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第一部分 医疗纠纷处理法律依据 1

医疗事故处理条例·理解与适用 1

一、综合 22

中华人民共和国传染病防治法 22

突发公共卫生事件应急条例 36

中华人民共和国刑法（节录） 43

医疗广告管理办法 45

适用答疑 47

1.医疗事故构成要件包括哪些方面？ 47

2.拒收危重病人造成严重后果的，是否为医疗事故？ 48

3.输血感染乙肝的，是否为医疗事故？应如何处理？ 48

二、医疗事故鉴定 49

全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理问题的决定 49

医疗事故技术鉴定暂行办法 51

医疗事故分级标准试行 57

医疗事故技术鉴定专家库学科专业组名录（试行） 64

医疗事故争议中尸检机构及专业技术人员资格认定办法 65

卫生部关于卫生行政部门是否有权直接判定医疗事故的批复 66

卫生部关于医疗机构不配合医疗事故技术鉴定所应承担的责任的批复 67

卫生部关于医疗事故技术鉴定有关问题的批复 67

卫生部关于医疗事故技术鉴定中新生儿死亡认定有关问题的批复 67

卫生部关于医疗事故技术鉴定中胎儿死亡事件如何认定的批复 68

国家发展改革委、财政部关于重新核定医疗事故鉴定费和医学博士外语考试费收费标准及有关事项的通知 68

国务院法制办公室对《卫生部关于〈医疗事故处理条例〉第六十条有关问题的函》的答复 69

适用答疑 70

1.当事人一方直接向医学会提出鉴定申请的，医学会应否受理？ 70

2.不服医疗事故技术鉴定结论的，能否告医学会？应如何处理？ 70

3.医疗事故技术鉴定与司法鉴定如何区别适用？ 72

4.医疗机构无故不参加专家组抽取的如何处理？ 73

5.如何理解医疗鉴定中回避的法定情形？ 73

6.首次医疗事故技术鉴定与再次医疗事故技术鉴定就是否属于医疗事故作出截然不同的结论，鉴定费如何支付？ 74

7.重新鉴定与再次鉴定有何不同？ 74

三、医疗纠纷赔偿 75

中华人民共和国民法通则（节录） 75

最高人民法院关于贯彻执行《中华人民共和国民法通则》若干问题的意见（试行（节录） 77

最高人民法院关于确定民事侵权精神损害赔偿责任若干问题的解释 79

最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释 80

最高人民法院关于参照《医疗事故处理条例》审理医疗纠纷民事案件的通知 85

最高人民法院关于当事人对医疗事故鉴定结论有异议又不申请重新鉴定而以要求医疗单位赔偿经济损失为由向人民法院起诉的案件应否受理问题的复函 86

最高人民法院关于对“当事人以卫生行政部门不履行法定职责为由提起行政诉讼人民法院应否受理”的答复 86

适用答疑 87

1.医院在手术前未向病人告知手术存在风险，是否应承担赔偿责任？ 87

2.如何理解和适用医疗事故纠纷举证责任倒置规则？ 87

3.医疗事故损害赔偿案件能否适用先予执行？ 87

4.如何确定医疗损害赔偿纠纷案件的诉讼主体？ 88

5.如何看待医学文献在医疗纠纷中的证据价值？ 88

6.医患双方达成了医疗纠纷的“私了协议”是否还可以起诉请求医疗事故人身损害赔偿？ 88

7.如何确定医疗事故、医疗过错赔偿案件的赔偿范围和赔偿标准？ 89

8.当事人提起医疗损害赔偿诉讼，是否必须先经过医疗事故技术鉴定和卫生行政部门的行政处理？ 90

四、医疗机构与医师管理 91

医疗机构管理条例 91

医疗机构管理条例实施细则 95

中医医疗机构管理办法（试行） 106

中华人民共和国执业医师法 108

医师执业注册暂行办法 114

中医师、士管理办法（试行） 117

外国医师来华短期行医暂行管理办法 120

香港、澳门特别行政区医师在内地短期行医管理规定 121

台湾地区医师在大陆短期行医管理规定 123

乡村医生从业管理条例 125

护士条例 131

适用答疑 135

1.非法行医造成伤害的，构成医疗事故吗？ 135

2.病人签了手术同意书是否就意味着医生可以免责？ 136

五、医疗工作规范 137

医院工作制度 137

医院工作制度的补充规定（试行） 171

病历书写基本规范（试行） 173

医疗机构病历管理规定 179

处方管理办法 181

重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定 188

卫生部关于对浙江省卫生厅在执行《医疗事故处理条例》过程中有关问题的批复 190

消毒管理办法 190

医院感染管理办法 195

医疗机构临床实验室管理办法 200

解剖尸体规则 205

卫生行政处罚程序 206

适用答疑 213

1.如何认定病历保管责任？ 213

2.如何有效收集病历证据，防止病历被医院篡改？ 213

六、药品、血液制品使用与管理 215

中华人民共和国药品管理法 215

中华人民共和国药品管理法实施条例 228

中华人民共和国中医药条例 240

麻醉药品和精神药品管理条例 244

医疗用毒性药品管理办法 257

放射性药品管理办法 259

处方药与非处方药分类管理办法（试行） 262

药品说明书和标签管理规定 263

医疗器械监督管理条例 266

血液制品管理条例 272

中华人民共和国献血法 278

医疗机构临床用血管理办法（试行） 280

临床输血技术规范 282

适用答疑 285

1.患者在医院治疗，因假药受害，能否向医院索赔？ 285

2.在药店买了假药或劣药，该怎样维权？ 286

第二部分 医疗典型案例 287

1.未经患方同意擅自改变合同双方约定的医疗方案，院方应承担何种民事责任？ 287

2.有风险的医疗行为在征得患者同意后实施，风险责任如何承担？ 290

3.如何判断医院的诊断是不是误诊？ 296

4.医院是否对输血所用血液的安全性承担注意义务？ 298

5.因预防接种引起的纠纷是否属于民事纠纷？ 301

6.医疗机构是否对就医的患者负有安全保护义务？ 303

7.医疗事故纠纷赔偿范围和标准如何确定？ 305

8.医疗事故纠纷中的精神损害赔偿如何确定？ 310

9.美容损害赔偿纠纷诉讼时效如何计算？ 313

10.如何看待医疗鉴定结论在医疗纠纷中的作用？ 316

第三部分 医疗诉状文书实例 319

一、诉讼文书 319

1.民事起诉状 319

2.民事上诉状 321

3.民事答辩状 323

4.民事再审申请书 325

二、其他相关法律文书 327

1.医疗事故技术鉴定书（参考文本） 327

2.医疗事故技术鉴定申请书（参考文本） 328

3.手术志愿书（参考文本） 329

实用附录 333

医疗事故损害赔偿金额计算公式 333