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第一部分 药品违法行为类型及法律责任 2

第一章 药品违法行为主要类型及法律责任 2

第一节 生产、销售假药 2

一、假药类型 3

（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 3

（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 4

（三）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品 4

（四）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的药品 6

1.未取得药品批准文号擅自生产的药品 7

2.未经注册擅自进口的药品 7

3.未取得批准文号分包装的进口药品 8

4.未取得制剂批准文号擅自配制的制剂 8

5.未取得《药品生产许可证》、《药品GMP证书》生产的药品 9

6.无证配制的制剂 11

7.擅自添加新成分的医疗机构制剂 12

8.未经批准擅自委托生产的药品 12

9.未经批准擅自委托配制的制剂 13

10.擅自改变影响质量的生产工艺生产的药品 14

11.擅自仿制中药保护品种的药品 15

12.应当检验而未经检验即销售的药品 15

（五）变质、被污染的药品 16

（六）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的药品 16

（七）所标明的适应症或功能主治超出规定范围的药品 17

二、法律责任 17

（一）生产、销售假药行为的行政责任 17

（二）对生产、销售假药行为的刑事处罚 18

（三）对为生产、销售假药的提供便利条件者的处罚 20

（四）对生产、销售假药的单位负责人的资格罚 20

（五）对用于生产、销售假药的生产资料的处置的规定 20

（六）关于《药品管理法实施条例》第81条的适用 20

第二节 生产、销售劣药 22

一、劣药类型 22

（一）药品成份的含量不符合国家药品标准的 22

（二）未注明有效期、更改有效期或超过有效期的药品 23

（三）不注明或者更改生产批号的药品 23

（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品 24

（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品 25

（六）其他不符合药品标准规定的药品 26

二、法律责任 28

第三节 无证经营药品 30

一、主要类型 30

（一）未取得《药品经营许可证》经营药品的 30

（二）利用伪造、变造、过期、失效（被撤销、注销、吊销，自行失效等）、买卖、出租、出借的许可证经营药品的 31

（三）药品经营企业分立、合并、跨原管辖地迁移未重新办理《药品经营许可证》的 34

（四）药品生产、经营企业在核准的地址以外现货销售药品的 34

（五）药品生产、经营企业以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品的 35

（六）药品经营企业擅自改变经营方式或超范围经营药品的 35

（七）非法收购药品的 36

（八）药品生产企业销售自产范围以外的药品的 37

（九）擅自经营疫苗的 37

（十）擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的 37

（十一）个人设置的门诊部、诊所等医疗机构使用的药品超出规定范围和品种的 38

二、法律责任 38

（一）行政处罚 38

（二）刑事责任 40

第四节 从无证单位购进药品 41

一、主要类型 41

二、法律责任 43

第五节 向无证单位销售药品 44

一、主要类型 44

二、法律责任 46

第二章 其他药品违法行为及法律责任 47

第一节 药品研制及药品生产中的药品违法行为及法律责任 47

一、未按照规定实施药物非临床研究质量管理规范的 47

二、申请人在申报临床试验时，报送虚假药品注册申报资料和样品的 47

三、申请药品生产或者进口时，申请人报送虚假药品注册申报资料和样品的 48

四、违反《药品生产质量管理规范》的 48

五、骗取《药品生产许可证》的 49

六、伪造、变造、买卖、出租、出借《药品生产许可证》的 49

七、未按规定办理变更《药品生产许可证》许可事项的 49

八、药品标识不符合规定的 50

第二节 药品经营中其他药品违法行为及其法律责任 50

一、违反《药品经营质量管理规范》的 50

二、未通过药品GSP认证经营药品的 50

三、骗取《药品经营许可证》的 51

四、伪造、变造、买卖、出租、出借《药品经营许可证》的 51

五、未按规定办理变更《药品经营许可证》许可事项的 52

六、购销记录违法的 52

七、违法调配处方的 52

八、销售中药材不标明产地的 53

第三节 医疗机构的其他药品违法行为 53

一、擅自进行药物临床试验的 53

二、未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的 53

三、伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗机构制剂许可证》的 54

四、未按规定办理变更《制剂许可证》许可事项的 54

五、制剂标识不符合规定的 54

六、违法销售制剂的 55

第四节 药品流通中的其他违法行为及其法律责任 55

一、药品生产、经营企业对其购销人员不按规定进行培训的 55

二、药品生产、经营企业在核准的地址以外的场所储存药品的 55

三、药品生产企业、药品批发企业开具销售凭证不符合规定的 55

四、药品零售企业开具销售凭证不符合规定的 56

五、药品生产、经营企业未按照规定留存有关资料、销售凭证的 56

六、药品生产、经营企业出租、出借许可证的 56

七、药品零售企业不凭处方销售处方药的 57

八、药品生产、经营企业未按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存药品的 57

九、药品生产、经营企业、医疗机构以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药的 58

十、医疗机构未经诊疗直接向患者提供药品的 58

第五节 麻醉药品和精神药品违法行为及其法律责任 58

一、麻醉药品药用原植物种植企业未依照麻醉药品药用原植物年度种植计划进行种植的 58

二、麻醉药品药用原植物种植企业未依照规定报告种植情况的 59

三、麻醉药品药用原植物种植企业未依照规定储存麻醉药品的 59

四、定点生产企业未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的 60

五、定点生产企业未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的 60

六、定点生产企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的 60

七、定点生产企业未依照规定销售麻醉药品和精神药品的 61

八、定点生产企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的 61

九、定点批发企业违反本条例的规定销售麻醉药品和精神药品，或者违反本条例的规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的 62

十、定点批发企业未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的 63

十一、定点批发企业未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的 64

十二、定点批发企业未对医疗机构履行送货义务的 64

十三、定点批发企业未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的 65

十四、定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的 65

十五、定点批发企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的 66

十六、区域性批发企业之间违反本条例的规定调剂麻醉药品和第一类精神药品，或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品后未依照规定备案的 66

十七、第二类精神药品零售企业违法储存、销售或者销毁第二类精神药品的 67

十八、定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的 67

十九、定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的 68

二十、致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害的 68

第二部分 药品行政处罚程序与法律文书制作 70

第一章 药品行政处罚程序 70

第一节 简易程序 70

第二节 一般程序 71

第三节 听证程序 75

附图：药品监管行政处罚程序流程 79

第二章 药品监督行政执法文书的制作 81

第一节 药品监督行政执法文书制作基本原则 81

第二节 药品监管行政处罚文书制作 83

一、案件移送审批表 83

二、案件移送书 86

三、举报登记表 88

四、立案申请表 91

五、调查笔录 93

六、现场检查笔录 98

七、先行登记保存物品审批表 101

八、先行登记保存物品通知书 104

九、解除先行登记保存物品通知书 105

十、查封扣押物品审批表 107

十一、查封扣押物品通知书 110

十二、解除查封扣押物品通知书 113

十三、行政处理通知书 114

十四、封条 116

十五、（）物品清单 117

十六、案件合议记录 119

十七、撤案申请表 121

十八、行政处罚事先告知书 123

十九、《陈述申辩笔录》 125

二十、行政处罚审批表 127

二十一、重大案件集体讨论记录 129

二十二、听证告知书 132

二十三、听证通知书 133

二十四、听证笔录 134

二十五、听证意见书 136

二十六、当场行政处罚决定书 139

二十七、行政处罚决定书 141

二十八、送达回执 145

二十九、没收物品凭证 148

三十、没收物品处理审批表 149

三十一、没收物品处理清单 151

三十二、责令改正通知书 153

三十三、延（分）期缴纳罚没款审批表 155

三十四、行政处罚强制执行申请书 157

三十五、行政处罚结案报告 159

三十六、副页 161

第三章 药品监管行政处罚文书范例 163

中华人民共和国药品监督行政执法文书 163

第三部分 参考内容 192

第一章 药品监管行政处罚案例与分析 192

第一节 药品生产（配制）案例 192

一、无药品生产许可证生产假药被追究刑事责任案 192

二、回收老批号药品作原料生产药品案 194

三、擅自配制使用无批准文号的制剂案 196

第二节 药品经营案例 197

一、个人无证经营中药饮片案 197

二、为无证经营药品提供发票案 200

三、赠品为假药案 203

四、个人邮购销售药品案 206

五、知道或应当知道属于劣药而为其提供保管、仓储案 209

六、××镇卫生院无证经营药品案 211

七、沈某邮寄假药案 215

第三节 药品使用案例 217

一、民办某医院使用劣药案 217

二、某医疗机构擅自使用他院制剂案 222

三、某村卫生室从非法渠道购进药品案 225

四、无《医疗机构执业许可证》使用药品案 228

五、无药品购进记录能否处罚 230

六、××民办门诊部使用无批准文号药品案 233

七、××民办医院无证制售“非典Ⅰ号”中药复方汤剂案 235

第四节 其他案例 237

一、药品包装标签与说明书不符如何处理 237

二、使用未经审批的商品名如何处罚 240

三、违法药品购销活动中存在表见代理行为——执法时应分清公法私法界限 242

四、查封药品被擅自动用如何处理 244

五、试运营期未做药品购进记录做何处理 247

六、对从持假证单位购药者如何处罚 250

七、使用掺假中药饮片如何处理 252

八、向无证经营者采购“进口”药品如何处罚 255

九、医院非法购进使用假医用氧气的处罚 257

第二章 稽查经验交流 259

第一节 如何阅读药品检验报告 259

第二节 在药品稽查时如何从购药凭证中发现问题 264

第三节 监督检查现场判别疑似假劣药品的几点体会 266

第四节 制假的种类及方法与药监部门的对策探讨 271

第五节 如何从批号的标注方式识别假药 275

第六节 如何识别假冒藏药、蒙药 276

第七节 如何利用因特网查询假药 278

第八节 如何识别更改包装的假药 279

第九节 中药材和中药饮片的界定及监管探讨 282

第十节 火试法在化学药片剂鉴别中的应用 287

第十一节 现场发现假劣药品怎样处理 288

第十二节 如何正确理解《药品管理法实施条例》第66条 290

第十三节 中药饮片、医院制剂如何定性假劣药品 292

第十四节 7日后，如何处理先行登记保存物品 294

第十五节 如何理解和把握“未违反法律规定，充分证据证明不知道销售、使用假劣药品”的情形 296

第十六节 超范围经营药品应分情况处理 297

第十七节 把好证据审查关确保案件质量 298

第十八节 揭密药品防伪技术 305

第十九节 行政处罚适用依据及运用证据时常见问题和解决思路 316

第二十节 药品管理行政处罚证据与取证技巧 323

第三章 基础知识问答 337

1.什么是药品 337

2.什么是假药 337

3.什么是劣药 337

4.未取得《药品经营许可证》进行药品经营活动的如何处罚 338

5.生产、销售假药的如何处罚 338

6.生产、销售劣药的如何处罚 338

7.药品生产企业不按照规定实施GMP或药品经营企业不按照规定实施GSP的如何处罚 339

8.药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产（经营）许可证》企业购进药品的，如何处罚 339

9.药品标识不符合规定的，如何处罚 339

10.对假、劣药的处罚通知，哪些情形必须载明药品检验机构的质量检验结果 339

11.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，哪些违法行为应该从重处罚 339

12.伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或药品批准证明文件的，如何处罚 340

13.个人设置的门诊部向患者提供药品超出规定范围和品种的，如何处理 340

14.药品生产、经营企业采购药品时未按照《药品流通监督管理办法》规定索取、留存销售凭证的如何处罚 340

15.《药品流通监督管理办法》规定哪些情形应该按照第三十二条规定处罚 341

16.药品生产、经营企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品的如何处罚 341

17.药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品的如何处罚 341

18.药品生产、经营企业为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件的如何处罚 342

19.药品零售企业不凭处方销售处方药如何处罚 342

20.药品生产、批发企业未在药品说明书规定的温度条件下运输或储存药品的如何处罚 342

21.药品生产、经营企业以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药的如何处罚 343

22.药品生产、经营企业、医疗机构以邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药的如何处罚 343

23.非法收购药品的如何处罚 343

24.医疗机构购进药品未建立真实完整的药品购进记录或未索取供货企业有关证件、资料、票据的如何处理 343

25.医疗机构未经诊疗直接向患者提供药品或未采取必要的冷藏措施储存药品的如何处理 343

26.《药品管理法》规定哪些药品实行特殊管理 344

27.哪些药品的标签、包装、说明书必须印有规定的标志 344

28.药品经营企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素的如何处罚 344

29.擅自生产、收购、经营毒性药品的如何处罚 345

30.什么是疫苗，如何分类 345

31.什么是生物制品 345

32.什么是生物制品批签发 346

33.销售未获得《生物制品批签发合格证》的生物制品如何处罚 346

34.药典“贮藏”项下规定中的术语含义各是什么 346

35.什么是药品不良反应，什么是药品不良事件 346

36.什么是处方药，什么是非处方药 347

37.什么是首营企业，什么是首营品种 347

38.符合哪些条件的违法行为应在7个工作日内立案 347

39.哪些情形可以当场作出行政处罚决定 347

40.哪些情形，执法人员可以当场收缴罚款 348

41.执法文书的送达方式包括哪些 348

42.行政处罚的种类有哪些 348

43.行政处罚法规定哪些情形应当依法从轻或减轻行政处罚 348

44.修订后的《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》是从何时起施行的 349

45.撤销药品批准证明文件由何部门决定 349

46.知道属于假、劣药品而为其提供便利条件的，如何处罚 349

47.对生产、销售假、劣药的责任人如何处罚 349

48.使用不合格药包材的如何处罚 350

49.行政处罚的时效是如何规定的 350

50.什么是国家药品标准 350

51.国务院药品监督管理部门对哪些药品在销售前或进口时必须指定药品检验机构进行检验 350

52.药品的包装材料和容器应符合哪些要求 350

53.未取得或者超出有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网药品信息服务的如何处罚款 351

54.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当办理变更登记手续而未办理的如何处罚 351

55.第二类精神药品零售企业不按规定储存、销售第二类精神药品的如何处罚 351

56.药品检验机构对当事人申请复验的条件进行审核时，哪些情况不得受理 352

57.应执行没收处罚的案件是否适用简易程序 352

58.什么条件下应实施先行登记保存或查封、扣押 352

59.药品监督管理部门实施先行登记保存或者查封、扣押时应注意哪些问题 353

60.药品生产企业批生产记录的内容包括哪些 354

61.按照GSP规定，药品经营企业购进的药品应符合哪些基本条件 354

62.符合哪些条件的中药品种可以申请中药品种保护 354

63.什么是药品行政保护 355

64.如何理解《药品流通监督管理办法》中的现货销售 355

65.未在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗的如何处罚 355

66.药品生产企业在异地发生违法行为管辖权问题应如何把握 355

67.对当事人陈述、申辩的时限有何规定，放弃听证的还可以申述申辩吗 356

68.先行登记保存与查封扣押两种行政措施在一个案件中可以同时使用吗 356

69.什么是法律的溯及力 357

70.药品监督管理部门实行行政处罚的原则 357

71.零售药店无真实完整药品购进记录应如何处罚 357

72.行政诉讼中的证据有哪些种类 357

73.药品名称和注册商标的使用应符合哪些规定 358

74.非法经营案件移送司法机关追诉刑事责任数额标准是如何规定的 359

75.未经批准擅自委托或者接受委托生产药品的如何处罚 359

76.如何理解《药品生产许可证》和《药品经营许可证》的变更 359

77.《关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知》中药品批准文号是如何规定的 359

78.哪些情形的药品可以申请使用商品名称 360

79.从2006年1月1日起，药品分类管理工作必须达到哪些要求 360

80.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供哪些资料 361

81.药品生产企业、药品批发企业采购药品时，应当索取哪些资料 362

82.哪些情形可不需质量检验结果即可作出行政处理决定 362

83.如何确定检品抽样量 363

84.法律的效力层次遵循哪些原则 364

85.生产、销售假药的哪些情况应认定为“足以严重危害人体健康” 364

86.行政执法机关向公安机关移送涉嫌犯罪案件，应当附有哪些材料 365

87.哪些情形的人员不能确定为案件承办人 365

88.未获得《药包材注册证》，擅自生产药包材的如何处罚 365

89.《生物制品批签发合格证》的格式是如何规定的 366

90.《最高人民法院关于行政诉讼证据若干问题的规定》中明确了法院在审理行政诉讼案件中哪些证据材料不能作为定案依据 366

91.药品质量抽查检验的时限有何规定 366

92.什么是法，法律的渊源包括哪些内容 367

93.对药品生产单位监督检查的重点是什么 368

94.对药品经营单位监督检查的重点内容是什么 368

95.对药品使用单位监督检查的重点是什么 368

96.什么是案件协助调查 369

97.承办协助调查机关协助调查工作的时限是如何规定的 369

98.药品和医疗器械不良事件包括哪些 369

99.药品和医疗器械不良事件的上报有何规定 369

100.食品药品监督管理工作人员八条禁令包括哪些内容 370

第四章 常用法律法规目录、部分批复意见及通知汇编 371

附录一 常用法律法规目录 371

附录二 部分批复意见及通知汇编 374

关于在未经许可的厂房内生产药品有关问题的批复（国食药监安〔2006〕497号） 374

关于药品包装盒内配用医疗器械问题的批复（国食药监注〔2006〕565号） 374

关于药械结合类产品管理有关问题的通知（国食药监械〔2006〕519号） 375

关于苏州东瑞制药有限公司生产原料药混合粉有关问题的批复（国食药监安〔2006〕514号） 376

关于药用辅料使用地方批准文号有关问题的复函（食药监注函〔2006〕102号） 376

关于在药品包装上超范围标示适应症行政处罚问题的意见（国食药监市〔2006〕330号） 377

关于非定点批发企业擅自经营第二类精神药品问题的处理意见（国食药监安〔2006〕286号） 377

关于加强中药前处理和提取监督管理工作的通知（国药监安〔2002〕84号） 378

关于药品零售企业适用简易程序当场实施行政处罚有关问题的意见（国食药监市〔2006〕196号） 379

关于药品经营企业停业管理问题的意见（国食药监市〔2006〕516号） 380

关于疾病预防控制机构供应第二类疫苗问题的批复（国食药监市〔2006〕177号） 380

关于“首营品种”含义的答复函（食药监市函〔2006〕82号） 381

关于城乡集市贸易市场经营中药材有关问题的批复（国食药监市〔2006〕63号） 381

关于非药品柜台销售以滋补保健类中药材为内容物的包装礼盒商品有关法律适用问题的批复（国食药监市〔2006〕78号） 382

关于药品最小销售单元中夹带宣传资料定性问题的批复（国食药监市〔2006〕86号） 383

关于含中药成份的保健用品能否按药品查处问题的批复（食药监市函〔2006〕5号） 383

关于医用氧气检验标准问题的批复（国食药监市〔2005〕621号） 384

关于规范输液用无菌气体瓶产品管理等问题的通知（国食药监办〔2005〕531号） 384

关于进一步规范药品说明书处罚行为的通知（国食药监市〔2005〕491号） 385

关于甲型肝炎减毒活疫苗、人用狂犬病纯化疫苗有效期标示问题的复函（食药监市函〔2005〕211号） 386

关于进一步实施生物制品批签发工作的通知（国食药监注〔2005〕424号） 387

关于无注册证明诊断试剂的处理意见（国食药监办〔2005〕322号） 388

关于成品药品未经检验出厂销售能否按假药查处的复函 388

关于根据《中国药典》2005年版修改药品说明书、包装标签有关事项的通知（食药监注函〔2005〕59号） 389

关于适用《药品管理法》第八十条的意见（国食药监法函〔2005〕59号） 390

关于药品生产企业异地设立药品仓库行政处罚问题的批复（国食药监法〔2005〕100号） 391

关于药品生产企业更名后药品说明书和包装标签使用问题的复函（冀食药临函〔2004〕406号） 391

关于药品生产企业名称变更后名称标示的批复（国食药监市〔2004〕414号） 392

关于对中药材采用硫黄熏蒸问题的函复 392

关于加强中药饮片包装监督管理的补充通知（食药监市函〔2004〕103号） 392

对内蒙古自治区人民政府法制办公室《关于〈中华人民共和国药品管理法〉第七十三条“货值金额”法律适用问题的请示》的答复（国法函〔2002〕182号） 393

关于空心胶囊有关问题的批复（药管注函〔2001〕9号） 394

关于非药品涉及药品宣传等有关事项的处理意见（国药监市〔2003〕47号） 395

关于药品质量监督抽样管理有关问题的意见（国食药监法〔2006〕503号） 395

国家局关于药品零售连锁企业配送药品有关问题的复函（食药监办函〔2007〕42号） 396

最高人民法院关于没收财产是否应当进行听证及没收经营药品行为等有关法律问题的答复（〔2004〕行他字第1号） 398

国家食品药品监督管理局办公室关于药品行政处罚问题的复函（食药监办函〔2007〕41号） 398

国务院法制办公室对宁夏回族自治区政府法制办《关于对〈中华人民共和国药品管理法〉第四十八条有关法律适用问题的请示》的复函（2003年3月6日国法函〔2003〕20号） 399

关于药品内标签标注有效期问题的复函（食药监注函〔2007〕25号） 402

关于放射性药品标签减少标注［规格］项事宜的批复（食药监注函〔2007〕32号） 402

关于《药品管理法》《药品管理法实施条例》“违法所得”问题的批复（国食药监法〔2007〕74号） 403

关于《药品说明书和标签管理规定》有关问题解释的通知（国食药监注〔2008〕49号） 403

关于对中药配方颗粒在未经批准单位经营使用予以行政处罚问题的批复（国食药监市〔2006〕630号） 407

关于GSP认证管理中有关行政处罚问题的意见（国食药监市〔2006〕393号） 407

关于中药饮片委托加工有关问题的批复（食药监市函〔2006〕4号） 409

关于药用淀粉管理有关问题的意见（国食药监市〔2006〕484号） 410

关于人工牛黄经营范围界定的批复（国食药监市〔2006〕156号） 410

关于医疗机构经营医疗器械有关问题的意见（国食药监市〔2006〕348号） 410

关于药品批发企业跨省开办分公司适用标准的意见（国食药监市〔2006〕386号） 411

关于药品现代物流有关问题的意见（国食药监市〔2006〕387号） 411

关于撤销药品经营企业GSP认证证书问题的意见（国食药监市〔2006〕425号） 412

关于审批开办药品零售企业适用法律问题的批复（国食药监市〔2006〕426号） 412

关于医用氧经营企业监管有关问题的批复（国食药监市〔2006〕440号） 413

关于药品零售连锁企业审批管理有关问题的意见（国食药监市〔2006〕441号） 413

关于药品经营许可证法人变更有关问题的意见（国食药监市〔2006〕442号） 414

关于药品零售企业设置电子药柜有关问题的批复（国食药监市〔2006〕508号） 415

关于因拆迁注销《药品经营许可证》有关问题的批复（国食药监市〔2006〕517号） 415

关于中药材收购销售有关问题的批复（国食药监市〔2006〕548号） 416

关于县乡医疗机构为村卫生室代购药品问题的批复（食药监市函〔2006〕43号） 416

关于疫苗委托储存配送问题的意见（食药监市函〔2006〕174号） 417

关于互联网药品信息服务监督检查适用执法文书有关问题的复函（食药监市函〔2006〕144号） 417

关于办理互联网药品信息服务资格证书有关问题的复函（食药监市函〔2006〕155号） 419

附录三 2005版药典规定有特殊贮藏条件要求的药品 420