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绪论 1

一、兽医生物制品的作用 1

二、兽医生物制品的分类与命名原则 2

三、我国兽医生物制品发展历史与主要成就 7

四、兽医生物制品学的发展趋势 10

第一章 生物制品的免疫学理论 15

第一节 免疫系统 15

一、抗原与抗体 15

二、免疫器官 20

三、免疫细胞 20

四、细胞因子 23

第二节 血清学反应与血清学技术 24

一、凝聚性试验 24

二、标记抗体技术 26

三、补体结合试验 31

四、中和试验 32

第三节 疫苗与免疫反应 33

一、特异性免疫 34

二、免疫应答的基本过程 34

三、介导特异性免疫的因素及免疫功能 38

第四节 疫苗有效免疫反应的基本要素 40

第二章 兽医生物制品菌毒虫种的选育与构建 44

第一节 菌种与毒种的常规选育技术 44

一、兽医生物制品菌（毒）种标准 44

二、强菌（毒）种选育 45

三、弱毒菌（毒）种选育 46

第二节 寄生虫疫苗虫种的选育 48

一、寄生虫致弱疫苗 48

二、寄生虫抗原疫苗 49

第三节 基因工程疫苗菌（毒）种构建技术 50

一、重组亚单位疫苗 50

二、重组活载体疫苗 56

三、重组活疫苗 59

四、基因疫苗 61

五、其他新型疫苗 62

第三章 动物疫苗的制造技术 64

第一节 疫苗制造流程 64

一、细菌疫苗和类毒素的制造流程 64

二、病毒疫苗的制造流程 65

三、寄生虫疫苗的制造流程 66

第二节 疫苗种子批的建立与鉴定 67

一、种子批的建立 67

二、种子批的鉴定 68

第三节 细菌培养技术 69

一、细菌繁殖规律与生长条件 69

二、细菌培养的基本技术 71

三、培养基 74

第四节 病毒增殖技术 77

一、病毒的复制、增殖与营养 77

二、动物增殖病毒技术 79

三、禽胚增殖病毒技术 79

四、细胞培养与病毒增殖技术 83

第五节 寄生虫培养技术 93

一、寄生虫的发育特点 93

二、寄生虫体外培养技术 94

三、寄生虫细胞培养技术 100

第六节 抗原分离与纯化技术 101

一、抗原分离纯化原则 101

二、常用处理液与要求 102

三、分离纯化步骤与常用技术 103

四、工艺设计与优化 112

第七节 灭活剂与保护剂 114

一、灭活剂 114

二、保护剂 118

第八节 免疫佐剂 121

一、佐剂分类 121

二、常规免疫佐剂 122

三、新型免疫佐剂 126

第九节 生物制品的冷冻真空干燥技术 131

一、共熔点与测定方法 132

二、冻干机组与冻干程序 133

第四章 诊断与治疗用兽医生物制品制造技术 139

第一节 诊断抗原 139

一、常规诊断抗原 139

二、诊断用重组抗原 143

第二节 诊断抗体 146

一、多克隆抗体 146

二、单克隆抗体 149

第三节 分子诊断技术 154

一、PCR 154

二、实时定量PCR 155

三、核酸恒温扩增技术 157

四、基因芯片 159

第四节 动物疾病诊断试剂盒 160

一、酶联免疫吸附试验试剂盒 161

二、胶体金检测试纸条 163

三、PCR检测试剂盒 164

第五节 治疗用抗体 165

一、抗病血清 165

二、卵黄抗体 169

三、基因工程抗体 174

第六节 其他类生物制品 175

一、干扰素 175

二、转移因子 179

三、白细胞介素 180

四、免疫核糖核酸 181

五、分枝杆菌提取物 182

六、胸腺肽 182

第五章 兽医生物制品生产使用的主要设备及污物处理设备 185

第一节 灭菌与净化设备 185

一、湿热蒸汽灭菌器 185

二、干热灭菌器 187

三、电离辐射灭菌 188

四、无菌室 188

五、净化工作台 190

六、层流罩 191

第二节 微生物培养装置 192

一、温室 192

二、细胞培养转瓶机 192

三、发酵培养罐 193

四、生物反应器 194

五、抗原浓缩设备 195

六、孵化器 197

七、自动鸡胚接种机 198

八、自动尿囊液收获机 199

第三节 多肽合成仪 199

第四节 乳化器 201

一、乳化罐 201

二、罐内剪切机 202

三、管线式高剪切分散机 203

第五节 冻干机 203

第六节 冷冻干燥疫苗分装与包装设备 205

一、理瓶旋转工作台 205

二、多头自动分装机 206

三、胶塞定位机 206

四、自动灌装半加塞联动机 207

第七节 冷藏设备 207

一、冷库 207

二、冷藏运输设备 207

三、液氮罐 208

第八节 带毒污水与废弃物处理设备 209

一、污水处理 209

二、带毒废弃物的处理 209

三、动物尸体与脏器的处理 210

四、废弃蛋的处理 210

第六章 实验动物与动物实验技术 212

第一节 常用实验动物生物学特性 212

一、小鼠 212

二、大鼠 213

三、豚鼠 214

四、家兔 215

五、犬 216

六、猪 217

第二节 实验动物的饲养管理与微生物控制 219

一、实验动物的饲养管理 219

二、实验动物微生物质量控制 222

第三节 常用动物实验技术 228

一、实验动物捕捉与保定 229

二、实验动物分组编号和标记方法 231

三、被毛去除方法 232

四、麻醉方法 233

五、采血和给药方法 235

六、体液采集方法 237

七、实验动物的处死方法 239

第七章 兽医生物制品管理与质量控制 241

第一节 质量与质量管理的基本原理 241

一、兽医生物制品质量的特殊性与重要性 241

二、兽医生物制品质量的涵义 242

三、质量形成与质量管理的理论模式 242

第二节 兽医生物制品监督管理 242

一、兽医生物制品研究与开发管理 243

二、兽医生物制品生产管理 244

三、兽医生物制品经营与使用管理 245

四、兽医生物制品进出口管理 245

五、兽医生物制品市场监督管理 246

六、兽医生物制品生物安全管理 246

第三节 兽医生物制品生产质量管理规范 248

一、兽药GMP作用与特点 248

二、兽药GMP内容和要求 249

三、我国兽药GMP实施情况和要求 254

第四节 兽医生物制品物料质量控制 257

一、水 258

二、菌（毒）种 258

三、细胞和血清 259

四、动物和动物组织 259

五、其他辅料 260

第五节 兽医生物制品成品质量检验 260

一、物理化学检验 261

二、生物学检验 263

第六节 兽医生物制品国家批签发制度 271

一、批签发管理依据和意义 271

二、批签发工作职责和程序 272

第七节 兽医生物制品经营管理 273

一、管理要求 274

二、技术要求 275

第八节 新兽医生物制品注册与审批 277

一、注册审批机构及其职责 277

二、注册审批程序 278

三、注册资料的形式审查要求 278

四、兽医生物制品的评审要点 279

第九节 动物用转基因微生物产品生物安全评价 289

一、动物用转基因微生物的种类 289

二、各类动物用转基因微生物安全评价的申报程序 290

三、各类动物用转基因微生物安全评价要求 291

第八章 多种动物共患疫病生物制品 294

第一节 细菌性生物制品 294

一、大肠杆菌病 294

二、沙门菌病 298

三、巴氏杆菌病 305

四、链球菌病 311

五、炭疽 315

六、鼻疽 320

七、结核病 322

八、布鲁菌病 324

九、肉毒梭菌毒素中毒症 329

十、破伤风 330

十一、钩端螺旋体病 332

十二、衣原体病 334

第二节 病毒性制品 338

一、口蹄疫 338

二、痘病 345

三、狂犬病 351

四、流行性乙型脑炎 355

五、流行性感冒 359

六、轮状病毒感染 365

七、传染性海绵状脑病 368

第三节 寄生虫类制品 369

一、旋毛虫病 369

二、猪囊虫病 370

三、弓形虫病 372

第九章 猪用生物制品 376

第一节 细菌性制品 376

一、猪丹毒 376

二、猪支原体肺炎 381

三、猪传染性胸膜肺炎 385

四、副猪嗜血杆菌病 389

五、猪传染性萎缩性鼻炎 391

六、猪梭菌性肠炎 394

七、猪增生性肠炎 397

第二节 病毒性制品 398

一、猪瘟 398

二、猪繁殖与呼吸综合征 405

三、伪狂犬病 410

四、猪圆环病毒病 415

五、猪传染性胃肠炎 419

六、猪流行性腹泻 422

七、猪细小病毒感染 424

八、猪水疱病 427

第十章 牛、羊、马生物制品 430

第一节 细菌性生物制品 430

一、牛传染性胸膜肺炎 430

二、气肿疽 433

三、副结核病 433

四、羊梭菌性疾病 434

五、羊支原体性肺炎 440

第二节 病毒性制品 444

一、牛病毒性腹泻／黏膜病 444

二、传染性鼻气管炎 446

三、牛白血病 449

四、牛瘟 451

五、牛流行热 453

六、牛副流行性感冒 454

七、小反刍兽疫 455

八、羊传染性脓疱皮炎 457

九、蓝舌病 459

十、马传染性贫血 460

第三节 寄生虫类制品 464

一、牛伊氏锥虫病 464

二、肝片吸虫病 465

三、日本分体吸虫病 467

四、棘球蚴病 468

第十一章 禽用生物制品 470

第一节 细菌性生物制品 470

一、鸡支原体病 470

二、鸡传染性鼻炎 473

三、鸭疫里默杆菌病 476

第二节 病毒性生物制品 477

一、鸡新城疫 477

二、鸡马立克病 484

三、鸡传染性支气管炎 489

四、鸡传染性喉气管炎 492

五、鸡传染性法氏囊病 493

六、产蛋下降综合征 497

七、禽脑脊髓炎 499

八、禽病毒性关节炎 500

九、鸡传染性贫血 501

十、鸭瘟 501

十一、鸭病毒性肝炎 503

十二、番鸭细小病毒病 506

十三、小鹅瘟 508

第三节 寄生虫类制品 511

鸡球虫病 511

第十二章 兔、犬、猫、貂、狐用生物制品 515

一、兔梭菌性下痢 515

二、兔出血症 517

三、犬瘟热 521

四、犬细小病毒病 525

五、犬传染性肝炎 529

六、猫泛白细胞减少症 531

七、貂病毒性肠炎 533

八、貂阿留申病 535

九、狐加德纳菌病 537

第十三章 鱼用生物制品 540

一、运动性气单胞菌败血症 540

二、疖病 543

三、弧菌病 545

四、红嘴肠炎 547

五、鱼爱德华氏菌败血症 549

六、传染性胰坏死症 551

七、草鱼出血病 553

八、鱼虹彩病毒病 556

第十四章 微生态制剂 559

第一节 我国批准生产的微生态制剂种类 560

一、需氧芽胞杆菌制剂 560

二、乳杆菌制剂 560

三、双歧杆菌制剂 561

四、拟杆菌制剂 561

五、其他微生态制剂 561

第二节 我国批准生产的微生态制剂质量标准 562

一、蜡样芽胞杆菌活菌制剂（Ⅰ） 562

二、蜡样芽胞杆菌活菌制剂（Ⅱ） 563

三、嗜酸乳杆菌、粪链球菌和枯草杆菌活菌制剂 563

四、蜡样芽胞杆菌和粪链球菌活菌制剂 564

五、脆弱拟杆菌、粪链球菌和蜡样芽胞杆菌活菌制剂 564

附录 566

一、我国主要商品化动物用疫苗名称 566

二、我国主要商品化诊断制品名称 575

三、我国主要动物用治疗生物制品与微生态制品名称 579

四、我国主要进口兽医生物制品名称 580

参考文献 585