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第一章 绪论 2

第一节 医疗机构药事与医疗机构药事管理 2

一、药事及药事管理 2

二、医疗机构药事及医疗机构药事管理 2

三、医疗机构药事管理的发展 3

四、医疗机构药事管理在医院的作用和地位 13

第二节 医疗机构药事管理的内容及发展趋势 14

一、医疗机构药事管理的内容 14

二、医疗机构药事管理的发展趋势 19

第二章 医疗机构药事的组织管理 28

第一节 医疗机构药事管理的组织机构及职责 28

一、医疗机构药事管理的组织管理模式 28

二、药事管理与药物治疗学委员会的组成及职责 28

三、医疗机构药学部门的组织机构 31

四、医疗机构药学部门的工作职责和任务 34

第二节 医疗机构药学部门基本标准 34

一、分区布局 35

二、医疗机构药学专业技术人员配置及管理 35

三、房屋要求 39

四、设备设施要求 41

第三节 医疗机构药师的职业道德规范 42

一、药师职业道德准则 42

二、医疗机构药师义务 43

三、药师信条、誓言、职业道德规范介绍 43

第三章 调剂管理 50

第一节 处方管理 50

一、处方定义及组成 50

二、处方管理规定 51

三、处方审核 53

四、处方的统计分析 54

第二节 调剂工作概述 55

一、调剂的概念及其质量管理 55

二、门诊调剂 60

三、住院调剂 61

第三节 中药调剂 62

一、基本知识 62

二、调剂流程 65

三、质量管理 66

第四章 制剂管理 70

第一节 医疗机构制剂概述 70

一、医疗机构制剂的概念、分类 70

二、医疗机构制剂的特点 71

第二节 医疗机构制剂管理 72

一、制剂室设立应具备的条件 72

二、制剂室设立的程序 76

三、医疗机构制剂许可证的管理 76

四、 “医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的管理 77

五、医疗机构制剂注册 78

六、医疗机构制剂调剂使用 78

七、医疗机构制剂补充申请与再注册 78

第三节 医疗机构制剂的发展历程及现状 79

一、医疗机构制剂的发展历程 79

二、医疗机构制剂存在的必要性 80

三、医疗机构制剂的现状 81

四、新时期医疗机构制剂的定位与发展方向 81

第四节 制剂室转型为静脉药物配置中心 84

一、静脉药物配置中心定义及开展静脉药物集中配置的意义 84

二、静脉药物配置所需的条件 85

三、静脉药物配置中心工作流程图 86

四、静脉药物配置面临的问题 86

五、结语 87

第五章 药品管理 90

第一节 药品的采购管理 90

一、药品的采购管理 90

二、药品集中招标采购 93

第二节 药品的质量验收管理与出入库管理 105

一、药品的质量验收管理 105

二、药品的出入库管理 108

第三节 药品的储存与养护管理 109

一、药品储存管理 109

二、药品养护管理 111

三、中药饮片的储存与养护 113

第四节 特殊管理药品、急救药品及新药的供应管理 114

一、特殊管理药品的供应管理 114

二、急抢救药品的供应管理 117

三、新药的供应管理 118

第五节 药品的经济管理 119

一、实行医药分开核算、分别管理 119

二、药品价格管理 120

第六章 医疗机构药品质量管理 122

第一节 药品质量特性及其影响因素 122

一、药品质量相关定义 122

二、影响药品质量的因素 122

第二节 医疗机构药品检验室的职责及其工作程序 125

一、医疗机构药品检验室的设置和布局 125

二、医疗机构药品检验室及药检人员的职责 125

三、药品检验室的质量管理 126

四、药品检验室的工作程序 129

第三节 医疗机构药品质量监督管理 132

一、保障医疗机构药品质量监督管理的措施内容 132

二、医疗机构药品质量监督管理体系 135

第七章 临床药学 138

第一节 临床药学概述 138

一、临床药学的发展历程 138

二、临床药学的发展趋势 139

三、临床药学的服务内容 142

第二节 合理用药 143

一、合理用药概念的形成及发展 143

二、合理用药的基本原则 144

三、影响合理用药的因素 146

四、合理用药的管理策略 147

五、阳光用药制度建设 150

六、处方点评 152

第三节 药品不良反应监测报告 155

一、药品不良反应的定义及其分类 155

二、药品不良反应监测报告制度 157

三、药品不良反应监测方法 162

四、计算机在药品不良反应监测中的应用 164

五、药品不良反应的预防 164

第四节 药学监护 166

一、药学监护概念的形成 166

二、药学监护的定义及要素 168

三、实施药学监护的步骤 169

第八章 临床用药管理 174

第一节 药物治疗的质量管理 174

一、调剂差错防范 174

二、病历分析与药历管理 174

三、药物相互作用 175

第二节 药物临床应用管理 177

一、抗菌药物的临床合理使用管理 178

二、高警示药品临床使用管理 184

三、糖皮质激素类药物临床使用管理 187

四、抗肿瘤药物临床使用管理 191

五、超说明书用药管理 195

第三节 治疗药物监测 195

一、实施治疗药物监测的条件 196

二、需要进行治疗药物监测的药物 198

三、药物浓度测定 199

第四节 患者用药教育 200

一、患者用药的依从性 200

二、患者用药教育的基本内容 201

三、患者用药教育的途径 201

第九章 药物利用研究与药物经济学的应用 204

第一节 药物资源的合理分配与应用 204

一、药物资源的合理分配 204

二、药物资源的合理应用 207

第二节 基本医疗保险药品管理 209

一、国家基本医疗保险 209

二、国家基本医疗保险药品目录 209

第三节 药物利用研究 210

一、药物利用研究的意义和作用 210

二、药物利用的影响因素 211

三、医院药学部门开展药物利用研究的主要内容 211

四、药物利用研究的实施方法 213

五、药物利用研究的应用 214

第四节 药物经济学的分析方法与应用 215

一、药物经济学概述 215

二、药物经济学评价方法 217

第十章 医院药学信息服务 220

第一节 概述 220

一、医院药学信息服务的发展和概念 220

二、医院药学信息服务的目的、内容和特点 220

第二节 药学信息的收集、整理和评价 221

一、药学信息的收集 221

二、医院药学信息的评价 224

第三节 医院药学信息服务的提供 225

一、药学信息服务的对象 225

二、药学信息的传递方法 225

第四节 计算机技术在医院药学信息服务中的应用 226

一、计算机技术在医院药学管理中的意义 226

二、计算机技术在医院药学服务中的应用 226

三、数字化药学信息利用 226

四、合理用药临床决策支持系统 227

第五节 药物临床试验信息系统的开发与研究 227

一、药物临床试验信息系统开发研究背景 227

二、药物临床试验管理信息系统的功能特点 228

三、药物临床试验管理信息系统设计 228

四、药物临床试验管理信息系统的优势及发展 228

第十一章 医疗机构药学科研服务 230

第一节 医疗机构药学科研概述 230

一、医疗机构药学科研的目的和特点 230

二、医疗机构药学科研的主要内容 231

三、医疗机构药学科研工作的管理 233

第二节 医疗机构药学科研选题与设计 235

一、医疗机构药学科研选题 235

二、医疗机构药学科研设计 237

三、医疗机构药学科研课题实施 239

第三节 医疗机构药学科研论文撰写 240

一、医疗机构药学科研论文的特点、选题和基本要求 240

二、医疗机构药学科研论文内容的写作要求 242

三、医疗机构药学科研综述类论文的撰写 244

附录 247

附录一《处方管理办法》 247

附录二《医疗机构药事管理规定》 256

附录三《二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）》 260

附录四《抗菌药物临床应用管理办法》 264

附录五《医院处方点评管理规范（试行）》 270

附录六《静脉用药集中调配质量管理规范》 273

附录七《药品不良反应报告和监测管理办法》 277

附录八《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品名录》 284