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药品注册管理办法
药品注册管理办法

药品注册管理办法PDF电子书下载

政治法律

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  • 作 者:
  • 出 版 社:北京:中国法制出版社
  • 出版年份:2007
  • ISBN:9787802265493
  • 页数:108 页
图书介绍:本书为药品注册管理办法全文。
《药品注册管理办法》目录

国家食品药品监督管理局令(第28号) 1

药品注册管理办法 2

附件1:中药、天然药物注册分类及申报资料要求 40

附件2:化学药品注册分类及申报资料要求 52

附件3:生物制品注册分类及申报资料要求 70

附件4:药品补充申请注册事项及申报资料要求 91

附件5:药品再注册申报资料项目 103

附件6:新药监测期 期限表(说明:除以下情形的新药不设立监测期) 106

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