公共卫生实验室质量技术与安全PDF电子书下载

第一章 概述 3

第一节 公共卫生和公共卫生检验 3

第二节 公共卫生检验涉及的专业领域 3

第三节 公共卫生实验室内部组织架构 5

第四节 公共卫生实验室的主要职能 6

思考题 7

第二章 部分相关法律法规简介 8

第一节 食品卫生法 8

第二节 职业病防治法 9

第三节 传染病防治法 10

第四节 生活饮用水卫生监督管理办法 12

第五节 化妆品卫生监督条例 13

第六节 消毒管理办法 14

第七节 公共场所卫生管理条例 15

第八节 突发公共卫生事件应急条例 15

第九节 病原微生物实验室生物安全管理条例 16

第十节 计量法 17

思考题 18

第三章 实验室质量管理的相关标准与要求 19

第一节 ISO／IEC 17025和ISO／IEC导则25 19

一、ISO／IEC 17025 19

二、ISO／IEC导则25 25

第二节 ISO 15189 28

第三节 GLP（良好实验室操作规范） 29

一、GLP的发展史和作用 29

二、GLP的应用现状 30

附件 经济合作与发展组织（OECD）良好实验室操作（GLP）规范（1997年修订） 31

第四节 ISO 9001 43

第五节 《全国疾病预防控制机构工作规范》 46

思考题 48

第四章 实验室质量管理与技术能力的评定 49

第一节 质量体系内部审核和管理评审 49

一、内部审核 49

二、管理评审 50

第二节 能力验证与实验室间比对 51

一、能力验证 51

二、公共卫生实验室的能力验证和比对试验 51

第三节 计量认证 52

一、计量认证的法律依据和评审准则 52

二、计量认证的申请 53

三、现场评审前的工作准备 53

四、计量认证考核程序 54

第四节 实验室认可 54

一、实验室认可原则和认可准则 54

二、我国实验室认可体系 55

三、申请实验室认可指南 57

四、接受实验室认可现场评审有关事项 58

第五节 卫生监督检验检测机构认定 60

思考题 62

附件 公共卫生检验机构检验能力标准 62

第五章 我国的卫生标准和技术规范 78

第一节 概述 78

一、标准化和标准 78

二、标准的分级 78

三、卫生标准和检测方法标准 78

四、我国现行标准的特点 79

第二节 食品卫生标准 80

一、食品标准中的质量指标 80

二、食品卫生标准的修订动态 81

第三节 环境卫生标准 82

第四节 学校卫生标准 83

第五节 放射卫生标准 83

第六节 职业卫生与职业病防治标准 83

第七节 消杀工作卫生标准 84

第八节 流行病、寄生虫与地方病防制卫生标准 84

第九节 我国现行的卫生标准和技术规范目录 84

一、食品卫生标准 85

二、环境卫生标准 118

三、学校卫生标准 128

四、放射卫生标准 129

五、职业卫生与职业病防治标准 132

六、消杀工作卫生标准 159

七、流行病、寄生虫病与地方病防制卫生标准 160

八、疾控机构常用的其他标准 162

第十节 国家标准的修改、更正和勘误 164

思考题 180

第六章 实验室安全与防护 183

第一节 实验室基本的安全与防护要求 183

一、防火 183

二、防爆炸 192

三、压力容器安全规程 194

四、防噪声 200

五、辐射安全 201

六、电气设备安全 209

第二节 化学品使用的安全与防护 211

一、基本知识 211

二、防止有害气体危害的一般方法 216

三、致癌物、诱变物和致畸形物的安全 218

四、化学实验室安全 222

第三节 实验室应急规程和伤员的应急处理 228

一、事故处理方案 229

二、生物安全实验室意外事故处理方案 230

三、实验室各种应急规程 230

四、伤员的应急处理 232

五、实验室急救药箱的配置 241

思考题 241

第七章 实验室生物安全 242

第一节 基本知识 242

一、概念 242

二、危险组、安全级别及安全设备的关系 243

三、生物安全管理的组织机构及职责 248

四、个人防护装备及要求 251

五、生物安全实验室设备要求 252

六、健康和医疗监测要求 253

第二节 病原体风险评估和生物安全水平 255

一、病原体风险评估 255

二、常见病原体与生物安全水平分级 261

第三节 生物安全实验室操作技术 279

一、WHO推荐的生物安全实验室操作准则 279

二、可能引发生物危险及降低生物危险的仪器设备 281

三、良好的微生物学技术 286

思考题 293

第八章 环境与设施 294

第一节 概述 294

第二节 有关标准规范对实验环境及控制的要求 294

一、计量认证评审准则对环境条件的要求 294

二、实验室认可准则对环境条件的要求 297

第三节 卫生检验实验室设计布局应考虑的事项 298

一、建筑布局 298

二、工程管网布置 300

三、实验室的温、湿度和空调 301

四、供电 302

五、供水与排水 304

六、供气 306

七、通风和通风柜 306

八、洁净度 308

九、光照度 309

十、隔声 310

十一、防毒、防菌、防腐蚀 311

十二、建筑设计对实验室防火的要求 311

十三、实验室家具设计 312

第四节 一些专用实验室设计和布局的基本要求 314

一、化学分析室 314

二、仪器分析室 315

三、天平室 316

四、干燥消毒室 317

五、恒温水浴室 317

六、普通无菌室 317

七、显微镜室 317

第五节 生物安全实验室设计布局要点 317

一、污染控制的概念 317

二、一次隔离与二次隔离的概念 318

三、需要生物安全实验室的情况 318

四、生物安全实验室的核心是安全 321

五、总图设计时应强调隔离 326

六、平面设计时应严格分区 326

七、建筑结构应特殊加强 327

八、生物安全实验室布局要点 327

九、认识的误区 330

十、说明 330

第六节 洁净实验室 330

一、洁净室环境 330

二、洁净室的标准与等级 332

三、洁净室的种类和气流组织 336

四、洁净室的设计布局要求 341

五、构造和材料选用 341

六、洁净室常用设备 342

七、洁净室质量控制及其检测 346

八、生物安全柜与超净工作台的设计要求、验证及应用 348

思考题 351

第九章 仪器设备 355

第一节 概述 355

第二节 理化检验仪器设备 356

一、理化检验仪器的种类与测量原理 357

二、光谱分析仪器 358

三、色谱分析仪器 367

四、质谱联用仪器 373

五、其他适用的理化仪器 375

第三节 生物实验室仪器设备 378

一、培养箱 378

二、干燥箱 380

三、高压蒸气灭菌器 381

四、显微镜 382

五、酶联免疫检测仪 383

六、电泳仪 383

七、PCR基因扩增仪 384

八、流式细胞仪 384

九、液体闪烁测量仪 385

十、其他类型的仪器设备 386

第四节 临检仪器设备 388

一、自动生化分析仪 388

二、血细胞分析仪 389

三、尿液分析仪 390

第五节 现场监测类仪器 390

思考题 392

附件 各级疾病预防控制机构实验室主要仪器的装备标准（供参考） 393

第十章 卫生检验基本知识 400

第一节 计量单位 400

一、我国的法定计量单位 400

二、计量单位使用方法 402

三、非法定单位与法定单位的关系及换算 406

四、放射性和电离辐射的单位 409

第二节 检验结果的表示与数据处理 410

一、检验结果的表示方法 410

二、有效数字 410

三、分析数据的取舍 411

四、标准曲线的绘制 414

五、运算公式 415

六、数字修约规则 416

第三节 测量不确定度 417

一、测量不确定度和标准不确定度 417

二、不确定度的A类、B类评定及合成 419

三、扩展不确定度和包含因子 421

四、测量不确定度的评定和报告 422

五、测量误差与测量不确定度 425

附件 测量不确定度评定实例 426

第四节 实验消耗材料质量控制 437

一、纯水 437

二、培养基 446

三、试剂、染色液及抗血清的质量控制 456

四、质控标准菌株 458

第五节 洗涤、消毒与污物处理 459

一、玻璃仪器的洗涤与消毒 459

二、器具的干燥 463

三、玻璃器具的保存 463

四、工作人员的自身防护 464

五、实验室废弃物的一般处理方法 464

六、实验室废水的处理 467

第六节 化学试剂和标准物质 469

一、化学试剂 469

二、标准物质 471

第七节 溶液的配制与标定 472

一、配制溶液的要求 472

二、各种溶液的定义和浓度表示方法 472

三、标准滴定溶液的配制及标定 477

思考题 480

第十一章 病原微生物检验 481

第一节 概述 481

第二节 肠道致病菌检验 483

一、肠致泻性大肠杆菌检验 483

二、志贺氏菌属检验 488

三、沙门氏菌属检验 490

四、小肠结肠炎耶尔森氏菌检验 496

五、霍乱弧菌检验 498

第三节 呼吸道疾病病原菌检验 506

一、链球菌属检验 506

二、肺炎链球菌检验 510

三、脑膜炎奈瑟氏菌检验 511

四、百日咳杆菌检验 513

五、军团菌属检验 514

六、白喉棒状杆菌检验 518

七、流感嗜血杆菌检验 521

第四节 虫媒、接触或血液传播病原菌检验 524

一、鼠疫耶尔森菌检验 524

二、布鲁氏菌属检验 526

三、炭疽芽孢杆菌检验 529

四、破伤风梭菌检验 531

第五节 病毒检验 532

一、病毒学总论 532

二、病毒检验基本技术 535

三、病毒学各论 546

第六节 衣原体和支原体检验 555

一、衣原体检验 555

二、支原体检验 557

第七节 钩端螺旋体检验 559

一、标本收集、传递和保存 559

二、直接分离培养 559

三、鉴定 560

四、血清学试验 560

第八节 立克次体检验 561

一、立克次体族的分类及其引起的疾病 561

二、立克次体检验 564

附件一 SARS冠状病毒实验室检测技术 566

附件二 禽流感实验室诊断技术 576

思考题 583

第十二章 卫生微生物检验 586

第一节 概述 586

一、卫生微生物检验的意义 586

二、卫生微生物检验的基本原则 586

三、卫生微生物检验指标菌的类型 587

四、消毒灭菌效果监测指示微生物 589

第二节 消毒与灭菌技术 590

一、基本概念 590

二、物理灭菌法 590

三、化学消毒法 593

第三节 食品卫生微生物检验 596

一、检验总则 596

二、一般卫生状况指标菌检验 597

三、粪便污染指标菌检验 603

四、控制菌检验 605

五、应对食物中毒检验的一般工作程序（供参考） 634

第四节 化妆品卫生微生物检验 640

一、总则 640

二、一般卫生状况指标菌检验 642

三、粪便污染指标菌检验 642

四、控制菌检验 643

第五节 生活饮用水卫生微生物检验 644

一、总则 644

二、一般卫生状况指标菌检验 645

三、粪便污染指标菌检验 645

第六节 一次性使用卫生用品微生物检验 646

一、概述 646

二、产品采集与样品处理 647

三、一般卫生状况指标菌检验 647

四、粪便污染指标菌检验 647

五、控制菌检验 647

第七节 一次性使用医疗用品微生物检验 647

一、细菌或真菌污染总菌数的检验 647

二、无菌试验 650

第八节 医院消毒灭菌效果监测 652

一、概述 652

二、压力蒸汽灭菌效果的监测 653

三、干热灭菌效果监测 655

四、环氧乙烷（EO）灭菌效果监测 656

五、紫外线辐照消毒效果的监测 657

六、医疗器械灭菌效果的监测 659

七、手和皮肤黏膜消毒效果的监测 661

八、物品和环境表面消毒效果的监测 662

九、空气消毒效果的监测 663

十、使用中消毒液与无菌器械保存液污染菌量的监测 664

十一、餐具消毒效果的监测 665

十二、卫生洁具消毒效果的监测 666

十三、内镜消毒灭菌效果的监测 666

十四、医用污物消毒效果的监测 667

十五、织物消毒效果的监测 668

十六、医疗机构污水和污泥样品的采集和处理 668

第九节 公共场所卫生微生物检验 670

一、空气微生物检验 671

二、茶具微生物检验 672

三、毛巾、床上卧具微生物检验 672

四、理发用具微生物检验 672

五、拖鞋微生物检验 672

六、游泳池水微生物检验 672

七、浴盆、脸（脚）盆微生物检验 672

第十节 微生物检验的质量控制 673

一、人员技术质量考核 673

二、重要仪器设备的质量控制 673

三、消耗性材料 674

四、实验室环境的控制 674

五、质量控制常规监测技术 675

六、参加实验室间比对及能力验证 675

思考题 675

第十三章 理化检验 677

第一节 概述 677

第二节 卫生理化检验工作的规范性要求 677

一、卫生理化检验的工作职责与任务 678

二、卫生理化检验工作管理 679

第三节 理化检验样品制备和检验总则 682

一、理化检验样品的采集和制备 682

二、理化检验试样品的制备方法 682

三、检验总则 686

第四节 食品检验 690

一、食品理化检验项目分类 690

二、抽（采）样的要求 693

三、样品的准备 694

四、试样的制备 695

五、检验方法的选择 695

第五节 化妆品检验 696

一、化妆品的定义和要求 696

二、化妆品化学检验项目与化学检验方法 697

三、抽（采）样的要求 699

四、样品预处理方法 699

五、检验方法的选择 699

第六节 生活饮用水和涉水产品检验 700

一、水质理化检验 700

二、水质检验要求 700

三、水样的采集与保存 700

四、水质检验方法的选择 706

五、涉水产品理化检验 706

第七节 室内环境质量检测 710

一、室内环境质量检测的类别 710

二、室内环境质量理化检测的项目 710

三、室内空气理化检验的特点和方法 711

四、室内空气污染物的采集和浓度表示方法 711

五、公共场所卫生质量的检测 712

六、居住区大气中有害物质的检测 712

七、室内空气质量的检测 713

八、室内装饰装修材料的检测 713

九、交通工具环境质量的检测 713

第八节 职业卫生检验检测 714

一、生产性有害因素 714

二、车间及作业场所空气中有害物质的卫生标准 715

三、职业卫生检测的类别 716

四、车间及作业场所空气的检测 716

五、物理因素和放射卫生检测 721

六、职业卫生生物材料的检测 721

第九节 消毒产品检测 721

一、实验室和实验操作 721

二、检验样品的要求 722

三、理化检测项目的确定 722

四、消毒产品理化检验的基本要求 723

五、检验方法 724

第十节 食物中毒检测 725

一、食物中毒的特点 725

二、食物中毒的分类 726

三、食物中毒样品的采集 727

四、食物中毒样品送检注意事项 727

五、鉴别和检测方法 728

第十一节 理化检验质量控制 738

一、检验全过程的质量控制 738

二、量值的溯源性保证 741

三、检验结果的质量保证 741

思考题 743

第十四章 毒理学检验 744

第一节 卫生毒理学基本概念 744

一、毒物、毒性和毒性作用 744

二、剂量、剂量-效应关系和剂量-反应关系 748

三、表示毒性的常用指标 753

四、损害作用与非损害作用 755

五、外来化合物的生物转运和生物转化 756

第二节 毒理学安全性评价的概念及意义 766

一、基本概念 766

二、安全性评价程序的概况及意义 767

第三节 毒理学安全性评价程序的内容 769

一、毒理学安全性评价程序的选用原则 769

二、试验前的准备工作 770

三、不同阶段安全性评价的毒理学项目 771

四、安全性评价中需注意的问题 774

第四节 转基因食品安全性评价简介 775

一、转基因食品的概念 775

二、转基因食品的特征 775

三、转基因食品的发展及现状 775

四、转基因食品的分类和特点 776

五、转基因食品与现有食品品种的食用安全性比较 777

六、转基因食品安全管理的现状 778

七、转基因食品食用安全性和营养质量评价的原则和策略 779

八、转基因食品检验的类型和程序 781

九、总结 782

思考题 782

主要参考文献 783

附 公共卫生检验机构外部服务供应商名录（部分） 784