国家药品标准工作手册 1992年版PDF电子书下载

卫生部药典委员会沿革 1

卫生部药典委员会章程 6

卫生部近年来发布与标准有关的重要文件 12

卫生部关于药品审批管理若干问题的通知 12

卫生部关于进一步加强药品标准及名称管理的通知 32

卫生部药政局关于进一步贯彻执行卫药发（90）第39号通知的函（关于药品名称问题） 33

卫生部转发“药品名词专业组会议纪要”及修改《药品命名原则》的通知 34

卫生部关于西药地方标准品种再评价的通知 42

卫生部药政局卫药政发（91）第205号通知（关于简化药品标准审批工作程序） 44

卫生部关于颁发《制订国家基本药物工作方案》及领导小组成员名单的通知 45

卫生部关于下达《新药审批办法》的通知 51

卫生部关于执行《新药审批办法》有关事项的通知 96

卫生部颁发《关于新药审批管理的若干补充规定》的通知 98

卫生部颁发《关于新药保护及技术转让的规定》的通知 124

卫生部颁发“《新药审批办法》有关中药部分的修订和补充规定”的通知 126

卫生部发布《进口药品管理办法》 177

卫生部关于国外药品在中国注册及临床试验的规定 189

卫生部关于审批国外药品临床试验的规定 191

卫生部关于核发《进口药品许可证》的规定 193

卫生部药典委员会近年来发布的技术规定 198

卫生部药典委员会对提高国家药品标准的补充意见 198

中国药典1995年版编制设计方案 200

中国药典1995年版（二部）有关检测项目和方法应用的指导原则 207

关于中国药典1995年版（二部）复核工作要求的通知 211

卫生部药典委员会关于征求部标准（初稿）的意见和要求 214

关于地方标准上升为部颁标准的工作安排与要求 216

关于西药地方标准申报部颁标准的几项规定 220

药品标准编写细则和有关资料 226

中药材标准编写细则 226

中药材炮制品标准编写细则 241

中药制剂标准编写细则 243

中国药典1995年版二部“正文”编写细则 265

《中国药典临床用药须知》编写原则和细则 385

中国药典（一部）注释编写细则 393

中国药典（二部）注释编写细则 403

中药材制剂标准起草说明书编写细则 410

中药制剂标准起草说明书编写细则 414

西药标准起草说明书编写细则 418

中国药典1990年版“凡例”简介 420

中国药典1990年版“附录”简介 427

附：各国药典动态 442

药典概述 442

美国药典委员会简介 447

英国药典委员会及其实验室简介 455

欧洲药典委员会及欧洲药典简介 458

日本药典委员会简介 462

泰国药典委员会及其药典简介 465

印度药典简介 471

世界各国药典历版概况表 477