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第1章 临床生化分析仪器概述 1

1.1 生化分析仪器的发展历史和趋势 1

1.1.1 生化分析仪器发展的初级阶段 1

1.1.2 自动生化分析仪器的研发应用阶段 1

1.1.3 自动生化分析仪器发展的全盛阶段 2

1.1.4 生化分析仪器的发展趋势 3

1.2 生化分析仪器的分类 5

1.2.1 按仪器结构和设计分类 5

1.2.2 按仪器自动化程度分类 6

1.2.3 按检测物质的需求与检测原理分类 7

1.3 生化分析仪器的主要配置、性能及评价 8

参考文献 11

第2章 自动生化分析仪器的基本结构与主要部件 12

2.1 自动生化分析仪器的基本结构及工作特点 12

2.1.1 自动生化分析仪器的基本结构 12

2.1.2 自动生化分析仪器的工作特点 12

2.2 自动生化分析仪器的加样系统 13

2.2.1 样本转盘或传送轨道 13

2.2.2 试剂仓 13

2.2.3 样本取样单元 14

2.2.4 试剂取样单元 14

2.2.5 探针系统 14

2.2.6 搅拌混匀装置 15

2.3 自动生化分析仪器的清洗系统 16

2.4 自动生化分析仪器的恒温装置 17

2.5 自动生化分析仪器的反应装置 17

2.6 自动生化分析仪器的光学系统 18

2.6.1 光源 19

2.6.2 分光装置 20

2.6.3 分光方式 22

2.6.4 检测器 22

2.7 自动生化分析仪器的供排水装置 23

2.8 自动生化分析仪器的其他部件 24

2.8.1 离子分析系统 24

2.8.2 UPS电源 24

2.8.3 通信接口 24

2.8.4 条形码识读系统 25

2.9 自动生化分析仪器的操作控制系统 25

2.9.1 自动化控制系统 25

2.9.2 操作控制系统 25

2.10 生化分析仪器的信息管理系统 27

2.10.1 患者信息、项目信息输入，批量信息录入 28

2.10.2 检验报告单的生成及编辑处理 28

2.10.3 质量控制功能 29

2.10.4 统计分析 30

2.10.5 系统设置 31

2.10.6 数据库实用工具 32

2.10.7 数据备份与恢复 32

2.10.8 远程技术支持 32

2.10.9 检验信息系统（LIS）管理功能 32

2.10.10 条形码系统在LIS系统中的应用 32

参考文献 33

第3章 生化分析常用方法及原理 34

3.1 生化分析常用方法 34

3.1.1 比色法 34

3.1.2 比浊法 36

3.1.3 均相酶免疫分析法 37

3.2 生化分析的光学原理 37

3.2.1 光的性质 38

3.2.2 朗伯-比尔定律 38

3.3 生化分析的测定原理 40

3.3.1 单波长测定原理 40

3.3.2 双波长测定原理 40

3.3.3 自动生化分析仪器对生化反应吸光度的监测过程 41

3.4 自动生化分析仪器的校准方法 42

3.4.1 K因数法 42

3.4.2 线性两点法 43

3.4.3 非线性法 44

3.5 生化分析仪器实验参数的设置 47

3.5.1 样品量与试剂量 47

3.5.2 试剂的选择 48

3.5.3 测定方法的选择 49

3.5.4 波长的选择 49

3.5.5 分析时间的选择 49

3.5.6 校准方法的选择 50

参考文献 50

第4章 生化试剂的选择与应用 51

4.1 生化试剂的类型 51

4.1.1 根据来源分类 51

4.1.2 根据剂型分类 52

4.1.3 根据用途分类 52

4.1.4 根据成分组成分类 52

4.2 试剂的保存 52

4.2.1 试剂变质的原因 53

4.2.2 预防试剂变质的措施 54

4.3 液体双试剂 55

4.3.1 双试剂的优点 56

4.3.2 全自动生化分析仪器采用双试剂两步法测定的意义 58

4.4 生化试剂盒质量的评价 60

4.4.1 使用说明书的审查 60

4.4.2 物理学检测 60

4.4.3 试剂盒的分析性能检测 60

参考文献 63

第5章 生化分析仪器的管理 64

5.1 生化分析仪器的检定 65

5.2 生化分析仪器的常规管理 65

5.2.1 仪器的资料与档案 65

5.2.2 应用培训与使用权限 66

5.2.3 仪器的安装环境及用电安全 67

5.3 生化分析仪器的基本维护 67

5.3.1 每日维护 68

5.3.2 每周维护 68

5.3.3 每月维护 68

5.3.4 每季维护 68

5.3.5 必要时维护 69

5.4 生化分析仪器的校准 69

5.4.1 校准品 69

5.4.2 校准曲线模式 70

5.4.3 校准曲线的选择和拟合效果检验 71

5.5 仪器转移与报废 71

5.5.1 仪器的转移 71

5.5.2 仪器的报废 71

参考文献 71

第6章 半自动生化分析仪器的使用和维护 73

6.1 半自动生化分析仪器的基本原理 73

6.2 检测项目参数设置与定标 73

6.2.1 分析项目参数设置 73

6.2.2 仪器设置 75

6.2.3 分析测量 76

6.2.4 仪器校准 77

6.3 半自动生化分析仪器使用的注意事项 77

6.4 维护保养与常见故障处理 78

6.4.1 维护和保养 78

6.4.2 常见故障处理 79

参考文献 82

第7章 全自动生化分析仪器的日常使用 83

7.1 全自动生化分析仪器的主要性能和特点 83

7.2 全自动生化分析仪器的常规使用步骤 87

7.2.1 HITACHI 7600结构特点简介 87

7.2.2 项目参数的设置 88

7.2.3 基本操作流程 88

参考文献 101

第8章 全自动生化分析仪器的维护与保养 102

8.1 全自动生化分析仪器的维护保养要点 102

8.1.1 日常维护 102

8.1.2 日保养 102

8.1.3 周保养 103

8.1.4 月保养 103

8.1.5 季保养 103

8.1.6 半年保养 104

8.1.7 年保养 104

8.1.8 合理设置项目顺序，避免交叉污染 104

8.1.9 易耗材料的更换 104

8.2 全自动生化分析仪器故障的排除 105

8.2.1 反应杯故障 105

8.2.2 样本针故障 105

8.2.3 试剂针故障 105

8.2.4 清洗装置故障 105

8.2.5 通信线路故障 106

8.2.6 真空泵故障 106

8.2.7 软盘驱动器故障 106

8.2.8 软盘故障 106

8.2.9 储水箱故障 106

8.2.10 试剂盘故障 106

8.3 全自动生化分析仪器的维护保养操作 107

8.3.1 维护保养的周期 107

8.3.2 流路清洗 107

8.3.3 样品针和试剂针的清洗 107

8.3.4 搅拌棒的维护 108

8.3.5 反应杯清洗机构喷嘴 108

8.3.6 反应杯的维护保养 109

8.3.7 反应槽的清洗 109

8.3.8 光源灯的维护保养 109

8.3.9 吸量器密封垫的维护保养 110

8.3.10 试剂切换阀的维护保养 110

8.3.11 电解质部分的维护保养 111

8.3.12 其他部分的维护保养 112

8.3.13 自动报警与处理 112

参考文献 113

第9章 干化学法分析仪器的使用与维护 114

9.1 概述 114

9.2 干化学法分析仪器测定的基本原理 114

9.2.1 多层膜技术 114

9.2.2 反射光度法 115

9.2.3 差示电位法 115

9.3 美国强生Vitros 250全自动干化学法生化分析仪 116

9.3.1 概况 116

9.3.2 仪器运行条件 116

9.3.3 定标 117

9.3.4 干片的装卸 118

9.3.5 试样编程 119

9.3.6 Vitros 250干化学法分析仪的保养与常见故障的排除 119

9.4 日本富士DRI-CHEM 800型干化学法分析仪 122

9.4.1 基本原理 122

9.4.2 操作程序 122

9.4.3 维护与保养 123

9.5 DRI-CHEM 100N型血氨干化学法分析仪 124

9.5.1 工作原理 124

9.5.2 操作程序 124

9.5.3 补偿因子输入 124

9.5.4 维护保养 124

参考文献 125

第10章 化学发光分析仪器的使用和维护 126

10.1 概述 126

10.2 化学发光分析仪器的基本原理 127

10.2.1 化学发光的基本原理 127

10.2.2 发光免疫技术原理 127

10.2.3 Access系列微粒子化学发光分析仪的工作原理 128

10.2.4 ARCHITECTi 2000化学发光分析仪的工作原理 129

10.2.5 Elecsys-2010化学发光分析仪的工作原理 130

10.3 化学发光分析仪器的日常使用 131

10.3.1 Access系列微粒子化学发光分析仪的日常使用 131

10.3.2 ARCHITECTi 2000化学发光分析仪的日常使用 135

10.3.3 Elecsys-2010化学发光分析仪的日常使用 138

10.4 化学发光分析仪器的维护保养 139

10.4.1 Access系列微粒子化学发光分析仪的维护保养 139

10.4.2 ARCHITECTi 2000化学发光分析仪的维护保养 141

10.4.3 Elecsys-2010化学发光分析仪的维护保养 142

参考文献 142

第11章 电解质分析仪器的使用与维护 143

11.1 方法原理 143

11.1.1 离子选择电极的基本结构 143

11.1.2 离子选择电极的测量原理 143

11.1.3 离子选择电极的性能 144

11.1.4 离子选择电极的特点 145

11.1.5 离子选择电极的应用 146

11.2 Nova电解质／生化分析仪的使用与维护 146

11.2.1 Nova CRT 16分析仪的操作程序 146

11.2.2 Nova CRT 16分析仪的维护保养 147

参考文献 150

第12章 血气分析仪器的使用与维护 151

12.1 血气分析仪器的工作原理 152

12.2 血气分析仪器的基本结构 153

12.2.1 电极 153

12.2.2 管路系统 154

12.2.3 气路系统 154

12.2.4 液路系统 155

12.3 AVL 995型血气分析仪 156

12.3.1 仪器基本构件 156

12.3.2 血标本采集 160

12.3.3 操作方法 162

12.3.4 维护和保养 163

12.3.5 常见故障及其排除方法 165

参考文献 167

第13章 分子生物学临床分析仪器的使用与维护 168

13.1 分子生物学的基础理论 168

13.2 DNA与RNA抽提法 169

13.2.1 异硫氰酸胍-酚-氯仿抽提DNA 169

13.2.2 异硫氰酸胍-酚-氯仿抽提RNA 169

13.2.3 蛋白酶K消化法（可用于抽取DNA或RNA） 170

13.2.4 二氧化硅抽提法 171

13.3 核酸分子杂交 171

13.3.1 核酸分子杂交的基本原理 171

13.3.2 标记探针的制备 173

13.3.3 点杂交 175

13.3.4 Southern印迹杂交 177

13.3.5 Northern印迹杂交 178

13.4 聚合酶链反应 178

13.4.1 聚合酶链反应实验技术发展史 179

13.4.2 聚合酶链反应的基本原理 180

13.5 聚合酶链反应分析仪器 181

13.5.1 PCR分析仪器的分类 181

13.5.2 PCR分析仪器的结构 183

13.5.3 PCR分析仪器的性能指标 187

13.5.4 PCR分析仪器的调校及维护 188

13.5.5 PCR分析仪器的操作规程 188

13.5.6 PCR分析仪器的应用范围 190

13.5.7 PCR分析仪器的常见故障及排除 191

13.6 实时荧光定量PCR分析仪 192

13.6.1 实时荧光定量PCR技术原理 192

13.6.2 荧光检测方法 193

13.6.3 传统定量法与内标 194

13.6.4 内标对荧光定量PCR技术的影响 194

参考文献 195

第14章 生化分析质量控制 197

14.1 实验分析前的质量控制 197

14.1.1 标本采集质量要求及对检验结果的影响 197

14.1.2 标本的收集、运输、核对、编号及储存 203

14.1.3 标本前处理的质量控制 204

14.2 实验分析中的质量控制 205

14.3 检验结果的审核与复查 206

14.3.1 结果的审核 206

14.3.2 结果的复查 206

14.4 室内质量控制 207

14.4.1 质量控制的原理 207

14.4.2 常用质量控制规则 208

14.4.3 质量控制的方法 209

14.5 室间质量评价 213

14.5.1 室间质量评价计划的目的和作用 213

14.5.2 我国室间质量评价计划的方法和程序 214

14.6 能力验证活动 215

14.7 测量不确定度 216

14.7.1 测量不确定度的评估过程 216

14.7.2 计算合成不确定度 217

14.7.3 不确定度的报告 217

14.8 量值溯源 218

14.9 实验室的认可和认证 219

参考文献 220

附录一 英文缩略语 221

附录二 常用自动生化分析仪器简介 224

1 HITACHI系列生化分析仪 224

2 BECKMAM系列全自动生化分析仪 224

3 OLYMPUS系列全自动生化分析仪 224

4 深圳迈瑞BS-300全自动生化分析仪 224

5 北京松上A8全自动生化分析仪 224

6 长沙爱威AVE-861全自动生化分析仪 225

7 东芝TBA-120FR全自动生化分析仪 225

8 INTEGRA 400 Plus全自动生化分析仪 225

9 DADE Dimenion？RL杜邦全自动生化仪 225

10 赛诺迈德SUNO AB-3024全自动生化分析仪 225

11 山东高密GF-2245型全自动生化分析仪 226

12 德灵Dimension？RxL MaxTM全自动生化分析仪 226

13 拜尔ADVIA 1650？全自动生化分析仪 226