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欧盟草药科学指南
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政治法律

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  • 作 者:沈阳药科大学国际食品药品政策与法律研究中心,辽宁省药品认证中心组织编写
  • 出 版 社:北京:中国医药科技出版社
  • 出版年份:2018
  • ISBN:9787521404081
  • 页数:130 页
图书介绍:欧洲的药品市场是欧盟重要的支柱性产业,约占世界医药市场的40%,在国际药品市场起着十分重要的作用。欧盟的药品管理比较系统和完善,深得国际制药业的认可。目前,不少发展中国家纷纷效仿欧盟药品的管理模式,取得了可喜成果。如中国自2011年开展实施新修订药品GMP以来,其实施理念很大程度借鉴了欧盟已有成果,制药业人士已深切体会到欧盟药品管理在国际市场上的巨大影响。
《欧盟草药科学指南》目录

第一章 欧盟药品科学指南——草药药品系列概述 1

第二章 关于草药药品/传统草药药品质量方面的问与答 3

第三章 草药药品/传统草药药品质量指南 30

第四章 植物源起始物料种植和采集质量管理规范 41

第五章 关于草药药品和传统草药药品微生物方面的思考 53

第六章 复方草药药品/传统草药药品质量指南 81

第七章 草药制剂的生产 90

第八章 熏蒸剂的应用 97

第九章 草药药品和传统草药药品稳定性检测的思考 100

第十章 用于草药药品/传统草药药品的草药加工品生产中回收溶剂使用的思考 103

第十一章 被认为是草药加工品的提取物纯化水平的思考 109

第十二章 用于草药药品和传统草药药品定量和定性分析的指标的思考 120

术语 125

沈阳药科大学国际食品药品政策与法律研究中心简介 129

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