食品药品安全与监管政策研究报告 2009PDF电子书下载

总报告 1

深入学习实践科学发展观 全力推进食品药品监管工作新发展&邵明立 1

食品篇 11

中外食品安全监管机制比较&张云华 11

食品追溯制度研究&李洁 沈洁芳 30

基于气象因素的细菌性食物中毒预报和预警系统研究&张磊 穆海振 陆怡 郑雷军 周伟东 李洁 45

应对突发重大自然灾害保障食品安全的思考&唐晓纯 60

上海集中式消毒餐饮具企业现状及对其监管模式的探讨&王华博 童铭武 张忠华 郑焕燊 69

践行科学监管 确保肉品安全&谢敏强 顾振华 刘晔青 83

中国保健食品产业分析及其发展策略探讨&周丽娟 余伯阳 93

中国保健食品的特殊管理与改革思路&叶永茂 106

上海食品卫生监督改革发展30年回顾&顾振华 118

药品篇 131

基本药物制度：理论与实践&李大魁 关志强 131

药品安全预警体系建设研究&洪晓顺 仇津海 胡漾等 154

缺陷医药产品召回制度的研究&课题组 175

家庭废弃药品回收处置的现状与现行监管政策研究&陈以桢 叶桦 高惠君等 192

药品不良反应损害救济制度研究&边振甲 许嘉齐 颜敏 孙骏 叶国庆 王越等 205

药品缺陷责任研究&王志坚 何伟 218

药品GMP检查缺陷及风险的科学评价&张 华 李建平 刘伟强 颛孙燕 沈晴 柳涛 235

美国FDA用药安全教育研究&林丹花 寇秀静 郑强 254

中美药品市场准入政策中创新激励因素的比较研究&丁锦希 赵敏 280

医疗器械篇 293

推进医疗器械上市后安全性监测工作的研究&王兰明 293

我国医疗器械标准管理现状、问题及对策&梁晓婷 池慧 杨国忠 303

采用信息化技术加强植入性医疗器械上市后追溯管理的研究&严樑 317

中美医疗器械注册制度的比较分析&岳伟 330

医疗器械不良事件监测与风险管理&张素敏 曹波 345

国外医疗器械监管专业人才培养概况及对我国的启示&宓现强 352

其他篇 361

食品安全——永恒的课题&孙咸泽 361

政府在产品质量监管中的地位与作用——对三鹿奶粉事件的反思&宋瑞霖 陈昌雄 368

食品药品行政处罚裁量权内部约束机制的研究&唐民皓 杨丽娜 赵燕君等 375

探索与建立食品药品行政重点监控制度研究&课题组 397

大事记 420

2008年食品药品安全大事记 420