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绪论 1

第一节 医院药学的形成与发展史 1

一、传统的医院药学阶段 1

二、临床药学服务阶段 2

三、药学监护阶段 2

第二节 医院药学的任务与内容 3

一、传统的医院药学业务 4

二、临床药学业务与药学监护 5

三、医院药学研究与教育 5

第三节 医院药学、临床药学和药学监护之间的关系 7

一、医院药学 7

二、临床药学 7

三、药学监护 7

四、医院药学、临床药学与药学监护的关系与区别 7

第四节 医院药学的使命和展望 8

第一部分 传统的医院药学业务 12

第一章 医院药学部的管理 12

第一节 医疗机构的职责与医院药学部的组织结构 12

一、医疗机构的职责 12

二、医院药学部（科）的职能及设置 12

三、医院药学部（科）的业务领域 12

四、医院药学部的组织结构 12

第二节 药事管理与药物治疗学委员会 13

一、组织性质 14

二、组织机构 14

三、职责和任务 14

四、工作制度和运行机制 15

五、委员的权利和义务 16

第三节 医院药学部的管理 16

一、药品管理 16

二、处方调剂管理（药品调配总则） 21

三、医院制剂管理 25

四、临床药学业务的管理 26

第二章 医院药学相关的法律法规 31

第一节 与医院药学部（科）相关的法律法规 31

一、中华人民共和国注册药师法草案（2001年） 31

二、中华人民共和国药品管理法（2001年） 31

三、中华人民共和国药品管理法实施条例（2002年） 32

四、医疗机构药事管理规定（2011年） 33

五、药品不良反应报告和监测管理办法（2011年） 34

六、处方管理办法（2007年） 35

七、药物临床试验质量管理规范（2003年） 37

八、其他 38

第二节 医院药学人员的职业道德 38

一、药学职业道德基本原则 39

二、药学职业道德规范 40

第三章 医院药学部的处方调剂 42

第一节 医院处方调剂概述 42

一、处方 42

二、处方调剂 42

三、医院处方调剂的分类 43

四、处方调剂方式 43

第二节 门诊处方调剂 43

一、处方审核 44

二、调配处方 46

三、复核处方 47

四、发药与用药交代 47

五、处方的保管和其他事项 48

六、处方调配差错的处理与防范 49

第三节 急诊处方调剂 49

一、收方、审方及划价流程 50

二、调配处方 50

三、复核处方与发药 51

第四节 住院处方调剂 51

第五节 处方传递系统和调剂新技术 54

一、门诊处方调剂的发展与思考 54

二、住院处方调剂的发展与思考 56

三、处方传递系统与现代化调剂设备 58

第四章 静脉用药集中调配中心 60

第一节 概述 60

一、静脉用药集中调配中心的发展概况 60

二、输液方式和输液容器的发展历史 61

三、国内输液治疗现状 62

四、静脉用药集中调配的概念及建立其中心的目的和意义 63

第二节 静脉用药集中调配质量管理规范 65

一、机构与人员 65

二、环境、设施与设备建设 66

三、药品及物料管理 67

四、感染控制管理 68

五、文件管理制度 70

六、质量控制管理 71

七、信息系统管理 72

八、静脉用药集中调配中心验收标准及收费情况 73

第三节 静脉用药集中调配工作流程 74

一、注射剂的调剂业务 74

二、静脉用药集中调配工作流程 74

三、无菌操作技术 75

四、PIVAS的新技术应用 77

第四节 静脉用药集中调配中心的建设与运行 78

一、PIVAS的规划设计思路 78

二、工作人员组成、分工及培训 79

三、信息系统的建设 79

四、药品、耗材及物料的管理 80

五、与病区的沟通及反馈 80

第五节 静脉用药集中调配中心与合理用药 81

一、注射剂的配伍稳定性 81

二、全肠外营养液的调配 81

三、危害药物的调配原则 82

四、不合理用药常见问题 83

第五章 用药失误管理 84

第一节 用药失误概述 84

一、用药失误的概念与涵义 84

二、用药失误与药品不良反应 85

第二节 用药失误的种类、表现形式及其发生原因 85

一、用药失误的种类与表现形式 85

二、用药失误的原因 88

第三节 用药失误的防范措施 90

一、用药失误的防范策略 90

二、建立用药失误的报告制度 91

三、用药失误的防范 94

四、给药环节用药失误的防范 96

第六章 处方点评 100

第一节 处方点评概述 100

一、处方点评的定义 100

二、处方点评的依据 100

三、处方点评的目的 101

第二节 处方点评的范围及内容 101

一、处方点评的范围 101

二、处方点评的内容 101

第三节 处方点评的实施 103

一、处方点评的实施办法 103

二、处方规范性点评的实施 105

三、处方用药适宜性点评的实施 106

四、超常处方点评的实施 107

五、专项处方点评的实施 108

第四节 处方点评结果的分析 115

一、不规范处方 115

二、用药不适宜处方 115

三、超常处方 116

四、在处方点评中应注意的问题 116

第二部分 临床药学业务 118

第七章 医院药学信息服务 118

第一节 医院药学信息服务的概述 118

一、基本概念 118

二、医院药学信息服务的目的和主要内容 118

第二节 药学信息的分类 120

一、一级信息 120

二、二级信息 120

三、三级信息 122

第三节 药学信息来源 124

一、网络药学信息资源 124

二、其他来源 127

第四节 医院药学信息服务的对象及提供方式 128

一、医院药学信息服务的对象 128

二、医院药学信息服务的提供方式 129

第五节 循证药学 131

一、基本概念 131

二、循证药学的实施步骤 132

三、循证药学在医院药学中的应用 132

四、循证药学与药学信息的关系 133

第八章 药物中毒管理 135

第一节 概述 135

一、药物中毒的概念 135

二、在药物中毒解救中临床药师的作用 135

三、药物中毒的临床表现 136

四、药物中毒的诊断及监护治疗 136

第二节 药物中毒的救治措施 137

一、吸入性中毒 138

二、经皮肤和黏膜吸收中毒 138

三、经消化道吸收中毒 138

第三节 药物中毒的解救及药学监护 141

一、洋地黄类强心药物中毒 141

二、乌头类药物急性中毒 142

三、镇静催眠药中毒 143

四、阿片类药物中毒 144

五、有机磷中毒 145

六、抗精神病药、抗抑郁药等中枢兴奋与抑制药物中毒 148

七、杀鼠药中毒 150

八、氰化物中毒 150

九、克仑特罗（瘦肉精）中毒 151

十、重金属中毒 151

十一、急性乙醇中毒 152

第九章 患者用药指导 154

第一节 患者用药指导的概述 154

一、患者用药指导的目的和必要性 154

二、处方调剂与患者用药指导中药师的职责 155

第二节 患者用药指导的类型及提供形式 155

一、患者用药指导的类型 155

二、患者用药指导的提供形式 156

第三节 患者用药指导的基本内容 156

一、药品名称及药效 156

二、药物治疗的意义 156

三、药物的用量、用法及服用时间 156

四、药物的疗效、不良反应及其对策、注意事项及禁忌 159

五、药物相互作用 160

六、药物的储存 161

七、忘记服用药物时的对策 162

第四节 患者用药指导的流程及注意事项 162

第五节 根据药物剂型的患者用药指导 163

一、滴丸 163

二、泡腾片剂 163

三、舌下片 164

四、咀嚼片 164

五、软膏剂、乳膏剂 164

六、含漱剂 164

七、滴眼剂 164

八、眼膏剂 165

九、滴耳剂 165

十、滴鼻剂 165

十一、鼻用喷雾剂 165

十二、栓剂 166

十三、透皮贴剂 166

十四、膜剂 166

十五、气雾剂 167

十六、缓、控释制剂 167

第十章 药品不良反应监测 168

第一节 药品不良反应 168

一、药品不良反应的概述 168

二、药品不良反应发生的影响因素 171

三、药品不良反应及药物警戒 174

第二节 药品不良反应监测 175

一、药品不良反应监测的概述 175

二、药品不良反应收集流程 176

三、药品不良反应的评价步骤和内容 180

四、药品不良反应的管理和报告方法 182

第十一章 药物利用评价 187

第一节 药物利用评价的概述 187

一、药物利用评价的发展史 187

二、药物利用评价的目的及意义 188

三、药物利用评价中药师的作用 188

第二节 药物利用评价的分类 189

一、根据研究资料性质的分类 189

二、根据研究发生时间的分类 192

第三节 药物利用评价的实施步骤及方法 192

一、药物利用评价的实施步骤 192

二、药物利用评价的研究方法 193

三、药物利用评价实施相关的问题 197

第四节 药物利用评价实例 200

第十二章 药物重整服务 206

第一节 药物重整的概述 206

第二节 药物重整的分类 207

一、住院时药物重整 208

二、转诊时药物重整 208

三、出院时药物重整 208

第三节 药物重整的实施步骤 209

一、收集用药清单 209

二、整理用药清单 209

三、分享用药清单 212

第四节 药物重整服务的记录系统 212

第五节 药物重整服务的实例 213

一、国外的药物重整服务 213

二、国内的药物重整服务 214

三、案例 215

第十三章 治疗药物监测 216

第一节 治疗药物监测概述 216

一、治疗药物监测的概念 216

二、治疗药物监测的意义 216

三、进行治疗药物监测的前提条件 217

第二节 血药浓度的测定方法 218

一、生物样本预处理 218

二、血药浓度测定方法 220

三、免疫分析法 222

四、检测技术新进展 223

第三节 影响血药浓度的影响因素 224

一、药物因素 224

二、机体因素 225

三、环境因素 228

第四节 治疗药物监测咨询服务 228

一、治疗药物监测的申请 229

二、生物样品的采集 229

三、样品测定 232

四、数据分析与解释 232

五、治疗药物监测实例 236

第十四章 药物基因组学 238

第一节 药物基因组学的诞生和发展 238

第二节 药物基因组学的概念、研究任务及研究内容 238

一、药物基因组学的概念 238

二、药物基因组学的研究任务 239

三、药物基因组学的研究内容 239

第三节 药物基因组学的研究步骤和研究方法 245

一、药物基因组学的研究步骤 245

二、药物基因组学的研究方法 245

第四节 药物基因组学的应用 247

一、高血压病的药物基因组学研究 248

二、高血脂病的药物基因组学研究 250

三、抗肿瘤药物的药物基因组学研究 253

四、抗凝血药物的药物基因组学 254

五、免疫抑制药物的药物基因组学 255

第五节 药物基因组学的发展前景 257

第十五章 临床营养支持 258

第一节 营养不良的分类 258

一、成人消瘦型营养不良 258

二、低蛋白血症型营养不良 258

三、混合型营养不良 258

第二节 营养风险筛查与评定 259

一、营养风险筛查 259

二、营养评定 260

第三节 患者的能量需求量计算 261

一、总能量计算 261

二、体重的选择 262

三、非蛋白热卡和能量分配 263

第四节 肠外营养 264

一、肠外营养组成 264

二、肠外营养液的相容性与稳定性 268

三、肠外营养液的配制 271

四、肠外营养液的输注途径 271

五、肠外营养的药学监护 272

第五节 肠内营养 272

一、肠内营养制剂的分类 272

二、肠内营养制剂的选择 273

三、肠内营养的输注途径 274

四、肠内营养的药学监护 274

第六节 临床药师与营养支持 275

第十六章 药学监护与临床实践 277

第一节 药学监护的概述 277

第二节 药学监护的实施步骤 278

第三节 影响药学监护实施的因素及提高措施 280

一、对实施药学监护的不利因素 280

二、提高药学监护水平的措施 281

第四节 在药学监护中POMR和SOAP的应用 282

一、问题导向型医疗记录（POMR ） 282

二、SOAP格式 283

第五节 临床病案格式 284

一、住院病案首页 284

二、入院记录 284

三、病程记录 286

四、护理记录 286

五、辅助检查 286

六、医嘱记录 286

七、体温单 287

第六节 临床化验值及其临床意义 287

一、肝功能指标 287

二、肾功能指标 289

三、血脂指标 291

四、糖尿病相关的指标 291

第七节 药学监护的实施过程与实例 292

一、药学监护的基本实施过程 292

二、药学监护实例 294

第十七章 药学监护与沟通技巧 297

第一节 药学监护过程中沟通的重要性 297

一、药师与患者的关系 297

二、药师与医师的关系 299

三、药师与护士的关系 300

第二节 沟通技巧 301

一、沟通的形式 301

二、沟通的方式 303

三、沟通的途径 304

四、基本的沟通交流技巧 304

五、沟通的注意事项 306

第三节 沟通的临床实践 307

第十八章 器官移植受者的药学监护 312

第一节 器官移植的基本概述 312

一、器官移植的分类 312

二、器官移植排斥反应及其临床表现 312

三、对器官移植受者进行药学监护的重要性 314

第二节 器官移植受者的药物治疗 315

一、免疫抑制剂的分类 315

二、器官移植的药物治疗方案 320

第三节 器官移植并发症的管理 321

一、感染 321

二、胃肠道并发症 322

三、高血压 323

四、高脂血症 324

五、移植后的糖尿病 325

六、高尿酸血症 325

七、骨质疏松症 326

八、肿瘤 327

第四节 器官移植受者的药学监护 327

一、器官移植受者的药学监护内容 327

二、免疫抑制剂与治疗药物监测 328

三、器官移植受者的用药指导 330

第十九章 重症监护患者的药学监护 333

第一节 重症监护室与药学监护 333

一、重症监护室的概述 333

二、在ICU患者治疗中药师的作用 335

第二节 ICU临床药师应掌握的知识与技能 338

一、呼吸衰竭 338

二、休克 340

三、感染 344

四、应激性溃疡 345

五、深静脉血栓形成 347

第三节 ICU患者的药学监护 349

一、审核处方 349

二、提供药学信息 350

三、临床营养支持 351

四、药品不良反应监测 352

五、治疗药物监测咨询 353

第二十章 肿瘤化疗患者的药学监护 355

第一节 肿瘤与肿瘤化疗 355

一、肿瘤细胞的特性 355

二、肿瘤化疗的概述 355

三、抗肿瘤药的给药剂量计算 363

第二节 抗癌化疗药的处方调剂 364

一、抗癌注射剂的调配指南 364

二、调配抗癌注射剂时的注意事项 365

三、抗癌注射剂的处方审核 366

四、对抗癌注射剂破损的对策 367

五、注射用抗癌药调配后的稳定性 368

第三节 化疗药物的不良反应及其对策 370

一、血液系统的不良反应 370

二、特殊器官的不良反应 370

三、胃肠道的不良反应 373

四、其他不良反应 376

第四节 肿瘤化疗患者的药学监护 377

第二十一章 抗凝治疗咨询服务 382

第一节 抗凝治疗咨询服务概述 382

一、抗凝治疗咨询服务的目的 382

二、抗凝治疗咨询服务的内容 382

三、抗凝治疗咨询服务的意义 382

第二节 血液凝固与血栓症 383

一、血液凝固 383

二、血栓症的病因 385

第三节 华法林的抗凝治疗 388

一、华法林简介 388

二、华法林的药物动力学与药物相互作用 392

三、影响华法林抗凝效果的因素 395

第四节 华法林的抗凝治疗与药学监护 396

一、华法林抗凝治疗管理模式 396

二、药师参与的华法林抗凝治疗管理流程 398

三、住院患者的华法林咨询工作程序 399

四、门诊患者的华法林咨询工作程序 399

五、华法林治疗的患者用药指导 399

六、华法林的用量调整和监护 400

第二十二章 新药临床研究 403

第一节 新药的基本概念及分类 403

一、新药的基本概念 403

二、新药的分类 403

第二节 药物临床研究的发展历史及我国药物临床研究管理体系的建设 406

一、药物临床研究 406

二、药物临床研究的发展历史 406

三、我国药物临床研究管理体系的建设 408

第三节 新药临床研究的基本内容与基本要求 408

一、新药Ⅰ期临床试验的基本内容与基本要求 408

二、新药Ⅱ期临床试验的基本内容与基本要求 411

三、新药Ⅲ期临床试验的基本内容与基本要求 413

四、新药Ⅳ期临床试验的基本内容与基本要求 413

五、新药生物利用度试验的基本内容与基本要求 414

第四节 临床研究机构在新药临床试验中的管理职责 414

一、严格按照有关法规对所承担的临床试验项目进行管理 414

二、严格管理临床试验药品 415

三、记录与报告管理 416

四、数据管理与统计分析 416

五、保障受试者权益 417

第三部分 医院药学研究与教育 420

第二十三章 医院药学研究 420

第一节 医院药学研究的基本状况 420

一、研究目的 420

二、研究条件 420

第二节 医院药学研究的设计 421

一、医院药学研究的选题原则 421

二、研究内容 422

第三节 医院药学研究的实行步骤 428

一、准备阶段 428

二、实施阶段 429

三、总结评价阶段 429

第二十四章 医院药学教育 430

第一节 国内外临床药学教育的发展进程 430

一、国内外高等医药院校的临床药学教育 430

二、国内外临床药师培训及毕业后继续教育 434

第二节 医院药学的教育功能 437

一、医院药学在临床药学专业人才培养中的教育功能 437

二、医院药学人员的在职继续教育 440

参考文献 442