人类基因组编辑 科学、伦理和监管 中文翻译版PDF电子书下载

摘要 1

基因组编辑的应用和政策问题概述 1

人类基因组编辑的应用 3

人类基因组编辑监管原则 7

建议 8

1引言 10

研究背景 12

背景 14

研究方法 18

报告结构 18

2人类基因组编辑的监督体系和总体监管原则 20

人类基因组编辑监管原则 20

美国对基因疗法的监管 23

其他国家的监管机制 39

结论和建议 39

3利用基因组编辑进行基础研究 42

基因组编辑基本工具 42

基因组编辑技术的快速发展 47

基础实验室研究可增进人类对人体细胞和组织的认识 48

基础实验室研究可增进人类对哺乳动物生殖和发育过程的认识 49

基础研究中的伦理和监管问题 56

结论和建议 57

4体细胞基因组编辑 58

背景 58

基因组编辑相对于传统基因疗法和早期方法的优势 60

用于核酸酶基因组编辑的同源和非同源修复方法 63

体细胞基因组编辑在人类领域的应用潜力 63

与基因组编辑策略的设计和应用相关的科学和技术因素 65

体细胞基因组编辑带来的伦理和监管问题 72

结论和建议 76

5可遗传的基因组编辑 78

潜在的应用方法和替代方案 79

科学和技术问题 81

编辑生殖细胞以校正致病特征的伦理道德与监管问题 84

监管法规 92

结论和建议 95

6增效 98

人类基因变异与“正常”和“自然”的定义 98

了解公众对增效手段的态度 100

划定界线：治疗与增效 103

生殖细胞（可遗传）基因组编辑和增效 111

结论和建议 116

7公众参与 118

公众参与：广泛概念 120

美国的做法 122

公众参与活动的经验总结 126

展望未来 127

结论和建议 128

8原则和建议综述 130

人类基因组编辑治理的总体原则 130

现有美国监督机制用于人类基因组编辑 131

参考文献 140

附录A基因组编辑的基础科学 163

附录B国际研究监管制度 197

附录C数据来源和方法 206

附录D委员会成员履历 210

附录E术语表 219