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导言 2

医事法学概述 2

医事（卫生）和法的关系 3

医学法学、医事法学与卫生法学 8

医事法的历史发展 9

研究医事法学的方法 16

第一章 医事法概述 17

第一节 医事法的概念与调整对象 17

医事法的概念 17

医事法的调整对象 17

第二节 医事法的特征和作用 18

医事法的基本特征 18

医事法的作用 21

第三节 医事法的构成要素和基本原则 23

医事法的构成要素 23

医事法的基本原则 27

第四节 医事法的表现形式及主要内容 29

医事法的表现形式 29

医事法的主要内容 32

第五节 医事法是我国新兴的法律部门 33

从社会卫生生活和卫生立法的客观需要分析 33

从法学理论上分析 34

从划分法律部门的依据分析 34

从医事法制建设实践分析 35

从医事法的发展趋势分析 35

第二章 医事法律关系 37

第一节 医事法律关系概述 37

医事法律关系的概念和意义 37

医事法律关系的特征 38

医事法律关系的分类 39

第二节 医事法律关系的构成 40

医事法律关系的主体 40

医事法律关系的内容 42

医事法律关系的客体 43

第三节 医事法律关系的产生、变更和消灭 45

医事法律关系的产生、变更和消灭的条件 45

医事法律事实 46

医事法律事实产生的法律后果 47

第三章 医事立法 49

第一节 医事立法概述 49

医事立法的概念 49

医事立法的依据 49

医事立法的原则 50

第二节 医事立法体制和立法程序 52

我国的医事立法体制 52

我国的医事立法程序 52

第四章 医事法的实施 55

第一节 医事法实施概述 55

医事法实施的概念 55

医事法的适用 55

医事法的效力范围 56

第二节 医事守法、违法与医事法律责任 58

医事法的遵守 58

医事违法 59

医事法律责任的概念和特点 60

医事法律责任的种类 60

第三节 医事行政执法 64

医事行政执法的概念 64

医事行政执法的特征 65

医事行政执法主体 65

医事行政执法的种类 68

医事行政执法责任制 69

医事行政处罚 69

第四节 医事行政法制监督 73

医事行政法制监督的概念 73

医事行政法制监督的意义 73

医事行政法制监督的内容 73

医事行政法制监督体系 73

第五节 医事法律服务 75

医事法律服务的概念和特征 75

医事法律服务的基本方式 76

医事法律服务的要求 76

医事法律服务的现状与展望 77

第五章 公共卫生与疾病控制法概述 80

第一节 公共卫生监督法律制度概述 80

公共卫生及公共卫生法的概念 80

公共卫生监督法律制度 81

公共卫生监督的性质和内容 82

公共卫生监督的形式 82

公共卫生监督体制 83

公共卫生监督人员 83

第二节 疾病预防与控制法律制度概述 84

疾病预防与控制概述 84

疾病预防与控制立法 85

第六章 公共卫生监督法律制度 87

第一节 学校卫生监督法律制度 87

学校卫生及学校卫生法的概念 87

学校卫生立法 87

学校卫生的法律规定 88

学校卫生工作管理与监督的法律规定 89

法律责任 89

第二节 公共场所卫生监督法律制度 90

公共场所卫生立法 90

公共场所卫生质量要求的法律规定 91

公共场所卫生管理的法律规定 91

公共场所卫生监督的法律规定 92

法律责任 92

第三节 放射卫生监督法律制度 93

放射卫生及其立法 93

放射卫生防护的任务和内容 94

放射卫生防护的法律规定 94

放射卫生防护监督的法律规定 96

法律责任 96

第四节 控烟法律制度 97

世界控烟立法 97

我国的控烟运动和控烟立法 98

我国控烟和禁烟的法律规定 98

违反控烟法律规定的法律责任 99

第五节 爱国卫生法律制度 99

爱国卫生工作及其立法 99

爱国卫生工作的方针、目标和主要任务 100

爱国卫生工作的管理与监督 100

第六节 突发公共卫生事件法律制度 101

突发公共卫生事件的概念及立法 101

突发公共卫生事件的法律规定 102

法律责任 106

国外重大公共卫生事件简介 107

美国突发公共卫生事件应对体系简介 108

第七章 传染病防治法律制度 110

第一节 传染病防治法律制度概述 110

传染病防治法的概念 110

传染病防治立法 110

传染病防治的原则 111

法定传染病分类管理的法律规定 112

第二节 传染病预防与控制的法律规定 112

传染病预防的法律规定 112

传染病疫情报告与公布的法律规定 115

传染病控制的法律规定 116

第三节 传染病防治监督的法律规定 118

传染病防治监督管理机关及其职责 118

传染病管理监督员及其职责 118

传染病管理检查员及其职责 118

第四节 性病、艾滋病防治的法律规定 119

性病防治 119

艾滋病的监测管理 120

第五节 违反传染病防治法的法律责任 122

行政责任 122

刑事责任 122

第八章 职业病与地方病防治法律制度 124

第一节 劳动卫生监督与职业病防治法律制度 124

劳动卫生监督与职业病防治立法 124

职业病预防的法律规定 125

劳动卫生监督与职业病防治的法律规定 126

劳动者的职业卫生权利 128

职业病的诊断与处理的法律规定 129

职业病防治的监督管理 131

法律责任 132

第二节 地方病防治的法律规定 136

地方病及其防治立法 136

几种地方病防治的法律规定 136

第九章 国境卫生检疫法律制度 140

第一节 国境卫生检疫法律制度概述 140

国境卫生检疫法的概念 140

国境卫生检疫的历史发展 140

我国国境卫生检疫立法 141

国境卫生检疫的范围和检疫的传染病种类 141

国境卫生检疫机关、人员及其职责 142

第二节 国境卫生检疫的法律规定 144

入出境检疫的法律规定 144

卫生处理的法律规定 146

检疫传染病人的管理的法律规定 146

传染病监测的法律规定 147

第三节 国境卫生检疫的卫生监督 148

卫生监督的概念及任务 148

卫生监督员及其职责 149

卫生监督的内容 149

第四节 违反国境卫生检疫法的法律责任 149

行政责任 149

刑事责任 150

第十章 环境卫生法律制度 151

第一节 环境与人类健康 151

环境与环境问题 151

全球面临严重的环境污染问题 152

环境保护 153

第二节 环境卫生监督法律制度概述 155

环境卫生及其立法 155

环境卫生法的立法目的和主要原则 156

环境卫生监督的基本法律制度 157

第三节 环境卫生管理与监督 159

环境卫生管理 159

环境卫生监督 159

第四节 几项环境保护卫生监督的法律规定 160

大气污染防治的法律规定 160

水污染防治的法律规定 161

固体废物污染防治的法律规定 162

环境噪声污染防治的法律规定 163

海洋环境污染防治的法律规定 164

农药污染防治的法律规定 164

放射性污染防治的法律规定 165

第五节 违反环境卫生法的法律责任 166

行政责任 166

民事责任 167

刑事责任 167

第十一章 医疗机构管理法律制度 168

第一节 医疗机构管理法律制度概述 168

医疗机构的概念 168

我国医疗机构管理及立法现状 169

医疗机构规划布局和设置审批制度 170

医疗机构名称管理制度 172

医疗机构的登记执业和校验制度 172

医疗机构评审制度 174

医疗广告管理制度 175

医疗机构监督管理制度 175

第二节 医院管理的法律规定 176

医院的概念及其管理立法 176

医院的任务和分类 176

医院组织编制的法律规定 176

医院分级管理和评审的法律规定 177

医院工作制度的法律规定 177

第三节 预防保健机构管理的法律规定 180

预防保健机构的概念 180

预防保健机构的设置 180

预防保健机构的管理 181

第四节 社会民办医疗机构管理的法律规定 181

社会民办医疗机构的概念 181

社会民办医疗机构开业资格的法律规定 182

社会民办医疗机构监督管理的法律规定 182

第五节 中外合资、合作医疗机构管理的法律规定 183

中外合资、合作医疗机构的概念 183

中外合资、合作医疗机构的设置、审批与登记 183

中外合资、合作医疗机构的执业 184

中外合资、合作医疗机构的监督管理 184

第六节 违反医疗机构管理制度的法律责任 185

法律责任概述 185

法律责任的种类 185

第十二章 急救医疗法律制度 188

第一节 急救医事法概述 188

急救医学的概念 188

国外急救医学和急救医事法 188

我国的急救医疗立法 188

第二节 急救医疗机构管理的法律规定 189

急救医疗机构的概念 189

急救医疗机构的设置 189

急救医疗机构的任务 189

急救医疗机构的管理 190

加强急救医疗组织管理的法律规定 190

第三节 应急抢救的法律规定 191

国外状况 191

我国灾害事故医疗救济的法律规定 191

加强急救医疗法律监督 193

第十三章 医药卫生技术人员管理法律制度 194

第一节 医药卫生技术人员管理法律制度概述 194

医药卫生技术人员的概念 194

医药卫生技术人员的分类 194

第二节 执业医师法 195

执业医师法的概念 195

外国医师法简况 195

我国医师法简述 200

《中华人民共和国执业医师法》 202

第三节 护士管理法律制度 212

护士和护士管理立法 212

护士资格考试和注册制度 213

护士执业规则 213

法律责任 214

第四节 执业药师管理法律制度 214

执业药师和执业药师管理立法 214

执业药师资格考试和注册 214

执业药师职责 215

继续教育 216

法律责任 216

第十四章 传统医学法律制度 217

第一节 传统医学法律制度概述 217

传统医学 217

传统医学法制建设 217

第二节 传统医疗机构管理的法律规定 218

传统医疗机构概述 218

中医医疗机构的设置、审批 218

中医医疗机构服务的法律规定 219

中医医院管理 219

中医专科管理 220

中医医疗机构仪器设备管理 220

中医医疗广告管理 221

第三节 传统医药人员管理法律规定 221

中医从业人员执业资格的规定 221

师承和确有专长人员医师资格考核和考试的规定 221

中医从业人员的执业规则 223

第四节 中医药事业发展的法律规定 223

中医药事业发展的原则和要求 223

发展中医药教育，培养中医药人才 223

发展中医药科学研究的规定 224

中医药对外交流与合作的规定 225

保障中医药事业发展的规定 225

第五节 中西医结合法律制度 226

中西医结合医院工作的法律规定 226

关于人才培养和技术职务聘任的规定 227

第六节 民族医药管理法律制度 228

民族医药是祖国传统医学的重要组成部分 228

民族医院建设 229

第七节 违反中医药条例的法律责任 230

行政责任 230

刑事责任 231

第十五章 精神卫生法律制度 232

第一节 精神卫生法律制度概述 232

精神卫生和精神疾病的概念 232

精神卫生法概述 233

精神卫生立法 234

第二节 精神疾病预防和精神疾病患者保护、治疗的法律规定 235

精神疾病预防的法律规定 235

精神疾病患者保护和治疗的法律规定 237

精神疾病患者权利保护的法律规定 240

第三节 精神疾病的司法鉴定 241

司法精神病学的概念 241

精神病人的法律能力 242

精神疾病的司法鉴定 244

第十六章 血液与血液制品管理法律制度 247

第一节 献血法 247

献血法的概念 247

《中华人民共和国献血法》 248

无偿献血的使用 250

第二节 血站管理的法律规定 251

血站的概念 251

血站的设置、审批和执业许可 251

采、供血管理 252

监督管理 253

第三节 临床用血管理的法律规定 253

临床用血的概念及立法 253

临床用血管理的法律规定 253

第四节 血液制品管理的法律规定 255

血液制品的概念 255

原料血浆的管理 256

血液制品生产和经营单位的管理 257

第五节 违反献血法的法律责任 257

行政责任 257

民事责任 258

刑事责任 258

第十七章 卫生保健法律制度 259

第一节 人口与计划生育法 259

人口政策和计划生育的法律价值与意义 259

人口与生育立法 260

人口、生育服务与技术管理 262

流动人口计划生育管理 263

违反人口与计划生育法的法律责任 264

第二节 初级卫生保健法律制度 265

初级卫生保健的概念 265

初级卫生保健的基本原则、指标、内容 266

20世纪全球PHC进展及21世纪PHC行动 267

中国农村卫生工作与初级卫生保健 268

初级卫生保健立法 269

第三节 社区卫生服务法律制度 270

社区卫生服务的概念 270

社区卫生服务的法律规定 270

社区卫生服务的内容和形式 271

第十八章 特殊人群健康权益保障法律制度 273

第一节 妇幼卫生法律制度 273

妇幼卫生法律制度概述 273

母婴保健法律制度 275

妇幼卫生保健的特别规定 280

第二节 未成年人健康权益保障法律制度 281

未成年人健康权益保障法律制度概述 281

儿童保健的法律规定 281

在校青少年健康权益保护的法律规定 282

未成年人劳动健康权益保护的法律规定 283

第三节 老年人健康权益保障法律制度 283

老年人健康权益保障法律制度概述 283

老年人医疗保障法律制度 284

老年医疗保健服务 284

第四节 病人健康权益保障法律制度 285

病人是需要特殊保护的社会人群 285

病人的权利概述 285

我国病人权益的保护 288

病人权益保障法律适用的原则 290

第五节 残疾人健康权益保障法律制度 291

残疾人健康权益保障法律制度概述 291

残疾人健康权益保障的法律规定 291

残疾人预防的法律规定 293

第六节 军队卫生法律制度 293

军队卫生法律制度概述 293

军队平时卫生的法律规定 296

军队战时及特殊条件下卫生的法律规定 298

第十九章 医疗保障法律制度 302

第一节 医疗保障法律制度概述 302

医疗保障法的概念 302

国外医疗保障制度简介 302

第二节 我国的医疗保障制度 303

市场经济体制建立前的医疗保障制度 303

医疗保障制度的改革与发展 304

中国特色医疗保障制度体系的框架构成 307

第三节 医疗保险制度 308

医疗保险制度概述 308

我国医疗保险制度的法律规定 310

医疗保险制度立法 311

第二十章 健康相关产品法律制度概述 314

健康相关产品的概念 314

健康相关产品立法 314

健康相关产品管理法律制度 315

第二十一章 食品卫生法律制度 318

第一节 食品卫生法律制度概述 318

食品及食品卫生法的概念 318

我国食品卫生立法 319

食品卫生法的适用范围 319

食品卫生法的基本原则 319

第二节 食品卫生的法律规定 320

食品卫生的基本规定 320

食品生产、经营的卫生规定 320

食品添加剂的卫生规定 322

食品容器、包装材料和工具、设备的卫生规定 323

食品卫生标准 323

第三节 食品卫生管理的法律规定 324

食品卫生许可的法律规定 324

食品卫生管理的法律规定 325

第四节 食品卫生监督的法律规定 326

食品卫生监督机构及其职责 326

食品卫生监督员及其任务 326

食品卫生检验机构 327

食物中毒与食品污染事故的查处 327

第五节 违反食品卫生法的法律责任 327

行政责任 327

民事责任 328

刑事责任 328

第二十二章 药品管理法律制度 330

第一节 药品管理法律制度概述 330

药品及其特殊性 330

药品管理法的概念 330

药品管理的法制建设 331

第二节 药品生产与经营管理法律规定 332

药品生产企业管理的法律规定 332

药品经营企业管理的法律规定 333

医疗单位制剂管理的法律规定 333

药品包装、商标和广告管理的法律规定 334

药品价格管理的法律规定 335

药品从业人员健康管理的法律规定 335

第三节 药品管理法律制度 335

药品标准的法律规定 335

新药管理的法律规定 336

药品审评、不良反应监测和淘汰的法律规定 337

进出口药品管理的法律规定 337

特殊药品管理的法律规定 338

处方药与非处方药管理的法律规定 339

国家基本药物管理的法律规定 339

中央、地方医药储备的法律规定 340

禁止生产和销售假药、劣药的法律规定 340

第四节 中药管理的法律规定 341

中药在我国的法律地位 341

中药生产、经营、使用管理的法律规定 341

中药品种保护的法律规定 342

药用资源保护的法律规定 342

第五节 药品监督管理法律制度 344

药品监督管理制度的含义 344

药品监督管理部门及其职责 344

药检机构及其职责 345

药品监督员及其职责 346

第六节 违反药品管理法的法律责任 346

行政责任 346

民事责任 349

刑事责任 350

第二十三章 其他健康相关产品法律制度 351

第一节 化妆品卫生监督的法律规定 351

化妆品卫生及其立法 351

化妆品卫生标准的法律规定 351

化妆品生产、经营的法律规定 352

化妆品卫生监督机构及其职责 353

违反化妆品卫生法的法律责任 353

第二节 保健用品卫生监督的法律规定 354

保健用品的概念及其分类 354

保健用品卫生法制建设现状 355

第三节 生活饮用水卫生的法律规定 355

生活饮用水卫生立法 355

生活饮用水的卫生质量规定 356

生活饮用水卫生管理的规定 356

生活饮用水的卫生监督 357

违反饮用水卫生法规的法律责任 357

第四节 消毒用品管理的法律规定 357

消毒用品的概念及其法制建设 357

消毒管理机构及其监督管理的对象 358

消毒用品的审批管理 358

消毒工作的监督管理规定 358

第五节 医疗器械、器材和生物材料卫生管理的法律规定 358

医疗器械及其立法 358

医疗器械管理的法律规定 359

医疗器械的监督制度 360

违反医疗器械管理规定的法律责任 360

医用仪器设备管理的法律规定 361

生物材料和医疗器材监督管理的法律规定 362

第二十四章 医学资源规划管理法律制度 363

第一节 医学资源管理法律制度概述 363

医学资源概述 363

医学资源配置 363

区域卫生规划与医学资源保护立法 364

医学科研与技术管理 364

第二节 区域卫生规划管理的法律规定 364

区域卫生规划管理的法律规定概述 364

区域卫生规划管理的内容、原则、步骤 365

医学资源与医疗机构规划的法律规定 366

第三节 大型医用设备配置的法律规定 366

大型医用设备配置立法 366

大型医用设备配置的法律规定 367

法律责任 367

第四节 医学系统信息化管理的法律规定 367

医学系统信息化的概念及法制建设 367

医学信息化建设原则和近期目标的法律规定 368

医学信息化建设的措施 369

第二十五章 医学科学技术管理法律制度 370

第一节 医学科学技术管理立法概述 370

医学科学技术管理立法的意义 370

我国医学科学技术立法概况 370

第二节 医学科学技术管理法律制度 371

医学科学研究机构管理的法律规定 371

医学科研计划管理的法律规定 372

医学科研成果管理的法律规定 373

医学科技奖励制度 375

医学科技成果的知识产权保护 375

第三节 医学科研中人体实验的法律规定 376

人体实验中的法律问题 377

人体实验的国际规范 377

第四节 医学实验动物管理的法律规定 378

医学实验动物管理立法 378

医学实验动物管理的法律规定 379

第五节 尸体解剖的法律规定 380

尸体解剖的意义及其立法 380

尸体解剖种类及适用条件的法律规定 381

尸体解剖管理的法律规定 382

医疗事故争议中尸检机构及人员资格认定的规定 382

第二十六章 医学教育管理法律制度 384

第一节 医学教育管理法律制度概述 384

医学教育管理法的概念 384

我国医学教育立法 384

第二节 医学教育管理的法律规定 385

医学教育管理机构及其职责 385

医学教育体系及管理的规定 385

第二十七章 红十字会法律制度 388

第一节 红十字会法 388

红十字会法的概念 388

国际红十字运动 388

中国红十字事业 389

第二节 红十字会的性质、机构和职责 390

中国红十字会的性质和宗旨 390

红十字会的组织 390

红十字会的权利和职责 391

红十字会的经费来源和使用监督 392

第三节 红十字标志使用的法律规定 392

红十字标志使用的监督管理 392

红十字标志的保护性使用 392

红十字标志的标明性使用 393

红十字标志的禁止使用 393

第四节 违反红十字会法的法律责任 394

阻碍红十字会工作人员依法履行职责的法律责任 394

违反红十字标志使用办法的法律责任 394

第二十八章 国际卫生法 395

第一节 国际卫生法概述 395

国际卫生法的概念 395

国际卫生法的特点 395

国际卫生法的原则 396

国际卫生法的渊源 396

第二节 国际卫生条约简介 397

国际卫生条例（International Health Regulation） 397

阿拉木图宣言 399

儿童生存、保护和发展世界宣言 400

国际人口与发展行动纲领 401

1961年麻醉药品单一公约和精神药品公约 402

第二十九章 现代医学发展中的法律问题 405

第一节 生殖技术的法律问题 406

生殖技术概述 406

生殖技术产生的法律问题 408

生殖技术在我国的应用及立法思考 414

第二节 基因工程与克隆技术的法律问题 416

基因工程概述 416

基因工程引起的法律问题 418

我国基因工程及其立法 423

第三节 器官移植的法律问题 425

器官移植的概念及意义 425

器官移植的法律问题 426

我国器官移植的立法 430

第四节 死亡法学 432

死亡标准与死亡的法学判定 432

脑死亡的法律问题 432

安乐死的法律问题 436

第三十章 医事争议处理法律制度概述 440

第一节 医事争议概述 440

医事争议的概念 440

医事争议的分类 441

医事争议的特征 445

第二节 医事争议处理法律制度 445

医事争议处理法的概念 445

国外医事争议处理法律制度简介 446

我国医事争议处理法制建设 447

医事争议处理原则 448

医事争议的处理方式 449

第三十一章 医疗事故处理法律制度 450

第一节 医疗事故的法律认定 450

医疗纠纷的不可避免性 450

医疗事故的概念 451

医疗事故民事责任的性质 451

医疗事故民事责任的构成要件 453

医疗事故的分级 455

不属于医疗事故的几种情形 455

第二节 医疗事故处理的法律规定 457

医疗事故的报告制度 458

医疗事故的紧急处理 458

病历资料与现场实物保存 458

尸体剖验 459

医疗事故争议的调查和处理 459

第三节 医疗事故鉴定 459

医疗事故鉴定概述 459

医疗事故的技术鉴定 461

医疗事故争议的司法鉴定 466

第四节 医疗事故的举证责任 471

举证责任概述 471

医疗损害诉讼实行举证责任倒置 473

第三十二章 医事民事争议处理法律制度 475

第一节 医事民事争议处理概述 475

医事民事争议的概念 475

医事民事争议的分类 475

医事民事争议处理的主要方式 476

第二节 医事民事争议的和解与调解 476

医事民事争议的和解 476

医事民事争议的调解 478

第三节 医事民事争议的仲裁 484

医事仲裁概述 484

医事仲裁的实施 486

开展医事仲裁的一些设想 489

第四节 医事民事诉讼 490

医事民事诉讼概述 490

医事民事诉讼的证据 494

医事民事诉讼的审判程序和种类 498

第三十三章 卫生行政争议处理法律制度 503

第一节 卫生行政争议与法律救济 503

卫生行政争议的概念 503

卫生行政争议的特征 503

解决途径 504

第二节 卫生行政复议 504

卫生行政复议概述 504

卫生行政复议的范围和管辖 508

卫生行政复议机关和卫生行政复议参加人 510

卫生行政复议的程序 511

卫生行政复议的法律责任 515

第三节 卫生行政诉讼 515

卫生行政诉讼的概念和特征 515

卫生行政诉讼的原则 516

卫生行政诉讼范围和管辖 519

卫生行政诉讼程序 521

第三十四章 医事犯罪与刑事诉讼 527

第一节 医事犯罪概述 527

医事犯罪的概念及特征 527

医事犯罪的构成 528

医事犯罪的范围 529

第二节 医事刑事诉讼 530

医事刑事诉讼概述 530

医事刑事诉讼的程序和种类 532

第三十五章 医事赔偿 535

第一节 医事国家赔偿 535

医事国家赔偿概述 535

医事行政赔偿 536

医事刑事赔偿 538

第二节 医事民事赔偿 539

医事民事赔偿概述 539

医疗事故损害赔偿 541