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第一章 药品商品学简介 1

医药商品和药品的定义是什么？ 1

为什么说药品是特殊性的商品？ 1

药品市场调查的概念是什么？ 3

药品市场调查在医药企业经营管理中有哪些作用？ 3

药品市场调查有哪些内容？ 4

医药市场调查的要求是什么？ 5

药品市场调查有哪几种类型？ 5

药品市场调查的步骤有哪些？ 6

药品市场调查表通常是由哪几部分构成的？ 7

设计调查药品市场表应注意哪几个问题？ 7

药品市场调查的方法有哪些？ 8

调查问卷的设计方法有哪些？ 8

问卷设计的注意事项是什么？ 9

药品市场预测的概念是什么？ 9

药品市场预测的意义有哪些？ 9

药品市场预测的性质是什么？ 10

医药市场预测的作用主要表现在哪几个方面？ 10

药品市场预测有哪几类？ 11

药品市场预测的内容是什么？ 12

药品市场预测有哪些步骤？ 13

医药市场预测的内容有哪些？ 14

医药市场预测的基本步骤有哪些？ 15

经营决策的特点有哪些？ 16

经营决策的内容有哪些？ 16

药品市场预测的方法有哪几种？ 17

医药企业决策的概念是什么？ 17

医药企业决策的意义是什么？ 18

医药企业决策的原则有哪些？ 18

医药企业决策的程序有哪些？ 19

企业经营环境的含义是什么？ 20

企业经营环境的分类是什么？ 21

企业经营环境分析的意义是什么？ 21

药品市场细分化的概念是什么？ 22

药品市场细分化的重要作用是什么？ 22

药品市场细分化的要求是什么？ 22

药品市场细分化的标准是什么？ 23

如何按行为因素细分市场？ 23

药品市场细分化的程序是什么？ 24

药品目标市场的概念和意义是什么？ 24

药品整体概念是什么？ 25

药品组合策略是什么？ 25

药品寿命周期的概念及各阶段的特点是什么？ 26

药品寿命周期各阶段的经营策略的意义是什么？ 27

药品商标的概念是什么？ 28

药品商标的作用是什么？ 29

对医药商品商标的设计有什么要求？ 29

使用药品商标的策略是什么？ 29

药品包装的概念是什么？ 30

药品包装的作用是什么？ 30

对药品的包装有什么要求？ 30

药品包装策略是什么？ 31

药品促销的概念是什么？ 31

药品促销的作用是什么？ 32

人员推销的概念是什么？ 32

人员推销的作用是什么？ 32

对药品推销员思想教育方面的素质要求是什么？ 33

药品推销人员专业知识方面的素质要求有哪些？ 33

药品推销人员身体心理素质的要求有哪些？ 34

营业推广的概念、形式是什么？ 34

公共关系的概念、内容是什么？ 35

药品营销渠道的概念是什么？ 36

药品营销渠道的类型是什么？ 36

影响药品营销渠道的因素是什么？ 38

药品营销渠道策略是什么？ 39

药品营销渠道的发展趋势是什么？ 40

药品经营计划管理的概念是什么？ 41

编制药品经营计划的依据是什么？ 41

编制药品经营计划的原则是什么？ 41

编制药品经营计划的程序是什么？ 42

编制药品经营计划的方法是什么？ 43

药品经营计划是如何执行的？ 44

药品经营计划是如何调整的？ 45

药品经营计划是如何检查的？ 45

药品经营管理的概念是什么？ 46

药品经营管理的职能是什么？ 46

药品经营管理的原则是什么？ 48

药品经营管理的方法是什么？ 49

药品经营机构的概念是什么？ 50

药品经营机构的设置原则是什么？ 50

药品经营机构管理的模式是什么？ 51

药品经营管理的意义是什么？ 52

药事管理的宗旨与地位是什么？ 53

国家食品药品监督管理局的主要职责是什么？ 53

药师的概念是什么？ 54

执业药师的基本概念是什么？ 54

执业药师的工作职责是什么？ 54

我国执业药师资格制度的性质是什么？ 54

我国执业药师资格是如何确认的？ 55

执业药师的注册管理有哪些？ 55

执业药师继续教育的要求内容是什么？ 57

从业药师制度如何？ 58

违反执业药师有关规定的处罚有哪些？ 58

新药的定义是什么？ 59

新药研究开发的意义是什么？ 59

新药的审批管理制度有哪些？ 60

新药的申报审批程序是什么？ 60

根据市场发展趋势，新药品开发的方向是什么？ 60

开发新药品的要求是什么？ 60

开发新药品的程序是什么？ 61

新药品的开发方式是什么？ 62

药品价格的构成要素是什么？ 63

影响药品价格的因素是什么？ 64

药品的定价目标是什么？ 65

药品的定价策略是什么？ 67

药品的定价方法有哪些？ 70

统一的药品批准文号是什么？ 70

知识产权的概念、特征是什么？ 70

知识产权的法律保护制度是什么？ 71

药品的知识产权保护是什么？ 72

申请医药知识产权专利的条件是什么？ 72

申请专利的原则是什么？ 72

医药知识产权专利权保护的期限及意义是什么？ 73

政府定价的含义是什么？ 73

实行政府定价的药品范围是什么？ 74

药品实行政府定价的目的、原则是什么？ 74

违反价格管理政策的处罚是什么？ 75

职能与经营管理职能是什么？ 75

信息的概念是什么？ 76

信息的构成要素是什么？ 76

信息的基本特征是什么？ 76

经济信息与经营信息是什么？ 77

经营信息管理的意义是什么？ 77

经营信息的来源、收集原则是什么？ 78

经营信息收集的步骤和方法是什么？ 78

经营信息整理加工的基本原则、过程是什么？ 79

经营信息的传递方式是什么？ 79

经营信息反馈的概念是什么？ 80

经营信息存储的重要性是什么？ 81

经营信息检索的含义是什么？ 81

什么是医药经营信息管理系统？ 81

建立企业经营信息管理系统的条件是什么？ 82

经营信息管理系统的结构是什么？ 82

经营机会与风险的概念是什么？ 82

经营机会与风险分析的重要性是什么？ 83

医药企业商品经营机会的分类有哪些？ 84

经营风险的分类有哪些？ 84

市场机会和风险的特征是什么？ 85

经营机会捕捉的程序是什么？ 86

医药企业经营机会捕捉的方法有哪些？ 86

经营风险的对策是什么？ 87

医药商品销售的概念与特点有哪些？ 87

医药商品的特点是什么？ 87

医药商品消费的特点是什么？ 88

医药市场的销售特点是什么？ 88

医药商品销售的基本原则是什么？ 88

医药商品的销售策略是什么？ 89

医药商品市场的特点主要有哪些？ 91

如何确定目标市场？ 91

企业收益分析的意义及其构成因素？ 92

会计准则的内容有哪些？ 93

如何分析医药商品经营单位获利能力？ 94

会计报表的概念、分类是什么？ 96

会计报表的要求是什么？ 96

如何做好企业财务状况综合分析？ 96

药品经营企业财务管理是什么？ 97

药品经营企业财务管理的对象是什么？ 97

药品经营企业财务管理的意义是什么？ 98

药品经营企业财务管理的内容是什么？ 99

药品经营企业财务管理的任务是什么？ 100

药品经营企业经济效益是什么？ 100

评价经济效益的标准是什么？ 101

药品经营企业评价经济效益的步骤是什么？ 101

评价药品经营企业经济效益的指标是什么？ 102

评价经济效益的原则是什么？ 104

评价经济效益的方法是什么？ 104

经济效益分析的内容是什么？ 104

提高药品经营企业经济效益的途径是什么？ 105

企业的常见疾患是什么？ 106

企业衰退的危险信号是什么？ 107

经理负责制的概念、意义是什么？ 109

经理的职权是什么？ 109

经理的职责是什么？ 110

提高经理工作效益的途径是什么？ 110

部组岗位责任制的概念是什么？ 110

什么是药品经营形式？ 111

建设社会药房的发展背景是什么？ 114

建立社会药房的认定原则是什么？ 115

建立社会药房的经营准则是什么？ 116

上市药品再评价——药品监察是什么？ 117

第二章 招标采购 118

药品的剂型是如何区分的？ 118

如何熟悉药品及其分类？ 119

假药、劣药、上市药品、处方药、非处方药、仿制药品是如何定义的？ 122

国家基本药物的概念是什么？ 122

制定国家基本药物的指导思想是什么？ 123

制定国家基本药物的原则是什么？ 123

实行处方药与非处方药分类管理的意义是什么？ 123

我国实施药品分类管理的指导思想与目标是什么？ 124

非处方药遴选原则是什么？ 124

非处方药的特点是什么？ 124

如何管理非处方药？ 124

国家非处方药目录及专有标识是什么？ 125

《处方药和非处方药分类管理办法》的内容是什么？ 125

药品淘汰的概念和方式是什么？ 125

撤销药品批准文号的权限单位是哪里？ 126

药品批准文号被撤销的原因有哪些？ 126

对被撤销批准文号药品的处理办法有哪些？ 126

制定颁布《中华人民共和国药品管理法》的意义有哪些？ 126

《中华人民共和国药品管理法》立法的目的是什么？ 127

《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是什么？ 127

《中华人民共和国药品管理法》的法律责任是什么？ 127

药品采购的定义是什么？ 129

采购药品的原则是什么？ 130

药品采购应注意的几个环节是什么？ 131

为什么说药品采购作用重大？其具体意义是什么？ 133

影响药品采购的因素有哪些？ 134

采购医药商品必须遵循的制度原则是什么？ 135

招标采购前该做哪些工作？ 135

采购的步骤一般有哪些？ 136

药品采购计划的编制方法有哪几种？ 136

药品采购计划的编制依据是什么？ 137

药品采购计划管理的重要性是什么？ 138

药品采购计划编制的原则是什么？ 138

进货管理的重要性是什么？ 139

药品购销合同的概念与特征是什么？ 139

订立药品购销合同的原则和要求是什么？ 139

采购合同的具体条款有哪些？ 140

药品购销合同的作用有哪些？ 142

签订药品购销合同的程序有哪些？ 143

签订药品购销合同的意义有哪些？ 143

药品购销合同的条款与文本格式有哪些？ 144

药品购销合同的代订如何进行？ 145

如何确认药品购销合同的无效？ 146

药品购销合同的变更和解除的条件是什么？ 147

合同的仲裁机构有哪些？ 149

合同的仲裁原则是什么？ 149

合同仲裁案件的管辖范围是什么？ 150

合同仲裁程序是什么？ 150

药品采购的方式、方法有哪些？ 151

药品采购的基本程序有哪些？ 152

药品采购合同的洽谈内容是什么？ 154

签订医药商品商商购销合同应明确哪几个质量条款？ 155

检查合同时应注意的问题有哪些？ 155

购销双方合同履行的意义是什么？ 155

购入方的责任及处理方法是什么？ 155

如何加强药品购销合同的管理和履行？ 156

药品质量问题的责任划分和处理方法是什么？ 156

进货的程序是什么？ 157

如何选择供应商？ 158

选择供应商的原则是什么？ 159

为什么要定购和选购？ 160

什么是代批代销？ 160

什么是代理制？ 160

什么是网上采购？ 160

为什么要按采购计划签订采购合同？ 160

医药批发企业的概念与业务特点是什么？ 161

医药商品采购的原则是什么？ 161

医药商品采购的渠道有哪些？ 163

医药商品采购方式有哪些？ 164

医药零售企业的概念与业务特点有哪些？ 165

医药零售企业商品种类的构成是什么？ 165

医药商品种类构成的要求是什么？ 165

确定医药商品构成的方法是什么？ 166

医药零售企业商品采购的渠道是什么？ 166

医药零售企业商品采购的方式是什么？ 167

批发和零售连锁企业对药品进货的要求是什么？ 167

医药商品的采购策略是什么？ 168

经济订货批量法是什么？ 169

医药商品的采购时间是如何确定的？ 169

什么是药品中转业务？ 169

什么是药品接收业务？ 170

出库与运输管理的要求是什么？ 170

药品运输管理的意义是什么？ 171

药品运输管理的任务是什么？ 172

编制药品运输计划的原则是什么？ 173

编制药品运输计划的步骤是什么？ 173

药品运输业务环节是什么？药品发运有哪些手续？ 174

药品的运输管理有哪些？ 174

药品的特殊运输要求有哪些？ 176

中药的运输包装要求是什么？ 178

中药的运输包装标志是什么？ 178

中药运输遵循的原则是什么？ 178

中药运输的注意事项有哪些？ 179

如何合理组织运输？ 180

药品发运和装卸的注意事项是什么？ 180

药品入库管理的内容有哪些？ 180

药品入库的检验方法是什么？ 181

办理入库手续的方法是什么？ 182

入库的手续有哪些？ 182

药品入库的程序有哪些？ 182

什么情况下验收人员可拒收？ 183

做好入库工作的意义是什么？ 184

验收方式与程序是什么？ 184

组织药品验收的内容是什么？ 185

药品内在质量的检查内容有哪些？ 188

验收依据有哪些？ 188

标签和说明书的检查内容有哪些？ 188

化学药品质量验收细则有哪些？ 189

如何对片剂的外观质量进行检查？ 189

如何对注射剂的外观质量进行验收？ 191

如何对酊剂的外观质量进行验收？ 193

如何对栓剂的外观质量进行验收？ 193

如何对胶囊剂的外观质量进行验收？ 194

如何对软膏剂、乳膏剂、糊剂的外观质量进行验收？ 195

如何对眼用制剂的外观质量进行验收？ 196

如何对丸剂的外观质量进行验收？ 197

如何对植入剂外观质量进行验收？ 197

如何对糖浆剂的外观质量进行验收？ 197

如何对气雾剂、粉雾剂和喷雾剂的外观质量进行验收？ 198

如何对膜剂的外观质量进行验收？ 199

如何对颗粒剂的外观质量进行验收？ 199

如何对口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂的外观质量进行验收？ 200

如何对散剂的外观质量进行验收？ 200

如何对耳用制剂的外观质量进行验收？ 201

如何对鼻用制剂的外观质量进行验收？ 202

如何对洗剂、冲洗剂、灌肠剂的外观质量进行验收？ 203

如何对搽剂、涂剂、涂膜剂的外观质量进行验收？ 203

如何对凝胶剂的外观质量进行验收？ 204

如何对贴剂的外观质量进行验收？ 204

医疗器械验收内容有哪些？ 205

化学试剂验收内容有哪些？ 205

玻璃仪器验收内容有哪些？ 206

销货退回产品验收内容有哪些？ 206

进口药品验收内容有哪些？ 206

如何做好进口药品的验收？ 206

为什么要进行质量检验？ 207

药品检验的范围是哪些？ 207

进行药品检验时的检验标准是什么？ 208

验收化学试剂时化学试剂的标准是什么？ 208

进行药品检验时医疗器械标准是什么？ 208

检验机构和人员是如何配备的？ 209

药品检验程序和要求是什么？ 209

质量验收组隶属于质量管理机构，其主要职责有哪些？ 209

药品质量验收记录的填写要求有哪些？ 210

药品质量验收记录的注意事项有哪些？ 210

如何处理验收有问题的药品？ 210

入库验收与检验的内容有哪些？ 211

GSP对验收与检验的规定有哪些？ 211

第三章 药品养护与仓储管理 212

药品的稳定性是什么？ 212

药品的性质是什么？ 212

化学药品质量是如何验收的？ 212

药品仓储管理的概念是什么？ 213

药品保管管理制度的内容有哪些？ 213

为什么要做药品养护？ 214

GSP中仓库是如何分类的？ 214

GSP中是如何选择仓库整体环境的？ 215

GSP是如何划分库区的？ 216

GSP是如何设置仓库的？ 216

如何将库区分区、药品分类的？ 217

货位布置方式有哪些？ 217

药品存储的方位制度-货位是如何编号的？ 218

药品堆垛的要求有哪些？ 219

货架储存的种类与要求是什么？ 221

仓库应有哪些设施和设备？ 221

如何对药品进行分类储存与保管？ 222

什么是分类储存与色标管理？ 222

药品入库、堆码及生产批号如何管理？ 223

什么是仓容？是如何计算的？ 224

如何计算仓库面积与储量？ 224

GSP对库房和货场内通道、墙距的要求是什么？ 224

仓库面积可利用率是怎样计算的？ 225

仓库面积使用率是怎样计算的？ 225

单位面积可储量是怎样计算的？ 225

库房荷重技术定额及荷重使用定额是怎样计算的？ 226

储存与养护的重要性是什么？ 226

药品仓储管理的意义是什么？ 227

仓储管理的任务是什么？ 228

仓储管理的内容有哪些？ 229

药品的储存应遵守哪些自然属性？ 230

药品库房保管的内容是什么？ 230

药品的养护内容是什么？ 230

药品养护的任务是什么？ 231

药品养护的主要职责是什么？ 231

药品养护管理制度是什么？ 232

药品养护人员的职责是什么？ 232

药品的养护有哪些措施？ 233

储存养护的几种方法是什么？ 236

药品仓储管理的基本要求是什么？ 236

药品仓储管理的原则是什么？ 237

医药商品储存的原因是什么？ 238

医药商品储存是如何分布的？ 238

仓库定额管理制度是什么？ 239

库存控制的意义是什么？ 240

药品出库的概念是什么？ 240

药品出库发货工作的要求是什么？ 240

药品盘点的概念和内容是什么？ 241

药品库存控制的内容有哪些？ 242

化学药品各剂型的储藏规定是什么？ 242

一般药品的保管方法有哪些？ 244

影响医药商品库存的因素是什么？ 245

药品仓储库存控制的方法是什么？ 245

药品储存管理的任务是什么？ 246

药品入库与检验的内容是什么？ 247

常见药品的变化有哪些？ 248

影响药品变质的因素有哪些？ 249

药品的不正常外观性状如何区别？ 255

仓储过程中沉淀对药品的影响？ 257

影响药品仓储质量的因素有哪几种？ 257

什么是特殊药品？ 258

特殊药品的分类有哪些？ 258

特殊药品的管理内容、保管方法有哪些？ 258

特殊管理药品管理制度的内容是什么？ 259

特殊管理药品的储存要求是什么？ 259

麻醉药品的定义及品种范围是什么？ 259

麻醉药品的种植和生产是如何管理的？ 259

麻醉药品的法律责任是如何规定的？ 260

麻醉药品是如何分类的？ 261

我国麻醉药品是如何管理的？ 262

麻醉药品保管和养护的方法有哪些？ 262

麻醉药品的经营范围是什么？ 262

麻醉药品的使用范围是什么？ 263

麻醉药品的国内运输和进出口是如何管理的？ 263

精神药品的定义及分类是什么？ 264

我国精神药品是如何管理的？ 264

精神药品的进出口及运输是如何管理的？ 264

精神药品的研制与生产是如何管理的？ 265

如何对精神药品进行安全管理？ 265

精神药品的法律责任是如何规定的？ 265

放射性药品的定义及收载是什么？ 266

放射性药品是如何分类的？ 266

我国放射性药品是如何管理的？ 266

医疗毒性药品的定义、种类有哪些？ 267

我国医疗毒性药品是如何管理的？ 267

危险性药品的分类及保管方法有哪些？ 269

有效期药品的定义是什么？ 270

定义药品有效期的意义是什么？ 270

药品生产批号是如何推算的？ 270

编制药品生产批号的特殊意义是什么？ 271

药品有效期的概念是什么？ 271

药品失效期是如何推算的？ 271

有效期与失效期的区别在哪里？ 271

我国有效期药品是如何管理的？ 272

麻黄素是如何定义及管理的？ 273

戒毒药品是如何定义、分类及管理的？ 274

如何对医疗器械进行分类储存与保管？ 275

医药商品退货的管理有哪些？ 275

医药商品养护的前期工作有哪些？ 275

中药的概念与管理有哪些？ 276

中药材专业市场的监督管理有哪些？ 276

国家重点管理的中药材品种有哪些？ 277

野生药材资源管理有哪些？ 278

中药的稳定性指的是什么？ 278

中药质量变化——虫蛀指的是什么？ 279

中药质量变化——发霉指的是什么？ 279

中药质量变化——变色指的是什么？ 279

中药质量变化——泛油指的是什么？ 279

中药质量变化——气味散失指的是什么？ 279

中药质量变化——风化指的是什么？ 280

中药质量变化——升华指的是什么？ 280

中药质量变化——潮解指的是什么？ 280

中药质量变化——融化指的是什么？ 280

中药质量变化——冻结指的是什么？ 280

中药质量变化——其他变异现象指的是什么？ 280

影响中药变质的内在因素有哪些？ 280

影响中药变质的外在因素有哪些？ 282

中药材检查的一般要求有哪些？ 285

中药材品质的感官检查有哪些？ 285

中药性状鉴定的具体方法有哪些？ 286

中药质量验收的目的、条件、职责、依据有哪些？ 288

做好中药保管养护的意义是什么？ 291

中药的成分、性质和保管养护的关系是什么？ 291

如何做好中药的分类储存？ 292

中药材的在库养护方法是什么？ 294

中药材在储藏中的主要质量变异现象是如何防治的？ 297

中成药各剂型储藏规定如何？ 297

中成药变质如何处理？ 298

中药饮片经营管理制度的主要内容是什么？ 299

中药饮片的质量验收管理的主要内容是什么？ 299

中药饮片的储存养护管理内容是什么？ 299

中药饮片装斗管理内容是什么？ 299

中药出库验发的内容有哪些？ 300

中药饮片销售管理的内容是什么？ 300

药品出库验发的准备工作有哪些？ 301

仓库和仓库的设施设备在GSP中的地位是什么？ 301

GSP对温湿度管理的基本要求有哪些？ 301

温湿度的基本知识有哪些？ 301

温湿度变化的一般规律是什么？ 302

库区内环境气候变化规律是什么？ 303

如何对温湿度进行测定？ 304

如何对干湿球温度表进行维护？ 306

如何用计算机来控制温湿度？ 307

控制与调节药品储存温度的要求是什么？ 307

药品储存湿度的控制与调节的要求是什么？ 307

如何计算吸湿剂用量？ 309

仓库降温防冻防潮有哪些措施？ 309

检验和养护设备配置的要求有哪些？ 310

《GSP实施细则》对检验和养护设备的规定有哪些？ 310

验收养护场所的设施和设备应注意什么？ 310

验收检验场所的设施和设备应注意什么？ 311

验收化验室的设施和设备应注意什么？ 311

对物理检测室的要求有哪些？ 312

对验收养护室的要求有哪些？ 312

仓储保管制度的内容有哪些？ 312

在库养护制度的内容是什么？ 313

出库复核制度的内容是什么？ 313

记录和凭证管理制度的内容是什么？ 313

购进记录的内容有哪些？ 313

药品销售企业的有效期药品管理规定如何？ 314

不合格药品管理制度的内容是什么？ 314

销后退回药品管理制度的内容是什么？ 314

设施、设备管理制度的内容是什么？ 315

药品检查查些什么？ 315

药品检查的时间和方法是什么？ 315

药品检查的内容与要求是什么？ 315

为什么医药商品要进行分类保管与养护？ 316

易受光线影响而变质的药品的保管养护方法是什么？ 316

易受潮湿影响而变质的药品的保管养护方法是什么？ 316

易受温度影响而变质的药物的保管养护方法是什么？ 317

受时间影响的药物的保管养护方法是什么？ 319

受空气影响的药物的保管养护方法是什么？ 320

常见药品制剂的一般保管方法有哪些？ 320

医疗器械保管与养护的方法有哪些？ 321

药品批发和零售连锁企业药品储存时的要求是什么？ 322

直调药品的管理有哪些？ 322

有质量问题的药品该如何处理？ 323

药品库房的基本设施是什么？ 323

药品库房是如何管理的？ 323

如何识别变质的药品？ 324

如何对过期药品进行处理？ 324

GSP对药品零售企业仓库的要求？ 325

小型药品批发企业的仓库配置要求有哪些？ 325

GSP对营业场所的要求？ 326

GSP对药品零售单位设施和设备的要求有哪些？ 326

药品检验室（化验室）的工作有哪些？ 326

对分装设备的要求是什么？ 327

GSP对药品分装人员的要求是什么？ 327

GSP对分装过程的要求是什么？ 328

化学试剂分装的要求是什么？ 328

药品分装管理制度的内容是什么？ 329

一般企业的药品分装管理制度如何？ 329

分装药品的注意事项是什么？ 330

什么是药品出库验发、出库管理？ 330

药品出库验发的工作程序是什么？ 331

零售企业药品进货的要求是什么？ 332

进货情况质量评审的内容有哪些？ 332

药品库房向药房发放药品的管理有哪些？ 332

第四章 药品监管的全程质量控制 334

我国的《药品生产质量管理规范》（简称GMP）的情况如何？ 334

为什么对药品生产文件进行分类管理？ 334

GMP生产文件的内容有哪些？ 335

GMP中生产文件的编制与管理是什么？ 335

GMP物料管理的内容是什么？ 336

GMP厂房与设备管理的内容是什么？ 338

GMP清洁卫生管理的内容是什么？ 339

GMP生产过程管理的内容是什么？ 340

药品生产质量管理部门的职责是什么？ 341

质量标准的制定及内容是什么？ 342

企业内控标准制定的原则和依据有哪些？ 343

质量标准中质量检验的内容和方法是什么？ 343

检验管理制度有哪些？ 345

质量标准中质量监测有哪些？ 346

质量标准中的自检是什么？ 347

药品生产质量管理的认证制度是什么？ 347

GMP验证的类别有哪些？ 348

GMP验证的分类及应用条件是什么？ 348

药品GMP认证工作程序有哪些？ 349

验证的主要内容是什么？ 350

药品GMP认证申请准备的材料有哪些？ 352

什么是GSP？ 353

企业规模的含义、标准是什么？ 353

药品经营的前提条件有哪些？ 353

药品批发企业设置标准有哪些？ 354

药品零售企业设置标准有哪些？ 354

GSP中的药品质量指的是什么？ 354

什么是药品质量管理？ 356

什么是药品质量监督管理？ 356

我国药品监督管理制度有哪些？ 356

为什么要对药品质量管理立法？ 357

实施GSP的意义是什么？ 357

实施GSP有哪些作用？ 359

实施GSP的指导思想是什么？ 360

贯彻落实GSP的基本原则是什么？ 361

GSP的法律地位和法律关系是什么？ 361

实施GSP应注意的问题有哪些？ 362

实施GSP的核心是什么？ 363

实施GSP的动力有哪些？ 364

实施GSP的行为表现有哪些？ 364

GSP实施后有哪几种发展方向？ 365

为什么说做好综合管理是实施GSP的重要内容？ 365

GSP认证申报与受理的内容有哪些？ 366

GSP对企业管理组织机构的要求有哪些？ 367

GSP认证资料准备的特点是什么？ 367

GSP是如何进行资料审查的？ 368

为什么GSP对人员职称和机构有特殊的要求？ 368

GSP对药品经营批发企业的人员要求有哪些？ 368

药品经营批发企业质量控制部门负责人的职责要求是什么？ 369

药品经营批发企业业务部门负责人的职责要求是什么？ 369

药品经营批发企业仓库负责人的职责要求是什么？ 370

药品经营批发企业药品入库验收人员的职责要求是什么？ 370

药品经营批发企业仓库保管人员的职责要求是什么？ 370

药品经营批发企业药品养护人员的职责要求是什么？ 371

对药品陈列与储存的要求有哪些？ 371

销售与服务的要求有哪些？ 371

药品经营批发企业药品储运人员的职责要求是什么？ 373

药品经营批发企业其他负责人的职责要求是什么？ 373

药品零售企业质量管理人员的岗位职责和上岗条件是什么？ 373

药品经营批发企业主要负责人的职责要求是什么？ 374

GSP为什么对环境、场所的要求较高？ 374

药品经营企业质量体系的概念是什么？ 374

药品经营单位质量体系的基本内容是什么？ 375

药品经营企业质量体系的基本要求是什么？ 375

质量管理机构具体的职能是什么？ 375

药品经营单位质量体系建立的重点是什么？ 375

GSP中的质量要素是什么？ 375

如何完成质量体系的建立与运行？ 377

GSP实施情况内部评审的一般程序是什么？ 378

质量体系认证是什么？ 378

质量管理组织网络是什么？ 379

质量领导组织及其职能是什么？ 379

质量管理机构及其职能是什么？ 379

药品质量的概念是什么？ 380

药品质量管理是什么？ 381

药品质量标准是什么？ 381

药品质量国际标准是什么？ 381

国家药品质量标准是什么？ 381

药品标准的定义是什么？ 381

药品质量标准的特性是什么？ 382

药品标准的内容是什么？ 382

药品标准的编号是什么？ 382

什么是质量认证？ 382

药品质量的特性是什么 383

药品质量标准的概念是什么？ 383

药品标准的分类及收载范围的内容有哪些？ 384

加强药品质量管理的意义是什么？ 385

全面质量管理的概念是什么？ 385

全面质量管理的特点是什么？ 386

全面质量管理的基本观点是什么？ 386

药品质量保证体系的概念是什么？ 386

药品质量保证体系的内容是什么？ 387

质量保证体系的依据与方法是什么？ 388

综合性质量管理的概念是什么？ 389

综合性质量管理的领导组织建设要求是什么？ 389

综合质量管理工作的任务是什么？ 389

质量体系的概念与建设是什么？ 389

质量体系方针目标管理的概念、内容、程序是什么？ 390

质量体系中的质量考核是什么？ 391

质量体系中职工教育的程序有哪些？ 391

质量体系中质量信息工作的程序有哪些？ 392

对企业购销药品的规定有哪些？ 392

药品质量监督管理的概念是什么？ 392

质量监督的概念是什么？ 392

我国药品质量监督管理的性质、特点及原则是什么？ 393

我国药品质量监督检验的性质、机构和类型是什么？ 393

药品质量监督管理的内容是什么？ 394

药品标准的概念是什么？ 394

质量管理概述的内容是什么？ 394

药品经营企业质量体系的概念、基本内容是什么？ 395

药品经营企业质量体系的基本要求是什么？ 395

药品经营单位质量体系的质量环是什么？ 395

GSP中文件的概念是什么？ 396

建立质量管理制定文件应符合哪些要求？ 396

GSP要求在药品经营活动中制定一系列质量管理文件的目的是什么？ 396

GSP文件的内容都有哪些？ 397

GSP要求保存的药品零售记录和凭证有哪些？ 397

GSP中建立质量管理文件的原则是什么？ 399

药品零售企业的管理制度有哪些？ 399

药品零售连锁企业其连锁门店的管理制度有哪些？ 400

GSP中药品零售企业管理职责的要求有哪些？ 400

药品经营企业主要职能部门的质量职责有哪些？ 401

质量领导小组的职责是什么？ 403

质量管理部门的职责是什么？ 403

经理办公室的职责是什么？ 403

质量管理组的职责是什么？ 403

质量检查验收组的职责是什么？ 404

购进部门的职责是什么？ 404

储运部门的职责是什么？ 404

销售部门的职责是什么？ 405

财务部门的职责是什么？ 405

营业员的质量职责是什么？ 405

中药品零售程序有哪些？ 405

什么是质量信息管理？ 406

质量信息管理主要有哪几方面工作？ 406

质量信息管理方针目标的内容是什么？ 407

医药商品质量管理的意义是什么？ 408

为什么要建立质量责任制？ 408

为什么要建立质量否决制？ 408

质量管理部门对哪些情况实行质量否决？ 409

质量否决的方法有哪些？ 409

GSP中质量考核的内容是什么？ 409

人员健康状况及检查的管理制度有哪些内容？ 409

药品经营企业质量信息的来源主要有哪些？ 410

什么是质量考核管理？ 410

质量管理中对人员的要求有哪些？ 410

如何对进口药品进行验收？ 411

药品质量检验实验室的注意事项是什么？ 411

医药商品质量检验的仲裁如何？ 411

GSP对经营新品种的规定是什么？ 411

如何完成GSP认证申报与受理？ 412

申报资料的内容与要求是什么？ 413

GSP认证时是如何进行现场检查的？ 414

为什么要加强人员的培训和教育？ 414

GSP培训的对象是什么？ 415

GSP培训的基本内容和要求是什么？ 415

GSP培训的方法是什么？ 416

GSP教育培训的原则与体系是什么？ 416

GSP培训的管理方法是什么？ 416

药品销售人员的素质培训应注意哪几个方面？ 416

GSP是如何推动企业文化的建立和发展的？ 417

哪些人员称为药品销售人员？必须符合的条件是什么？ 418

药品销售的主要形式是什么？ 418

药品销售的特点是什么？ 419

药品销售的基本原则是什么？ 420

我国GSP对药品批发和零售连锁企业管理职责的要求是什么？ 422

药品批发和零售连锁企业质量管理机构的主要职能是什么？ 422

购进记录及进货情况质量评审是什么？ 423

药品销售人员该具备哪些素质？ 423

药品销售人员的工作规范是什么？ 423

药品销售计划及管理的内容是什么？ 424

药品销售规范的内容有哪些？ 424

药品零售单位销售规范的内容是什么？ 425

什么是医药销售单位规章制度？ 426

销售凭证的管理是什么？ 428

什么是销售及售后服务？ 428

售后服务的内容是什么？ 428

售后退回药品的管理有哪些？ 429

不合格药品的管理有哪些？ 429

用户质量投诉及处理的内容是什么？ 429

GSP对药品经营零售企业的要求有哪些？ 430

药品销售人员的质量职责是什么？ 431

营业员应具有的素质、工作规范有哪些？ 431

药品经营企业的开办条件及准入制度是什么？ 431

药品零售连锁企业的概念是什么？ 432

药品零售企业的概念与特点是什么？ 432

为什么药品零售连锁企业应是企业法人单位？ 432

药品零售连锁企业提高服务水平的要求是什么？ 433

开办药品零售连锁企业应注意的问题有哪些？ 434

药品零售店的布置原则是什么？ 434

药品零售店的布置形式有哪些？ 434

药品零售方式有哪些？ 435

药品零售企业的管理内容有哪些？ 436

对药品经营零售企业的人员要求有哪些？ 437

如何审查购药方的合法资质？ 437

药品零售企业的销售管理有哪些？ 438

处方药销售规则有哪些？ 438

拆零药品销售规则有哪些？ 438

中药零售企业调剂管理内容有哪些？ 438

药品不良反应监测的规定是什么？ 439

药品不良反应监测报告制度的意义是什么？ 439

药品不良反应的情报来源和处理的内容有哪些？ 439

药品不良反应报告制度是什么？ 440

药品经营企业如何报告药品不良反应？ 440

药品不良反应的定义和分类是什么？ 441

药品不良反应监测报告范围是什么？ 441

特殊管理药品的经营资格是什么？ 442

特殊管理药品的供应管理有哪些？ 442

特殊管理药品的进口及销售管理如何？ 442

附录 444

附录一 医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法 444

附录二 关于下发《关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定》的通知 449

附录三 医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行） 452

附录四 中华人民共和国中医药条例 461