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第一章 临床医学科研的意义和基本程序 1

第一节 临床医学科研的意义 1

第二节 临床医学科研的基本程序 2

第二章 选题 8

第一节 课题的提出 8

一、注重实践，积累“灵感” 9

二、重视文献工作，不断拓宽知识面 11

三、掌握国内外动态，结合实际，确立研究课题 17

一、需求性原则 18

第二节 立题原则 18

二、创新性原则 19

三、可行性原则 19

四、协作性原则 21

第三章 临床医学科研课题的实验设计 22

第一节 临床实验设计的类型 22

一、临床诊断性试验研究 23

二、病因学研究 26

三、临床疗效研究 29

三、周围环境 30

二、研究对象 30

一、具体研究目的 30

第二节 临床实验设计的内容 30

四、具体研究方法及观察指标 31

五、制定完整的原始记录表格和记录方式 32

六、明确采用何种统计学处理方法 33

第三节 临床实验设计应遵循的原则 33

一、对照原则 33

二、随机原则 35

三、重复原则 38

五、盲法原则 39

四、均衡原则 39

第四节 临床实验设计方法 42

一、估计实验样本所需用量的方法 43

二、常用临床实验设计方法 51

三、现场调查性实验设计方法 71

第四章 实验观察与资料整理 83

第一节 可靠地实验操作 83

一、实验仪器、试剂及实验动物的一致性 83

二、实验环境的一致性 84

三、技术操作人员及熟练程度的一致性 84

第二节 严密地实验观察 85

一、系统性 87

二、客观性 88

三、精确性 88

第三节 客观的实验记录 88

一、认真做好原始记录 89

二、妥善保管好原始资料 89

三、意外现象的记录 89

第四节 实验资料的收集和整理 90

一、实验资料的收集 90

二、实验资料的整理 92

第五章 常用医学统计学处理方法的选择 100

第一节 医学统计学的目的 101

一、由样本推测总体 101

二、对两种或多种事物进行比较，确定其差异有无显著性意义 101

三、确定两种或多种现象之间的相互关系 102

第二节 医学统计学的一些基本概念 102

一、总体与样本 102

二、正态分布与非正态分布 103

三、概率与可信限 106

五、计量资料、计数资料及等级资料 107

四、正常值 107

六、“率”和“比” 108

七、抽样与抽样误差 109

八、无效假设 110

九、显著性检验与显著性水平 111

十、显著性检验中的Ⅰ类误差与Ⅱ类误差 111

十一、精密度与准确度 112

十二、单侧检验与双侧检验 112

十三、统计学结论与专业结论 113

一、选择统计学处理方法之前需弄清的问题 114

第三节 选择适当的统计学处理方法 114

二、计量资料常用统计学处理方法的选择 115

三、计数资料常用统计学处理方法的选择 116

四、两种现象间相互关系的统计学处理方法的选择 117

第六章 计量资料的统计学处理方法 118

第一节 集中趋势指标 118

一、算术平均数 118

二、几何均数 121

三、中位数 123

四、调和均数 126

一、标准差 127

第二节 离散趋势指标 127

二、变异系数 129

三、方差 130

四、标准误 131

第三节 计量资料差异的显著性检验 131

一、显著性检验的一般步骤及注意事项 132

二、t值检验法的判断标准 133

三、计量资料差异显著性检验方法 134

四、计量资料显著性检验方法选择图示 155

第七章 计数资料的统计学处理方法 156

第一节 计数资料抽样误差的计算及可信限 157

第二节 不同样本率之间的比较 158

一、u检验 158

二、x2检验——四格表法 160

三、两组百分率构成比不同时的x2检验——权重x2法 161

四、x2(R×C)法 163

第三节 等级顺序型计数资料的比较——Ridit分析法 166

一、计算方法 166

二、两个样本的比较 166

三、多个样本比较 169

一、基本概念 172

第四节 相对危险性的计算 172

二、定群研究相对危险性的计算方法 173

三、病例——对照研究相对危险性的计算方法 174

第五节 计数资料显著性检验方法选择图示 176

第八章 相关回归分析 177

第一节 基本概念 177

第二节 相关分析 178

一、计量资料之间的相关分析 179

二、等级资料之间的相关分析 182

三、计数资料之间的相关分析 184

第三节 直线回归 187

四、相关分析时应注意的事项 187

一、直线回归的意义 188

二、直线回归方程的计算步骤 189

三、作回归线图 190

四、回归效果评价 191

五、作直线回归分析时应注意的事项 194

第九章 实验结果的综合分析及结论 196

第一节 临床医学科研中常用的逻辑思维方法 197

三、演绎法 198

二、归纳法 198

一、类比法 198

四、共变法 199

五、剩余法 199

第二节 作结论时应注意的几个问题 200

一、避免“转移论题”的逻辑错误 200

二、注意“体外”和“体内”的差别 200

三、注意“种”的差别 200

六、避免简单地把“统计学结论”当做“实验结论” 201

七、避免把“部分原因”当成“唯一原因”的错误 201

五、避免单纯以“先因后果”为根据的推理错误 201

四、注意病种的差别 201

八、注意专业理论的合理性 202

第十章 计划内课题申报、科技成果鉴定及科技进步奖申报 203

第一节 计划内课题的申报程序与要求 203

一、计划内课题的申报条件 203

二、计划内课题的申报时间与程序 204

三、计划内课题的申报材料及其填写方法 205

四、山东省“九五”科技攻关计划目录有关部分 213

一、科技成果鉴定的范围与条件 215

第二节 医学科技成果鉴定 215

二、医学科技成果鉴定材料的要求 216

三、科技成果鉴定的组织与申报程序 221

四、鉴定形式 222

第三节 科技进步奖的申报及材料要求 222

一、科技奖励的种类 222

二、科技进步奖的申报途径及时间 223

三、科技进步奖的申报材料及填写方法 224

附录 233

一、临床医学科研常用统计学公式索引 233

(一)随机化拉丁方表 240

二、临床医学科研常用统计学界值表 240

(二)随机数字表 248

(三)两百分数之差显著或非常显著时所需观察数表 252

(四)均数t检验所需观察数表 256

(五)两均数相差的t检验所需观察数表 258

(六)等级相关系数界值表 260

(七)t值、x2值及r界值简表 262

(八)F值表 264

(九)计数资料单侧序贯检验边界系数表 272

(十)q界值表 274