加拿大生物安全标准与指南PDF电子书下载

第一部分 标准 3

第1章 引言 3

1.1 适用范围 4

1.2 监管机构 5

第2章 如何使用CBSG 7

2.1 第一部分（标准） 8

2.2 第二部分（指南） 12

2.3 过渡索引 12

2.4 微生物风险级别为一级（RG1）的生物材料的处理 12

第3章 物理防护要求 15

3.1 结构和位置 17

3.2 防护屏障 17

3.3 准入 18

3.4 表面材料和台柜 20

3.5 空气处理系统 20

3.6 设施服务 21

3.7 基本的生物安全设备 23

3.8 污水处理系统 24

第4章 操作规范要求 25

4.1 生物安全项目管理 27

4.2 医学监测 28

4.3 培训 28

4.4 个体防护装备 29

4.5 人员、动物、材料的进出 30

4.6 操作规范 31

4.7 动物实验注意事项 33

4.8 消毒与废物管理 33

4.9 应急预案 34

4.10 认证清单、性能和验证测试 35

过渡索引 38

第二部分 指南 63

第1章 简介 63

第2章 生物安全项目管理 67

2.1 管理控制 68

2.2 风险评估和规划 70

2.3 生物安全项目的实施 71

2.4 衡量项目有效性 73

2.5 项目的持续改进 74

2.6 管理系统 75

第3章 生物材料 77

3.1 细菌 78

3.2 病毒 79

3.3 真菌 79

3.4 寄生虫 79

3.5 朊病毒 80

3.6 人兽共患病原体 80

3.7 毒素 81

3.8 重组DNA 82

3.9 基因修饰生物体 82

3.10 病毒载体 82

3.11 合成DNA和合成生物学 82

3.12 细胞系 83

第4章 风险级别、防护级别和风险评估 85

4.1 病原体风险评估和风险级别 86

4.2 防护级别 88

4.3 特殊考虑 91

4.4 风险管理 96

第5章 感染性物质及毒素的问责和库存控制 99

5.1 库存和库存控制系统 100

5.2 保存和标签 101

第6章 生物安保 103

6.1 生物安保计划 104

第7章 医学监测 109

7.1 实验室获得性感染（LAI） 110

7.2 就业前医学监测 111

7.3 疫苗接种 112

7.4 持续的医学监测 112

7.5 暴露后应急预案 113

7.6 高级别防护区的其他注意事项 113

7.7 应急医疗联系卡 113

第8章 培训计划 117

8.1 培训需求和目标 118

8.2 培训内容 118

8.3 目标受众的定位 119

8.4 培训评估 120

8.5 培训记录 121

8.6 培训计划复审 121

第9章 个体防护装备 123

9.1 个体防护装备类型和选择 124

9.2 选择个体防护装备的主要考虑因素 128

9.3 个体防护装备的使用 129

第10章 空气处理系统 135

10.1 向内定向气流 136

10.2 高效空气（HEPA）过滤器 137

第11章 生物安全柜 139

11.1 种类和特点 140

11.2 生物安全柜的安装 143

11.3 检测和认证 144

11.4 正确使用 145

第12章 用于生物工作的设备安全考虑 157

12.1 离心机 158

12.2 超薄切片机 158

12.3 搅拌器、超声处理器、匀浆器、振荡孵育器和混匀器 159

12.4 渡槽 159

12.5 酒精灯 159

12.6 微型加热器 160

12.7 一次性接种环 160

12.8 移液设备 160

12.9 真空泵和真空体系 160

12.10 化学通风橱 161

12.11 传递窗 162

12.12 细胞分离器 162

12.13 压缩气体钢瓶 163

12.14 操作朊病毒时的附加设备注意事项 163

12.15 操作毒素时的附加设备注意事项 163

第13章 动物实验注意事项 165

13.1 动物防护区设计注意事项 166

13.2 人员培训 168

13.3 动物特性 169

13.4 一级防护设施中动物的饲养要求 169

13.5 以房间作为一级防护设施的动物饲养要求 170

13.6 保定和操作 170

13.7 设备 171

13.8 净化 171

13.9 有限防护 173

13.10 涉及非人灵长类动物的工作 173

第14章 大规模工作 177

14.1 范围 178

14.2 大规模工作的注意事项 178

14.3 发酵罐 179

14.4 管理注意事项 180

第15章 感染性物质或毒素的传递和运输 181

15.1 感染性物质或者毒素的传递 182

15.2 在防护区内传递感染性物质或者毒素 182

15.3 感染性物质或毒素在同一个建筑物的不同防护区之间的传递 183

15.4 感染性物质或者毒素的运输 184

15.5 进口、出口和运输的管理要求 185

第16章 净化 191

16.1 消毒、灭菌及净化的基本原则 192

16.2 化学消毒剂 193

16.3 压力蒸汽灭菌器 198

16.4 空气净化 200

16.5 污水处理系统 202

16.6 辐照净化 203

16.7 焚烧法 203

16.8 实验动物尸体及解剖废物的处理 204

16.9 生物毒素的热力和化学净化 205

16.10 朊病毒净化的其他注意事项 206

第17章 废物处理 211

17.1 生物医学废物 212

17.2 化学废物的储存和处置 214

第18章 应急预案 215

18.1 应急预案的制定 216

18.2 应急预案的实施 217

第19章 事件报告和调查 219

19.1 事件报告 220

19.2 事件调查 221

第20章 调试、认证与复认证 225

20.1 调试 226

20.2 认证 227

20.3 复认证 227

20.4 认证或复认证需提交的文件 228

第21章 术语 233

第22章 资源 241

22.1 一般资源 242

22.2 技术标准和规范 247

22.3 技术指南文件 250

22.4 法律 253

附录A 附图 255

附录B 必要的记录和推荐保存时间 265