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第一部分 案例分析 1

第二部分 医事法律知识 50

一、我国法律的主要形式 50

（一）宪法 50

（二）法律 50

（三）行政法规 50

（四）地方性法规 50

（五）行政规章 51

（六）自治条例和单行条例 51

（七）特别行政区的法 51

（八）国际条约 51

二、《医疗事故处理条例》的法律地位 51

三、制定《医疗事故处理条例》的目的和任务 52

（一）正确处理医疗事故，是《医疗事故处理条例》首要的目的和任务 52

（二）保护医患双方的合法权益是制定条例的第二个目的和任务 52

（三）维护医疗秩序，保障医疗安全，是制定条例的第三个目的和任务 52

（四）预防医疗事故的发生及降低医疗事故可能造成的危害，是制定条例的第四个目的和任务 53

（五）促进医学科学的发展，也是制定条例的目的之一 53

四、医疗事故处理适用法律中需要注意的问题 53

（一）《民法通则》与《医疗事故处理条例》的效力关系 53

（二）《医疗事故处理条例》有关条款的理解与适用 54

五、医事法律关系 55

（一）医事法律关系的概念 55

（二）医事法律关系的构成 56

（三）权利与义务的相关知识要点 58

六、医患法律关系 60

（一）医患法律关系的概念 60

（二）医方与患方的基本权利与义务 60

七、医疗机构及其类别 67

（一）概念 67

（二）医疗机构的类别 67

八、医疗纠纷、医疗事故、医疗差错、医疗意外的概念 68

（一）医疗纠纷 68

（二）医疗事故 68

（三）医疗差错 69

（四）医疗意外 69

（五）并发症 70

九、医疗事故 70

（一）民事侵权责任概述 70

（二）医疗事故的构成要件 73

（三）医疗事故纠纷中的举证责任 76

（四）医疗事故的主体与赔偿义务主体 80

（五）医疗事故的等级标准 81

（六）医疗事故赔偿的范围与标准 93

（七）医疗事故发生后医疗机构的报告义务 99

（八）病历 101

（九）医疗事故技术鉴定 108

（十）医疗事故罪 118

（十一）非法行医罪的相关法律规定及其解释 120

第三部分 医事法律法规汇编 129

中华人民共和国执业医师法 129

医师执业注册暂行办法（试行） 138

具有医学专业技术职务任职资格人员认定医师资格及执业注册办法 144

中医师、士管理办法（试行） 147

乡村医生从业管理条例 152

医师外出会诊管理暂行规定 161

关于医务人员业余服务和兼职工作管理的规定 165

传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试暂行办法 168

中华人民共和国护士管理办法 174

医疗机构管理条例 178

医疗机构管理条例实施细则 185

中医医疗机构管理办法（试行） 203

医疗机构病历管理规定 207

处方管理办法（试行） 211

病历书写基本规范（试行） 216

中医中西医结合病历书写基本规范（试行） 226

中华人民共和国药品管理法 236

药品管理法实施条例 255

药品说明书和标签管理规定 273

处方药与非处方药分类管理办法（试行） 278

麻醉药品、精神药品处方管理规定 280

药品监督行政处罚程序规定 282

医疗机构药事管理暂行规定 289

医疗器械管理条例 297

医疗卫生机构仪器设备管理办法 306

医疗器械监督管理条例 314

医疗机构临床实验室管理办法 323

医疗废弃物管理条例 330

医院感染管理办法 342

医疗机构传染病预检分诊管理办法 350

医疗事故处理条例 352

医疗事故分级标准（试行） 366

重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定 378

医疗事故技术鉴定暂行办法 382

医疗事故争议中尸检机构及专业技术人员资格认定办法 392

后记 395