医学实验室质量与安全管理实践PDF电子书下载

第一章 绪论 1

第一节 实验室质量管理 1

第二节 实验室安全管理 3

第三节 实施质量与安全管理需注意的几个问题 4

第二章 医学实验室质量管理体系的建立和管理工具的应用 5

第一节 医学实验室质量管理体系的建立 5

第二节 管理工具在医学实验室质量与安全管理中的应用 26

第三章 医学实验室内部审核 33

第一节 医学实验室内部审核的有关要求及名词释义 33

第二节 医学实验室内部审核的基本要求和特点 34

第三节 内部审核的一般步骤 40

第四节 内部审核实践案例 43

第四章 医学实验室管理评审 50

第一节 有关管理评审的条款解读 50

第二节 管理评审流程 53

第三节 管理评审实施计划 53

第四节 管理评审内容 56

第五节 管理评审输入内容的准备 58

第六节 管理评审会议与管理评审报告 63

第七节 管理评审过程控制 70

第八节 如何提高管理评审的有效性 72

第五章 医学实验室质量管理体系文件管理 74

第一节 概述 74

第二节 医学实验室质量管理体系文件的控制 76

第六章 医学实验室室内质控范围设定与应用 80

第一节 全血细胞分析质控范围的设定与实践 80

第二节 尿液分析质控范围设定与实践 84

第三节 临床免疫学项目室内质控范围设定与实践 86

第七章 医学实验室质量指标设定与评估 88

第一节 质量指标的基本概念与目的 88

第二节 检验质量指标的设定依据与原则 88

第三节 医学实验室质量指标的设定 89

第四节 质量指标的监测与评审 91

第五节 质量指标监测用于质量改进举例 98

第八章 医学实验室检测项目风险评估与控制 101

第一节 医学实验室风险评估依据与方法 101

第二节 风险评估实施与风险控制 101

第九章 医学实验室信息系统管理 106

第一节 信息系统管理的基本要求 106

第二节 信息系数管理实践案例 107

第十章 医学实验室生物安全管理 119

第一节 实验室生物安全概述 119

第二节 实验室生物安全管理 120

第三节 实验室生物安全风险评估 123

第四节 医学实验室常见安全事件和安全隐患 137

第十一章 医学实验室人员培训与授权 143

第一节 医学实验室人员培训的重要性 143

第二节 医学实验室人员培训举例 143

第三节 医学实验室员工授权 146

第十二章 医学实验室试剂耗材管理 150

第一节 CNAS-CL02对试剂和耗材管理的要求 150

第二节 试剂耗材管理的前期工作 150

第三节 试剂、耗材的日常管理 156

第十三章 医学实验室仪器维护、维修管理 158

第一节 医学实验室仪器设备概况 158

第二节 医学实验室仪器设备维护和维修管理 158

第三节 医学实验室仪器设备的维护保养 162

第四节 医学实验室仪器设备维修 163

第十四章 医学实验室各级人员能力评估 166

第一节 人员能力评估的相关要求和意义 166

第二节 人员能力评估实施案例 167

第十五章 医学实验室检测方法学性能验证与实践 175

第一节 CNAS关于检测方法学性能验证有关要求 175

第二节 生化检测系统性能验证程序 177

第三节 临床基础检验有关性能验证 203

第四节 临床免疫学有关性能验证 208

第十六章 医学实验室急诊项目设定与临床实践 214

第一节 急诊检验的重要性 214

第二节 急诊检验项目及报告时限的设置 214

第三节 急诊检验在临床应用上存在的问题 215

第十七章 医学实验室危急项目和危急值制定与临床实践 217

第一节 危急值的概念 217

第二节 危急项目及危急值的建立 217

第三节 危急值应用实践 220

第十八章 医学实验室检测结果审核 224

第一节 检测结果审核方式 224

第二节 结果审核发现的一些问题 224

第三节 结果审核质量改进 227

第十九章 医学实验室人员比对与考核 230

第一节 人员比对基本流程 230

第二节 人员比对对检测质量的改进 233

第二十章 室间质量评价在医学实验室检验质量中的作用 235

第一节 质评样品检测与上报 235

第二节 室间质评回报结果的原因分析与措施 236

第二十一章 医学实验室检测质量管理 249

第一节 医学实验室检验前过程质量管理 249

第二节 医学实验室检验过程的质量管理 262

第三节 医学实验室检验后过程质量管理 266

第二十二章 医学实验室室内质量控制与失控处理 269

第一节 室内质控的一些基本知识 269

第二节 临床基础检验室内质量控制 274

第三节 临床免疫学检验室内质量控制 280

第四节 临床生化检验室内质量控制 282

第五节 临床基因扩增检验室内质量控制 285

第六节 临床微生物检验室内质量控制 287

第七节 室内质控失控处理 297

第二十三章 血细胞检验复检规则制定 299

第一节 关于复检的几个定义 299

第二节 血细胞分析仪检测结果复检的必要性 299

第三节 复检规则制定的原则与制定 301

第四节 复检规则在实际工作中的应用与改进 305

第五节 复检规则应用实例 306

第二十四章 医学实验室咨询服务 310

第一节 医学实验室咨询服务现状分析 310

第二节 建立实验室咨询服务管理程序 311

第三节 临床沟通 313

参考文献 317