实验室标准化与质量管理PDF电子书下载

第一章 标准与标准化 1

第一节 标准化的基本概念 1

一、标准化的基本概念 2

二、标准化的目的和作用 2

三、标准化的原理 3

四、标准化的过程 7

第二节 标准及其级别 7

一、标准的概念及特征 7

二、标准的种类 8

三、标准的分级 11

第三节 标准分析方法与标准物质 14

一、标准分析方法 14

二、标准分析方法的影响因素 15

三、标准分析方法通常的书写格式 17

四、标准物质 18

五、标准物质的分类及量值溯源体系 19

六、标准物质的主要用途及选择原则 20

七、标准物质的使用与管理 21

阅读材料 22

思考与练习 23

第二章 质量管理概述 25

第一节 质量与质量管理术语 25

一、质量及质量的形成过程 26

二、质量管理及相关术语 28

三、质量管理发展过程 31

第二节 全面质量管理 34

一、全面质量管理概述 35

二、全面质量管理的工作程序 39

三、全面质量管理的内容 42

四、“5 S””活动 45

第三节 质量管理八项原则 49

一、质量管理原则产生的背景 49

二、质量管理原则的作用 50

三、质量管理原则的内容 50

阅读材料 53

思考与练习 55

第三章 实验室质量管理体系的建立与运行 57

第一节 实验室管理概述 57

一、实验室管理的概念 57

二、管理的原则及基本方法 58

三、实验室管理的研究内容和发展趋势 59

第二节 实验室质量管理体系的概念与构成 59

一、实验室质量管理的概念 59

二、实验室质量管理体系的概念 60

三、实验室质量管理体系的构成 61

四、实验室质量管理体系的功能及特性 63

五、实验室质量管理体系建立的基本要求 64

六、建立实验室质量管理体系的意义 65

第三节 质量管理八项原则在实验室管理中的运用 66

一、以顾客为关注焦点 66

二、领导作用 67

三、全员参与 67

四、过程方法 68

五、管理的系统方法 69

六、持续改进 69

七、基于事实的决策方法 70

八、与供方的互利关系 70

第四节 实验室质量管理体系的建立步骤 71

一、准备阶段 71

二、实施阶段 73

第五节 实验室质量管理体系文件的编写 81

一、文件的含义和作用 81

二、文件的层次结构 81

三、文件的编写方法和基本要求 82

四、文件的编写 83

阅读材料 86

思考与练习 90

第四章 实验室质量保证与质量控制 93

第一节 质量保证与质量控制概述 93

一、质量保证的主要内容 94

二、分析结果的可靠性 95

三、分析方法的可靠性 97

第二节 分析前的质量保证与质量控制 100

一、采样过程质量保证的基本要求 100

二、采样过程质量保证的控制措施 100

第三节 分析中的质量保证与质量控制 101

一、实验室质量保证 101

二、实验室内质量控制 102

三、实验室间质量控制 111

第四节 分析后的质量保证与质量控制 114

一、数据处理的质量保证 114

二、综合评价质量保证 114

三、检测结果的报告 115

第五节 实验室质量保证体系 116

一、质量控制的标准化操作程序 116

二、实验室质量保证体系 117

阅读材料 119

思考与练习 121

第五章 实验室试剂与设备管理 125

第一节 实验室用水管理 125

一、实验室用水的质量要求 126

二、实验室用水的质量检验 127

三、特殊要求的实验室用水的制备 129

四、实验室用水的制备方法 130

第二节 实验室化学试剂管理 134

一、化学试剂的分级和规格 134

二、化学试剂的包装 136

三、化学试剂的选用与使用注意事项 136

四、化学试剂的管理与安全存放条件 137

第三节 实验室仪器设备管理 138

一、实验室仪器设备管理的方式和内容 138

二、实验室仪器设备的计划管理 140

三、实验室仪器设备的使用管理 143

四、实验室仪器设备的技术管理 144

五、实验室仪器设备的日常管理 148

六、大型精密仪器设备管理 150

阅读材料 152

思考与练习 155

第六章 实验室环境、资源及档案管理 158

第一节 实验室人力资源管理 158

一、实验室人员配备 159

二、实验室人员组织管理的基本原则 161

三、实验室人员培训 163

第二节 实验室的组织结构及职责 164

一、实验室的组织结构 164

二、实验室各岗位责任制度 165

第三节 实验室的设计要求与布局 168

一、实验室的分类与职责 168

二、实验室的设计要求 168

三、实验室的建筑布局 170

第四节 实验室环境管理 173

一、建立实验室环境条件控制标准 173

二、实验室环境条件的监控 174

三、检测/校准区域的控制 175

四、实验室的“5S”管理 175

第五节 实验室资料、档案的管理 176

一、实验室文档分类、编号和密级控制 177

二、实验室档案管理人员 179

三、实验室档案管理程序 179

四、实验室档案借阅 180

阅读材料 180

思考与练习 182

第七章 实验室安全管理 184

第一节 实验室安全常识 185

一、实验室危险的种类 185

二、实验室防火、防爆与灭火常识 186

三、化学毒物的中毒与救治方法 188

四、预防化学烧伤与玻璃割伤 190

五、实验室安全用电 191

六、电离辐射的安全防护 192

第二节 化学试剂及常用仪器设备的安全使用 194

一、化学试剂的安全使用 194

二、常用仪器的安全使用 194

三、高压钢瓶的安全使用 197

第三节 危险化学品的安全管理 200

一、危险化学品的概念 200

二、危险化学品的分类 200

三、危险化学品的存储安全管理 204

四、危险化学品中毒、污染事故预防控制的一般原则 206

第四节 实验室废弃物的处理 207

一、化学废液的处理 207

二、化学废气的处理 210

三、实验室废渣的处理 211

四、放射性实验室的去污和放射性污染物的处理 211

阅读材料 212

思考与练习 213

第八章 实验室认可与能力验证 219

第一节 实验室认可概述 220

一、实验室认可的产生和发展 220

二、实验室认可标准的发展 220

三、我国实验室认可的产生与发展 221

四、中国合格评定国家认可委员会（CNAS） 222

五、实验室认可的目的和益处 224

六、实验室认证与实验室认可的区别与联系 225

第二节 实验室认可程序 226

一、实验室质量体系评审概述 226

二、实验室认可的一般程序 228

三、监督评审、扩项评审和复评审 233

第三节 能力验证 234

一、能力验证的意义、目的及指南 234

二、能力验证的组成 236

三、能力验证计划的形式 237

四、能力验证计划、实验室间比对计划流程图 238

五、能力验证计划的组织与实施 239

六、参加能力验证计划实验室的工作与纠正措施 241

七、认可机构对申报认可实验室的能力验证要求 242

阅读材料 243

思考与练习 244

参考文献 246