新药审批办法及有关法规汇编 1PDF电子书下载

目录 2

1．国务院 中华人民共和国药品管理法（1984.9.20六届人大常委会七次会议通过） 2

2．国务院 国务院关于《中华人民共和国药品管理法实施办法》的批复国函（1989）3号1989.1.7 9

3．卫生部 关于贯彻执行《中华人民共和国药品管理法实施办法》的通知1989.2.28卫药字（89）第9号 19

4．卫生部 关于颁发《卫生部药品审评委员会章程》的通知（卫药字（89）第17号1989.4.25） 21

5．卫生部 关于下达《新药审批办法》的通知（卫药字（85）第43号1985.7.1）附：新药审批办法 24

6．卫生部 关于执行《新药审批办法》有关事项的通知（卫药字（85）第63号1985.10.4 59

7．卫生部 颁发《关于新药审批管理的若干补充规定》的通知（卫药字（88）第3号1988.1.20）附：新药审批管理若干补充规定 60

8．卫生部 关于下达《新生物制品审批办法》的通知（卫药字（85）第52号1985.9.25）附新生物制品审批办法 88

9．卫生部 新生物制品审批办法补充规定（一九八八年一月起施行） 109

10．卫生部 关于进一步加强国外药品临床试验管理的通知（卫药字（88）第38号1988.8.20） 125

11．卫生部 国外药品在中国注册、进口及临床试验的有关规定（1988.2.2） 126

12．卫生部 关于调整药品审批监督检验收费标准的通知（卫药字（86）第34号1986.6.13） 133

13．卫生部 关于新药审批收费事宜的通知（卫办药字（86）第171号1986.7.11） 140

14．卫生部 关于军队系统药品管理有关问题的函（卫药政字（86）181号1986.6.28） 141

15．卫生部 关于颁发《肝炎诊断试剂管理规定（试行）》的通知（卫药字（87）第2号1987.1.22） 142

16．卫生部 颁发《关于新药保护及技术转让的规定》的通知（卫药字（87）第17号1987.3.24） 145

17．卫生部 关于推广应用鹅喉羚羊角，黄羊角，山羊角的通知（卫药字（87）第33号1987.6.9） 147

18．卫生部 关于下达《中药保健药品的管理规定》的通知（卫药字（87）第70号1987.10.28） 148

19．卫生部 国家中医药管理局关于颁发《禁止食品加药卫生管理办法》的通知（卫防字 151

（87）第57号1987.10.22） 151

20．卫生部 关于下达“引流熊胆”暂行管理办法的通知（卫药字（88）第55号1988.11.2） 154

21．卫生部 有关新药报批若干问题的通知（卫办药字（89）第289号1989.9.25） 155

22．卫生部 关于中药新药标准品，对照品有关问题的通知（卫药政字（89）第321号1989.12.7） 156

23．卫生部 关于终止重庆，武汉二市药品审批权限的函（卫药字（90）第11号1990.2.21） 157

24．卫生部 关于加强药品审批管理工作的通知（卫药发（90）第20号1990.5.29） 158

25．卫生部 关于新药检验中质量标准问题的函（卫药政发（90）第152号1990.6.22） 159

26．卫生部 关于进一步加强药品标准及名称管理的通知（卫药发（90）第39号1990.8.29） 160

27．卫生部 关于下发药品命名原则的通知（卫药政发（91）第63号1991.3.11） 161

28．卫生部 关于加强诊断药品审批管理的通知（卫药发（92）第1号1992.1.6） 167

29．卫生部 关于药品审批管理若干问题的通知（卫药发（92）第12号1992、3.18） 183

30．卫生部 关于颁发“《新药审批办法》有关中药部分的修订和补充规定”的通知（卫药发（1992）第25号1992.5.4） 199

31．卫生部 关于确定我部药品临床基地的通知（卫药字（83）第38号1983.10.26） 243

32．卫生部 关于建立第二批临床药理基地的通知（卫药字（86）第26号，1986.4.12） 246

33．卫生部 关于在临床药理基地增加承担任务的通知（卫药政字（88）第338号1988.12.8） 248

34．卫生部 关于增设辽宁中医学院等三个中药临床药理基地的通知（卫药字（86）第53号1986.10.19） 250

35．卫生部 关于增补湖南省中医药研究院等中药临床药理基地的通知（卫药发（1992）第5号1992.1.27） 251

36．卫生部关于增设河南中医学院为中药临床药理基地的通知卫药字（87）第31号 252