金牌药师 国家执业药师考试历年真题解析与避错 药事管理与法规PDF电子书下载

第一章 执业药师与药品安全 1

第一节 执业药师管理 1

第二节 执业药师职业道德与服务规范 8

第三节 药品与药品安全管理 10

第二章 医药卫生体制改革与国家基本药物制度 14

第一节 深化医药卫生体制改革 14

第二节 国家基本药物制度 16

第三章 药品监督管理体制与法律体系 25

第一节 药品监督管理机构 25

第二节 药品监督管理技术支撑机构 28

第三节 药品管理立法 29

第四节 药品监督管理行政法律制度 31

第四章 药品研制与生产管理 36

第一节 药品研制与注册管理 36

第二节 药品生产管理 43

第五章 药品经营与使用管理 51

第一节 药品经营管理 51

第二节 药品使用管理 72

第三节 处方药和非处方药分类管理 90

第四节 医疗保障用药管理 98

第五节 药品不良反应报告与监测管理 102

第六章 中药管理 108

第一节 中药和中药创新发展 108

第二节 中药材管理 109

第三节 中药饮片管理 117

第四节 中成药管理 121

第七章 特殊管理的药品管理 125

第一节 麻醉药品和精神药品的管理 125

第二节 医疗用毒性药品的管理 137

第三节 药品类易制毒化学品的管理 141

第四节 含特殊药品复方制剂的管理 142

第五节 兴奋剂的管理 144

第六节 疫苗的管理 147

第八章 药品标准与药品质量监督检验 153

第一节 药品标准管理 153

第二节 药品说明书和标签管理 154

第三节 药品质量监督检验和药品质量公告 165

第九章 药品广告管理与消费者权益保护 168

第一节 药品广告管理 168

第二节 反不正当竞争法 174

第三节 消费者权益保护 175

第十章 药品安全法律责任 182

第一节 药品安全法律责任概述 182

第二节 生产、销售假药、劣药的法律责任 183

第三节 违反药品监督管理规定的法律责任 192

第四节 违反特殊管理药品管理规定的法律责任 197

第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品管理 199

第一节 医疗器械管理 199

第二节 保健食品、特殊医学配方食品和婴幼儿配方食品管理 201

第三节 化妆品管理 201

第十二章 跨章综合性题目 202