药事管理与法规PDF电子书下载

第一篇　药事管理相关知识 1

第一章 国家药物政策与相关制度 3

第二章 药事管理体制 9

第三章 药品质量及其监督检验 14

第四章 行政法的相关内容 19

第五章 中药管理 30

第二篇　药事管理法规 37

第一章 药品管理法 39

第二章 药品管理法实施条例 65

第三章 刑法（节选） 93

第四章 高法、高检关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释 101

第五章 麻醉药品、精神药品管理条例 108

第六章 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 121

第七章 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 126

第八章 医疗用毒性药品管理办法 131

第九章 易制毒化学品管理条例 136

第十章 疫苗流通和预防接种管理条例 140

第十一章 执业药师资格制度暂行规定 145

第十二章 处方药与非处方药分类管理办法（试行） 151

第十三章 非处方药专有标识管理规定（暂行） 158

第十四章 处方药与非处方药流通管理暂行规定 163

第十五章 处方管理办法 171

第十六章 药品不良反应报告和监测管理办法 182

第十七章 药品注册管理办法 195

第十八章 药品生产质量管理规范 201

第十九章 药品生产质量管理规范附则 209

第二十章 药品召回管理办法 217

第二十一章 药品经营许可证管理办法 225

第二十二章 药品经营质量管理规范 232

第二十三章 药品经营质量管理规范实施细则 246

第二十四章 药品流通监督管理办法 255

第二十五章 互联网药品交易服务审批暂行规定 262

第二十六章 医疗机构药事管理暂行规定 267

第二十七章 医疗机构制剂注册管理办法（试行） 274

第二十八章 医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 278

第二十九章 医疗机构制剂配制监督管理办法（试行） 282

第三十章 药品说明书和标签管理规定 286

第三十一章 化学药品和生物制品说明书规范细则 296

第三十二章 中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则 301

第三十三章 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法 306

第三十四章 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法 311

第三十五章 中华人民共和国广告法 318

第三十六章 药品广告审查发布标准 323

第三十七章 药品广告审查办法 331

第三十八章 互联网药品信息服务管理办法 342

第三十九章 中华人民共和国价格法 347

第四十章 中华人民共和国消费者权益保护法 353

第四十一章 中华人民共和国反不正当竞争法 363

第四十二章 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 369

第三篇　药学职业道德 373

第一章 药学职业道德的基本原则和规范 375

第二章 药学领域的道德要求 380

第三章 中国执业药师职业道德准则及适用指导 384