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引入竞争机制 进一步深化药品和医疗服务价格改革(代序) 国家发展计划委员会副主任 汪洋 1

一、医药价格政策 3

国家计委印发关于改革药品价格管理的意见的通知(计价格〔2000〕961号 2000年7月20日) 3

国家计委、卫生部印发关于改革医疗服务价格管理的意见的通知(计价格〔2000〕962号 2000年7月20日) 7

国家计委关于印发《国家计委定价药品目录》的通知(计价格〔2000〕2141号 2000年11月21日) 10

国家计委关于印发药品政府定价办法的通知(计价格〔2000〕2142号 2000年11月21日) 29

国家计委关于印发药品政府定价申报审批办法的通知(计价格〔2000〕2144号 2000年11月21日) 34

国家计委关于印发《药品价格监测办法》的通知(计价格〔2000〕2185号 2000年11月21日) 42

国家计委关于乙类药品价格制定调整有关问题的通知(计价格〔2000〕2143号 2000年11月21日) 46

国家计委关于单独定价药品价格制定有关问题的通知(计价格〔2001〕13号 2001年1月4日) 48

国家计委关于集中招标采购药品有关价格政策问题的通知(计价格〔2001〕88号 2001年1月22日) 51

国家计委办公厅关于集中招标采购药品价差分配比例问题的通知(计办价格〔2001〕250号 2001年3月16日) 53

国家计委、卫生部、国家中医药管理局关于印发全国医疗服务价格项目规范(试行)的通知(计价格〔2000〕1751号 2000年10月24日) 54

1.为什么要对药品和医疗服务价格管理政策进行调整? 59

药品医疗价格改革意见问答 59

二、医药价格政策问答 59

2.改革药品和医疗服务价格管理的基本原则和主要内容是什么? 60

3.放开的药品和医疗服务价格是否会上涨? 60

4.下放药品定价权限后如何保证全国市场的统一? 61

《国家计委定价药品目录》问答 62

1.列入国家计委定价范围的生产经营具有垄断性的药品是指哪些药品? 62

2.如何理解按通用名称制定各剂型各规格品价格? 63

3.国家计委定价目录中不同药品实行不同价格管理形式吗? 64

4.专利药和一二类新药由企业自主定价的期限是什么? 64

5.省级政府药品定价目录范围是什么? 65

6.省级以下政府定价依据是什么? 65

7.省级政府定价的适用范围是什么? 66

8.列入政府定价目录的药品，在政府未重新核定价格前执行什么价格? 66

9.价格登记与价格备案有何区别? 66

3.药品政府定价为什么要考虑国家宏观调控政策、产业政策和医药卫生政策? 68

2.《药品政府定价办法》的适用范围有哪些? 68

《药品政府定价办法》问答 68

1.为什么要制定《药品政府定价办法》? 68

4.如何理解药品政府定价应使“生产经营者能够弥补合理生产成本并获得合理利润”? 69

5.“药品政府定价要反映市场供求”有哪些具体涵义? 69

6.药品政府定价为什么要体现药品质量和疗效的差异? 70

7.药品政府定价如何保持药品之间合理的比价关系? 70

8.药品的政府定价为何要参考国际市场价格? 72

9.政府定价如何鼓励企业研制新药? 72

10.药品政府定价为什么要区分产品? 73

11.为什么要对一些企业的政府定价药品实行单独定价? 74

12.政府在审定药品成本时，对非正常原因造成的制造成本和期间费用过高是如何把握的? 74

13.药品流通差价率的政策有何变化?有何意义? 75

14.如何根据药品的流通差价率计算价格? 75

15.医院制剂的零售价格是如何制定的? 76

17.对麻醉药品和一类精神药品为何规定特殊的流通环节作价办法? 77

16.中药饮片的零售价格是如何制定的? 77

18.政府制定药品最高零售价格的一般过程怎样? 78

19.药品政府定价是如何调整的? 78

《药品政府定价申报审批办法》问答 80

1.制定《药品政府定价申报审批办法》(以下简称《办法》)的目的是什么? 80

2.哪些药品需要向国家价格主管部门申报价格? 80

3.政府定价药品何时申报价格? 81

4.政府定价药品何时备案，如何备案? 81

5.在政府审批价格期间，企业执行什么价格? 82

6.何时企业可以提出调价申请? 82

7.政府定价药品由谁申报价格? 82

8.国产药品定调价申报要求 82

9.进口(进口分包装)药品调定价申报要求 83

11.价格审批需要多长时间? 84

10.药品价格备案要求 84

12.企业如何获知政府制定的价格? 85

乙类药品价格制定调整问题问答 86

1.乙类药品价格权限属于哪级价格主管部门? 86

2.国家计委对乙类药品价格如何进行指导? 86

3.地区价格平衡衔接会议如何召开? 86

4.乙类药品价格是否需要申报? 87

5.乙类药品申请单独定价如何进行? 87

《药品价格监测办法》问答 88

1.全国药品价格监测系统的组织形式是怎样的? 88

2.如何确定定点单位范围和数量? 88

3.药品价格监测的内容是什么?报送时间是如何规定的? 88

4.全国药品价格监测数据如何发布? 89

2.国家计委制定的《关于单独定价药品价格制定有关问题的通知》有何意义和作用? 90

1.为什么要对一些企业生产的药品实行单独定价? 90

关于药品单独定价有关问题问答 90

3.哪些药品可以申请单独定价? 91

4.对企业提出的药品单独定价申请报告和有关材料有哪些具体要求? 92

5.对药品单独定价的申报程序是如何规定的? 94

6.为什么对药品的单独定价要召开专家论证会进行论证? 94

7.药品单独定价的专家论证会是如何组织的? 95

8.对药品单独定价有何监督检查措施? 96

关于药品招标采购价格政策问题问答 97

1.中标药品的零售价格制定的原则及定价权限是什么? 97

2.哪些单位需要执行按中标价格确定的零售价格? 98

3.中标药品价差分配比例如何计算? 98

三、医药卫生改革政策 101

中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定(中发〔1997〕3号 1997年1月15日) 101

国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定(国发〔1998〕44号 1998年12月14日) 116

国务院办公厅转发国务院体改办等部门关于城镇医药卫生体制改革指导意见的通知(国办发〔2000〕16号 2000年2月21日) 121

卫生部、国家中医药管理局、财政部、国家计委关于印发《关于城镇医疗机构分类管理的实施意见》的通知(卫医发〔2000〕233号 2000年7月18日) 128

财政部、国家计委、卫生部关于印发《关于卫生事业补助政策的意见》的通知(财社〔2000〕17号 2000年7月10日) 132

卫生部、财政部关于印发医院药品收支两条线管理暂行办法的通知(卫规财发〔2000〕229号 2000年7月8日) 138

财政部、国家税务总局关于医疗卫生机构有关税收政策的通知(财税〔2000〕42号 2000年7月10日) 144

卫生部、国家计委、国家经贸委、国家药品监管局、国家中医药局关于印发医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定的通知(卫规财发〔2000〕232号 2000年7月7日) 147

国家药品监督管理局、卫生部关于印发药品招标代理机构资格认定及监督管理办法的通知(国药管市〔2000〕306号 2000年7月11日) 153

卫生部、国家中医药管理局关于印发《关于实行病人选择医生促进医疗机构内部改革的意见》的通知(卫医发〔2000〕234号 2000年7月18日) 160

四、药品管理政策 165

新药审批办法(国家药品监督管理局令第2号 1999年5月1日起施行) 165

新生物制品审批办法(国家药品监督管理局令第3号 1999年5月1日起施行) 218

新药保护和技术转让的规定(国家药品监督管理局令第4号 1999年5月1日起施行) 318

仿制药品审批办法(国家药品监督管理局令第5号 1999年5月1日起施行) 323

进口药品管理办法(国家药品监督管理局令第6号 1999年5月1日起施行) 337

劳动和社会保障部、卫生部、国家中医药管理局关于印发城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理暂行办法的通知(劳社部发〔1999〕14号 1999年5月11日) 377

五、医疗保险政策 377

劳动和社会保障部、国家药品监督管理局关于印发城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法的通知(劳社部发〔1999〕16号 1999年4月26日) 382

劳动和社会保障部、国家计委、国家经贸委、财政部、卫生部、国家药品监管局、国家中医药局关于印发城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法的通知(劳社部发〔1999〕15号 1999年5月12日) 386

劳动和社会保障部、国家计委、财政部、卫生部、国家中医药局关于印发城镇职工基本医疗保险诊疗项目管理、医疗服务设施范围和支付标准意见的通知(劳社部发〔1999〕22号 1999年6月30日) 391

劳动和社会保障部、国家经贸委、财政部、卫生部、国家中医药局关于印发加强城镇职工基本医疗保险费用结算管理意见的通知(劳社部发〔1999〕23号 1999年6月29日) 398

劳动和社会保障部关于印发国家基本医疗保险药品目录的通知(劳社部发〔2000〕11号 2000年5月25日) 402

六、相关法律、法规及规章 501

中华人民共和国价格法(1997年12月29日第八届全国人民代表大会常务委员会第二十九次会议通过) 501

中华人民共和国药品管理法(1984年9月20日第五届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订) 510

价格违法行为行政处罚规定(1999年7月10日国务院批准 1999年8月1日国家发展计划委员会发布) 531

关于商品和服务实行明码标价的规定(中华人民共和国国家发展计划委员会令第8号2000年10月31日) 536

国家计委关于印发《价格监测规定》的通知(计经调〔1999〕124号 1999年2月4日) 540

制止牟取暴利的暂行规定(中华人民共和国国家计划委员会第4号1995年1月25日) 545

关于制止低价倾销行为的规定(中华人民共和国国家发展计划委员会第2号1999年8月3日) 549

后记 553