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绪论 1

一、医学法学的概念和研究对象 1

二、医学法学与相关学科的关系 4

三、医学法学的体系 5

四、学习医学法学的意义 5

五、学习医学法学的方法 6

第一章 医学法概述 8

第一节 医学法的概念、调整对象和特征 8

一、医学法的概念 8

二、医学法的调整对象 8

三、医学法的特征 9

第二节 医学法的基本原则 11

一、医学法基本原则的概念 11

二、医学法的基本原则的内容 11

第三节 医学法的渊源和内容 13

一、医学法的渊源 13

二、医学法的内容 14

第四节 医学法律关系 15

一、医学法律关系的概念 15

二、医学法律关系的构成要素 15

三、医学法律关系的产生、变更和消灭 17

第五节 医学法的地位和作用 17

一、医学法的地位 17

二、医学法的作用 18

第二章 医学法的制定和实施 20

第一节 医学法的制定 20

一、医学法制定的概念 20

二、医学法制定的依据 21

三、医学法制定的基本原则 22

四、医学法制定的程序 23

第二节 医学法的实施 26

一、医学法实施的概念 26

二、医学法的适用 26

三、医学法的效力范围 27

四、医学法的遵守 28

第三章 卫生行政执法 30

第一节 概述 30

一、卫生行政执法的概念 30

二、卫生行政执法的特征 30

三、卫生行政执法主体 31

四、卫生行政执法的有效条件 32

第二节 卫生行政执法行为 33

一、卫生行政执法行为的概念 33

二、卫生行政许可 34

三、卫生行政处罚 35

四、卫生行政强制执行 38

五、卫生行政监督检查 40

第三节 卫生行政执法监督 41

一、卫生行政执法监督的概念及意义 41

二、卫生行政执法监督的特征 41

三、卫生行政执法监督的内容 42

四、卫生行政执法监督体系 42

第四章 法律责任和法律救济 44

第一节 卫生违法和法律责任 44

一、卫生违法 44

二、卫生法律责任 45

第二节 卫生行政救济 47

一、卫生行政救济的概念及特征 47

二、卫生行政救济的途径 47

第三节 卫生行政复议 48

一、卫生行政复议的概念及特征 48

二、卫生行政复议的原则 48

三、卫生行政复议受案范围和管辖 50

四、卫生行政复议主体 51

五、卫生行政复议程序 51

第四节 卫生行政诉讼 55

一、卫生行政诉讼的概念、特征 55

二、卫生行政诉讼的基本原则 56

三、卫生行政诉讼的构成要件 57

四、卫生行政诉讼的受案范围 57

五、卫生行政诉讼的管辖 57

六、卫生行政诉讼程序 58

第五节 卫生行政赔偿 60

一、卫生行政赔偿的概念及特征 60

二、卫生行政赔偿的构成要件 61

三、卫生行政赔偿的范围 61

四、卫生行政赔偿请求人和赔偿义务机关 62

五、卫生行政赔偿的程序 63

六、卫生行政赔偿的方式与标准 64

第五章 疾病预防与控制的法律制度 65

第一节 国境卫生检疫法律制度 65

一、概述 65

二、出入境卫生检疫 67

三、卫生检疫措施 68

四、传染病监测 70

五、国境卫生监督 71

六、法律责任 72

第二节 传染病防治法律制度 73

一、概述 73

二、传染病预防和疫情报告 74

三、传染病疫情控制和监督 75

四、艾滋病防治管理 76

五、非典型性肺炎防治管理 80

六、传染病防治的法律责任 84

第三节 职业病防治法律制度 85

一、概述 85

二、职业病的防治 86

三、职业病防治的监督检查 89

四、法律责任 89

第六章 突发公共卫生事件应急法律制度 92

第一节 概述 92

一、突发公共卫生事件的概念 92

二、《突发公共卫生事件应急条例》制定目的 92

三、突发事件应急工作的方针和原则 93

四、应急管理机构体系及职责 93

第二节 预防与应急准备 94

一、应急预案的制定 94

二、预防控制体系 95

第三节 应急报告和信息发布 96

一、突发事件应急报告 96

二、突发事件举报制度 97

三、突发事件的信息发布 97

第四节 应急处理 97

一、应急预案的启动 97

二、应急控制措施 98

三、应急处理 99

第五节 法律责任 100

一、政府部门的法律责任 100

二、医疗卫生机构的法律责任 100

三、有关单位和个人的法律责任 100

第七章 健康相关产品的法律制度 102

第一节 概述 102

一、健康相关产品的含义及范围 102

二、健康相关产品的法律制度 102

第二节 药品管理法律制度 103

一、概述 103

二、药品生产和经营的法律规定 104

三、医疗机构制剂管理的法律规定 106

四、药品管理的法律规定 106

五、药品包装的法律规定 112

六、药品价格和广告管理的法律规定 112

七、药品监督的法律规定 113

八、法律责任 114

第三节 医疗器械管理法律制度 116

一、概述 116

二、医疗器械的分类 117

三、医疗器械的研制管理规定 117

四、医疗器械的注册管理规定 118

五、医疗器械的生产管理规定 118

六、医疗器械的经营管理规定 118

七、医疗器械的监督管理规定 119

八、法律责任 120

第四节 食品卫生管理法律制度 121

一、概述 121

二、食品卫生的法律规定 122

三、食品添加剂的卫生规定 123

四、食品容器、包装材料和食品工具、设备的卫生规定 124

五、食品卫生标准和管理办法 124

六、食品卫生管理的法律规定 125

七、食品卫生监督的法律规定 126

八、法律责任 127

第八章 中医药法律制度 130

第一节 概述 130

一、中医药法的概念及法制建设 130

二、中医药法的作用 131

第二节 中医管理法律规定 131

一、中医医院管理的法律规定 131

二、中医专科管理的法律规定 133

第三节 中药管理法律规定 134

一、中药生产管理的法律规定 134

二、中药经营管理的法律规定 134

三、中药品种保护的法律规定 134

第四节 中医药教育和科研的法律规定 135

一、中医药教育的法律规定 135

二、医药科学研究的法律规定 136

第五节 民族医药的法律规定 138

一、民族医药是祖国传统医学的重要组成部分 138

二、民族医药的法律地位 138

三、继承和发扬民族医药学 139

第六节 违反中医药法规的法律责任 139

一、行政责任 139

二、刑事责任 140

第九章 医疗机构管理法律制度 141

第一节 概述 141

一、医疗机构和医疗机构管理立法 141

二、医疗机构的规划布局与设置审批 142

三、医疗机构的登记和执业 143

四、医疗机构监督管理 144

五、违反医疗机构管理法规的法律责任 144

第二节 医疗机构管理中几项重要的法律制度 145

一、医疗机构药事管理 145

二、医疗机构病历管理 145

三、医疗废物管理 146

四、医院感染管理 147

五、医疗广告管理 149

第三节 医院管理的法律规定 150

一、医院的概念和任务 150

二、医院的组织结构和组织编制 151

三、医院分级管理 151

四、医院工作制度 152

第四节 中外合资、合作医疗机构管理的法律规定 152

一、中外合资、合作医疗机构的概念 152

二、中外合资、合作医疗机构的设置条件 152

三、中外合资、合作医疗机构的审批与登记 153

四、中外合资、合作医疗机构的执业 154

第五节 其他医疗机构管理的法律规定 154

一、个体医疗机构管理的法律规定 154

二、急救医疗机构管理的法律规定 155

三、康复医疗机构管理的法律规定 156

第十章 医疗卫生技术人员管理法律规定 157

第一节 概述 157

一、医疗卫生技术人员的概念 157

二、医疗卫生技术人员的分类 157

第二节 执业医师法律制度 158

一、概述 158

二、执业医师资格考试与注册 159

三、医师执业的规范 160

四、执业医师的考核和培训 162

五、乡村医生从业管理 162

六、法律责任 164

第三节 护士管理法律制度 165

一、概述 165

二、护士执业考试 165

三、护士执业注册 166

四、护士执业 166

第四节 执业药师管理法律制度 170

一、概述 170

二、执业药师资格考试和注册 170

三、执业药师职责 171

四、法律责任 172

第五节 执业技师管理的法律规定 172

一、概述 172

二、执业技师资格 173

三、技师执业规则 174

四、法律责任 175

第十一章 献血法律制度 177

第一节 概述 177

一、献血法的概念 177

二、献血法制建设 177

三、无偿献血 178

第二节 采血与供血 179

一、采供血机构 179

二、采血管理 180

三、供血管理 181

第三节 临床用血管理 181

一、临床用血的原则 181

二、临床用血管理 182

第四节 血液制品管理 183

一、原料血浆的管理 183

二、血液制品生产经营管理 184

第五节 法律责任 185

一、行政责任 185

二、民事责任 186

三、刑事责任 186

第十二章 人口与计划生育法律制度 188

第一节 概述 188

一、人口与计划生育法概念及适用范围 188

二、人口与计划生育法制建设 188

三、人口与计划生育法的意义 189

四、人口与计划生育工作的管理 189

第二节 计划生育的法律规定 190

一、生育调节 190

二、计划生育的奖励与社会保障 190

三、法律责任 191

第三节 流动人口计划生育管理 191

一、流动人口计划生育管理目的和对象 191

二、流动人口计划生育工作管理 192

三、流动人口婚育证明与生育证明 192

四、法律责任 192

第四节 计划生育技术服务 193

一、计划生育技术服务的原则 193

二、计划生育技术服务的内容 193

三、计划生育技术服务的机构及人员 194

四、对计划生育技术服务的监督管理 195

五、法律责任 195

第十三章 母婴保健法律制度 197

第一节 概述 197

一、母婴保健法与公民的母婴保健权 197

二、母婴保健法制建设 198

三、母婴保健法的调整对象 199

四、母婴保健工作方针 199

第二节 婚前保健 199

一、婚前保健的主要内容 199

二、婚前医学检查机构的条件 199

三、婚前医学检查范围和意见 199

第三节 孕产期保健 200

一、孕产期保健 200

二、孕产妇保健 201

三、住院分娩与新生儿出生证明 201

四、婴幼儿的保健 201

第四节 母婴保健医学技术鉴定 202

一、医学技术鉴定组织 202

二、医学技术鉴定程序 202

第五节 母婴保健的监督管理 203

一、国务院卫生行政部门及其职责 203

二、县级以上卫生行政部门及其职责 203

三、相关机构和人员的执业许可和职责 203

第六节 法律责任 204

一、行政责任 204

二、刑事责任 204

第十四章 医疗事故处理的法律制度 206

第一节 概述 206

一、医疗事故处理的法制建设 206

二、医疗事故的概念和构成要件 207

三、医疗事故的处理原则和等级 207

四、非医疗事故情形 208

第二节 医患双方的权利和义务 208

一、患者的权利 208

二、患者的义务 210

三、医疗机构和医务人员的权利 210

四、医疗机构和医务人员的义务 211

第三节 医疗事故的预防与处置 212

一、医疗事故的预防 212

二、医疗事故的处置 212

第四节 医疗事故的技术鉴定 213

一、鉴定组织 213

二、医疗事故鉴定程序 214

三、医疗事故的鉴定结论 215

四、医疗事故的鉴定费用 215

第五节 医疗事故的行政处理与监督 215

一、医疗事故的行政处理 215

二、对医疗事故处理的监督 216

第六节 医疗事故的解决及损害赔偿 217

一、解决医疗事故争议的途径 217

二、医疗事故的责任种类 217

三、医疗事故的损害赔偿 217

第七节 法律责任 218

一、卫生行政部门及其工作人员的法律责任 218

二、医疗机构及其工作人员的法律责任 219

第十五章 精神卫生法律制度 221

第一节 概述 221

一、精神疾病概念及病因 221

二、精神卫生法律制度概述 222

第二节 加强精神疾病预防的有关规定 223

一、加强各级政府对精神卫生工作的组织领导 223

二、加强重点人群心理行为干预 224

三、加强精神卫生人力资源培养和开发 224

第三节 精神疾病诊断、治疗与康复的有关规定 225

一、建立健全精神卫生服务体系和网络 225

二、加强社区和农村精神卫生工作 225

三、加强重点精神疾病的治疗与康复工作 226

第四节 精神疾病患者权益保护的法律规定 227

一、受监护权 227

二、人身自由和人格尊严权 227

三、相关责任免责权 227

四、知情权和自主决定权 227

五、平等的学习和劳动就业权 228

六、女精神病人的特殊保护权 228

七、救助权 228

第五节 精神疾病司法鉴定的法律规定 228

一、司法鉴定机构 228

二、鉴定内容 228

三、鉴定人及其义务 229

四、鉴定书 229

第十六章 医学科技与法律制度 230

第一节 生殖辅助技术和精子库与立法 230

一、人类辅助生殖技术和人类精子库的概念 230

二、人类辅助生殖技术和人类精子库的历史与立法 231

三、人工辅助生殖技术带来的法律问题 231

四、人类辅助生殖技术与精子库管理 233

五、法律责任 235

第二节 基因工程与立法 236

一、概述 236

二、基因工程中的法律问题 236

三、我国人类基因工程立法 239

四、人类遗传资源的管理 239

第三节 器官移植与立法 241

一、概述 241

二、器官移植带来的法律问题 241

三、器官移植的监督管理 242

四、人体器官捐献的法律规定 242

五、人体器官移植的法律规定 243

六、法律责任 244

第四节 脑死亡与立法 245

一、脑死亡概述 245

二、确立脑死亡的意义 246

三、脑死亡立法的思考 247

第五节 安乐死与立法 249

一、概述 249

二、安乐死立法中的几个问题 249

参考文献 252