守护针尖上的安全 中国输液安全与防护研究蓝皮书 2016版PDF电子书下载

第一部分 研究背景、设计与过程 3

一、研究背景 3

二、项目目的 4

三、项目实施 4

四、项目后续研究 8

第二部分 研究结果与报告 11

第一章 输液使用现状 11

第一节 中国输液的品种与数量 11

一、输液的目的 11

二、输液的分类 12

三、输液的品规 13

四、总结 14

第二节 国外输液的品种与数量 14

一、美国输液品规现状 14

二、欧洲输液品规现状 25

三、日本输液品规现状 28

第三节 输液的问题及误区 33

一、存在的主要问题 33

二、存在的主要误区 35

第四节 不良反应发生情况研究 44

一、数据来源与统计方法 44

二、结果 44

三、讨论 52

第五节 临床输液安全 55

一、一次性输液器 55

二、不溶性微粒 59

三、内毒素 65

四、输液安全护理环节 68

第二章 各国输液管理规范与指南 78

第一节 中国输液治疗相关规范与指南 79

一、国家级相关规范与指南 79

二、省级相关规范与指南 95

第二节 国外输液管理规范和指南要点 102

一、美国《静脉输液实践标准》 102

二、英国《住院成人静脉输液治疗指南》 103

三、欧洲《化疗药物外渗的处理指南》 104

四、印度《静脉输液指南》 107

五、日本《静脉注射指南》 108

第三章 输液的质量监控和质量评价 110

一、注射剂一般要求 110

二、输液的命名和品种 111

三、渗透压摩尔浓度 112

四、不溶性微粒和可见异物 112

五、全营养输液（TPN）的铝限度 113

六、小结 113

第四章 输液包装系统的特点与安全性 115

第一节 常见的输液包装系统及特点 115

一、输液软袋包装系统及特点 115

二、直立式输液软袋包装系统及特点 117

三、输液塑料瓶包装系统及特点 119

四、输液玻璃瓶包装系统 121

五、输液多室袋包装系统 122

六、内封式聚丙烯输液袋包装系统 127

七、特殊输液药品包装系统（碳酸氢钠注射液包装系统） 129

八、氨基酸、脂肪乳用包装系统 129

第二节 输液包装系统的安全性 130

一、材料安全性 130

二、结构设计安全性 139

三、加工性能安全性 141

第三节 输液包装系统的发展趋势 142

第五章 过度使用输液的危害 144

第一节 概述 144

一、静脉输液的特点 144

二、输液安全用药现状 146

第二节 过度使用输液的主要表现 147

一、超剂量用药 147

二、超适用人群用药 148

三、无指征用药 149

四、不合理联合用药 150

五、过度使用辅助性输液 152

六、用药方法不合理 153

七、滥用新药和贵药 155

第三节 过度使用输液的危害 156

一、增加不良反应风险 156

二、不溶性微粒 162

三、耐药性 163

四、药物耐受性 164

五、配伍禁忌发生率增加 164

六、增加医疗费用 165

第四节 原因分析 168

一、人为因素 168

二、环境因素 171

三、企业因素 172

四、政策方面 173

第五节 防范措施 174

一、政策引导 174

二、制度管理 175

三、加强社会公共教育的宣传和推广 177

四、注重患者心理照护和健康教育 177

五、其他 177

第六章 合理使用输液的政策建议 179

第一节 国家层面 179

一、国家卫生和计划生育委员会 179

二、国家食品药品监督管理总局 184

三、行业学会 187

第二节 医疗机构层面 190

一、建立医院静脉输液管理制度和管理委员会 190

二、建立静脉输液管理的长效机制 191

三、静脉输液人员管理 209

四、静脉输液的质量评价标准 210

五、静脉输液的信息化建设 220

六、其他 223

第三节 公众层面 226

一、合理注射用药公众宣传的现状与问题 227

二、合理注射用药公众宣传要素 228

三、合理注射用药公众宣传建议 231

第四节 医疗保险支付层面 233

一、国外医疗保险关于输液管理政策及概况 233

二、国内医疗保险关于输液管理政策及概况 236

三、世界范围内注射剂安全合理应用的进展 237

四、政策建议 238

附录 243

附录一 2015年版《中华人民共和国药典》注射剂相关检查标准 243

0102 注射剂 243

0632 渗透压摩尔浓度测定法 247

0903 不溶性微粒检查法 250

0904 可见异物检查法 254

附录二 基础输液临床使用评估指南（草案） 261

附件1 基础输液临床使用评估指南 264

附件2 基础输液质量评价测试方法及验收标准 268

附录三 医疗机构输液临床应用管理评价指标 271

附录四 让“打针”不再陌生——合理注射用药的相关科普 273