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 307

小单元二十九 医疗机构制剂配制监督管理办法（试行） 309

小单元三十 药品说明书和标签管理规定 312

小单元三十一 化学药品和生物制品说明书规范细则 321

小单元三十二 中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则 324

小单元三十三 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法 329

小单元三十四 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法 331

小单元三十五 中华人民共和国广告法药品广告审查发布标准、药品广告审查办法 336

小单元三十六 互联网药品信息服务管理办法 352

小单元三十七 中华人民共和国价格法 356

小单元三十八 中华人民共和国消费者权益保护法 359

小单元三十九 中华人民共和国反不正当竞争法 364

小单元四十 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 368

大单元三 药学职业道德 372

小单元一 药学职业道德的基本原则和规范 372

小单元二 药学领域的道德要求 375

小单元三 中国执业药师协会对执业药师的道德要求 377

第三篇 仿真试卷及答案 384

仿真试卷一 384

仿真试卷二 398

仿真试卷三 411

参考答案 424