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上篇 1

第一单元 药品仓储与养护概述 3

第一节 药品仓储与养护的必要性和现状 3

一、药品仓储与养护的定义 3

二、药品仓储与养护的作用 3

三、药品批发企业的必要性 4

四、我国药品批发企业（药品仓储业）的现状 5

五、药品批发企业经营方式与经营范围 6

第二节 药品概述 7

一、药品的含义 7

二、药品的特性 7

三、药品的分类 8

四、常用药学术语 9

五、药品质量标准 11

六、假药劣药 11

七、特殊管理药品 12

八、生物制品 12

第三节 药品的经营特点 13

一、药品价格弹性小 13

二、药品经营专业性强 13

三、药品经营政策性强 14

四、新老品种更换要求紧迫 14

五、战略储备的需要 14

第二单元 物流仓库与物流设备 16

第一节 物流仓库 16

一、药品批发企业的仓库 16

二、仓库地址的选择 16

三、医药物流配送中心的区域 17

第二节 物流装备 19

一、定义 19

二、分类 19

第三节 药品仓库及设备的药事规定 24

一、新修订《药品经营质量管理规范》中的相关规定 24

二、《广东省药品批发企业GSP认证现场检查项目表（试行）》中关于仓库及设备的条款 26

三、《北京市药品批发企业现代物流技术指南》相关条款 27

第三单元 医药物流与第三方物流 30

第一节 医药物流 30

一、物流 30

二、医药物流及特点 30

三、现代医药物流配送中心的建立 31

四、法律基础 32

五、我国医药物流的困局 33

第二节 物流管理流程 34

一、收货作业 34

二、验收入库 34

三、储存 35

四、拣选配货 35

五、配装 35

六、流通加工 36

七、送货 36

八、信息处理 36

第三节 第三方物流 37

一、第三方医药物流 37

二、第三方医药物流的优势 39

三、发展第三方医药物流的要求 39

第四单元 拣货作业与物流信息化 42

第一节 拣货作业 42

一、拣选作业系统 42

二、拣货单元 42

三、拣货成套设备标配 43

四、拣货方式 43

第二节 物流信息化 48

一、物流信息化概述 48

二、物流信息化的技术 48

第五单元 药品采购 52

第一节 普通药品的采购 52

一、药品采购的定义 52

二、普通药品的采购 52

第二节 首营企业和首营品种的采购 58

一、首营企业和首营品种的审核 58

二、首营企业的采购 58

三、首营品种的采购 62

四、首营企业和首营品种审批流程图 73

第六单元 药品出入库 74

第一节 药品入库 74

一、药品收货与验收 74

二、药品收货验收的其他事项 79

三、药品入库程序图 80

第二节 药品的出库 81

一、发货形式 81

二、药品出库配送的流程 81

三、药品出库的要求和原则 81

第七单元 药品包装的重要内容 85

第一节 药品包装 85

第二节 药品包装的重要内容 86

一、药品的名称 86

二、药品批准文号 88

三、产品批号和生产日期 92

四、有效期 94

五、条形码与中国药品电子监管码 95

六、注册商标 99

第八单元 药品说明书和标签的验收 103

第一节 要点 103

一、药品批发企业验收的实质 103

二、最小包装的标签、说明书的规定 104

三、核对进口药品资料的内容 105

四、药品最小包装和最小销售单元的区别 105

五、药品最小包装的验收 106

第二节 药品标签和说明书的验收 108

一、标签和说明书的验收实务 108

二、其他规定 114

第九单元 药品在库养护 116

第一节 药品在库养护的任务 116

第二节 仓库的分区与货位编号 117

一、药品仓库功能区的划分 117

二、药品仓库货区布置 118

三、货位管理与货位编号 120

第三节 药品的堆码 122

一、药品堆码的原则 122

二、药品堆码方法 123

三、药品堆码的六距 123

四、药品苫垫管理 124

五、药品堆码注意事项 124

第四节 药品的在库养护 124

一、普通药品的保管 124

二、性质不稳定药品的保管 125

三、特殊管理药品的保管 125

四、危险品的保管 125

第五节 温湿度管理 127

一、《药品经营质量管理规范》中关于温湿度管理的规定 127

二、仓库常用的温湿度计 127

三、调节温湿度的措施 128

第六节 药品养护制度 129

一、对国家药品养护法规的解读 129

二、新修订《药品经营质量管理规范》中关于储存与养护的规定 130

三、库存商品检查时间的频度（周期） 132

四、库存药品的养护 133

五、重点品种的养护 134

六、药品在库养护程序 136

第十单元 药品的运输 138

第一节 药品的运输 138

一、药品发运和装卸的注意事项 138

二、运输员职责 138

三、新修订GSP对运输的要求 139

四、汽车运输流程 140

五、我国药品运输的现状 141

六、药品社会化运输存在的主要问题 141

第二节 特殊管理药品的运输 142

一、法律法规依据 142

二、审批范围和条件 142

三、申请材料 142

四、《麻醉药品和精神药品管理条例》中关于运输的规定 143

五、“麻精”运输员职责 143

第三节 包装标志 144

一、专有标志 144

二、唛头 145

三、运输指示性标志 145

四、危险品标志 146

第十一单元 特殊管理药品的经营要求 148

第一节 麻醉药品和精神药品的经营要求 148

一、购进管理 148

二、销售管理 149

三、储存、验收管理 150

四、运输管理 150

第二节 药品类易制毒化学品的经营要求 151

一、法律依据和目录 151

二、购销管理 151

三、储存与验收 152

第三节 蛋白同化制剂、肽类激素的经营要求 152

一、蛋白同化制剂及肽类激素 152

二、经营管理的法律依据 153

三、我国批准上市的蛋白同化制剂、肽类激素品种 153

四、购销管理 154

五、储存与验收要求 155

第四节 医疗用毒性药品的经营要求 155

一、法律依据 155

二、定义及种类 155

三、验收、储存管理 156

第十二单元 安全消防 158

一、燃烧的条件 158

二、灭火的原理 158

三、灭火的方法 158

四、常见灭火剂和灭火器 159

五、消防产品及消防标志 160

六、严防火灾 161

下篇 165

第十三单元 药品的稳定性 167

第一节 药品的稳定性 167

一、药品稳定性的含义 167

二、药品的性质和变化 167

第二节 影响药品稳定性的因素 168

一、影响药品稳定性的内在因素 169

二、影响药品稳定性的外在因素 173

第十四单元 半固体制剂 178

第一节 半固体制剂简介 178

一、软膏剂 178

二、眼膏剂 178

三、凝胶剂 179

四、栓剂 179

第二节 半固体制剂的验收 179

一、软膏剂 180

二、栓剂 180

三、眼膏剂 181

第三节 半固体制剂的质量变异现象及原因 181

一、软膏剂 181

二、栓剂 182

第四节 半固体制剂的储存养护 182

一、栓剂 182

二、软膏剂 183

第十五单元 片剂 185

第一节 片剂的验收 185

一、压制片的验收 185

二、包衣片的验收 185

第二节 片剂质量变异现象与原因 185

一、一般压制片 185

二、包衣片 188

第三节 片剂的储存保管 188

一、温度、湿度 188

二、防潮 189

三、避光 189

四、防热 189

五、隔离存放 189

六、时间 189

第十六单元 散剂与颗粒剂 191

第一节 散剂与颗粒剂简介 191

一、定义 191

二、分类 191

第二节 散剂与颗粒剂的验收 192

第三节 散剂与颗粒剂的质量变异及原因 192

一、吸潮 192

二、变色 192

三、异臭异味 192

四、霉变虫蛀 193

五、串味分层 193

六、微生物污染 193

第四节 散剂与颗粒剂的储存保管 193

一、防潮 193

二、避光 193

三、防热 193

四、隔离存放 194

第十七单元 胶囊剂 195

第一节 胶囊剂简介 195

一、胶囊剂的定义 195

二、空心胶囊 195

三、胶囊剂的分类 195

第二节 胶囊剂的验收 196

一、形状 196

二、色泽 197

三、胶囊印字 197

四、其他 197

第三节 胶囊剂的质量变异及原因 197

一、漏粉 198

二、漏液 198

三、黏软变形，霉变生虫 198

第四节 胶囊剂的储存保管 199

第十八单元 丸剂和滴丸剂 200

第一节 丸剂和滴丸剂简介 200

一、丸剂 200

二、滴丸剂 200

第二节 丸剂和滴丸剂的验收 200

一、丸剂 200

二、滴丸剂 201

第三节 丸剂和滴丸剂的质量变异现象及原因 201

一、丸剂和滴丸剂的包装 201

二、质量变异现象 201

第四节 丸剂的储存保管 202

一、防虫蛀 202

二、防霉变 202

三、防挥发 202

四、防潮 203

五、先进先出 203

第十九单元 注射剂 204

第一节 注射剂简介 204

一、定义 204

二、分类 204

三、质量要求 205

第二节 注射剂的质量变异及原因 206

一、变色 206

二、生霉 207

三、析出结晶或沉淀 207

四、脱片 207

五、产生白点白块 208

六、冻结 208

七、结块萎缩 208

八、其他 209

第三节 注射剂的验收 209

一、外形 209

二、装量 210

三、其他 210

第四节 注射剂的储存保管 210

一、温湿度 211

二、避光 212

三、注意时间 212

四、防冻 213

五、防潮 213

六、注意储存方式 213

七、特殊溶媒注射液的保管 213

八、加强澄明度检查 214

第二十单元 糖浆剂 215

第一节 糖浆剂的验收 215

一、外观检查 215

二、包装检查 215

三、渗漏检查 216

第二节 糖浆剂的质量变异及原因 216

一、霉败 216

二、沉淀 216

三、变色 216

第三节 糖浆剂的储存保管 216

一、一般保管方法 216

二、防霉 216

三、防冻 217

第二十一单元 水剂类药品 218

第一节 水剂类药品简介 218

一、定义 218

二、种类 218

第二节 水剂类药品的验收 219

一、一般检查 220

二、各种剂型的检查项目 220

第三节 水剂类药品的质量变异及原因 221

一、发霉 221

二、沉淀 221

三、变色 222

四、冻结 222

第四节 水剂类药品的储存保管 222

一、温湿度 222

二、防冻 222

三、防霉 222

四、防撞击 223

五、芳香水剂的保管养护 223

六、混悬剂和乳剂的保管养护 223

七、注意有效期 223

第二十二单元 含乙醇制剂 225

第一节 含乙醇制剂简介 225

一、定义 225

二、种类 225

第二节 含乙醇制剂的验收 225

一、酊剂 226

二、流浸膏剂 226

三、渗漏检查 226

第三节 含乙醇制剂的质量变异现象 226

一、沉淀 226

二、变色 227

三、效价下降 227

四、挥发 227

第四节 含乙醇制剂的保管养护 227

一、防热防挥发 227

二、防火 228

三、避光 228

四、防久贮变质 228

五、无须防冻 228