特殊药品、危险化学药品管理手册PDF电子书下载

上篇　特殊药品管理 3

1　特殊药品管理基础知识 3

1.1　特殊药品管理法规规范 3

1.2　药品管理法律规范之间的关系 4

2　麻醉药品和精神药品管理 6

2.1　麻醉药品的定义 6

2.2　我国生产及使用的麻醉药品品种范围 6

2.3　麻醉药品的两重性 7

2.4　精神药品的定义 8

2.5　精神药品的品种范围 8

2.6　滥用精神药品的危害性 9

2.7　麻醉药品和精神药品管理有关规定 10

2.8　麻醉药品和精神药品品种目录 14

3　医疗用毒性药品管理 25

3.1　毒性药品的定义及品种范围 25

3.2　医疗用毒性药品管理有关规定 26

4 放射性药品管理 28

4.1　放射性药品的定义及品种分类 28

4.2　放射性药品使用管理有关规定 29

5　预防性生物制品管理 32

5.1　预防性生物制品的定义及分类 32

5.2　加强预防性生物制品管理的重要性 32

5.3　预防性生物制品使用管理有关规定 34

6　兴奋剂管理 35

6.1　兴奋剂的概念 35

6.2　兴奋剂的种类 35

6.3　2005年兴奋剂目录 37

6.4　滥用兴奋剂的危害 50

6.5　《反兴奋剂条例》立法指导思想 51

6.6　兴奋剂管理有关规定 52

7　易制毒化学品管理 53

7.1　易制毒化学品的概念 53

7.2 易制毒化学品的分类和品种目录 53

7.3　为什么要加强易制毒化学品的管理 53

7.4　药品类易制毒化学品管理有关规定 54

8　禁毒工作 56

8.1　毒品的概念 56

8.2　毒品的危害 57

8.3　几种常见毒品及其危害 58

8.4　禁毒面临的形势 60

8.5　近几年禁毒工作措施和效果 62

8.6　今后禁毒工作主要目标和措施 63

9　特殊药品管理相关法律法规 65

9.1 中华人民共和国药品管理法 65

9.2 中华人民共和国药品管理法实施条例 82

9.3　麻醉药品和精神药品管理条例 99

9.4　医疗用毒性药品管理办法 118

9.5　放射性药品管理办法 121

9.6　易制毒化学品管理条例 126

9.7　反兴奋剂条例 137

9.8　血液制品管理条例 145

9.9　疫苗流通和预防接种管理条例 152

10　特殊药品管理部门配套规章 167

10.1 关于印发《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》的通知 167

10.2 关于印发《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》的通知 185

10.3 关于印发《麻醉药品和精神药品邮寄管理办法》的通知 195

10.4　关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知 200

10.5 关于印发《麻醉药品和精神药品运输管理办法》的通知 210

10.6 关于麻醉药品、精神药品管理事宜的通知 215

10.7　关于进一步实施生物制品批签发工作的通知 216

10.8　关于认真做好《易制毒化学品管理条例》贯彻实施工作的通知 217

医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理 223

10.9　《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定 223

10.10　卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知 227

10.11　麻醉药品、精神药品处方管理规定 228

10.12 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 231

11　特殊药品管理有关规定 236

癌症患者用药管理 236

11.1 关于下达“癌症三级止痛阶梯疗法指导原则”的通知 236

11.2　关于癌症病人使用吗啡极量问题的通知 245

罂粟壳管理 245

11.3　罂粟壳管理暂行规定 245

11.4　关于禁毒缴获罂粟壳处理问题的批复 248

11.5 关于加强罂粟籽食品监督管理工作的通知 249

麻醉药品管理 250

11.6　关于含麻醉药品复方制剂管理的通知 250

11.7 关于未通过药品GMP、GSP认证企业所存特殊药品管理事宜的通知 251

11.8　关于对特殊药品和血液制品生产企业实施重点监管的通知 253

11.9　关于加强对瑞芬太尼、扎来普隆等药品管理的通知 260

11.10　关于盐酸羟考酮控释片（奥施康定）管理工作的通知 261

11.11 关于加强芬太尼透皮贴剂管理工作的通知 262

11.12　关于对芬太尼透皮贴剂废贴处理意见的函 264

11.13　关于芬太尼透皮贴剂（多瑞吉）增加适应证的通知 264

11.14　关于加强酒石酸二氢可待因控释片管理的通知 277

11.15　关于可待因止咳药水换发进口准许证有关问题的通知 279

11.16　关于重申进一步加强含可待因止咳口服溶液管理的通知 280

11.17　关于印发“复方可待因口服溶液”（泰洛其）管理暂行规定的通知 281

11.18　关于加强盐酸二氢埃托啡管理工作的通知 282

11.19　关于进一步加强盐酸二氢埃托啡管理工作的通知 283

11.20　关于加强盐酸美沙酮片管理的通知 285

11.21　关于1099膏调拨程序的通知 285

11.22　关于加强麻醉药品、精神药品进出口管理有关问题的通知 286

11.23　关于变更麻醉药品、精神药品进出口审批机关的通知 291

11.24　关于进口特殊药品核发注册证的通知 292

麻黄素管理 295

11.25 国务院关于进一步加强麻黄素管理的通知 295

11.26 国务院关于禁止采集和销售发菜制止滥挖甘草和麻黄草有关问题的通知 298

11.27　关于进一步加强麻黄素单方制剂监督管理工作的通知 301

11.28　关于贯彻打击冰毒犯罪和加强易制毒化学品管理专项整治行动电视电话会议精神进一步加强麻黄素管理的通知 304

11.29　关于加强麻黄素、咖啡因和罂粟壳经营管理工作的通知 306

11.30 关于确保麻黄素单方制剂供应的通知 307

11.31　关于处理缴获盐酸麻黄碱片意见的函 309

11.32 关于办理《麻黄素购用证明》有关问题通知的函 310

11.33　关于四川省公安厅缉毒缴获盐酸伪麻黄碱转为药用问题的批复 311

精神药品管理 312

11.34　关于将麦角胺咖啡因列入精神药品管理的通知 312

11.35　关于撤销安非拉酮批准文号的通知 313

11.36　关于将唑吡坦等4种药物纳入精神药品管理的通知 314

11.37　关于盐酸丁丙诺啡管理问题的通知 315

11.38　关于进一步加强精神药品监管工作并对涉案企业进行查处情况的函 316

11.39　关于进一步加强第二类精神药品监管的通知 318

11.40　关于丁丙诺啡使用问题的批复 321

11.41 关于羟考酮复方制剂（泰勒宁片）管理规定的通知 322

11.42　关于羟考酮复方制剂管理规定的补充通知 322

11.43 最高人民检察院法律政策研究室关于安定注射液是否属于《刑法》第三百五十五条规定的精神药品问题的答复 323

11.44　关于安眠酮管理问题的复函 323

11.45　关于MDA有关问题的函 324

11.46　关于氯丙嗪管理问题的函 324

11.47　关于氟哌啶醇注射液管理的复函 325

11.48　关于复方福尔可定糖浆管理问题的函 325

11.49　关于咖啡因出口管理补充规定的通知 325

11.50　关于进一步加强咖啡因监督管理工作通知的函 327

11.51　关于氯胺酮管理问题的通知 328

11.52　关于氯胺酮管理问题的补充通知 332

11.53 关于加强氯胺酮制剂管理工作的通知 333

11.54　关于进一步加强对氯胺酮管理的通知 334

11.55　关于将三唑仑列入第一类精神药品管理的通知 337

医疗用毒性药品管理 338

11.56　关于《医疗用毒性药品管理办法》的补充规定 338

11.57　关于加强亚砷酸注射液管理工作的通知 339

11.58　关于切实加强医疗用毒性药品监管的通知 340

11.59 关于亚砷酸注射液使用剂量问题的通知 342

放射性药品管理 343

11.60　关于加强碳［14C］-尿素呼气试验药盒管理的通知 343

11.61　关于加强治疗用放射性密封籽源管理工作的通知 344

11.62 关于放射性药品注射剂生产企业药品GMP认证有关事宜的通知 347

11.63 关于印发锝［99mTc］放射性药品质量控制指导原则的通知 348

11.64　关于进一步加强即时标记放射性药品生产企业管理的通知 351

11.65　关于延长放射性药品监督管理许可证使用期限的通知 353

11.66 关于加强三碘甲腺原氨酸等九种放射免疫分析药盒质量管理的通知 353

11.67　关于开展换发《放射性药品使用许可证》工作的通知 354

11.68　关于换发《放射性药品使用许可证》的补充通知 360

11.69　关于开展换发放射性药品生产经营许可证工作的通知 360

11.70 医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定 362

男性性功能障碍用药管理 374

11.71　枸橼酸西地那非管理暂行规定 374

11.72 关于治疗男性性功能障碍药物管理问题的通知 375

11.73　关于印发枸橼酸西地那非处方权补充规定的通知 375

11.74　关于治疗男性性功能障碍药物流通使用管理通知的通知 376

禁毒及戒毒 377

11.75　全国人大常委会关于禁毒的决定 377

11.76　《中华人民共和国刑法》（摘录） 381

11.77 国务院办公厅关于转发国家禁毒委员会成员单位主要职责的通知 384

11.78　关于加强药物滥用监测工作的通知 386

11.79　关于印发《苯丙胺类兴奋剂滥用及相关障碍的诊断治疗指导原则》的通知 388

11.80　关于印发《海洛因成瘾者社区药物维持治疗试点工作暂行方案》的通知 406

11.81 关于开展美沙酮维持治疗试点工作有关问题的通知 418

11.82　关于纳曲酮管理问题的复函 422

兴奋剂管理 422

11.83　关于加强盐酸克伦特罗管理的通知 422

下篇　危险化学品管理 427

12　危险化学品管理基础知识 427

12.1　危险化学品的概念 428

12.2　危险化学品的分类 428

12.3　危险化学品的标志 438

12.4　危险化学品安全管理的重要性 442

12.5　剧毒化学品目录（2002年版） 444

12.6　高毒物品目录（2003年版） 459

13　危险化学品管理法规简介 462

13.1　《危险化学品安全管理条例》简介 462

13.2　《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》简介 465

14　防火防爆技术 468

14.1　燃烧 468

14.2　爆炸 470

14.3　防火防爆安全措施 472

15　危险化学品管理相关法规 476

15.1　放射性同位素与射线装置安全和防护条例 476

15.2　危险化学品安全管理条例 491

参考文献 511