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绪论 1

一、卫生监督学的产生及其研究对象 1

二、卫生监督学研究的内容 2

三、卫生监督学与其他相关学科的关系 2

四、学习和研究卫生监督学的意义 4

第一章 卫生监督概述 5

第一节 卫生监督概念、功能及作用 5

一、卫生监督的概念和性质 5

二、卫生监督的功能和特征 6

三、卫生监督的作用和意义 8

第二节 卫生监督行为 10

一、卫生监督行为的概念 10

二、卫生监督行为的种类 10

三、卫生监督行为的效力 13

第三节 卫生监督原则 16

一、合法性原则 16

二、合理性原则 17

三、正当法律程序原则 17

四、信赖保护原则 18

第二章 卫生监督历史与发展 20

第一节 中国卫生监督历史与发展 20

一、中国古代卫生监督 20

二、中国近代卫生监督 21

三、新中国的卫生监督 22

第二节 中国卫生监督体制改革 26

一、改革的动因 26

二、改革的启动 27

三、改革与完善 28

四、改革的成就与存在的问题 29

第三节 中国港、澳、台地区卫生监督简介 31

一、香港特别行政区卫生监督 31

二、澳门特别行政区卫生监督 31

三、台湾地区卫生监督 31

第四节 国外卫生监督简介 32

一、美国的卫生监督 32

二、英国的卫生监督 34

三、日本的卫生监督 35

第三章 卫生监督法律关系 37

第一节 卫生监督法律关系概念和特征 37

一、卫生监督法律关系的概念 38

二、卫生监督法律关系的特征 39

第二节 卫生监督法律关系构成要素 41

一、卫生监督法律关系的主体 41

二、卫生监督法律关系的客体 42

三、卫生监督法律关系的内容 43

第三节 卫生监督法律关系变动 45

一、卫生监督法律关系变动的原因 45

二、卫生监督法律关系变动的结果 46

三、卫生监督法律关系的消灭 46

第四章 卫生监督主体 48

第一节 概述 48

一、卫生监督主体的概念 48

二、卫生监督主体的基本要求 49

三、卫生监督主体的法律地位 50

第二节 卫生监督主体组成 52

一、卫生监督机关 52

二、法律、法规授权组织 58

三、卫生监督主体的相互关系 59

第三节 卫生监督主体相关组织和个人 61

一、受委托组织 61

二、卫生监督人员 63

第五章 卫生监督依据 68

第一节 卫生监督的法律依据 68

一、卫生监督法律依据的概念 68

二、卫生监督法律依据的形式 69

三、卫生监督法律依据的效力等级 72

第二节 卫生监督的技术依据 74

一、相关概念 74

二、卫生标准的概念和特征 75

三、卫生标准的分类 76

四、卫生标准的内容 77

五、卫生标准在卫生监督中的作用 77

第三节 卫生监督的事实依据 78

一、卫生监督证据的概念 79

二、证据的种类 79

第六章 卫生监督手段 85

第一节 卫生法制宣传教育 85

一、卫生法制宣传教育的概念 85

二、卫生法制宣传教育的意义 85

三、卫生法制宣传教育的形式 86

第二节 卫生行政许可 87

一、卫生行政许可的概念、特征及意义 87

二、卫生行政许可的原则 88

三、卫生行政许可的设定 89

四、卫生行政许可的形式 91

五、卫生行政许可的效力 92

六、卫生行政许可的变更与延续 92

七、卫生行政许可的撤销、注销与中止 93

八、卫生行政许可的法律责任 94

第三节 卫生监督检查 95

一、卫生监督检查的概念和特征 95

二、卫生监督检查的分类 96

三、卫生监督检查的方式 98

第四节 卫生行政奖励 99

一、卫生行政奖励的概念和特征 99

二、卫生行政奖励的原则 100

三、卫生行政奖励的种类和形式 101

第五节 卫生行政处罚 101

一、卫生行政处罚的概念和特征 101

二、卫生行政处罚的原则 101

三、卫生行政处罚的管辖 103

四、卫生行政处罚的适用 103

五、卫生行政处罚的种类和形式 105

第六节 卫生行政强制 107

一、行政强制概述 107

二、卫生行政强制措施 108

三、卫生行政强制执行 110

第七章 卫生监督程序 114

第一节 概述 114

一、卫生监督程序的概念和特征 114

二、卫生监督程序的基本原则 114

第二节 卫生行政许可程序 116

一、许可的申请和受理 116

二、申请的审核 117

三、许可证件的颁发 119

四、许可的变更与延续 119

五、对不予许可的救济 120

第三节 预防性卫生监督程序 120

一、可行性研究阶段的卫生审查 120

二、设计阶段的卫生审查 121

三、施工阶段的卫生审查 121

四、项目工程竣工验收的卫生审查 121

第四节 经常性卫生监督程序 122

一、监督前的准备 122

二、监督检查 122

三、调查取证 122

四、告知 123

第五节 行政强制措施实施程序 123

一、行政强制措施的一般规定 123

二、查封和扣押的程序 124

三、冻结的程序 125

第六节 卫生行政处罚程序 126

一、简易程序 126

二、一般程序 127

三、听证程序 130

第七节 行政强制执行程序 132

一、行政机关强制执行程序 132

二、申请人民法院强制执行程序 132

第八节 卫生行政案件移送程序 135

一、卫生行政案件移送的概念 135

二、卫生行政案件移送的依据 135

三、卫生行政案件移送的程序及要求 135

第八章 卫生监督调查取证 139

第一节 概述 139

一、卫生监督调查取证的概念 139

二、卫生监督调查取证的原则 140

第二节 卫生监督调查取证方法 141

一、调查询问 141

二、抽样取证 142

三、委托鉴定 142

四、现场检查 142

五、证据先行登记保存 143

六、证据复制 143

第三节 卫生监督证据审查与运用 144

一、卫生监督证据的审查 144

二、卫生监督证据的运用 147

第九章 卫生监督文书 149

第一节 卫生监督文书概述 149

一、卫生监督文书的概念和作用 149

二、卫生监督文书的特性和分类 151

三、卫生监督文书的制作原则 152

四、卫生监督文书制作的基本要求 154

五、卫生监督文书制作规范 155

第二节 建设项目设计审查及行政许可类文书 156

一、建设项目设计卫生审查认可书 156

二、建设项目竣工卫生验收认可书 157

三、卫生许可证申请书 158

四、卫生许可证 161

第三节 卫生监督现场检查处理类文书 163

一、产品样品采样记录 163

二、非产品样品采样记录 166

三、产品样品确认告知书 167

四、卫生监督意见书 168

五、现场笔录 169

六、卫生行政控制决定书 171

第四节 卫生行政处罚类文书 172

一、行政处罚事先告知书 172

二、行政处罚决定书 173

三、当场行政处罚决定书 175

四、送达回执 175

五、强制执行申请书 177

第五节 卫生行政复议类文书 178

一、卫生行政复议申请书 179

二、不予受理行政复议申请决定书 180

三、被申请人答复书 181

四、行政复议决定书 182

第十章 卫生监督法律救济 187

第一节 概述 187

一、卫生法律救济的概念 187

二、卫生法律救济的意义 187

三、卫生监督法律救济的概念与途径 188

第二节 卫生监督行政复议 188

一、卫生监督行政复议的概念、特征和原则 188

二、卫生监督行政复议的受案范围 190

三、卫生监督行政复议的管辖及复议机构 190

四、卫生监督行政复议的程序 191

第三节 卫生监督行政诉讼 194

一、卫生监督行政诉讼的概念、特征和原则 194

二、卫生监督行政诉讼的管辖和受案范围 195

三、卫生监督行政诉讼程序 196

四、卫生监督行政诉讼参加人 197

第四节 卫生监督行政赔偿 198

一、卫生监督行政赔偿的概念和特征 198

二、卫生监督行政赔偿的构成要件 198

三、卫生行政赔偿的范围 199

四、卫生监督行政赔偿程序和申请赔偿的时效 199

五、卫生行政赔偿方式和计算标准 200

六、卫生行政赔偿经费的来源 200

第十一章 卫生监督稽查及法律责任 204

第一节 卫生监督稽查 204

一、卫生监督稽查概述 204

二、卫生监督稽查的职责 206

三、卫生监督稽查的管理体制和工作机制 207

四、卫生监督稽查程序 207

五、卫生行政执法责任制 208

第二节 卫生行政违法 212

一、行政违法的概念 212

二、卫生行政违法的概念和特征 212

三、卫生行政违法的构成要件 213

四、卫生行政违法行为的主要形式 213

五、卫生行政不当行为 214

第三节 卫生监督法律责任 215

一、卫生监督法律责任概述 215

二、卫生监督执法过错责任追究 219

三、学校食物中毒事故行政责任追究 221

四、打击非法行医专项行动中行政过错责任追究 222

第十二章 医疗机构监督 225

第一节 医疗机构设置与执业监督 225

一、医疗机构概念 225

二、医疗机构监督的法律依据 226

三、医疗机构的设置与审批 227

四、医疗机构执业的监督 229

五、法律责任 230

第二节 采供血机构设置与监督 231

一、采供血机构的设置与审批 231

二、采供血机构执业许可的监督 232

三、采供血执业的监督 233

四、法律责任 234

第三节 医疗保健专项技术服务监督 235

一、母婴保健技术服务的监督 235

二、医疗美容技术服务的监督 237

三、人类辅助生殖技术的监督 239

第四节 医疗安全监督管理 241

一、相关概念 241

二、医疗事故预防与处置的监督 242

三、医院感染的监督 243

第五节 医疗废物监督 244

一、相关概念 244

二、医疗废物监督的内容 245

三、法律责任 246

第六节 大型医用设备配置和使用监督 248

一、概念 248

二、大型医用设备配置和使用监督的法律依据 248

三、大型医用设备的配置规划 249

四、大型医用设备的卫生监督 249

五、法律责任 250

第七节 医疗广告监督 250

一、相关概念 250

二、医疗广告的监督管理 250

三、法律责任 252

第十三章 卫生技术人员监督管理 254

第一节 概述 254

一、卫生技术人员监督的概念 254

二、卫生技术人员的范围 255

三、卫生技术人员监督的法律依据 256

第二节 卫生技术人员从业资格监督 257

一、卫生技术人员从业资格取得的条件和程序 257

二、卫生技术人员从业资格考试 257

三、卫生技术人员执业注册监督 261

四、执业医师定期考核 264

第三节 专项技术服务资格监督 265

一、抗菌药物临床应用资格监督 265

二、母婴保健技术服务资格监督 265

三、人类辅助生殖技术服务资格监督 266

四、放射诊疗技术服务资格监督 267

五、肿瘤消融治疗技术服务资格监督 267

六、心血管介入诊疗技术服务资格监督 267

七、妇科内镜诊疗技术服务资格监督 268

八、非血缘外周血造血干细胞采集与移植专业技术服务资格监督 268

九、器官移植技术服务资格监督 268

十、医疗美容技术服务资格监督 269

十一、变性手术专业技术服务资格监督 269

第四节 卫生技术人员从业行为监督 269

一、卫生技术人员从业范围监督 270

二、卫生技术人员执业地点监督 273

三、卫生技术人员诊疗行为监督 274

四、病历书写情况监督 275

五、急救义务履行情况监督 276

六、其他义务履行情况监督 276

第五节 法律责任 276

一、考生违反考试纪律的法律责任 276

二、医生违规行医的法律责任 277

三、非法行医的法律责任 278

四、护士违规的法律责任 278

第十四章 传染病防治监督 281

第一节 概述 281

一、传染病防治监督的概念和特征 281

二、传染病防治监督的法律依据 282

三、传染病防治监督的主体及范围 282

第二节 传染病预防监督 284

一、经常性预防措施的监督 284

二、重点预防措施的监督 285

三、免疫规划的监督 285

四、传染病监测制度和预警制度的监督 288

五、法律责任 288

第三节 传染病控制监督 290

一、传染病控制措施的监督 290

二、突发传染病控制的监督 292

三、传染病疫情报告、通报和公布的监督 293

四、法律责任 295

第四节 消毒隔离卫生监督 296

一、传染病防治的消毒产品及其生产单位的监督 296

二、场所、物品以及医疗废物消毒的监督 297

三、隔离的卫生监督 298

四、法律责任 298

第五节 病原微生物实验室安全监督 299

一、病原微生物及病原微生物实验室的分类 299

二、病原微生物菌（毒）种、样本的采集、运输、储存的监督 299

三、病原微生物实验室设立及实验室感染控制的监督 301

四、法律责任 303

第十五章 职业卫生监督 308

第一节 概述 308

一、职业卫生监督的概念 308

二、职业卫生监督法律依据 308

三、职业卫生监督制度 309

四、职业卫生监督的框架 309

第二节 预防性卫生监督 310

一、职业病危害项目申报制度 310

二、建设项目职业病危害的监督管理 311

三、职业卫生服务机构资质审批 314

四、职业病诊断医师资质审批 316

第三节 经常性卫生监督 316

一、工作场所职业卫生的监督 316

二、职业卫生服务机构的监督 320

三、职业病报告的监督 321

第四节 职业健康监护监督 322

一、相关概念 322

二、职业健康监护的目的 323

三、职业健康监护中的责任和义务 323

四、职业健康监护的工作程序 324

五、职业健康监护资料的应用 324

六、职业健康监护目标疾病 325

七、开展职业健康监护的职业病危害因素界定 325

八、职业健康监护人群的界定 326

九、职业健康监护的种类和周期 326

十、职业健康检查结果报告与评价 327

十一、职业健康监护档案管理 327

第五节 职业病诊断与鉴定的监督 328

一、职业病诊断的监督 328

二、职业病鉴定的监督 330

三、职业病病人的保障 330

第六节 法律责任 331

一、建设单位的法律责任 331

二、用人单位的法律责任 331

三、职业卫生服务机构的法律责任 332

第十六章 放射卫生监督 334

第一节 概述 334

一、放射卫生监督的概念 334

二、放射卫生监督法律依据 335

三、放射卫生防护标准 336

第二节 放射卫生防护基本原则和方法 337

一、放射防护的基本原则 337

二、放射防护的方法 339

第三节 预防性放射卫生监督 341

一、监督依据 342

二、建设项目的管理 342

三、设计审查 342

四、批复与竣工验收 347

五、许可制度 347

第四节 经常性放射卫生监督 349

一、放射性同位素的卫生监督 349

二、射线装置的卫生监督 351

三、对医疗卫生机构的监督 351

四、放射工作人员职业健康监督管理 353

五、含有（伴生）放射性产品与防护器材的卫生监督 353

第五节 放射事故卫生监督 354

一、放射事故的分级与报告 354

二、放射事故的处理 355

三、放射事故的立案调查 355

第十七章 食品安全监督 357

第一节 概述 357

一、食品安全监督的概念 357

二、食品安全监督的意义 357

三、食品安全监督的依据 358

第二节 食品生产安全监督 358

一、食品生产许可 358

二、食品生产过程的卫生监督 360

三、食品生产者的监督 360

四、食品生产原料的监督 361

五、禁止生产食品的监督 361

六、食品广告的监督 362

七、食品生产安全管理 363

八、食品召回制度 364

第三节 食品经营安全监督 366

一、食品流通许可 366

二、食品经营者食品安全知识培训和健康监督 366

三、对食品经营过程的监督管理 367

第四节 餐饮服务食品安全监督 368

一、餐饮服务许可 368

二、加工经营场所和建筑设施的监督管理 369

三、食品采购、加工及储存的监督管理 369

四、餐饮服务人员食品安全知识的培训管理 370

五、餐饮服务人员的健康管理 370

六、餐饮服务监督重点 371

七、重大活动餐饮服务的食品安全监督管理 371

第五节 特殊食品安全监督 372

一、新资源食品监督管理 372

二、保健食品监督管理 374

三、转基因食品管理 375

四、专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的监督管理 376

第六节 食品安全风险监测和评估 377

一、食品安全风险监测 377

二、食品安全风险评估 379

第七节 食品安全重大事故监督 380

一、重大食品安全事故分级 380

二、重大食品安全事故应急处理指挥机构 380

三、重大食品安全事故监测、预警与应急响应 381

四、重大食品安全事故信息发布管理 382

第八节 法律责任 383

一、行政责任 383

二、民事责任 383

三、刑事责任 384

第十八章 药品监督管理 387

第一节 概述 387

一、药品和药品监督的概念 387

二、药品监督法律依据 388

三、药品监督主体 388

四、药品监督原则 389

五、药品监督内容 389

第二节 药品生产监督管理 391

一、对药品生产者资格的监督 391

二、生产质量监督 391

第三节 药品经营监督管理 393

一、对药品经营者资格的监督 393

二、药品经营质量监督 393

第四节 药品流通监督管理 394

一、药品购销过程的监督 394

二、医疗机构购进、储存药品过程的监督 395

三、医疗机构配制制剂的监督 395

四、药品进口监督管理 395

五、药品监督检验 396

六、药品不良反应报告制度 397

第五节 特殊药品监督管理 397

一、特殊管理药品监督管理特点 397

二、麻醉药品和精神药品监督管理 398

三、医疗用毒性药品监督 399

四、放射性药品监督 400

第六节 法律责任 401

一、无证生产经营药品及生产销售假药劣药相关的法律责任 401

二、违反药品管理质量规范的法律责任 402

三、医疗机构违法购进、储存、调配和使用药品的法律责任 402

四、药品监督管理部门的法律责任 403

第十九章 生活饮用水及涉水产品卫生监督 408

第一节 概述 408

一、相关概念 408

二、监督的法律依据 408

三、监督范围 409

第二节 集中式供水卫生监督 409

一、预防性卫生监督 409

二、经常性卫生监督 413

第三节 二次供水卫生监督 414

一、预防性卫生监督 414

二、经常性卫生监督 415

第四节 饮用水管道分质直饮水卫生监督 416

一、预防性卫生监督 416

二、卫生许可 417

三、经常性卫生监督 417

第五节 涉水产品卫生监督 418

一、预防性卫生监督 418

二、卫生许可 419

三、经常性卫生监督 421

第六节 法律责任 423

第二十章 健康相关产品卫生监督 426

第一节 概述 426

一、健康相关产品的概念 426

二、健康相关产品卫生监督管理的法律规定 426

第二节 化妆品卫生监督 429

一、概述 429

二、化妆品卫生监督的法律依据 429

三、化妆品的卫生监督 430

四、法律责任 433

第三节 消毒产品卫生监督 434

一、概述 434

二、消毒产品卫生监督的法律依据 435

三、消毒产品的卫生监督 436

四、法律责任 441

第四节 医疗器械卫生监督 443

一、概述 443

二、医疗器械卫生监督的法律依据 444

三、医疗器械的卫生监督 444

四、法律责任 452

第二十一章 学校与托幼机构卫生监督 456

第一节 概述 456

一、学校卫生监督概念 456

二、学校卫生监督的意义 456

三、学校卫生监督法律依据 457

四、学校卫生监督管理部门及其职责 458

五、学校卫生监督行政奖励与处罚 459

第二节 学校预防性卫生监督 459

一、学校预防性卫生监督概念 459

二、学校预防性卫生监督内容及方法 460

第三节 学校经常性卫生监督 462

一、学校经常性卫生监督概念 462

二、学校经常性卫生监督内容及方法 462

三、学校卫生监督信息管理 465

四、学校突发公共卫生事件应对与监督 466

第四节 托幼机构卫生监督 467

一、托幼机构卫生监督概念 467

二、托幼机构卫生监督法律依据 467

三、托幼机构卫生监督内容 468

第二十二章 公共场所卫生监督 472

第一节 概述 472

一、公共场所概念及种类 473

二、公共场所卫生监督概念及意义 474

三、公共场所卫生监督法律依据 475

四、公共场所卫生监督部门及法律责任 475

第二节 公共场所卫生管理 476

一、公共场所卫生管理概念 476

二、公共场所卫生管理内容 476

第三节 公共场所预防性卫生监督 479

一、公共场所预防性卫生监督概念 479

二、公共场所预防性卫生监督内容 480

三、公共场所许可制度 481

第四节 公共场所经常性卫生监督 482

一、公共场所经常性卫生监督概念 482

二、公共场所经常性卫生监督内容 483

第二十三章 国境卫生检疫 490

第一节 概述 490

一、国境卫生检疫的概念和特征 490

二、国境口岸卫生监督的法律依据 491

三、国境卫生检疫的主体及范围 491

第二节 出入境检疫 493

一、出入境人员检疫 493

二、出入境交通工具检疫 494

三、出入境物品检疫 496

四、检疫传染病的管理 497

第三节 国境口岸卫生监督 499

一、国境口岸的环境卫生监督 499

二、出入境交通工具的卫生监督 499

三、食品、饮用水的卫生监督 499

四、国境口岸突发公共卫生事件出入境检验检疫应急处理的监督 500

第四节 传染病监测 500

一、传染病监测的概念、对象和范围 500

二、传染病监测的措施 501

三、健康相关产品的传染病监测 503

第五节 法律责任 504

教学建议 507

参考文献 510

中英文对照索引 512