美国FDA药物临床试验与非临床研究警告信汇编（2008-2017）PDF电子书下载

第一部分药物GCP警告信——给伦理委员会 1

第1封给Oeyama-Moto癌症研究基金会伦理委员会的警告信（2016年4月7日） 3

第2封给Pikeville医疗中心有限公司伦理委员会的警告信（2016年3月1日） 9

第3封给Jamaica医院医疗中心伦理委员会的警告信（2016年2月24日） 18

第4封给Monmouth医疗中心伦理委员会的警告信（2015年11月10日） 23

第5封给St.Vincent医院和健康护理中心的警告信（2013年11月27日） 30

第6封给BRI伦理委员会的警告信（2013年9月23日） 34

第7封给Agnesian健康护理中心伦理委员会的警告信（2013年3月25日） 46

第8封给Singing River健康系统伦理委员会的警告信（2013年2月1日） 54

第9封给Salem医院伦理委员会的警告信（2012年11月29日） 62

第10封给Texas应用生物医学服务中心的警告信（2012年9月24日） 68

第11封给South Bend纪念医院伦理委员会的警告信（2012年9月21日） 75

第12封给改善人类功能国际中心伦理委员会的警告信（2012年7月3日） 83

第13封给Advocate健康护理中心的警告信（2012年6月1日） 89

第14封给Our Lady of Bellefonte医院的警告信（2012年6月1日） 94

第15封给美国生物医学研究所（生物医学伦理委员会）的警告信（2012年3月29日） 102

第16封给Northeast-Northwest基督教医院的警告信（2012年3月27日） 110

第17封给海湾地区医疗中心伦理委员会的警告信（2011年12月20日） 117

第18封给Covenant健康护理中心的警告信（2011年9月7日） 125

第19封给Essex伦理委员会有限公司的警告信（2011年7月26日） 136

第20封给海湾地区医疗中心伦理委员会的警告信（2010年9月9日） 145

第21封给Ephraim McDowell地区医疗中心伦理委员会的警告信（2010年4月26日） 149

第22封给Brookwood医疗中心的警告信（2010年4月22日） 155

第23封给Teneo伦理委员会的警告信（2009年11月10日） 159

第24封给MI Hope股份有限公司（复杂传染病中心）伦理委员会的警告信（2009年10月19日） 166

第25封给Burzynski研究所伦理委员会的警告信（2009年10月5日） 172

第26封给Christus Schumpert健康系统的警告信（2009年7月30日） 183

第27封给Coast伦理委员会的警告信（2009年4月14日） 188

第28封给Provena St.Joseph's医疗中心伦理委员会的警告信（2009年3月12日） 194

第29封给Brooklyn Kings County健康科学中心的警告信（2009年2月11日） 199

第30封给华盛顿医院伦理委员会的警告信（2009年2月5日） 203

第31封给de San Juan市立医院的警告信（2008年8月15日） 211

第32封给Coast伦理委员会的警告信（2008年3月11日） 217

第33封给West Jefferson医疗中心伦理委员会的警告信（2008年2月25日） 222

第二部分药物GCP警告信——给申办者 229

第34封给Targeted Medical制药有限公司（Physician Therapeutics）的警告信（2017年3月29日） 231

第35封给Oeyama-Moto医疗集团基金会有限责任公司的警告信（2016年3月29日） 236

第36封给AB Science的警告信（2015年6月16日） 240

第37封给美国CXL有限责任公司的警告信（2015年4月1日） 250

第38封给Rogerio Lobo医学博士的警告信（2014年4月18日） 254

第39封给AMKS TIME RELEASE LAB有限责任公司的警告信（2014年4月10日） 261

第40封给Burzynski研究所的警告信（2013年12月3日） 267

第41封给辉瑞有限公司的警告信（2010年4月9日） 278

第三部分药物GCP警告信——给合同研究组织 287

第42封给Semler Research Center Private有限公司的警告信（2016年4月20日） 289

第43封给TCA细胞治疗有限责任公司的警告信（2011年8月1 5日） 295

第44封给Cetero研究公司的警告信（2011年7月26日） 309

第45封给ICON临床研究有限公司的警告信（2009年11月27日） 321

第46封给Johnson＆Johnson药物研发有限公司的警告信（2009年8月10日） 336

第47封给Travanti Pharma有限公司的警告信（2008年6月30日） 353

第48封给Replidyne股份有限公司的警告信（2008年1月18日） 358

第四部分药物GCP警告信——给申办－研究者 363

第49封给Kang Zhang医学博士的警告信（2017年1月5日） 365

第50封给Lin，Henry医学博士的警告信（2010年3月8日） 371

第51封给Cayman化学公司的警告信（2010年1月19日） 377

第52封给Brewer，George J.医学博士的警告信（2009年1月14日） 383

第53封给Hsueh，Wila A.医学博士的警告信（2008年5月30日） 389

第54封给Mostel，Edward医学博士的警告信（2008年5月16日） 397

第五部分药物GCP警告信——给研究者 401

第55封给SohailM.Khan医学博士的警告信（2017年10月10日） 403

第56封给Laveeza（nmi）Bhatti医学博士的警告信（2017年8月4日） 407

第57封给Adolfo Kaplan的警告信（2017年4月20日） 415

第58封给MerrillD.Benson医学博士的警告信（2017年3月20日） 420

第59封给John Gabriel医学博士的警告信（2016年6月28日） 426

第60封给Jose Giron的警告信（2016年5月19日） 434

第61封给Benedict S.Liao医学博士的警告信（2016年3月29日） 441

第62封给Cheta Nand医学博士的警告信（2016年3月10日） 447

第63封给Alexander Neumeister的警告信（2016年2月19日） 455

第64封给Gregory J.Tracey医学博士的警告信（2015年12月16日） 464

第65封给Thomas S.Tooma医学博士的警告信（201 5年11月2日） 468

第66封给Michlin，Bernard A.医学博士的警告信（2015年7月13日） 473

第67封给Gross，Howard M.医学博士的警告信（2015年6月29日） 478

第68封给Binh Bui-Nguyen医学博士的警告信（2015年5月4日） 486

第69封给Taber，Louise A.医学博士的警告信（2014年10月9日） 494

第70封给Aqua，Keith A.医学博士的警告信（2014年9月2日） 500

第71封给Wise，John M.医学博士的警告信（2014年8月12日） 504

第72封给Alzohalli，Opada医学博士的警告信（2014年7月17日） 508

第73封给Weiner，Gilbert R.的警告信（2014年7月14日） 518

第74封给Fandino，Ana J.的警告信（2014年4月30日） 525

第75封给Sewell，Michele医学博士的警告信（2014年4月30日） 533

第76封给Birhiray，Ruemu的警告信（2014年4月28日） 547

第77封给Zimmermann，Ralf C.的警告信（2014年2月21日） 554

第78封给Burzynski，Stanislaw R.医学博士的警告信（2013年12月3日） 563

第79封给Velmahos，George C.医学博士的警告信（2013年11月29日） 576

第80封给Agnes E.Ubani的警告信（2013年11月21日） 582

第81封给Samudrala，Sreedhar的警告信（2013年11月19日） 588

第82封给Sirakoff，Dimitri的警告信（2013年9月12日） 592

第83封给Nassim，Omid医学博士的警告信（2013年9月3日） 600

第84封给Janet K.Tillisch医学博士的警告信（2013年6月20日） 605

第85封给Doft，Bernard H.医学博士的警告信（2013年6月12日） 611

第86封给Frazer，Henry A.博士的警告信（2013年6月5日） 616

第87封给Joseph-Vempilly，Jose医学博士的警告信（2013年5月14日） 621

第88封给Boyce，Steven W.医学博士的警告信（2012年9月28日） 626

第89封给Sanderlin，Damien医学博士的警告信（2012年7月27日） 633

第90封给Houser，Elizabeth E.医学博士的警告信（2012年5月25日） 637

第91封给Tuller，Betty博士的警告信（2011年11月21日） 643

第92封给Diaz，Leslie医学博士的警告信（2011年11月4日） 648

第93封给Teasley，Laura A.医学博士的警告信（2011年10月14日） 654

第94封给Caton，John Jr.医学博士的警告信（2011年8月26日） 659

第95封给Cohen，Yale医学博士的警告信（2011年8月12日） 664

第96封给Linda D.Bosserman医学博士的警告信（2011年7月19日） 671

第97封给Michelson，Joseph B.医学博士的警告信（2011年7月6日） 678

第98封给Horowitz，Jeffrey医学博士的警告信（2011年3月21日） 682

第99封给Zaiac，Martin N.的警告信（2011年3月21日） 689

第100封给Griffin，John医学博士的警告信（2011年3月14日） 701

第101封给Thurmond-Anderle，Margaret E.医学博士的警告信（2011年2月25日） 707

第102封给Simmons，John F.医学博士的警告信（2011年2月18日） 710

第103封给Mancha，Vaughn H.Jr.医学博士的警告信（2011年2月17日） 716

第104封给Ratzan，Judith医学博士的警告信（2011年2月16日） 725

第105封给Lippton，Howard医学博士的警告信（2010年10月20日） 733

第106封给David F.Scott医学博士的警告信（2010年10月20日） 737

第107封给O'Barr，Thomas Jr.医学博士的警告信（2010年9月30日） 742

第108封给Snow，Lamar L.医学博士的警告信（2010年9月29日） 747

第109封给Picus，Joel医学博士的警告信（2010年9月20日） 752

第110封给Nemechek Do Pa，Patrick的警告信（2010年6月28日） 758

第111封给Deitz，Robert医学博士的警告信（2010年4月1日） 763

第112封给Chawla，Sant P.医学博士的警告信（2010年3月17日） 769

第113封给Toledo，Charles H.医学博士的警告信（2010年3月11日） 777

第114封给Summers，Timothy医学博士的警告信（2010年2月24日） 784

第115封给Punjwani，Sohail S.医学博士的警告信（2010年2月4日） 790

第116封给Nasr，Samya医学博士的警告信（2010年1月28日） 798

第117封给Ward，John A.医学博士的警告信（2009年12月3日） 808

第118封给Buettner，Craig M.医学博士的警告信（2009年11月24日） 811

第119封给Gazda，Thomas医学博士的警告信（2009年11月24日） 814

第120封给Dallas Jr，Anthony V.医学博士的警告信（2009年11月9日） 823

第121封给McKay，Charles医学博士的警告信（2009年10月23日） 829

第122封给Kirkwood，John M.医学博士的警告信（2009年9月15日） 837

第123封给Harris，Barbara A.的警告信（2009年7月27日） 845

第124封给Mark F.Gordon医学博士的警告信（2009年6月26日） 849

第125封给Zosa，Noli R.医学博士的警告信（2009年6月16日） 853

第126封给Linzer，Dov医学博士的警告信（2009年6月12日） 857

第127封给Hijazi，Saad医学博士的警告信（2009年5月19日） 872

第128封给Hernandez，Francisco医学博士的警告信（2009年4月20日） 882

第129封给Branitz，Bruce医学博士的警告信（2009年4月9日） 892

第130封给Bukowski，Ronald M.医学博士的警告信（2009年3月30日） 900

第131封给Paulson，Daniel M.医学博士的警告信（2009年3月11日） 907

第132封给Quinones，Manue J.的警告信（2009年3月3日） 913

第133封给Coté，Charles J.医学博士的警告信（2009年3月2日） 916

第134封给Desai，Virendra M.医学博士的警告信（2009年3月2日） 924

第135封给Wright，Richard A.医学博士的警告信（2009年2月18日） 935

第136封给Chappel，Christopher医学博士的警告信（2009年2月2日） 942

第137封给Stewart，Lynette D.医学博士的警告信（2009年1月21日） 957

第138封给Spirtos，Nick M.医学博士的警告信（2009年1月3日） 962

第139封给Richard Holub医学博士的警告信（2008年10月1日） 974

第140封给Gardiziola，Gregory，D.O.的警告信（2008年9月3日） 980

第141封给Ponugoti，Nagarjuna R.医学博士的警告信（2008年6月6日） 983

第142封给Corces，Arturo医学博士的警告信（2008年5月28日） 988

第143封给Nasim，Golzar医学博士的警告信（2008年5月1日） 998

第144封给Brar，Saroj医学博士的警告信（2008年3月20日） 1004

第145封给Shah，Ashok医学博士的警告信（2008年3月19日） 1011

第146封给Whittier，Frederick医学博士的警告信（2008年3月6日） 1020

第147封给Michael S.Miller，D.O.博士的警告信（2008年2月12日） 1028

第六部分药物GLP警告信 1037

第148封给Colorado HistoPrep公司的警告信（2014年3月11日） 1039

第149封给SNBL美国有限公司的警告信（2010年8月9日） 1049

第150封给Continuum健康伙伴有限公司的警告信（2009年8月17日） 1057

第151封给华盛顿生物技术股份有限公司的警告信（2009年2月17日） 1065

第152封给BioReliance公司的警告信（2009年1月5日） 1073

附录 1079

专业术语及缩略语英汉对照表 1081