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导论 1

一、法的概念和特征 1

二、医事法学概述 2

三、医事法律概述 3

第一编 医疗主体法 14

第一章 患者 14

第一节 患者的权利和义务 14

一、患者的权利 14

二、患者的义务 16

第二节 患者知情同意理论 18

一、知情同意的概念、产生的背景及意义 18

二、知情同意的形成过程 23

第三节 患者同意权实现的前提——医师的说明义务 25

一、医师说明义务的类型 25

二、医师说明义务的内容 27

三、医师履行说明义务和患者实现知情的形式 34

四、医师说明义务的免除 34

第四节 患者的同意权 36

一、知情同意中患者的“同意” 36

二、知情同意权的主体 37

三、患者同意权的滥用 41

第二章 医疗机构 46

第一节 医疗机构概述 46

一、医疗机构的概念和分类 46

二、设立医疗机构的条件 48

三、我国医疗机构的管理和立法现状 50

第二节 医疗机构管理法律制度 51

一、医疗机构的规划与设置 51

二、医疗机构的登记 53

三、医疗机构的执业 55

四、医疗机构的监督管理 56

五、违反医疗管理法律制度的法律责任 56

第三节 医院管理的法律制度 58

一、医院的概念和任务 58

二、医院的组织结构和编制原则 60

三、医院分级管理和评审 60

四、医院工作制度 64

第四节 医疗机构的其他工作制度 65

一、医学人体实验 65

二、急救制度 70

三、病历管理 73

四、医疗质量管理 77

五、医院感染管理法律制度 81

第三章 医疗技术人员 86

第一节 医药卫生技术人员管理法律制度概述 86

一、医药卫生技术人员的概念和特点 86

二、医药卫生技术人员的分类 87

第二节 执业医师管理制度 87

一、医师和执业医师管理制度的概念 87

二、国外及我国香港地区执业医师管理制度介绍 88

三、我国执业医师管理制度 93

第三节 护士管理制度 108

一、护士 108

二、我国的护士立法 109

三、我国的护士资格考试和注册制度 110

四、我国的护士执业规则 111

五、我国的护士法律责任 112

六、台湾地区护理制度简介 112

第四节 我国执业药师管理制度 114

一、执业药师的概念 114

二、我国执业药师立法 115

三、我国执业药师资格考试和注册 115

第二编 医疗行为法 120

第四章 医疗行为 120

第一节 医疗行为的界定 120

一、医疗行为概述 120

二、医疗行为的分类 125

第二节 医疗行为的特性 127

一、医疗行为的社会外部特征 127

二、医疗行为的职业伦理特征 128

三、医疗行为的技术特征 129

第五章 医患关系与医疗合同 134

第一节 医患关系法律属性 134

一、医患关系 134

二、医患关系医学分类 134

三、医患关系的法律属性 135

第二节 医疗合同概述 140

一、医疗合同的定义和分类 140

二、医疗合同的性质和特征 141

三、医疗合同的成立和生效 144

四、医疗合同的解除和终止 145

第三节 医疗合同的主体和客体 146

一、医疗合同的主体 146

二、医疗合同的客体 149

第四节 医疗合同的内容 150

一、医患权利义务的特点 150

二、确定医患权利义务的依据 151

三、患者的权利与义务 152

四、医方的权利与义务 152

五、医方的知情权与患者隐私权的保护 154

第五节 非合同医疗关系 157

一、医疗事务无因管理 157

二、强制医疗 159

第六章 医疗过失行为 161

第一节 医疗过失行为与医师注意义务 161

一、关于过失的学说 161

二、过失与注意义务的违反 163

三、医疗过失与医师注意义务的关系 165

第二节 医师注意义务产生的渊源 170

一、确定医师的注意义务产生渊源的原则 170

二、依法律、法规、诊疗规范产生的注意义务 170

三、医德与注意义务的确定 172

四、依业界习惯产生的注意义务 174

五、依契约产生的注意义务 174

六、医学文献和医学科技水平确定的义务 176

第三节 医师注意义务的履行 177

一、医师注意义务履行的概念 177

二、医师对结果预见的义务 177

三、医师对结果避免的义务 182

第四节 医师的注意能力 185

一、医师注意能力的内涵 185

二、医师注意能力的判断标准 187

三、考察医师注意能力的几个相关因素 192

四、超出医师注意能力的几种情况 192

第五节 医师注意义务的扩展 196

一、医师对胎儿的注意义务 197

二、医师对有遗传病患者后代的注意义务 198

三、遗传病医师对第三人的注意义务 198

四、心理、精神病医师对第三人应承担的注意义务 200

五、医师因处方药的副作用对第三人应承担的注意义务 202

六、医师对家庭暴力受害者应承担的注意义务 202

七、医师对第三人注意义务承担的限制 203

第六节 认定医疗过失行为的几个法则 204

一、风险判断 204

二、专业判断 207

三、信赖原则 208

第三编 医疗药品、器械与医疗技术管理法第七章 药品 211

第一节 药品管理法概述 211

一、药品管理法概念 211

二、药品管理法治的沿革 212

第二节 药品生产企业管理法律规定 213

一、药品生产企业的开办条件和管理 213

二、药品生产的质量管理 214

三、药品包装管理 214

第三节 药品经营企业管理法律规定 215

一、药品经营企业的管理和开办条件 215

二、经营药品的质量管理 215

三、药品流通管理 216

第四节 医疗机构制剂管理的法律规定 220

一、医疗机构配制制剂的条件 220

二、医疗机构配制制剂的使用 220

三、医疗制剂的现状和问题 220

第五节 药品管理的法律规定 222

一、药品标准 222

二、药品的注册 222

三、新药、仿制药品、新生物制品的管理 223

四、进出口药品的管理 224

五、特殊药品的管理 225

六、处方药和非处方药的分类管理 229

七、药品储备制度 232

八、禁止生产和销售假药、劣药 232

第六节 中药管理的法律规定 233

一、中药在我国的法律地位 233

二、中药生产、经营和使用管理的法律规定 234

三、中药品种保护的法律规定 236

四、药用资源保护的法律规定 236

第七节 药品价格和广告管理的法律规定 237

一、药品价格 237

二、药品广告 240

第八节 药品监督的法律规定 241

一、药品监督管理部门及其职责 241

二、药品监督中的问题及对策 242

三、药品检验机构及其职责 244

四、药品不良反应报告制度 245

五、药品召回制度 247

第九节 违反药品管理的法律责任 250

一、行政责任 250

二、民事责任 254

三、刑事责任 255

第八章 医疗器械管理法律制度 264

第一节 医疗器械管理的法律规定 264

一、医疗器械概述 264

二、医疗器械管理的法治进程 265

三、医疗器械监督管理机构 265

四、医疗器械的注册 265

五、医疗器械广告的管理 272

第二节 大型医用设备配置与使用的管理办法 275

一、大型医用设备的概念与种类 275

二、大型医用设备的配置 275

第三节 对医疗器械监督管理的规定 277

一、医疗器械生产的监督管理 277

二、医疗器械流通的监督管理 284

第四节 生物材料和医疗器材监督管理的法律规定 286

一、生物材料和医疗器材的概念 286

二、新生物材料和医疗器材临床研究的审核标准 286

三、生物材料和医疗器材生产的审批 287

四、进口生物材料和医疗器材生产的审批 287

五、对生物材料和医疗器材的监督管理 287

第九章　医疗技术管理的法律制度 289

第一节 医疗技术管理法律制度概述 289

一、医疗技术的概念与分类 289

二、医疗技术管理的必要性 291

第二节 医疗技术准入制度 294

一、医疗技术准入的概念 294

二、医疗技术准入与医疗技术评估 294

三、医疗技术准入的内容 295

四、国外医疗技术准入制度介绍 295

五、我国医疗技术准入的法律制度 302

六、我国医疗技术准入的组织与管理现状 304

第三节 生殖技术 308

一、生殖技术概述 308

二、人工授精的法律问题 310

三、国外规范生殖技术法律制度简介 319

四、我国的生殖技术法律制度 325

第四节 克隆技术 326

一、克隆的概念及其分类 326

二、克隆之争 328

三、国外的克隆立法 330

四、我国对克隆技术的法律管理制度 334

五、中国克隆动物研究大事记 334

第五节 基因技术 335

第六节 死亡法学 337

一、死亡标准与死亡的法学判定 337

二、脑死亡的法律问题 337

三、安乐死的法律问题 343

第七节 器官移植的法律问题 352

一、器官移植的概念及现状 352

二、器官移植的法律问题 357

三、我国对器官移植的立法 358

第四编 医疗责任法 361

第十章 医疗纠纷 361

第一节 医疗纠纷的概念与特点 361

一、医疗纠纷的概念 361

二、医疗纠纷的特点 362

第二节 医疗纠纷的解决机制及有关法律规定 363

一、医疗纠纷的解决机制 363

二、医疗纠纷的法律适用 370

三、医疗纠纷的责任认定 371

四、医疗纠纷的赔偿标准 372

第十一章 医疗诉讼举证责任分配 374

第一节 举证责任分配理论概述 374

一、举证责任的概念 374

二、举证责任分配的法理学基础与发展趋势 375

三、举证责任分配的规则 378

四、在医疗侵权诉讼中的举证责任分配 379

第二节 国外医患纠纷的举证责任分配 381

一、概述 381

二、英美等国的举证责任分配原则 381

三、成文法国家规定 387

四、妨碍证明理论 394

五、举证责任倒置 396

六、医疗侵权举证责任立法发展趋势 399

第三节 我国医患纠纷诉讼中的举证责任分配 399

一、我国法律及学说关于举证责任的分配 399

二、民事诉讼举证责任的分配 401

三、我国举证责任分配标准的现状 402

四、医疗行为引起的侵权诉讼中的举证责任分配 408

第十二章 医疗事故技术鉴定 417

第一节 医疗事故技术鉴定的概念与性质 417

一、医疗事故技术鉴定概述 417

二、医疗事故技术鉴定的性质 420

三、医疗事故技术鉴定的特点 422

四、医疗事故技术鉴定结论 422

第二节 医疗事故技术鉴定的不足与完善 426

一、医疗鉴定现行体制的缺陷 426

二、医疗鉴定体制的完善 429

第十三章 医疗损害的民事责任 433

第一节 民事责任概述 433

一、民事责任的概念和特征 433

二、民事责任的分类 435

三、民事责任与其他法律责任的区别 437

四、承担民事责任的方式 437

第二节 医疗损害的概念 440

一、关于损害概念的学说 440

二、损害与损失 442

三、医疗损害及其相关概念 443

第三节 医疗损害的民事责任的竞合 447

一、民事责任竞合概述 447

二、民事责任竞合的表现形式 448

三、医疗损害民事责任的竞合 453

四、相关发达国家对医疗损害民事责任竞合的处理 455

五、我国对医疗损害民事责任竞合问题的态度 458

六、两种损害赔偿责任的比较 458

第四节 医疗损害民事责任的归责原则 462

一、民事责任归责原则概述 462

二、国外及我国台湾地区关于医疗等服务业责任的规定 465

三、有关国家关于医疗损害赔偿判例中采用的归责原则 466

四、我国对医师责任应采取的态度 470

五、建立无过失补偿制度 473

第五节 医疗侵权责任的构成要件 474

一、民事侵权责任的构成要件 474

二、医疗侵权责任的构成要件 475

第六节 医疗损害赔偿 484

一、医疗损害的范围 484

二、医疗损害赔偿的基本原则 489

三、医疗事故损害赔偿的范围和标准 490

四、医疗事故赔偿中相关项目费用的计算方法 492

第七节 医疗损害赔偿立法的完善 496

一、我国医疗损害赔偿立法存在的问题 496

二、对我国医疗损害赔偿立法完善的探讨 499