特殊管理药品的应用与管理PDF电子书下载

第一篇　特殊管理药品品种及其应用原则第一章　特殊管理药品品种 3

一、麻醉药品品种 3

二、精神药品品种 6

三、毒性药品品种 10

四、药品类易制毒化学品品种 12

五、戒毒药品品种 12

六、放射性药品品种 12

七、治疗性功能障碍药品品种 13

附录　特殊管理药品综合管理法规 13

1．中华人民共和国药品管理法（摘录） 13

2．中华人民共和国药品管理法实施条例（摘录） 13

3．药品说明书和标签管理规定（摘录） 14

4．药品生产质量管理规范（摘录） 14

5．药品经营质量管理规范（摘录） 14

6．关于加强麻黄素、咖啡因和罂粟壳经营管理工作的通知（摘录） 14

第二章　麻醉药品的剂量 16

注射用盐酸瑞芬太尼 27

枸橼酸芬太尼注射液 27

芬太尼透皮贴剂 27

枸橼酸舒芬太尼注射液 27

盐酸阿芬太尼注射液 27

盐酸乙基吗啡注射液 27

盐酸乙基吗啡眼膏 27

盐酸乙基吗啡滴眼液 27

盐酸二氢埃托啡片 27

盐酸二氢埃托啡注射液 27

盐酸可卡因注射液 27

盐酸可卡因溶液 27

盐酸布桂嗪片 27

盐酸布桂嗪注射液 27

盐酸地芬诺酯 27

盐酸吗啡片 27

盐酸吗啡注射液 27

盐酸吗啡缓释片 27

吗啡阿托品注射液 27

硫酸吗啡片 27

硫酸吗啡注射液 27

硫酸吗啡缓释片 27

阿片片 27

阿片全碱注射液 27

阿片酊 27

阿片粉 27

阿桔片 27

复方樟脑酊 27

盐酸哌替啶片 27

盐酸哌替啶注射液 27

盐酸氢吗啡酮控释片 27

盐酸美沙酮片 27

盐酸美沙酮注射液 27

盐酸羟考酮控释片 27

盐酸替利定口服溶液 27

酒石酸双氢可待因片 27

酒石酸双氢可待因控释片 27

酒石酸氢可酮片 27

萘磺酸右丙氧芬 27

蒂巴因 27

福尔可定片 27

罂粟壳 27

磷酸可待因片 27

磷酸可待因注射液 27

磷酸可待因缓释片 27

磷酸可待因糖浆 27

附录Ⅰ 麻醉药品别名及生产单位 27

附录Ⅱ 麻醉药品（含精神药品）管理法规 28

1．麻醉药品和精神药品管理条例 28

2．关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知 40

3．麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行） 47

4．麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行） 58

5．军队麻醉药品和精神药品供应管理办法 64

6．麻醉药品和精神药品运输管理办法 71

7．麻醉药品和精神药品邮寄管理办法 73

8．医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 75

9．关于进口特殊药品核发注册证的通知 78

10．关于加强麻醉药品和精神药品进出口管理有关问题的通知（摘录） 80

11．关于变更麻醉药品精神药品进出口审批机关的通知 84

12．关于对特殊药品和血液制品生产企业实施重点监管的通知 84

13．关于委托中国麻醉药品协会承担部分特殊药品管理有关工作的函 88

第三章　麻醉药品临床应用指导原则 89

前言 89

概述 90

品种 93

可卡因 93

阿片 94

吗啡 95

羟考酮 97

盐酸乙基吗啡 97

二甲基吗啡 98

盐酸丁丙诺啡 98

吗啉乙基吗啡 100

盐酸美沙酮 100

二氢埃托啡 102

可待因 103

双氢可待因 106

芬太尼 106

舒芬太尼 107

瑞芬太尼 108

阿芬太尼 109

哌替啶 109

地芬诺酯 111

复方右丙氧芬片 112

氯胺酮 112

布桂嗪 114

第四章　第一类精神药品的剂量 115

三唑仑片 119

马吲哚片 119

司可巴比妥钠胶囊 119

注射用司可巴比妥钠 119

盐酸丁丙诺啡注射液 119

盐酸哌甲酯片 119

盐酸哌甲酯控释片 119

注射用盐酸哌甲酯 119

盐酸氯胺酮注射液 119

附录Ⅰ 第一类精神药品别名及生产单位 119

附录Ⅱ 第一类精神药品管理文件 119

1．关于加强安眠酮管理的通知 119

2．关于安眠酮管理问题的复函 120

第五章　国产第二类精神药品的剂量 121

巴比妥 139

戊巴比妥钠片、注射用戊巴比妥钠 139

异戊巴比妥片 139

注射用异戊巴比妥钠 139

苯巴比妥片 139

苯巴比妥钠注射液 139

注射用苯巴比妥钠 139

扎来普隆分散片 139

扎来普隆片 139

扎来普隆胶囊 139

匹莫林片 139

艾司唑仑片 139

艾司唑仑注射液 139

甲丙氨酯片 139

地西泮片 139

地西泮注射液 139

地西泮膜 139

劳拉西泮片 139

劳拉西泮注射液 139

阿普唑仑片 139

阿普唑仑胶囊 139

咖啡因 139

安钠咖片 139

安钠咖啡注射液 139

麦角胺咖啡因片 139

咪达唑仑片 139

咪达唑仑注射液 139

盐酸丁丙诺啡舌下片 139

格鲁米特片 139

盐酸芬氟拉明片 139

盐酸氟西泮胶囊 139

单盐酸氟西泮胶囊 139

盐酸喷他佐辛片 139

盐酸喷他佐辛注射液 139

替马西泮片 139

硝西泮片 139

酒石酸唑吡坦片 139

氯硝西泮片 139

氯硝西泮注射液 139

氯氮？片 139

奥沙西泮片 139

溴西泮片 139

地佐辛注射液 139

盐酸纳布啡注射液 139

酒石酸布托啡诺注射液 139

附录Ⅰ 国产第二类精神药品别名 139

附录Ⅱ 第二类精神药品管理文件 140

1．关于公布淘汰127种药品的通知（摘录） 140

2．关于盐酸丁丙诺啡管理问题的通知（摘录） 140

第六章　进口第二类精神药品的剂量 141

乙氯维诺胶囊 144

匹那西泮片 144

去甲西泮片 144

甲乙哌酮片 144

甲乙哌酮胶囊 144

甲磺酸氯普唑仑片 144

四氢西泮 144

尼美西泮 144

地洛西泮 144

卤沙唑仑片 144

环己巴比妥片 144

凯他唑仑片 144

炔己蚁胺片 144

炔己蚁胺胶囊 144

哈拉西泮片 144

美达西泮片 144

复方司可巴比妥胶囊 144

氟地西泮片 144

氟地西泮胶囊 144

氟硝西泮片 144

氟硝西泮注射液 144

氟硝西泮胶囊 144

普拉西泮片 144

普拉西泮胶囊 144

氯巴占片 144

氯氟？乙酯片 144

氯噁唑仑片 144

氯噻西泮片 144

奥沙唑仑 144

溴替唑仑片 144

附录　国外产第二类精神药品别名 144

第七章　精神药品临床应用指导原则 146

一、前言 146

二、概述 147

三、类别及品种 147

（一）巴比妥类药物 150

1．司可巴比妥 150

2．异戊巴比妥 152

3．苯巴比妥 154

（二）苯二氮？类药物 157

1．地西泮 157

2．氯氮？ 160

3．氟西泮 161

4．硝西泮 162

5．氯硝西泮 162

6．阿普唑仑 163

7．艾司唑仑 164

8．劳拉西泮 166

9．奥沙西泮 167

10．三唑仑 168

11．咪达唑仑 170

（三）其他催眠药物 171

1．水合氯醛 171

2．佐匹克隆 172

3．唑吡坦 172

4．扎来普隆 173

5．甲丙氨酯 174

（四）中枢兴奋药物 175

1．安钠咖 175

2．麦角胺咖啡因 176

3．哌醋甲酯 177

附：苯二氮？类药物使用原则 178

第八章　毒性传统药的剂量 182

千金子 187

千金子霜 187

川乌 187

乌头注射液 187

乌头酊 187

草乌 187

草乌叶 187

附子 187

马钱子 187

马钱子酊 187

马钱子粉 187

马钱子流浸膏 187

马钱子浸膏 187

马钱子散 187

天仙子 187

莨菪酊 187

莨菪流浸膏 187

莨菪浸膏 187

莨菪浸膏片 187

天南星 187

巴豆 187

巴豆霜 187

水银 187

黄升丹 187

甘遂 187

白附子 187

白降丹 187

半夏 187

红升丹 187

红粉 187

红娘子 187

青娘子 187

闹羊花 187

信石 187

砒霜 187

轻粉 187

洋金花 187

洋金花酊 187

曼陀罗流浸膏 187

曼陀罗浸膏 187

曼陀罗散 187

狼毒 187

雪上一枝蒿 187

雪上一枝蒿片 187

雪上一枝蒿总碱注射液 187

雪上一枝蒿速效止痛搽剂 187

斑蝥 187

斑蝥素片 187

斑蝥素注射液 187

斑蝥素乳膏 187

雄黄 187

藤黄 187

蟾酥 187

蟾酥丸 187

蟾酥注射液 187

附录Ⅰ 毒性传统药别名 187

附录Ⅱ 毒性药品管理法规 189

1．医疗用毒性药品管理办法 189

2．关于《医疗用毒性药品管理办法》的补充规定（摘录） 190

3．关于切实加强医疗用毒性药品监管的通知 191

第九章　毒性现代药的剂量 193

三氧化二砷 200

三氧化二砷糊剂 200

亚砷酸注射液 200

亚砷酸钾溶液 200

水杨酸毒扁豆碱注射液 200

水杨酸毒扁豆碱眼膏 200

水杨酸毒扁豆碱滴眼液 200

去乙酰毛花苷注射液 200

浓升汞溶液 200

复方升汞洗剂 200

洋地黄毒苷片 200

洋地黄毒苷注射液 200

氢溴酸东莨菪碱片 200

氢溴酸东莨菪碱注射液 200

氢溴酸东莨菪碱滴眼液 200

氢溴酸后马托品眼膏 200

氢溴酸后马托品滴眼液 200

盐酸士的宁注射液 200

硝酸士的宁注射液 200

硝酸毛果芸香碱片 200

硝酸毛果芸香碱注射液 200

硝酸毛果芸香碱眼药膜 200

硝酸毛果芸香碱眼膏 200

硝酸毛果芸香碱滴眼液 200

硫酸阿托品片 200

硫酸阿托品注射液 200

硫酸阿托品眼膏 200

硫酸阿托品滴眼液 200

附录　毒性现代药别名 200

第十章　放射性药品的剂量 201

氙［133Xe］注射液 205

枸橼酸镓［67Ga］注射液 205

氟［18F］脱氧葡萄糖注射液 205

胶体金［198Au］注射液 205

铟［113mIn］泮替酸盐注射液 205

铟［113mIn］泮替膦酸注射液 205

胶体磷酸铟［113mIn］注射液 205

氯化铟［113mIn］注射液 205

铬［51Cr］酸钠注射液 205

氯化亚铊［201Tl］注射液 205

氯化铊［201Tl］注射液 205

氯化锶［89Sr］注射液 205

邻碘［131I］马尿酸钠注射液 205

碘［131I］化钠口服溶液 205

碘［131I］化钠注射液 205

碘［131I］化钠胶囊 205

碘［131I］玫瑰红钠注射液 205

碘［123I］化钠口服溶液 205

碘［123I］化钠注射液 205

高锝［99mTc］酸钠注射液 205

锝［99mTc］二巯丁二酸盐注射液 205

锝［99mTc］双半胱乙酯注射液 205

锝［99mTc］双半胱氨酸注射液 205

锝［99mTc］右旋糖酐注射液 205

锝［99mTc］甲氧异腈注射液 205

锝［99mTc］亚甲基二膦酸盐注射液 205

锝［99mTc］依沙美肟注射液 205

锝［99mTc］依替菲宁注射液 205

锝［99mTc］泮替酸盐注射液 205

锝［99mTc］植酸盐注射液 205

锝［99mTc］萄庚糖酸盐注射液 205

锝［99mTc］葡萄糖酸盐注射液 205

锝［99mTc］喷替酸盐注射液 205

锝［99mTc］焦磷酸盐注射液 205

锝［99mTc］巯乙甘肽注射液 205

锝［99mTc］聚合白蛋白注射液 205

磷［32P］酸钠口服溶液 205

磷［32P］酸钠注射液 205

胶体磷［32P］酸铬注射液 205

附录　放射性药品管理法规 205

1．放射性药品管理办法 205

2．放射性同位素与射线装置安全和防护条例 208

3．关于加强治疗用放射性密封籽源管理工作的通知 218

4．放射性药品说明书规范细则 220

5．关于加强放射性药品进出口管理的通知 222

6．锝［99mTc］放射性药品质量控制指导原则 223

7．正电子类放射性药品质量控制指导原则 225

8．医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定 226

第十一章　药品类易制毒化学品的剂量 240

马来酸麦角新碱片 243

马来酸麦角新碱注射液 243

盐酸甲基麻黄碱片 243

盐酸甲基麻黄碱颗粒 243

盐酸伪麻黄碱片 243

硫酸伪麻黄碱 243

盐酸麻黄碱片 243

盐酸麻黄碱注射液 243

盐酸麻黄碱滴鼻液 243

盐酸麻黄碱糖浆 243

酒石酸麦角胺片 243

酒石酸麦角胺注射液 243

附录Ⅰ 药品类易制毒化学品别名 243

附录Ⅱ 药品类易制毒化学品管理法规 243

1．国务院关于进一步加强麻黄素管理的通知 243

2．麻黄素管理办法（试行） 245

3．关于公布麻黄素定点经营企业名单的通知 249

4．关于进一步加强麻黄素单方制剂监督管理工作的通知 250

5．关于确保麻黄素单方制剂供应的通知 251

6．麻黄素类易制毒化学品出口企业核定暂行办法 252

7．关于办理《麻黄素购用证明》有关问题通知的函 254

8．关于商请进一步明确麻黄素及其单方制剂有关监管问题的函 254

9．关于四川省公安厅缉毒缴获盐酸伪麻黄碱转为药用问题的批复 255

10．关于处理缴获盐酸麻黄碱片意见的函 255

11．易制毒化学品管理条例 256

12．关于加强易制毒化学品生产经营管理的通知 264

13．向特定国家（地区）出口易制毒化学品暂行管理规定 266

14．易制毒化学品进出口管理规定 270

第十二章　戒毒药品的剂量 277

盐酸丁丙诺啡舌下片 277

盐酸美沙酮口服液 277

附录　戒毒药品管理法规 277

1．戒毒药品管理办法 277

2．关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定的通知 279

3．关于丁丙诺啡使用问题的批复 282

第十三章　治疗性功能障碍药品 283

枸橼酸西地那非片 283

前列地尔尿道栓 289

前列地尔注射液 290

前列腺素E1乳膏 292

附录　治疗性功能障碍药品管理文件 294

1．枸橼酸西地那非管理暂行规定 294

2．关于印发枸橼酸西地那非处方权补充规定的通知 294

3．关于治疗男性性功能障碍药物管理问题的通知 295

4．关于治疗男性性功能障碍药物流通使用管理问题的通知 295

第二篇　特殊管理药品的应用与研究第十四章　特殊管理药品用于癌痛治疗 299

一、关于在我国开展“癌症病人三级止痛阶梯治疗”工作的通知 299

二、关于下达癌痛三阶梯止痛指导原则的通知 300

1．关于下达“癌症三级止痛阶梯疗法指导原则”的通知（摘录） 300

2．关于下发“癌症三阶梯止痛指导原则”的通知（摘录） 305

三、癌痛三阶梯止痛治疗指导原则 305

四、癌痛“第四阶梯止痛”——神经阻滞疗法 310

五、阿片类药的镇痛效能 310

六、阿片类药物对慢性癌痛的治疗 312

七、吗啡注射液在晚期癌痛中的具体应用 314

八、世界各地癌痛治疗进展 316

第十五章　特殊管理药品用于非癌痛治疗 318

一、慢性疼痛的定义 318

二、慢性非癌痛处理的原则和方法 318

三、强效阿片类药物的使用 318

四、强阿片类药物在慢性非癌痛治疗中的指导原则 319

五、多瑞吉（芬太尼透皮贴剂）治疗慢性非癌性疼痛使用指南 320

第十六章　麻醉药品临床应用研究 327

一、麻醉药品临床使用误区 327

二、对癌症患者不提倡采用哌替啶的原因 329

三、癌痛及其镇痛研究 330

四、癌痛治疗的瓶颈 331

五、临床上应用麻醉药品不会使患者“成瘾” 333

第三篇　特殊管理药品滥用的治疗第十七章　阿片类药物成瘾常用戒毒疗法指导原则 337

一、阿片类药物的成瘾规律与戒除措施 337

二、阿片类药物成瘾戒毒治疗总则 338

三、美沙酮戒毒治疗指导原则 339

四、阿片递减法对阿片类成瘾戒毒治疗的指导原则 340

五、可乐定戒毒治疗指导原则 341

六、阿片类药物滥用者尿液检查指导原则 343

第十八章　阿片类物质成瘾者社区药物维持治疗 345

附录　关于印发《滥用阿片类物质成瘾者社区药物维持治疗工作方案》的通知（摘录） 354

第十九章　海洛因成瘾者社区药物维持治疗 355

附录　关于印发《海洛因成瘾者社区药物维持治疗试点工作暂行方案》的通知（摘录） 364

第二十章　苯丙胺类药品滥用的诊断及其治疗 365

一、常见苯丙胺类兴奋剂的药物学特性和分类 365

二、苯丙胺类兴奋剂滥用方式及临床表现 367

三、苯丙胺类兴奋剂相关障碍的诊断 369

四、苯丙胺类兴奋剂相关障碍的治疗 369

附录 376

1．关于印发《苯丙胺类兴奋剂滥用及相关障碍的诊断治疗指导原则》的通知（摘录） 376

2．关于加强药物滥用监测工作的通知 377

第四篇　特殊管理药品的管理与研究第二十一章　特殊管理药品国际管制机构 381

一、麻醉药品委员会 381

二、国际麻醉药品管制局 382

三、联合国国际禁毒计划署 382

第二十二章　特殊管理药品国际公约 383

第一节　特殊管理药品基本国际公约 383

第二节　特殊管理药品主要国际公约 384

一、《1961年麻醉品单一公约》 384

二、《1971年精神药物公约》 384

三、《联合国禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约》 397

第二十三章　特殊管理药品管理研究 415

一、特药与普药几组概念的联系及区别 415

二、对特药普药品种认识上的误区及对策 416

三、特殊管理药品监管规定中的特殊情况 418

四、含特殊管理药品的复方制剂管理分类 419

五、特殊管理药品管理存在的问题及对策 419

六、特殊管理药品四个难以理解的问题 422

七、《新药手册》在特殊管理药品中存在的问题 422

八、2005年版《临床用药须知》在特殊管理药品中的问题 424

九、统一专册登记管理，杜绝提前调配麻药 430

十、我国已生产及使用的精神药品品种（37个） 431

十一、浅述2005年版《中国药典》不应收载苯丙胺的理由 432

附篇　有关药品管理法规及药品剂量折算法附录A　有关法律法规 437

一、禁毒法律法规 437

（一）全国人大常委会关于禁毒的决定 437

（二）中华人民共和国刑法（摘录） 439

（三）国务院办公厅关于转发国家禁毒委员会成员单位主要职责的通知 441

二、处方管理规章 446

处方管理办法 446

三、相关文件 452

（一）《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定 452

（二）关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知 453

（三）关于开展特殊药品监控信息网络试运行工作的通知 454

附录B　药品剂量折算法 459