执业药师考试用书 药师考试复习精要 药事管理与法规15讲 2016版PDF电子书下载

第1讲 执业药师与药品安全 1

第一节 执业药师管理 2

第二节 执业药师职业道德与服务规范 7

第三节 药品与药品安全管理 9

第2讲 医药卫生体制改革与国家基本药物制度 18

第一节 深化医药卫生体制改革 19

第二节 国家基本药物制度 22

第3讲 药品监督管理体制与法律体系 29

第一节 药品监督管理机构 30

第二节 药品监督管理技术支撑机构 35

第三节 药品管理立法 38

第四节 药品监督管理行政法律制度 42

第4讲 药品研制与生产管理 53

第一节 药品研制与注册管理 54

第二节 药品生产管理 61

第5讲 药品经营管理 70

第一节 药品经营许可证制度 71

第二节 药品经营质量管理规范 77

第三节 药品购销与互联网经营管理 106

第6讲 药品使用管理 117

第一节 医疗机构药事管理 118

第二节 医疗机构药品采购与库存管理 121

第三节 处方与调配管理 125

第四节 医疗机构制剂管理 136

第五节 药物临床应用管理 141

第六节 抗菌药物临床应用管理 142

第7讲 药品分类和医疗保障用药管理 149

第一节 药品分类管理 150

第二节 医疗保障用药管理 158

第8讲 药品不良反应和召回管理 166

第一节 药品不良反应报告与监测管理 167

第二节 药品召回管理 174

第9讲 中药管理 180

第一节 中药和中药创新发展 181

第二节 中药材管理 183

第三节 中药饮片管理 188

第四节 中成药管理 191

第10讲 特殊管理的药品管理 195

第一节 麻醉药品和精神药品的管理 196

第二节 医疗用毒性药品的管理 216

第三节 药品类易制毒化学品的管理 219

第四节 含特殊药品复方制剂的管理 222

第五节 兴奋剂的管理 226

第六节 疫苗的管理 229

第11讲 药品标准与药品质量监督检验 237

第一节 药品标准管理 238

第二节 药品说明书和标签管理 240

第三节 药品质量监督检验和药品质量公告 254

第12讲 药品广告管理与消费者权益保护 260

第一节 药品广告管理 261

第二节 反不正当竞争法 267

第三节 消费者权益保护 271

第13讲 药品安全法律责任 277

第一节 药品安全法律责任概述 278

第二节 生产、销售假药、劣药的法律责任 280

第三节 违反药品监督管理规定的法律责任 287

第四节 违反特殊管理药品规定的法律责任 294

第14讲 医疗器械、保健食品和化妆品的管理 302

第一节 医疗器械管理 303

第二节 保健食品、特殊医学配方食品和婴幼儿配方食品管理 310

第三节 化妆品管理 313

第15讲 综合运用 316

第一节 考点与考题的关系 316

第二节 考点与执业药师工作间的关系 331

第三节 主要时间总结 334